Ваксигрипп вакцина – инструкция по применению вакцины от гриппа, отзывы и аналоги

Инструкция по применению ВАКСИГРИП (VAXIGRIP)

Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Вакцины (J07) > Вакцины для профилактики вирусных инфекций (J07B) > Вакцина для профилактики гриппа (J07BB) > Influenza, purified antigen (J07BB02)

Форма выпуска, состав и упаковка

сусп. д/в/м и п/к введения 0.5 мл/1 доза: шприцы 1 шт., амп. 20 шт.
Рег. №: 4150/99/04/08/13 от 25.07.2013 – Действующее

Суспензия для в/м и п/к введения слегка беловатая, слабо опалесцирующая.

0.5 мл (1 доза)
инактивированные расщепленные вирусы гриппа*, представленные штаммами, эквивалентными следующим:
А(H 1 N 1 )** 15 мкг ГА***
А(H 3 N 2 )** 15 мкг ГА***
B* 15 мкг ГА***

Вспомогательные вещества: буферный раствор – натрия хлорид, калия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, калия дигидрофосфат, вода д/и (до 0.5 мл).

0.5 мл – шприцы (1) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
0.5 мл – ампулы (10) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

* – культивированные на куриных эмбрионах.
** – штаммовый состав соответствует рекомендациям ВОЗ для Северного полушария и решению ЕС по составу гриппозных вакцин на текущей эпидемический сезон.
*** – гемагглютинин.
Вакцина может содержать не более 0.05 мкг овальбумина в 1 дозе.

Описание лекарственного препарата ВАКСИГРИП основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 23.08.2010 г.

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики гриппа. Ваксигрип формирует развитие специфического иммунитета к эпидемически актуальным штаммам вируса гриппа типов А и В, содержащимся в данной вакцине. Иммунитет вырабатывается между 2-й и 3-й неделями после вакцинации и сохраняется от 6 до 12 месяцев.

Показания к применению

  • профилактика гриппа у взрослых и детей с 6-месячного возраста.

Вакцинация особенно показана лицам, подвергающимся повышенному риску развития послегриппозных осложнений.

Режим дозирования

Вакцину вводят в/м или глубоко п/к. Не вводить в/в! Перед использованием вакцину следует выдержать при комнатной температуре и встряхнуть.

Для детей старше 36 мес и взрослых – 0.5 мл однократно, для детей в возрасте от 6 мес до 35 мес включительно – 0.25 мл однократно.

Детям младше 9 лет , впервые вакцинируемым против гриппа, показано двукратное введение Ваксигрипа с интервалом 4 недели.

При использовании шприца, содержащего 0.5 мл вакцины, для иммунизации детей, которым показано введение дозы 0.25 мл, необходимо удалить половину содержимого, надавив на поршень до специальной риски. Пациенту ввести оставшееся количество вакцины.

При использовании ампулы, содержащей 0.5 мл вакцины для иммунизации детей, которым показано введение дозы 0.25 мл, необходимо забрать ее с использованием шприца, имеющего соответствующую градуировку. Остаток вакцины в ампуле должен, быть немедленно уничтожен.

Побочные действия

При проведении клинических исследований обычно отмечались (с частотой от 1/100 до 1/10).

  • повышение температуры тела, недомогание, озноб, ощущение усталости, головная боль, потоотделение, миалгия, артралгия.
  • покраснение, припухлость, болезненность, кровоподтек (экхимоз), уплотнение в месте инъекции.

Эти реакции обычно проходят в течение 1-2 дней и не требуют специального лечения.

При массовом применении Ваксигрипа в очень редких случаях возникали следующие побочные реакции.

Со стороны системы кроветворения: транзиторная тромбоцитопения, лимфаденопатия, васкулит с возможным кратковременным вовлечением почек (в единичных случаях)

  • парестезии, синдром Гийена-Барре, неврит, невралгия, судороги, энцефаломиелит.
  • крапивница, зуд, кожная сыпь, одышка, ангионевротический отек, шок.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов вакцины, а также компонентам куриного мяса или куриного яйца, неомицину, формальдегиду и октоксинолу-9;

При заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела, а также при остром или обострении хронического заболевания вакцинацию следует отложить до выздоровления.

Применение при беременности и кормлении грудью

Имеющиеся данные об использовании вакцины у беременных не указывают на возможность отрицательного воздействия вакцинации на плод и организм женщины. Вакцинация данным препаратом может проводиться, начиная со II триместра беременности. По медицинским показаниям, при наличии повышенного риска развития послегриппозных осложнений, использование данной вакцины рекомендуется вне зависимости от срока беременности.

Вакцина может использоваться в период грудного вскармливания.

Особые указания

В связи с тем, что заболеваемость гриппом имеет сезонный характер, рекомендуется ежегодно проводить вакцинацию в осенне-зимний период, когда риск заболеваемости гриппом максимален.

Вакцина приводит к выработке иммунитета только против 3-х штаммов вируса гриппа содержащихся в препарате или против штаммов, сходных с указанными.

Ваксигрип не обеспечивает формирование иммунитета против гриппа при вакцинации в инкубационном периоде заболевания, а также против гриппа, вызванного другими штаммами вируса. Ваксигрип не формирует развитие иммунитета против заболеваний, сходных по симптоматике с гриппом, но вызванных иными возбудителями.

Вакцинация против гриппа, осуществленная во время предшествующего эпидемического сезона, не может обеспечить надежную защиту на следующий сезон, т.к. для каждого эпидемического сезона характерны свои наиболее распространенные штаммы вируса гриппа.

Врач должен быть информирован о наличии у пациента иммунодефицита, аллергии или необычной реакции на предыдущую вакцинацию, а также о любом лечении, совпадавшем по времени с вакцинацией, либо предшествующем вакцинации.

Вакцина не должна использоваться при нехарактерной окраске суспензии или наличии в ней посторонних частиц.

Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, не ограничиваясь теми, что перечислены в данной инструкции.

В течение нескольких дней после вакцинации могут иметь место случаи ложноположительных результатов при определении антител к ВИЧ-1, вирусу гепатита С и, особенно, человеческому Т-лимфотропному вирусу 1 типа

иммуноферментным (ИФА) методом. В этих случаях оценка результата, полученного ИФА, производится с помощью вестерн-блоттинга.

Читайте также:
Супракс таблетки, капсулы, суспензия Супракс® Солютаб®: инструкция, показания, состав антибиотика, способ применения. Как давать суспензию детям?

При проведении вакцинации необходимо иметь в наличии медикаменты, необходимые для оказания экстренной помощи в случае анафилактической реакции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Использование данной вакцины не влияет на способность управлять автомобилем или другой техникой.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Ваксигрип может применяться одновременно (в один день) с другими вакцинами. При этом препараты должны вводиться в разные участки тела с использованием разных шприцов.

Вакцина не может быть смешана с каким-либо другим лекарственным средством в одном шприце.

У пациентов, проходящих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические или радиоактивные препараты), иммунный ответ после прививки может быть недостаточным.

Условия отпуска из аптек

Вакцина отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте в холодильнике (от 2° до 8°С); не замораживать.

Срок годности препарата

Срок годности – 12 мес. Датой окончания срока годности считается последнее число месяца, указанного на упаковке.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Контакты для обращений

САНОФИ ПАСТЕР С.А., представительство, (Франция)

Официально уполномоченный дистрибьютор
на территории Республики Беларусь СЗАО “Медвакс”

Ваксигрип – инструкция по применению

В настоящее время препарат не числится Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

Инактивированная сплит-вакцина для профилактики гриппа

ШТАММЫ 2014/2015 гг.

Регистрационное удостоверение № 014493/01

Лекарственная форма
Суспензия для внутримышечного и подкожного введения.

Состав
В 0,5 мл суспензии содержится:

Активный компонент: культивированные на куриных эмбрионах инактивированные расщепленные вирусы гриппа, представленные штаммами:

А/Калифорния/7/2009/NУМС Х-179А, производный от
А/Калифорния/7/2009/Н1N1/пдм09 15 мкг гемагглютинина;
А/Техас/50/2012 NYМС Х-223А, производный от А/Техас/50/2012 (НЗN2) 15 мкг гемагглютинина;
В/Массачусетс/2/2012 15 мкг гемагглютинина.

Вспомогательные компоненты: буферный раствор (натрия хлорид, калия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, калия дигидрофосфат, вода для инъекций) – до 0,5 мл. Штаммовый состав вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ для Северного полушария и решению ЕС по составу гриппозных вакцин сезона 2014/2015 гг. Ваксигрип может содержать не более 0,05 мкг овальбумина в 1 дозе.

Описание
Слабо опалесцирующая слегка беловатая жидкость.

Иммунобиологические свойства
Ваксигрип формирует развитие специфического иммунитета к эпидемически актуальным штаммам вируса гриппа типов А и В, содержащихся в данной вакцине. Иммунитет вырабатывается между 2-ой и 3-ей неделей после вакцинации и сохраняется от 6 до 12 месяцев.

Назначение

Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6-месячного возраста. Вакцинация особенно показана лицам, подвергающимся повышенному риску развития послегриппозных осложнений.

Противопоказания
Гиперчувствительность к какому-либо из компонентов вакцины, а также компонентам куриного мяса или куриного яйца, неомицину, формальдегиду и октоксинолу-9.
При заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела, а также при остром или обострении хронического заболевания вакцинацию следует отложить до выздоровления.

Применение в период беременности и лактации
Имеющиеся данные об использовании вакцины у беременных не указывают на возможность отрицательного воздействия вакцинации на плод и организм женщины. Вакцинация данным препаратом может проводиться, начиная со второго триместра беременности. По медицинским показаниям, при наличии повышенного риска развития послегриппозных осложнений, использование данной вакцины рекомендуется вне зависимости от срока беременности.
Вакцина может использоваться в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Вакцина вводится внутримышечно или глубоко подкожно. Не вводить внутривенно! Перед использованием вакцину следует выдержать при комнатной температуре и встряхнуть.

Дозировка: для детей старше 36 месяцев и взрослых – 0,5 мл однократно; для детей в возрасте от 6 месяцев до 35 месяцев включительно – 0,25 мл однократно.

Детям младше 9 лет, впервые вакцинируемым против гриппа, показано двукратное введение Ваксигрипа с интервалом 4 недели. При использовании шприца, содержащего 0,5 мл вакцины, для иммунизации детей, которым показано введение дозы 0,25 мл, необходимо удалить половину содержимого, надавив на поршень до специальной риски. Пациенту ввести оставшееся количество вакцины.

При использовании ампулы, содержащей 0,5 мл вакцины для иммунизации детей, которым показано введение дозы 0,25 мл, необходимо забрать ее с использованием шприца, имеющего соответствующую градуировку. Остаток вакцины в ампуле должен быть немедленно уничтожен.

Побочное действие
При проведении клинических исследований обычно отмечались (с частотой от 1/100 до 1/10):
Общие реакции: повышение температуры тела, недомогание, озноб, ощущение усталости, головная боль, потоотделение, мышечная боль (миалгия), боль в суставах (артралгия).
Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, кровоподтек (экхимоз), уплотнение в месте инъекции.
Эти реакции обычно проходят в течение 1-2 дней и не требуют специального лечения.
При массовом применении Ваксигрипа в очень редких случаях возникали следующие побочные реакции:

Со стороны кровеносной и лимфатической систем: транзиторная тромбоцитопения, лимфаденопатия, васкулит с возможным кратковременным вовлечением почек (в единичных случаях)
Со стороны нервной системы: парестезии, синдром Гийена-Барре, неврит, невралгия, судороги, энцефаломиелит;
Аллергические реакции: крапивница, зуд, кожные высыпания; одышка, ангионевротический отек, шок.

Особые указания
В связи с тем, что заболеваемость гриппом имеет сезонный характер, рекомендуется ежегодно проводить вакцинациюв осенне-зимний период, когда риск заболеваемости гриппом максимален.
Вакцина приводит к выработке иммунитета только против 3-х штаммов вируса гриппа, содержащихся в препарате или против штаммов, сходных с указанными. Ваксигрип не обеспечивает формирование иммунитета против гриппа при вакцинации в инкубационном периоде заболевания, а также против гриппа, вызванного другими штаммами вируса. Ваксигрип не формирует развитие иммунитета против заболеваний, сходных по симптоматике с гриппом, но вызванных иными возбудителями. Вакцинация против гриппа, осуществленная во время предшествующего эпидемического сезона, не может обеспечить надежную защиту на следующий сезон, т.к. для каждого эпидемического сезона характерны свои наиболее распространенные штаммы вируса гриппа.
Врач должен быть информирован о наличии у пациента иммунодефицита, аллергии или необычной реакции на предыдущую вакцинацию а также о любом лечении, совпадавшем по времени с вакцинацией, либо предшествующем вакцинации.
Вакцина не должна использоваться при нехарактерной окраске суспензии или наличии в ней посторонних частиц.
Использование данной вакцины не влияет на способность управлять автомобилем или другой техникой.
Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, не ограничиваясь теми, что перечислены в данной инструкции. В течение нескольких дней после вакцинации могут иметь место случаи ложноположительных результатов при определении антител к ВИЧ-1, вирусу гепатита С и, особенно, человеческому Т-лимфотропному вирусу 1 типа иммуноферментным (ИФА) методом. В этих случаях оценка результата, полученного ИФА, производится с помощью вестерн-блоттинга. При проведении вакцинации необходимо иметь в наличии медикаменты, необходимые для оказания экстренной помощи в случае анафилактической реакции.

Читайте также:
Лучшие антибиотики от ангины у взрослого в таблетках - какие выбрать? Список препаратов, показания, правила приёма

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ваксигрип может применяться одновременно (в один день) с другими вакцинами. При этом препараты должны вводиться в разные участки тела с использованием разных шприцов. Вакцина не может быть смешана с каким-либо другим лекарственным средством в одном шприце. У пациентов, проходящих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические или радиоактивные препараты), иммунный ответ после прививки может быть недостаточным.

Форма выпуска
По 0,5 мл вакцины в шприце, по 1 шприцу в закрытой ячейковой упаковке, по 1 закрытой ячейковой упаковке с инструкцией по применениюв картонной пачке.
По 0,5 мл вакцины в ампуле, по 10 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурных ячейковых упаковки (20 ампул) с инструкцией по применениюв картонной пачке.

Срок годности
12 месяцев. Датой окончания срока годности считается последнее число месяца, указанного на упаковке.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
Хранить в холодильнике (от 2 до 8°С), в защищенном от света месте. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска
Шприцы: По рецепту врача.
Ампулы: Для лечебно-профилактических учреждений.
Обо всех случаях необычных прививочных реакций информируйте:
ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» (119002, Москва, пер. Сивцев Вражек, 41) и Представительство компании-производителя АО «Санофи-авентис груп» (115035, г. Москва, ул. Тверская, 22).

Производитель
Санофи Пастер С.А., 2, авеню Пон Пастер 69007, Лион, Франция

Ваксигрип : инструкция по применению

Штаммовый состав вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ для Северного полушария и решению ЕС по составу гриппозных вакцин сезона <. >гг.

Описание

Слабо опалесцирующая слегка беловатая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Вакцина для профилактики гриппа инактивированная

Код АТХ J07BB02

Иммунологические свойства

Вакцина Ваксигрип произведена из трех штаммов вируса гриппа, культивированных, очищенных и затем инактивированных формальдегидом. Вакцина Ваксигрип формирует развитие специфического иммунитета к эпидемически актуальным штаммам вируса гриппа типов А и В, содержащимся в данной вакцине. Иммунитет вырабатывается между 2-ой и 3-ей неделей после вакцинации и сохраняется от 6 до 12 месяцев.

Показания к применению

Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6-месячного возраста. Вакцинация особенно показана лицам, подвергающимся повышенному риску развития послегриппозных осложнений.

Противопоказания

Гиперчувствительность к какому-либо из компонентов вакцины, а также компонентам куриного мяса или куриного яйца, неомицину, формальдегиду и октоксинолу-9.

Тяжелые аллергические реакции после предшествующего введения вакцины или вакцины, содержащей те же компоненты.

При заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела, а также при остром или обострении хронического заболевания вакцинацию следует отложить до выздоровления или ремиссии.

С осторожностью

Вакцину Ваксигрип следует применять с осторожностью у лиц с тромбоцитопенией или с нарушениями со стороны свертывающей системы крови вследствие возможности возникновения кровотечения после внутримышечной инъекции.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Имеющиеся данные об использовании вакцины у беременных не указывают на возможность отрицательного воздействия вакцинации на плод и организм женщины.

Вакцинация препаратом Ваксигрип может проводиться, начиная со второго триместра беременности. По медицинским показаниям, при наличии повышенного риска развития послегриппозных осложнений, использование данной вакцины рекомендуется вне зависимости от срока беременности.

Вакцина может использоваться в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Вакцина вводится внутримышечно или глубоко подкожно. Не вводить внутривенно! Перед использованием вакцину следует выдержать при комнатной температуре и встряхнуть до образования однородного раствора.

дети от 6 до 35 месяцев – 0,25 мл однократно;

дети старше 36 месяцев и взрослые – 0,5 мл однократно.

дети до 6 месяцев – безопасность и эффективность применения вакцины Ваксигрип у детей до 6 месяцев не изучалась.

Рекомендуемая область введения:

дети от 6 до 11 месяцев – переднебоковая поверхность бедра;

дети от 12 месяцев до 35 месяцев – переднебоковая поверхность бедра или область

дети от 36 месяцев и взрослые – область дельтовидной мышцы.

Детям младше 9 лет, впервые вакцинируемым против гриппа, показано двукратное введение вакцины Ваксигрип с интервалом 4 недели.

При использовании шприца, содержащего 0,5 мл вакцины для иммунизации детей, которым показано введение дозы 0,25 мл, необходимо удалить половину объема шприца 0,5 мл. При этом шприц следует держать в вертикальном положении, а ограничитель хода поршня следует продвигать до тех пор, пока он не достигнет тонкой черной линии, напечатанной на шприце. Ввести оставшийся объем 0,25 мл.

Читайте также:
Аллохол таблетки – инструкция, показания, способ применения желчегонного препарата

Остаток вакцины в шприце должен быть немедленно уничтожен.

Побочное действие

Информация о нежелательных явлениях получена из клинических исследований и в процессе постмаркетингового применения препарата в различных странах мира.

Данные, полученные в ходе клинических исследований

В связи с ежегодным изменением состава штаммов противогриппозных вакцин и в соответствии с европейскими требованиями проводятся ежегодные клинические исследования безопасности и иммуногенности вакцины Ваксигрип, включающие не менее 50 взрослых лиц в возрасте 18-60 лет и не менее 50 пожилых лиц в возрасте ≥60 лет.

В объединенный анализ безопасности включены клинические данные, полученные в 36 исследованиях. В общей сложности 10 880 человек были привиты препаратом Ваксигрип внутримышечно (54 ребенка в возрасте от 6 до 35 месяцев, 460 детей в возрасте от 3 до 8 лет, 72 ребенка в возрасте от 9 до 17 лет, 4 775 взрослых в возрасте от 18 до 60 лет и 5 519 взрослых старше 60 лет). Большинство нежелательных явлений имели легкую и среднюю степень тяжести, обычно развивались в день вакцинации и разрешались в течение 3 последующих дней.

Ниже приведены сведения о частоте (с указанием диапазона, соответствующего показателям, полученным в рамках отельных исследований) нежелательных явлений, зарегистрированных в течение 3 и 7 дней наблюдения после иммунизации.

Наиболее частой местной реакцией, отмечавшейся за период наблюдения 7 дней после введения вакцины, для всех популяций, кроме детей в возрасте от 6 до 35 месяцев являлась боль в месте инъекции.

Для детей в возрасте от 6 до 35 месяцев за период наблюдения 7 дней после введения вакцины чаще всего отмечалось нарушение психики в виде раздражительности.

Среди общих расстройств наиболее частой реакцией, отмечавшейся за период наблюдения

дней после введения вакцины, для взрослых, пожилых и детей в возрасте от 9 до 17 лет, являлась головная боль. Для детей в возрасте от 3 до 8 лет чаще всего отмечалось недомогание.

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с системноорганным классом и частотой встречаемости. Частоту встречаемости определяли на основании следующих критериев: очень часто (≥10%), часто (≥1% до <10%), нечасто (≥0,1% до <1%), редко (≥0,01% до <0,1%), очень редко (<0,01%), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Нежелательные явления, зарегистрированные в течение 3 дней после иммунизации Нарушения со стороны обмена веществ и питания*

Очень часто: потеря аппетита1.

Нарушение психики*

Очень часто: раздражительность1, патологический плач1.

Часто: бессонница1.

Нарушения со стороны нервной системы*

Очень часто: головная боль2,3,4,5, сонливость1.

Со стороны желудочно-кишечного тракта*

Очень часто: диарея1.

Часто: рвота1.

Со стороны кожи и подкожных тканей*

Часто: повышенная потливость4,5.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Очень часто: миалгия*2,3,4.

Часто: артралгия*4,5, миалгия5.

Общие расстройства и нарушения в месте введения*

Очень часто: боль1,2,3,4,5, покраснение1,2,3,4,5, уплотнение4,5, отек2,3,4,5 в месте инъекции.

*Регистрировалось не во всех клинических исследованиях и не во всех возрастных группах.

1Дети (6-35 месяцев).

4Взрослые (19-56 лет).

5Взрослые (старше 60 лет).

астения4, повышение температуры >38°С (при измерении в полости рта)1, озноб3, недомогание2,3,4.

Часто: отек1, уплотнение2,3, гематома1,2,3,4,5, зуд2,4,5 в месте инъекции, астения5, повышение температуры >38°C (при измерении в полости рта)2,3,4,5, озноб2,4,5, недомогание5.

У детей в возрасте 9-17 лет в течение 3 дней после инъекции чаще всего наблюдались боль и покраснение в месте инъекции, головная боль, миалгия.

У детей в возрасте 3-8 лет в течение 3 дней после инъекции чаще всего наблюдались боль и покраснение в месте инъекции, недомогание.

У детей в возрасте 6-35 месяцев в течение 3 дней после инъекции чаще всего наблюдались боль в месте инъекции, раздражительность и паталогический плач.

Нежелательные явления, зарегистрированные за период наблюдения 7 дней после иммунизации

Нарушения со стороны обмена веществ и питания*

Очень часто: потеря аппетита1.

Нарушение психики*

Очень часто: раздражительность, патологический плач1.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень часто: головная боль2,3,4,5, сонливость*1.

Со стороны желудочно-кишечного тракта*

Часто: рвота1.

Со стороны кожи и подкожных тканей*

Часто: повышенная потливость4,5.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Очень часто: миалгия2,3,4,5.

Часто: артралгия*4,5.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Очень часто: боль1,2,3,4,5, пораснение1,2,3,4,5, уплотнение1,2,4,5, отек1,2,3,4,5, зуд*4 в месте инъекции, астения*4, повышение температуры >38 °C (при измерении в полости рта)1, озноб3, недомогание2,3,4.

Часто: уплотнение3, гематома2,3,4,5, зуд*2,3,5 в месте инъекции, астения*5, повышение температуры >38°C (при измерении в полости рта)2,3,4,5, озноб*2,4,5, недомогание5.

Вышеперечисленные нежелательные явления чаще всего отмечались у взрослых старше 60 лет, чем у взрослых в возрасте 18-59 лет. В общем и целом, профиль безопасности вакцины Ваксигрип в течение наблюдения 3 или 7 дней после инъекции идентичен у обеих возрастных групп.

У детей в возрасте 9-17 лет за период наблюдения 7 дней после инъекции чаще всего наблюдались боль и покраснение в месте инъекции, головная боль, миалгия.

У детей в возрасте 3-8 лет за период наблюдения 7 дней после инъекции чаще всего наблюдались боль и покраснение в месте инъекции, недомогание, миалгия.

У детей в возрасте 6-35 месяцев за период наблюдения 7 дней после инъекции чаще всего наблюдались раздражительность, повышение температуры >38°С, снижение аппетита и паталогический плач.

Далее приведены сведения о частоте (с указанием диапазона, соответствующего показателям, полученным в рамках 7 клинических исследований) нежелательных явлений, сведения о которых были предоставлены добровольно в течение 21 дня после иммунизации. В общей сложности 7 680 человек приняли участие в данных исследованиях, среди которых 20 детей в возрасте 6-35 месяцев, 384 детей в возрасте 3-8 лет, 72 ребенка от 9 до 17 лет, 2 607 взрослых в возрасте 18-59 лет и 4 597 взрослых старше 60 лет.

Читайте также:
Перинева таблетки - инструкция, показания, виды, способ применения и аналоги

Нежелательные явления, зарегистрированные за период наблюдения 21 день после иммунизации

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Нечасто: лимфаденопатия2,4.

Редко: лимфаденопатия5.

Со стороны иммунной системы*

Нечасто: крапивница2.

Редко: зуд4,5, генерализованный зуд4, эритема4,5, генерализованная эритема4, сыпь4,5, крапивница4, отечность лица4.

Со стороны нервной системы*

Часто: головокружение3.

Нечасто: сонливость4, головокружение5.

Редко: парестезия4,5, гипоэстезия4, невралгия5, плечевой радикулит5.

Со стороны желудочно-кишечного тракта*

Нечасто: диарея2,4,5, тошнота4.

Общие расстройства и нарушения в месте введения*

Часто: неприятные ощущения3, зуд3, повышение температуры3 в месте введения.

Нечасто: неприятные ощущения4, боль4,5, зуд4,5, уплотнение4, кровотечение2, повышение температуры2,4 в месте инъекции, гриппоподобный синдром4.

Ограниченная база данных для детей 6-35 месяцев, а также специфические для возраста критерии безопасности, исключают прямое сравнение профиля безопасности в этой возрастной группе с профилем безопасности у взрослых.

Данные, полученные в ходе постмаркетинговых наблюдений

Так как спонтанные сообщения о нежелательных явлениях при коммерческом применении препарата были получены очень редко и из популяции с неопределенным количеством пациентов, то их частоту классифицировали как «частота неизвестна».

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Транзиторная тромбоцитопения, лимфаденопатия

Со стороны иммунной системы

Аллергические реакции (кожный зуд, эритематозные кожные высыпания, крапивница, диспноэ, ангионевротический отек или шок)

Со стороны нервной системы

Парестезия, синдром Гийена-Барре, неврит, невралгия, судороги, энцефаломиелит

Со стороны сосудов

Васкулит, в частности пурпура Шенлейна-Геноха, в ряде случаев с транзиторным поражением почек.

Особые группы пациентов

Несмотря на то, что было включено лишь ограниченное количество лиц с сопутствующими заболеваниями, исследования, проведенные у пациентов после трансплантации почек, пациентов с бронхиальной астмой или у детей в возрасте от 6 месяцев до 3 лет с заболеваниями, при которых имеется особо высокий риск развития серьезных осложнений, связанных с гриппом, не показали существенных различий в профиле безопасности вакцины Ваксигрип в этих группах пациентов.

Передозировка

Зарегистрированные нежелательные явления в случае передозировки вакциной Ваксигрип соответствуют профилю безопасности препарата, описанному в разделе «Побочное действие».

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Вакцина Ваксигрип может применяться одновременно (в один день) с другими вакцинами. При этом препараты должны вводиться в разные участки тела с использованием разных шприцев.

Вакцина не может быть смешана с каким-либо другим лекарственным препаратом в одном шприце.

Хотя после вакцинации против гриппа отмечалось ингибирование печеночного клиренса фенитоина, теофиллина и варфарина, в рамках последующих исследований возникновения нежелательных эффектов в связи с этим феноменом обнаружено не было.

При введении вакцины Ваксигрип лицам, проходящим иммуносупрессивную терапию (кортикостероидами, цитотоксическими или радиоактивными препаратами), иммунный ответ после вакцинации может быть сниженным.

Особые указания

В связи с тем, что заболеваемость гриппом имеет сезонный характер, рекомендуется ежегодно проводить вакцинацию в осенне-зимний период, когда риск заболеваемости гриппом максимален.

Вакцина приводит к выработке иммунитета только против 3-х штаммов вируса гриппа, содержащихся в препарате, или против штаммов, сходных с указанными. Вакцина Ваксигрип не обеспечивает формирование иммунитета против гриппа при вакцинации в инкубационном периоде заболевания, а также против гриппа, вызванного другими штаммами вируса. Вакцина Ваксигрип не формирует развитие иммунитета против заболеваний, сходных по симптоматике с гриппом, но вызванных иными возбудителями. Вакцинация против гриппа, осуществлённая во время предшествующего эпидемического сезона, не может обеспечить надежную защиту на следующий сезон, так как для каждого эпидемического сезона характерны свои наиболее распространённые штаммы вируса гриппа.

При введении вакцины Ваксигрип лицам со сниженной способностью к выработке антител, обусловленной генетическим дефектом, иммунодефицитом, а также лицам, проходящим иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ после вакцинации может быть сниженным. В течение нескольких дней после вакцинации могут иметь место случаи ложноположительных результатов при определении антител к ВИЧ-1, вирусу гепатита С и, особенно, человеческому Т-лимфотропному вирусу 1 типа иммуноферментным (ИФА) методом. Ложноположительный результат может быть связан с образованием IgM в ответ на введение вакцины. В этих случаях оценка результата, полученного ИФА, производится с помощью вестерн-блоттинга.

Врач должен быть проинформирован о наличии у пациента иммунодефицита, аллергии или необычной реакции на предыдущую вакцинацию, а также о любом лечении, совпадающем по времени с вакцинацией, либо предшествующем вакцинации. Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, не ограничиваясь теми, что перечислены в данной инструкции.

Вакцина не должна использоваться при нехарактерной окраске суспензии или наличии в ней посторонних частиц.

Вакцина не может быть смешана с каким-либо другим лекарственным препаратом в одном шприце.

Медицинский работник должен располагать лекарственными средствами и инструментами, необходимыми для оказания медицинской помощи в случае развития редких анафилактических реакций, вызванных введением вакцины.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности

Исследования по изучению влияния вакцины Ваксигрип на способность управлять автомобилями и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности (работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.) не проводились.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл/доза.

Читайте также:
Калгель - инструкция, показания, состав, способ применения для детей и аналоги

По 0,5 мл вакцины в шприце, по 1 шприцу в закрытой ячейковой упаковке.

По 1 закрытой ячейковой упаковке с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8°С в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Датой окончания срока годности считается последнее число месяца, указанного на упаковке.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное

Удостоверение

Санофи Пастер С.А., Франция

Производитель

Санофи Пастер С.А., Франция

Sanofi Pasteur S.A.,

1541, avenue Marcel Merieux 69280, Marcy l’Etoile, France

Выпускающий контроль качества

Санофи Пастер С.А., Франция

Sanofi Pasteur S.A.,

1541, avenue Marcel Merieux 69280, Marcy l’Etoile, France

Санофи Пастер С.А., Франция

Sanofi Pasteur S.A.,

Parc Industriel d’Incarville, 27100, Val de Reuil, France

Обо всех случаях НСПИ (неблагоприятного события после иммунизации) после применения лекарственного средства необходимо направить сообщение в:

Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (220037, Республика Беларусь, г. Минск, пер. Товарищеский, 2А, тел: +375-17-345-71-01).

«Санофи-Авентис груп» Представительство АО в Республике Беларусь (220004, г. Минск, ул. Димитрова 5, оф. 5/2, тел + 375 (17) 203-33-11).

ВАКСИГРИП (инактивированная сплит-вакцина для профилактики гриппа)

активное вещество – вирус гриппа (культивированный на оплодотворенных куриных эмбрионах, расщепленный, инактивированный) следующих штаммов:

A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 – like strain (A/California/7/2009, NYMC X-179A)*. 15 мкг гемагглютинин;

A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) – like strain (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B)*….……………………………….…15 мкг гемагглютинин;

B/Brisbane/60/2008 – like strain (B/Brisbane/60/2008, wild type)*……….

вспомогательные вещества**: буферный раствор содержащий натрия хлорид, калия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, калия дигидрофосфат, вода для инъекций до 0,5 мл.

* Указываются актуальные штаммы для текущего эпидемиологического сезона.

** Ваксигрип может содержать следовые количества овальбумина, следы неомицина, формальдегида и октоксинола-9, используемых в производственном процессе

Данная вакцина соответствует рекомендациям ВОЗ для Северного полушария и решению ЕС по составу гриппозных вакцин сезона 2016/2017 гг*.

Описание

Опалесцирующая слегка беловатая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противогриппозные вакцины. Вирус гриппа – инактивированный, сплит-вакцина (расщепленный) или поверхностные антигены

Код АТХ J07BB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств

Фармакодинамика

Ваксигрип относится к классу расщепленных (сплит-) вакцин, содержащих как поверхностные, так и внутренние антигены.

Для достижения серопротекции обычно требуется 2-3 недели. Продолжительность сохранения иммунитета к штаммам вируса, гомологичным или близкородственным к используемым при изготовлении вакцины, варьирует, но обычно составляет 6-12 месяцев.

Показания к применению

– профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 месяцев.

Ваксигрип должен применяться согласно официальным рекомендациям.

Способ применения и дозы

Вакцина вводится внутримышечно или глубоко подкожно!

Не вводить внутривенно!

Перед использованием вакцину следует выдержать при комнатной температуре и встряхнуть.

Препарат не должен использоваться при наличии в суспензии посторонних частиц.

Детям от 6 до 35 месяцев назначается однократно доза 0,25 мл. Клинические данные ограничены.

Для детей старше 36 месяцев и взрослых – 0,5 мл.

Детям, впервые вакцинируемым против гриппа, показано двукратное введение вакцины с 4-недельным интервалом.

При использовании шприца, содержащего 0,5 мл вакцины, для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл, необходимо удалить половину содержимого, удерживая шприц в вертикальном положении и надавив на поршень до специальной риски. Пациенту ввести оставшееся количество вакцины.

Вакцинацию проводят с учетом рекомендаций, принятых в стране.

Техника введения вакцины

Для взрослых и детей старше 36 месяцев: предпочтительным участком при внутримышечном введении является переднелатеральная часть бедра (или дельтовидная мышца при нормальной мышечной массе).

Для детей в возрасте от 12 месяцев до 35 месяцев: предпочтительным участком при внутримышечном введении является переднелатеральная часть бедра (или дельтовидная мышца при нормальной мышечной массе).

Для детей в возрасте от 6 месяцев до 11 месяцев: предпочтительным участком при внутримышечном введении является переднелатеральная часть бедра.

Необходимо соблюдать меры предосторожности при обращении или применении данного лекарственного препарата.

Остатки вакцины и все отходы должны быть утилизированы в соответствии с местными требованиями.

Побочные действия

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии с следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000).

Взрослые и пациенты пожилого возраста.

– в месте инъекции: боль или болезненность, эритема или покраснение, отек или припухлость, уплотнение, зуд

– чувство дискомфорта, слабость

– повышение температуры тела, дрожь, озноб, кровоизлияние в месте инъекции

– гриппоподобный синдром, ощущение жара в месте инъекции, дискомфорт в месте инъекции

– аллергические реакции, такие как отек лица, крапивница, зуд, генерализованный зуд, эритема, генерализованная эритема, сыпь

– гипестезия, парестезия, невралгия, шейно-плечевой радикулит

Побочные действия, частота которых неизвестна

– тяжелые аллергические реакции, такие как одышка, ангионевротический отек, шок

– судороги, неврологические нарушения, такие как энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре

– васкулит, такой как болезнь Шенлейн-Геноха, с преходящими нарушениями функции почек в отдельных случаях.

Дети и подростки в возрасте от 3 до 17 лет.

– в месте инъекции: боль или болезненность, эритема или покраснение, отек или припухлость, уплотнение

– повышение температуры тела, дрожь, озноб, кровоизлияние в месте инъекции, чувство дискомфорта и зуд в месте инъекции

– ощущение жара в месте инъекции, кровотечение в месте инъекции

Читайте также:
Ротокан - инструкция, показания, состав, способ применения настойки для полоскания горла

Побочные действия, частота которых неизвестна

– аллергические реакции, такие как зуд, эритемная сыпь, одышка, ангионевротический отек, шок

– невралгия, парестезия, судороги, неврологические нарушения, такие как энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре

– васкулит, такой как болезнь Шенлейн-Геноха, с преходящими нарушениями функции почек в отдельных случаях.

Дети в возрасте от 6 месяцев до 35 месяцев

– снижение аппетита, отсутствие аппетита

– аномальный плач, раздражительность

– в месте инъекции: боль или болезненность, эритема или покраснение, отек или припухлость, уплотнение

– зуд в месте инъекции, кровоизлияние в месте инъекции

Побочные действия, частота которых неизвестна

– аллергические реакции, такие как зуд, эритемная сыпь, одышка, ангионевротический отек, шок

– парестезия, судороги, неврологические нарушения, такие как энцефаломиелит

– васкулит, такой как болезнь Шенлейн-Геноха, с преходящими нарушениями функции почек в отдельных случаях.

Противопоказания

– гиперчувствительность к активным компонентам, каким-либо вспомогательным веществам, а также присутствующим в остаточных количествах компонентам яиц (овальбумину, куриным белкам), неомицину, формальдегиду и октоксинолу-9

– заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, а также острое заболевание и обострение хронического заболевания

– случаи анафилактической реакции на введение Ваксигрипа в анамнезе

– детский возраст до 6 мес

– первый триместр беременности

Лекарственные взаимодействия

Ваксигрип может применяться одновременно с другими вакцинами. При этом препараты должны вводиться разными шприцами и в разные участки тела. Следует помнить, что при параллельном введении нескольких вакцин возможно усиление нежелательных реакций.

У пациентов, проходящих иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ может быть снижен.

Особые указания

Как и при использовании любых других инъецируемых вакцин, на случай развития анафилактической реакции после введения препарата требуется наличие соответствующих медикаментов, необходимых для оказания экстренной помощи.

Не вводить внутривенно!

У лиц с эндогенной или ятрогенной иммуносупрессией гуморальный иммунный ответ после прививки может быть недостаточным.

Как и при использовании любой другой вакцины, иммунизация инактивированной сплит-вакциной против гриппа не дает 100 % защиты.

При заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела, а также при острых проявлениях болезни и обострении хронических заболеваний вакцинация откладывается до выздоровления.

Вакцина приводит к выработке иммунитета только против 3-х штаммов вируса гриппа, содержащихся в препарате, или против штаммов сходных с указанными. Ваксигрип не обеспечивает развитие иммунитета против заболеваний, сходных по симптоматике с гриппом, но вызванных иными возбудителями. Вакцинация против гриппа, осуществленная во время предшествующего эпидемического сезона, не может обеспечить надежную защиту на следующий сезон, т.к. для каждого эпидемического сезона характерны свои наиболее распространенные штаммы вируса гриппа.

Врач должен быть информирован о наличии у пациента иммунодефицита, аллергии или необычной реакции на предыдущую вакцинацию, а также о любом лечении, совпадавшем по времени с вакцинацией, либо предшествующем вакцинации.

После вакцинации против гриппа были отмечены случаи ложноположительных реакций при определении антител к ВИЧ-1, вирусу гепатита С и особенно человеческому Т-лимфотропному вирусу 1 типа (HTLV1) посредством иммуноферментного анализа (ИФА). Для опровержения ложноположительных результатов ИФА используется вестерн-блоттинг. Краткосрочные ложноположительные результаты могут быть обусловлены IgM-опосредуемой реакцией на вакцину.

Беременность и период лактации

Имеющиеся ограниченные данные об использовании вакцины у беременных не указывают на возможность отрицательного воздействия вакцинации на плод и организм женщины. Вакцинация данным препаратом может проводиться, начиная со второго триместра беременности. Вакцина может применяться в период грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Использование данной вакцины не влияет на способность управлять автомобилем или другой техникой.

Передозировка

Случаи применения более чем одной дозы были отмечены при использовании Ваксигрипа. При возникновении побочных действий, информация о побочном эффекте соответствовала профилю безопасности.

Форма выпуска и упаковка

По 0.5 мл (1 доза) вакцины в шприцы из нейтрального стекла без иглы или с иглой, с поршнем, конец шприца с защитным резиновым колпачком или заглушкой иглы.

По 1 шприцу в контурную безъячейковую упаковку из пленки полимерной.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить защищенном от света месте при температуре от 2ºС до 8ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Санофи Пастер С.А.

2, авеню Пон Пастер 69007

Владелец регистрационного удостоверения

Санофи Пастер С.А., Франция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Санофи – авентис Казахстан»

050013 г. Алматы, ул. Фурманова 187Б

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Вакцина Ваксигрип

Вакцина Ваксигрип

Вакцина «Ваксигрип» защищает от инфекций:

Похожие вакцины (аналоги Ваксигрип):

Вакцина Цена
Гриппол плюс ООО “ФК “ПЕТРОВАКС”, Россия нет в наличии
Инфлювак Abbott Products, Нидерланды нет в наличии
Ультрикс ООО «ФОРТ», Россия нет в наличии
Ультрикс Квадри ООО «ФОРТ», Россия нет в наличии
Флю-М ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, Россия 2000 ₽
Флю-М Тетра ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, Россия 2500 ₽

Ваксигрип® (SANOFI PASTEUR, S.A., Франция) – это вакцина для профилактики гриппа. Представляет собой трехвалентную гриппозную инактивированную сплит-вакцину, состоящую из поверхностных антигенов, культивированных на куриных эмбрионах здоровых кур, вирусов гриппа типа А и В. Различают разные штаммы вирусов типа А. Антигены по которым они различаются – это гемагглютинины и нейраминидаза (Н и N).

Читайте также:
Лазолван - инструкция, показания, способ применения раствора для ингаляций

Сплит-вакцины (или расщеплённые) содержат разрушенные инактивированные вирионы вируса гриппа — в её состав входят все вирионные белки вируса, не только поверхностные, но и внутренние антигены.

Особенность сплит-вакцин в том, что они содержат как наружные, так и внутренние антигены вируса гриппа, при этом они избавлены от самого главного недостатка цельновирионных вакцин – наличия токсинов.

Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ). В этих рекомендациях содержится информация о наиболее опасных штаммах вируса гриппа, появление которых на территории Евразии наиболее ожидаемо.

Если есть угроза развития пандемии (эпидемия, характеризующаяся распространением инфекционного заболевания на территории всей страны, территорию сопредельных государств, а иногда и многих стран мира), то такой штамм вируса гриппа обязательно включается в состав вакцин либо на этот год, либо на следующий.

Обычно в вакцине присутствует два наиболее опасных штамма вирусов гриппа А и один штамм гриппа В, которые изменяются, как правило, ежегодно. В составе вакцины они представлены как А(HnNn), А(HnNn) и В, где n это вариант гемагглютинина и нейраминидазы актуальные в этом году, рекомендованные ВОЗ.

Действующие вещества (штаммы 2020/2021 гг.)

Вирусы гриппа, культивированные на куриных эмбрионах, инактивированные расщепленные, представленные штаммами, эквивалентными следующим:

A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019 (H1N1)pdm09-подобный штамм (15 мкг гемагглютинина)

A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2)-подобный штамм (15 мкг гемагглютинина)

B/Washington/02/2019 (B/Victoria lineage)-подобный штамм (15 мкг гемагглютинина)

Показания к применению

  • профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес. Вакцинация рекомендуется всем лицам и, прежде всего, следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями:
  • пациенты старше 60 лет вне зависимости от состояния их здоровья;
  • больные с заболеваниями органов дыхания, включая бронхиальную астму;
  • больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;
  • больные с хронической почечной недостаточностью;
  • больные с хроническими нарушениями метаболизма, включая сахарный диабет;
  • больные с иммунодефицитными заболеваниями и больные, получающие иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или кортикостероиды в высоких дозах;

У этой категории населения риск осложнений гриппа очень велик. Осложнения гриппа чаще всего сопровождаются присоединением вторичной инфекции и/или обострением хронических заболеваний. Одним из продуктов размножения вируса являются токсины, которые воздействуют на системы органов человека, резко и глубоко нарушая их работу. Если человек уже страдает заболеванием какой-либо системы, то грипп приведет к серьезному ухудшению его состояния. Например, больной бронхиальной астмой или хронический курильщик при заболевании истинным гриппом, а не ОРВИ, практически лишен шанса избежать длительного тяжелого бронхита или пневмонии.

Режим дозирования

Разовая доза вакцины Ваксигрип® составляет 0,25 мл для детей в возрасте от 6 месяцев до 3-х лет, и 0,5 мл для детей от 3-х лет и взрослых. Детям, ранее не вакцинированным, рекомендуется вводить вакцину двукратно с интервалом в 4 недели.

Вакцина Ваксигрип® находится в специально разработанном шприц-дозе. Данный шприц-доза вакцины Ваксигрип® асептически упакован и адаптирован для удобной перевозки и хранения, снабжен специальной иглой, минимизирующей болевые ощущения от инъекции. Применение подобного шприца исключает его повторное использование. Для получения дозы 0,25 мл перед инъекцией из шприца спускают половину дозы до специальной риски.

Способ применения

Способ применения вакцины Ваксигрип® – вводится внутримышечно. У детей обычно в четырехглавую мышцу бедра (средняя треть бедра), а у более старших детей и взрослых в дельтовидную мышцу (плечо). Инъекция в ягодицу в настоящее время не практикуется. Допустимо подкожное введение. Внутривенное введение категорически противопоказано.

Курс вакцинации

Иммунизацию вакциной Ваксигрип® проводят ежегодно в осенне-зимний период.

Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом. Детям, ранее не вакцинированным, проводится два введения с интервалом в 4 недели.

Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-92% вакцинированных.

Плановые прививки

По Национальному календарю профилактических прививок России, вакцинация против гриппа проводится детям с 6-ти месяцев, учащимся 1-11 классов, студентам ВПО и СПУ, взрослым, работающим по отдельным профессиям и должностям (работники медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной сферы и др.), лицам старше 60 лет. Вакцинация против гриппа включена в Национальный календарь профилактических прививок России приказом № 51 от 31.01.2011 года.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность, в т.ч. к куриному белку и аминогликозидам;
  • аллергические реакции на предшествующее введение вакцины;
  • острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или ремиссии);
  • нетяжелые ОРВИ (вакцинацию проводят после нормализации температуры тела).

Побочные реакции

Побочные реакции на вакцину Ваксигрип® редки. Если они возникают, то, как правило, представлены покраснением, болью и уплотнением в месте инъекции. Возможно повышение температуры тела, недомогание, озноб, головная боль, утомляемость. Аллергические реакции развиваются крайне редко.

Применение препарата Ваксигрип® совместно с другими вакцинами

Вакцину Ваксигрип® можно вводить одновременно со всеми препаратами из национального календаря профилактических прививок в один день, в разные участки тела, за исключением вакцины БЦЖ.

Применение вакцины Ваксигрип® совместно с другими прививками не влияет на их иммуногенность (способность выработки иммунитета). Переносимость вакцин не ухудшается, количество побочных реакций не возрастает.

Введение нескольких вакцин в один день не является избыточной нагрузкой на иммунитет.

Читайте также:
Оциллококцинум - инструкция, показания, способ применения гомеопатических гранул при гриппе

Все вакцины национального календаря прививок России взаимозаменяемы.

Применение препарата Ваксигрип® при беременности и кормлении грудью

Доклинические исследования показали, что вакцина Ваксигрип® не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекцией. Наиболее безопасна вакцинация в II-III триместрах беременности.

Вакцина Ваксигрип® не оказывает тератогенного и токсического действия на плод. Возможна вакцинация во время кормления грудью.

Дополнительные сведения о препарате

В связи с тем, что заболеваемость гриппом имеет сезонный характер, рекомендуется проводить вакцинацию ежегодно в период наибольшего риска заболеваемости гриппом с октября по март. Вакцина Ваксигрип® приводит к выработке иммунитета только против 3-х штаммов вируса гриппа содержащихся в препарате или против штаммов сходных с указанными. Ваксигрип® не обеспечивает формирование иммунитета против гриппа при вакцинации в инкубационном периоде заболевания, а также против гриппа, вызванного другими штаммами вируса. Ваксигрип® не формирует развитие иммунитета против заболеваний, сходных по симптоматике с гриппом, но вызванных иными возбудителями. Вакцинация против гриппа, осуществленная во время предшествующего эпидемического сезона, не может обеспечить надежную защиту на следующий сезон, т.к. для каждого эпидемического сезона характерны свои наиболее распространенные штаммы вируса гриппа.

Применение вакцины Ваксигрип® возможно только у здоровых детей и взрослых. Перед иммунизацей проводится осмотр врача и обязательная термометрия.

Введение вакцины Ваксигрип® следует отложить при наличии острого заболевания, сопровождающегося повышением температуры. При инфекционном заболевании в легкой форме вакцинацию можно проводить после нормализации температуры и осмотра врача.

Вакцина Ваксигрип® не влияет на способность к концентрации внимания и быстроту психомоторной реакции.

Узнать наличие вакцины Ваксигрип и записаться на прививку можно по телефонам центра:

«Диавакс» на Таганке

+7 (495) 988-47-76

+7 (916) 550-53-03

«Диавакс» на ВДНХ

+7 (495) 616-29-59

+7 (915) 351-92-53

Если хотите пригласить определённого специалиста, оставьте заявку и мы вам перезвоним!

Возможен выезд врача на дом и на предприятия для вакцинации сотрудников . Стоимость выезда врача – договорная. Услуги по проведению вакцинации оплачиваются отдельно в соответствии с действующим прейскурантом.

Составить индивидуальный график вакцинации или получить грамотную консультацию специалиста теперь можно не выходя из дома, потому что мы заботимся о Вас, снижая количество контактов и экономя Ваше время!

Онлайн-консультация по вопросам вакцинопрофилактики
Специалистом центра «Диавакс» будет составлен Индивидуальный график вакцинации, прописаны последовательность и сроки вакцинации с перечнем всех необходимых вакцин, исходя из Вашей конкретной ситуации.

Онлайн-консультация по лечению и реабилитации после COVID-19
Врач центра «Диавакс» удалённо проконсультирует Вас или Вашего ребёнка по вопросам диагностики и лечения новой коронавирусной инфекции, помогут разобраться с анализами и обследованиями, расскажет о профилактике возможных осложнений, определит план реабилитации и ответит на вопросы о вакцинации против COVID-19.

А еще мы отвечаем на интересующие вас вопросы в специальном разделе! Чаще всего это вопросы индивидуального характера в отношении вакцинации, иммунитета и тому подобного.

Вакцина от гриппа Ваксигрипп – инструкция по применению и отзывы

Ваксигрипп - трехвалентная инактивированная вакцина против гриппа, производства французской компании Sanofi Pasteur S. A.

Ваксигрипп – трехвалентная инактивированная вакцина против гриппа, производства французской компании Sanofi Pasteur S. A. Вакцина Ваксигрипп, представляет собой трехвалентную инактивированную вакцину против гриппа, произведенную во Франции, компанией Sanofi Pasteur S. A. Течение гриппа отличается при каждой эпидемии тяжестью симптомов и возможными осложнениями. Поэтому вакцины с постоянным составом не существует, ее постоянно совершенствуют согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения, чтобы прививки были максимально эффективными. В Российской Федерации Ваксигрипп стали использовать с 1992 года.

Описание вакцины Ваксигрипп

Выпускают вакцину от гриппа Ваксигрипп в форме суспензии для глубокого подкожного и внутримышечного введения. В ее состав входят поверхностные антигены, выращенные на куриных эмбрионах, вирусов гриппа A и B. Сплит-вакцины отличаются от обычных тем, что содержат в себе не только наружные, но и внутренние антигены, при этом в них отсутствуют токсины. Вакцина от гриппа Ваксигрипп защищает от инфекционной болезни на протяжении 6-12 месяцев. Иммунитет после прививки формируется в 90% случаев.

Вакцину вводят до начала эпидемии ОРВИ в сентябре-ноябре. Инъекцию делают в среднюю часть бедра или в предплечье

Вакцину вводят до начала эпидемии ОРВИ в сентябре-ноябре. Инъекцию делают в среднюю часть бедра или в предплечье.

Взрослым и детям старше 3-х лет вакцинация проводится однократно с дозировкой 0, 5 мл.

Детям от 6-ти месяцев до 3-х лет прививку делают с дозой вакцины 0,25 мл. Если это первая в жизни ребенка противогриппозная прививка, то необходимо провести ревакцинацию через 1 месяц.

Инъекцию вакцины от гриппа принято делать в среднюю часть бедра или в предплечье.

Оптимальным временем для введения вакцины считается сентябрь-ноябрь, до начала эпидемии ОРВИ.

Срок годности вакцины против гриппа Ваксигрипп – 1 год в закрытой упаковке. Хранить препарат следует при температуре от 2 до 8 °С, в темном месте.

Особые указания

При назначении и введении прививки врач должен учитывать ряд факторов. В инструкции по применению описаны следующие особые указания:

  • Рекомендуемым для вакцинации является осенне-зимний период. Проведение процедуры возможно в начале эпидемии гриппа.
  • Запрещено вводить препарат внутривенно.
  • Если пациент страдает острыми кишечными заболеваниями или ОРВИ нетяжелых форм, прививку разрешается делать после нормализации показателей температуры тела.
  • Перед процедурой необходим осмотр врача. Введение прививки не допускается при температуре тела от 37 градусов и выше.
  • В кабинете, где проходит вакцинация, необходимо наличие лекарств, обладающих противошоковым действием (глюкокортикостероидов, эпинефрина).
  • Пациенту после иммунизации надлежит находиться под наблюдением медицинского работника в течение 30 минут.
  • При проведении процедуры и вскрытии ампул нужно соблюдать правила асептики и антисептики.
  • Препарат может содержать следы гентамицина.
  • Средство не оказывает воздействия на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.
  • Хранить медикамент после вскрытия ампулы запрещено.
  • Нельзя использовать вакцину при нарушении маркировки, требований к хранению, изменении ее физических свойств (прозрачности, цвета), после истечения срока годности.
  • В иммуноферментном анализе крови после прививки могут отмечаться ложноположительные результаты серологических тестов, связанные с выработкой иммуноглобулина М.
Читайте также:
Вормил - инструкция по применению для детей и взрослых противопаразитарного препарата от глистов

Показания к применению вакцины

Противогриппозную прививку Ваксигрипп рекомендуется делать людям с такими болезнями:

  1. Бронхиальная астма и прочие заболевания органов дыхания.
  2. Сердечно-сосудистые патологии.
  3. Хронические заболевания почек.
  4. Расстройства обменных процессов, сахарный диабет.

Также в группу риска входят люди старше 60-ти лет и пациенты, принимающие кортикостероиды или антидепрессанты.

Вакцинацию в обязательном порядке проводят медицинскому персоналу, военнослужащим и лицам, работающим в местах большого скопления людей.

Где сделать прививку

В государственных учреждениях здравоохранения используют отечественные противогриппозные вакцины. Если есть желание использовать импортный препарат, медработники подскажут, где сделать прививку Ваксигрипп.

Многие частные клиники проводят иммунизацию на коммерческой основе. В регистратуре медцентра можно узнать, где сделать Ваксигрипп, как подготовиться к процедуре и что для этого нужно. Прививку делают каждый год до эпидемии и в период подъема заболеваемости.

Независимо от типа медицинской организации, проводящей иммунизацию, пациента перед прививкой обязательно осматривает врач. При повышенной температуре вакцинацию не делают.

Побочные эффекты

Реакции на вакцину Ваксигрипп возникают крайне редко. К ним относятся следующие:

  • повышение температуры тела до 37 °C;
  • озноб;
  • быстрая утомляемость;
  • головная боль;
  • болевые ощущения в мышцах и суставах;
  • судороги;
  • крапивница;
  • ангионевротический отек.

Побочные действия зачастую проходят самостоятельно за 2-3 дня.

Вакцина, за редким исключением, не вызывает побочных реакций, они могут проявляться как: повышение температуры, озноб, быстрая утомляемость, головная боль, болевые ощущения в мышцах и суставах

Вакцина практически не вызывает побочных реакций. Иногда ни могут проявляться так: повышение температуры, озноб, быстрая утомляемость, головная боль, болевые ощущения в мышцах и суставах.

Для того, чтобы снизить риск развития осложнений, следует придерживаться нескольких правил:

  1. За 3 дня до вакцинации исключить из рациона блюда, способные вызывать аллергические реакции.
  2. Ребенок перед прививкой обязательно должен пройти осмотр педиатром.
  3. В момент прививки и за 14 дней до нее человек должен быть здоров. При тревожных признаках недуга следует проконсультироваться у врача и сдать необходимые анализы.

После прививки не рекомендуются длительные прогулки 2-3 дня. Следует понаблюдать за самочувствием. На место инъекции не должна попадать вода. Также его нельзя расчесывать.

При беременности и лактации

Вакцинация препаратом не оказывает негативного воздействия на организм беременной женщины и плода. В результате исследований тератогенного или эмбриотоксического эффекта обнаружено не было. Решение о возможности вакцинации будущей матери с помощью этой прививки принимается только специалистом в зависимости от индивидуальных особенностей женщины и течения ее беременности. Проведение процедуры рекомендуется во 2-3 триместре, возможно на любом сроке, если пациентка имеет высокий риск тяжелых осложнений гриппа. Вакцинация во время кормления грудью допустима.

Аналоги вакцины Ваксигрипп

При отсутствии в аптеке вакцины Ваксигрипп можно приобрести один из аналогов:

  • Гриппол;
  • Инфлювак;
  • Совигрипп;
  • Инфлексал;
  • Агриппал;
  • Бегривак.

Ваксигрипп или Инфлювак – что лучше?

Обе вакцины являются наиболее популярными в России и Украине. Их используют для вакцинации взрослых и детей. Оба препарата не имеют существенных отличий между собой. У них одинаковый состав, идентичная форма выпуска и показания к применению.

Инфлювак - аналогичен Ваксигриппу по составу, форме выпуска и показаниям к применению. При этом имеет больше побочных эффектов чем Ваксигрипп и цена на него выше

Инфлювак – аналогичен Ваксигриппу по составу, форме выпуска и показаниям к применению. При этом имеет больше побочных эффектов чем Ваксигрипп, и цена на него выше.

Стоит отметить, что в инструкции к применению вакцины Инфлювак указано больше побочных эффектов, чем у Ваксигрипп. Также недостатком Инфлювак для многих людей может показаться его высокая стоимость. Его цена варьируется в пределах 500-550 рублей, в то время, как цена вакцины Ваксигрипп в аптеках составляет 300-350 рублей.

Совигрипп

Совигрипп – это российская вакцина для профилактики гриппа, производитель которой – компания Микроген. В ее состав входят поверхностные антигены вирусов гриппа различных штаммов.

Совигрипп – вакцина производства российской компании Микроген. Предназначен для людей старше 18-ти лет

Совигрипп – вакцина производства российской компании Микроген. Предназначен для людей старше 18-ти лет.

Отличие Совигриппа от аналогов – использование в качестве адъютанта совидона, а не полиоксидония. Благодаря этому вакцина Совигриппа обладает следующими полезными свойствами:

  • обезвреживание токсических веществ;
  • формирование стойкого иммунитета;
  • антиоксидантный эффект;
  • защита клеточных мембран.

Совигрипп выпускают с консервантом в составе и без него. В качестве консерванта выступает тиомерсал, содержащий этиловую ртуть. Вакцину с консервантом выпускают в специальных мультидозовых флаконах. Такое средство предназначено для многократного использования.

Обратите внимание! Вакцинацию проводят людям старше 18 лет. Совигрипп не предназначен для иммунизации детей.

Не рекомендуется совмещать вакцину от гриппа Совигрипп и алкоголь. Желательно воздержаться от приема спиртных напитков минимум на 3-е суток после прививки.

Купить вакцину Совигрипп в аптеке можно за 180-200 рублей.

Гриппол

Вакцина Гриппол представляет собой высокоочищенный препарат, в составе которого отсутствуют примени невирионного происхождения. Он способствует развитию высокого специфического иммунитета против гриппа. Иммунитет держится до 1 года. Активным компонентом в Грипполе выступает полиоксидоний – иммуномодулирующее вещество, повышающий устойчивость организма к различным инфекционным патологиям.

Вакцина Гриппол - после ее ввдения, иммунитет сохраняется до одного года

Вакцина Гриппол – после ее введения иммунитет сохраняется до одного года.

Читайте также:
Тербинафин мазь, крем, таблетки, спрей от грибка: инструкция по применению всех форм препарата

Гриппол предназначен для профилактики гриппа у взрослых и детей старше 6-ти месяцев.

Цена препарата Гриппол колеблется в пределах 220-250 рублей.

Заменители

Если данный препарат по тем или иным причинам не может использоваться для вакцинации пациента, можно выбрать подходящее лекарство из аналогов. При этом врач должен учитывать возраст пациента и возможное наличие противопоказаний.

У Ваксигриппа аналогов несколько. Среди них называют:

  • МоноГриппол;
  • Бегривак;
  • Инфлювак;
  • Гриппол;
  • Агриппал;
  • ОрниФлю.

Названные медикаменты относятся к группе иммуностимулирующих средств и направлены на формирование устойчивости к вирусам гриппа.

Отзывы о Ваксигрипп

Большинство пациентов положительно отзывается о прививке Ваксигриппом.

Малашко Мария Васильевна, 32 года. В 2020 году всей семьей прививались французской вакциной Ваксигрипп. Минусом вакцинация для меня стала болезненность в месте инъекции. Там появилась болезненная шишка, которая не проходила 7 дней. Серьезных побочных действий ни у меня, ни у мужа, ни у детей не было, поэтому я считаю вакцину безопасной и рекомендую ее всем. За год мы не заболели гриппом и даже не было симптомов ОРВИ.

Солдатова Валентина Игревна, 40 лет. Прививаюсь Ваксигриппом не первый год. Вакцинация проходит безболезненно, но в этом году у меня возникли неприятные побочные эффекты после прививки – появилась головная боль, поднялась температура до 37 и 2 дня не проходила ломота в теле. Обошлась мне вакцина в 280 рублей. Прививку делала в медицинском центре.

Ирина М. О., 29 лет. От гриппа прививаюсь с 2009 года. В этом году решила сделать прививку с использованием вакцины Ваксигрипп. У меня осталось неоднозначное впечатление о данном средстве. На следующий день после прививки я чувствовала себя плохо, поднялась температура, появился насморк. Такое состояние продержалось ровно неделю. Время покажет, насколько эффективна вакцина Ваксигрипп. Пока я здорова, но впереди холода и начало эпидемии.

Констатова Вероника Васильевна, 25 лет. В начале ноября решила привить от гриппа своего 10-месячного ребенка Ваксигриппом. Спустя 2 дня после вакцинации у него начался жуткий насморк. Сын с трудом засыпал, поскольку не мог дышать заложенным носом. Если бы знала, что будет такой побочный эффект, то не стала бы спешить с прививкой. А ведь надо через месяц на повторную прививку идти, поскольку это первая противогриппозная прививка у нас и требуется двукратная вакцинация по 0,25 мл с интервалом в 30 дней. Не знаю, как сможем это пережить.

Лекарственное взаимодействие

Ваксигрипп разрешено использовать совместно с другими инактивированными вакцинами. При этом следует учитывать противопоказания каждого препарата. Средства надлежит вводить с использованием разных шприцев. Нельзя делать инъекции обоих медикаментов в один и тот же участок тела. Снизить иммунный ответ на прививку могут иммунодепрессанты и глюкокортикостероиды.

Ваксигрипп - состав вакцины от гриппа, инструкция по применению, побочные эффекты, аналоги и цена - всё о лекарствах на Zdravie4ever.ru

Почему выбирают Совигрипп

От какого гриппа помогает защититься вакцина Совигрипп? Как и в случае с любым другим вакцинированием ежегодно перед началом эпидемии производитель (в данном случае речь идет о компании «Микроген) разрабатывает сразу несколько вирусных штаммов на основании прогнозов ВОЗ. Соответственно, такая прививка обеспечивает защиту именно от тех вирусов, которые являются актуальными в предстоящий сезон.

Кроме того, пользователи и медики подтверждают эффективность Совигрипп в профилактике гонконгского гриппа.

Всем эти объясняется активная иммунизация населения с использованием данного препарата, что помогает снизить процент заболеваемости гриппом в период эпидемии. Вакцина включена в календари прививок и, соответственно, может быть поставлена бесплатно любому желающему.

Отзыв Вакцина Sanofi Ваксигрип для профилактики гриппа — Прививаться или нет — дело личное…

​ делаю своему ребенку​ пятницу вечером, чтобы​

​ иммунитет, а скорее​

​ имеют более тонкую​ вакцинации. Где уж​

  1. ​ количество антигенов (у​ вакцинация – тот​Внимание! Перед применением​
  2. ​Гриппом болеть не​ Калифорния H1N1, и​
  3. ​год​ чтобы не было​ ребенка вопросы вакцинации​
  4. ​ руки. Капсулы-шприца в​ около 30 руб).​ заболеть не страшно.​ выявление конкретного штамма​ вакцину, поэтому, чтобы​
  5. ​ лет вакцинируются в​ тех сомневающихся мам,​ может незначительно повыситься​ на себе ежедневно,​ нас – только​

​ не было дальнейшего​​ два этапа с​​ которые хотят прививку,​​ вступая в борьбу​ 5 мкг., зарубежные​

Мнение врачей

Немаловажным моментом является и то, что же думают врачи по поводу отечественной вакцины. Ведь не зря перед любой прививкой желательно пройти консультацию у специалиста. Вакцина «Совигрипп» отзывы врачей зарабатывает, как ни странно, очень даже хорошие.

Многие уверяют, что данное средство российского производства помогает бороться с гриппом и его вирусами быстрее остальных. Кроме того, медики утверждают, что риск осложнений в этом случае сведен практически к нулю. Якобы почти все пациенты спокойно и без последствий переносят инъекцию.

Плюс ко всему, иногда данный препарат назначается детям. Значит, есть все основания доверять вакцине. Педиатр никогда не выпишет препарат, который может навредить ребенку. Да, врачи также подчеркивают, что для максимального эффекта приходится проводить уколы «Совигриппом» ежегодно. Но это вынужденная мера, и она распространяется на все прививки от гриппа. Так что бояться нечего.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: