Тримедат – инструкция по применению, показания при боли в животе и нарушении пищеварения, аналоги Тримедат®

Инструкция по применению Тримедат форте таблетки 300 мг 60 шт

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с выдавленным символом в виде двух каплеобразных элементов на одной стороне. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

Одна таблетка содержит:
действующее вещество: тримебутина малеат – 300 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон (К 25), гипромеллоза, магния стеарат
состав оболочки: Опадрай II 85F18422: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, титана диоксид Е 171, тальк.

Фармакологический эффект

Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на периферические δ-, μ- и k рецепторы, в том числе находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), он регулирует моторику без влияния на центральную нервную систему. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.
Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.

Фармакокинетика

После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Степень связывания с белками плазмы около 5 %. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер. Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов.
В исследовании у здоровых добровольцев при однократном приеме препарата Тримедат® форте значения фармакокинетических параметров активного метаболита тримебутина – 2-метиламино-2-фенилбутил-3,4,5-триметоксибензоата (десметилтримебутина) составили: максимальная концентрация (Cmax) – 441,45±252,99 нг/мл время ее достижения (Tmax) – 2,20±1,01 часа среднее время удержания в организме (MRT) – 17,12±3,14 часа период полувыведения (Т1/2) – 12,52±4,54 часа объем распределения (Vd) – 1279,72±1108,53 л, общий клиренс (CLt) – 66,51±34,34 л/час.

Показания

Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни желчнокаменная болезнь дисфункция желчевыводящих путей синдром раздраженного кишечника дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром).
Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.
Беременность.
Детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).

Меры предосторожности

Препарат Тримедат® форте следует применять с осторожностью в период грудного вскармливания, так как отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных, применение препарата Тримедат® форте в период беременности противопоказано.
Не рекомендуется назначать Тримедат® форте в период лактации, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 2 раза в день (с перерывом в 12 часов). Курс лечения абдоминальной боли, связанной с функциональными заболеваниями пищеварительного тракта и желчных путей, – 28 дней.

Читайте также:
Ингавирин - инструкция, показания, состав, способ применения

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.
Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез, задержка мочи.

Передозировка

Случаев передозировки препарата Тримедат® форте до настоящего времени не зарегистрировано.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфические антидоты отсутствуют.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарственное взаимодействие препарата Тримедат® форте не описано.

Особые указания

Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Тримедат: как принимать и противопоказания

Тримедат: как принимать и противопоказания

Болевой синдром в области брюшной полости часто связан с нарушениями кишечной перистальтики. Спазмы мускулатуры как тонкого, так и толстого кишечника приводят к затруднению проходимости каловых масс и абдоминальной боли. Тримедат успешно снимает неприятные симптомы, нормализуя мышечный тонус кишечника.

Состав и форма выпуска

В основе синтетического средства лежит тримебутин. Он, вместе картофельным крахмалом, моногидратом лактозы и стеаратом магния образует таблетки. Дозировка предлагается фармацевтами в двух вариантах: 100 мг или 200 мг основного вещества в 1 таблетке. Внешне таблетки с разным содержанием тримебутина отличаются друг от друга: те, что содержат 100мг вещества, имеют крестообразную риску, а содержащие 200 мг – однополосную риску.

Фармакодинамика

Препарат не контролирует работу нервной системы и не воздействует на болевой центр. Его эффективность обусловлена прямым влиянием на рецепторы желудочно-кишечного тракта, расположенные по всей его длине. Снимая спазм, действующее вещество приводит перистальтику в нормальный тонус, выступает регулятором моторной функции. Не зависимо от того, какое именно заболевание вызвало спазм, тримебутин снимет боль и избавит от неприятных симптомов.

Фармакокинетика

Прием внутрь спустя полтора часа дает максимальную концентрацию тримебутина, всосавшегося из ЖКТ. Вывести препарат из крови почки и печень смогут только спустя 24 часа.

Показания к назначению

Принимают препарат для избавления или облегчения симптомов, связанных с:

спазмами кишечника при острой диарее;

синдромом раздраженного кишечника;

Кроме того, препарат эффективен в случае возникновения паралича кишечника в послеоперационный период.

Противопоказания

Лечение болей в животе Тримедатом не назначают пациентам с повышенной чувствительностью к веществам, входящим в состав таблеток. Кроме того, наличие моногидрата лактозы свидетельствует о том, что это лекарственное средство не подходит пациентам с лактазной недостаточностью.

Как принимать Тримедат

При хронических абдоминальных болях Тримедат принимают внутрь по 1 таблетке.

Частота приема для взрослых и детей, достигших 12-ти летнего возраста – трижды за день.

Детям от трех до пяти лет принимать препарат можно в дозе, равной четверти таблетки с содержанием 100мг тримебутина, то есть 1 доза=25мг.

Читайте также:
Калгель - инструкция, показания, состав, способ применения для детей и аналоги

Детям от 5 до 12 лет дают по половине таблетки, содержащей 100 мг тримебутина.

Для обеих возрастных групп прием показано осуществлять трижды в сутки.

Как долго пить Тримедат

Курс терапии зависит от симптоматики и поставленного диагноза. При эпизодической, внезапной и непродолжительной боли достаточно принимать препарат в течение суток, чтобы избавиться от симптомов. Такая ситуация характерна при нетоксичных пищевых отравлениях, когда с очищением кишечника прекращаются и неприятные симптомы. Тримедат в этом случае снимет спазмы и нормализует резкие сокращения кишечника, приводящие к болям.

В случае диагностирования синдрома раздраженного кишечника назначают двухнедельную терапию. После исчезновения неприятных симптомов терапию не прекращают. Для сохранения положительного эффекта, с целью исключить рецидив Тримедат продолжают принимать в течение еще 3 месяцев.

Как принимать Тримедат при запорах

Причины запора и его характер определяет продолжительность приема медикаментов. В случае разовой задержки стула, обусловленного неправильным питанием и малой подвижностью, достаточно принимать препарат трижды в день в стандартной дозировке до тех пор, пока кишечник не сможет опорожниться. Чаще всего на это уходят сутки, реже – до5 дней. Отсутствие рецидива в этом случае может гарантироваться сам пациент, изменив пищевые привычки и наладив ежедневную двигательную активность.

В случае запоров, возникших на фоне кишечной непроходимости, обусловленной нарушением кровообращения в нижней полой вене, Тримедат принимают длительным курсом, начиная от 4 недель. Для исключения рецидива и усугубления ситуации больному показана диета, с высоким содержанием продуктов растительного происхождения, богатых клетчаткой. Такой подход к питанию обеспечит мягкость стула, что существенно облегчит его прохождение по кишечнику, и исключит случаи травмирования стенок твердыми комочками кала.

Как принимать Тримедат: до или после еды

Работать препарат начинает спустя час после попадания в желудочно-кишечный тракт. Для того чтобы прием пищи не стал причиной появления болей, отрыжки, вздутия и других неприятных симптомов, выпивать Тримедат следует за 20-30 минут до предполагаемого приема пищи. Когда еда будет обработана желудочным соком и попадет в двенадцатиперстную кишку, препарат уже начнет действовать и не позволит пище застояться, что снизит риск развития процессов гниения, которые и вызывают метеоризм, тошноту и отрыжку.

Что лучше: Тримедат или Необутин

Оба препарата созданы на основе тримебутина. Необутин не может стать препаратом выбора для больных с лактазной недостаточностью, так как вспомогательные компоненты Необутина такие же, как у Тримедата, включающие моногидрат лактозы. Препараты абсолютно идентичны.

Что дешевле: Тримедат или Необутин

Средняя цена на Тримедат, включающий 200мг активного вещества в 1 таблетке, 30 штук в упаковке – 650 рублей. А средняя стоимость Необутина в той же дозировке действующего вещества, за упаковку из 30 таблеток – 470 рублей.

Что лучше: Дюспаталин или Тримедат

Дюспаталин, в отличие от Тримедата, основан на действии мебеверина. В составе капсул нет лактозы, поэтому этот препарат может быть использован в качестве медикамента, снимающего боль в кишечнике, даже у пациентов с непереносимостью лактозы. Спазмолитический эффект при длительной терапии сохраняется при приеме препарата дважды в сутки, что удобнее, чем три приема для Тримедата.

Читайте также:
Натрия тетраборат - инструкция, показания, состав, способ применения

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Тримедат – препарат для лечения патологий пищеварения у детей и взрослых

Тримедат назначается при патологиях пищеварительных органов, таких как синдром раздраженной кишки, запоры, гастроэзофагеальный рефлюкс и других патологий. Медикамент помогает отрегулировать моторику кишечной стенки, улучшить состояние микробиоты, снять болевые ощущения. Лекарство успешно применяется как в педиатрической, так и во взрослой практике.

Тримедат 200 мг

Тримедат 200 мг для взрослых

Когда показан медикамент?

Лекарство показано для устранения признаков дисфункции органов пищеварения. Он помогает убрать диспепсические проявления (тошноту, рвоту, отрыжку, изжогу), а также метеоризм, болевой синдром спастического характера. От чего таблетки и порошок Тримедат:

  • задержка стула;
  • СРК (синдром раздраженного кишечника);
  • рефлюкс эзофагит;
  • камни в желчном пузыре;
  • нарушение функции желчевыводящих путей, в том числе сфинктера Одди;
  • непроходимость кишечника в послеоперационном периоде.

В педиатрический практике медикамент используют для терапии СРК, задержки стула, функциональной диспепсии.

Фармакодинамика

Тримедат относится к агонистам опиоидных рецепторов. Медикамент способен нормализовать моторику кишечника. В итоге кишечник начинает сокращаться в физиологическом ритме, который заложен природой.

Медикамент также оказывает обезболивающее воздействие. При болях, вызванных спазмом или растяжением стенки кишки, он снижает чувствительность болевых рецепторов.

Лекарственные формы препарата

Чтобы легче применять препарат у разных возрастных групп, было разработано несколько аптечных форм. Выделяют следующие:

  • таблетки (100 мг, 200 мг);
  • пролонгированные таблетированные формы (300 мг);
  • порошок для изготовления суспензии (152,5 г.).

Порошковую форму используют в педиатрической практике. Таблетки применяют чаще у взрослых пациентов и детей старше 3-летнего возраста. Пролонгированная форма показана только пациентам старше 12 лет.

Тримедат форте, 300 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 20 шт.

Как применять таблетированные формы?

Многие пациенты интересуются, Тримедат нужно принимать до или после еды? Таблетированная форма употребляется перорально, запивая жидкостью. Пить лекарство рекомендовано за 30 минут до еды. Пациентам старше 12-летнего возраста показано пить по 100-200 мг трижды за день. Длительность курсовой терапии определяется доктором (функциональные расстройства кишечника и патологии желчевыводящих путей – 28 суток). Чтобы предупредить рецидивирование болезни, во время ремиссии желательно продлить курсовую терапию в дозировке 300 мг за сутки на протяжении 12 недель.

В педиатрической практике таблетки Тримедат от боли в кишечнике используют в следующих дозировках:

  • 3-5 лет – по 25 мг трижды за сутки;
  • 5-12-летний возраст – 50 мг трижды за день.

Дозировки и тактика лечения подбирается врачом в зависимости от яркости признаков болезни.

Согласно инструкции по применению Тримедат, пролонгированная таблетированная форма показана только для пациентов старше 12-летнего возраста. Пить рекомендуется по 1 таблетке дважды за сутки. Курс лечения может достигать 28 дней.

Читайте также:
Простатилен - инструкция, показания, способ применения суппозиторий, свечей и раствора при простатите

Как принимать Тримедат в форме порошка?

Порошок следует употреблять перорально. Перед использованием необходимо приготовить рабочий раствор. Порошковую субстанцию следует развести водой. В бутылочку с порошком заливают кипяченую воду (20-22 °С) до необходимого уровня, встряхивают, чтобы получилась однородная масса. Перед каждым приемом бутылку взбалтывают. После перемешивания осадок равномерно распределяется по жидкости.

Для правильного использования следует пользоваться специальной мензуркой. На ней есть деления (25, 50, 75,100 мг). Мензурка предупреждает возникновение передозировки у детей и взрослых.

Дозировки для приема:

  • пациенты старше 12-летнего возраста – 100-200 мг трижды за день;
  • 5-12 лет: по 50 мг 3 раза в сутки;
  • 3-5-летний возраст – по 25 мг 3 раза в сутки.

Для предотвращения рецидивирования патологии после окончания терапии продолжают курс еще на протяжении 12 недель в дозировке 300 мг/день.

Разрешен ли беременным и лактирующим?

Во время экспериментальных исследований препарата на беременных не было выявлено признаков отравляющего воздействия на плод. Так как данных недостаточно, лекарство не следует принимать во время вынашивания плода.

Не хватает информации о применении медикамента в период грудного вскармливания. По этой причине лактирующим женщинам принимать Тримедат не следует. При назначении медикамента врачом следует прекратить вскармливание грудью. Во время терапии рекомендовано постоянное сцеживание для сохранения выработки молочного секрета. По окончании лечения можно снова начать вскармливать младенца.

Тримедат детский

Тримедат порошок для приготовления суспензии

Особые условия

Курсовая терапия СРК в остром периоде требует использования дозировки 600 мг/день на протяжении 4 суток. Далее проводится терапия, предупреждающая рецидив болезни. Дозировка поддерживающего лечения составляет 300 мг/день на протяжении 12 недель.

При употреблении формы порошка больным диабетом следует учитывать присутствие сахарозы в растворе. Разовая дозировка 25 мг равна 0,3 хлебным единицам.

Не следует принимать лекарство пациентам, которые работают с механизмами, чья работа требует повышенного внимания, четкой координации движений. Тримедат способен вызвать головокружение и другие нежелательные последствия, которые могут помешать работе, привести к травматизму на производстве. Данных о взаимодействии со спиртосодержащими напитками нет.

Взаимодействие с другими медикаментами

Согласно инструкции, нет данных о взаимодействии с другими лекарствами.

Когда не следует пить?

Принимать препарат Тримедат запрещено при аллергии на его составляющие. Не следует применять больным с лактазной недостаточностью, синдромом мальабсорбции.

Не показан медикамент пациентам младше 3-летнего возраста. Нельзя употреблять лекарство во время вынашивания плода.

Передозировка

Во время клинических испытаний явлений передозировки выявлено не было. Если на фоне приема препарата возникло плохое самочувствие, аллергия и другие проявления, следует промыть слизистую желудка, принять сорбенты. Специфического антидота у медикамента нет.

Тримедат таблетки 100 мг

Тримедат для детей с 3-х лет

Похожие медикаменты

У медикамента есть структурные и неструктурные аналоги. Структурные – содержат то же действующее вещество. Популярным структурным заменителем является Необутин.

Пациенты часто спрашивают фармацевтов, что лучше Необутин или Тримедат. Препараты имеют одинаковый состав. Необутин имеет формы таблеток в дозировках 100, 200, 300 мг. Формы порошка у заменителя нет.

Читайте также:
Белый уголь - инструкция по применению, цена, отзывы

Тримедат форте : инструкция по применению

Тримедат форте

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с выдавленным символом в виде двух каплеобразных элементов на одной стороне. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Состав

Одна таблетка содержит

действующее вещество: тримебутина малеат – 300 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон (К 25), гипромеллоза, магния стеарат;

состав оболочки: Опадрай II 85F18422: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, титана диоксид Е 171, тальк.

Фармакотерапевтическая группа

Код ATX [А03АА05]

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Степень связывания с белками. плазмы около 5 %. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер. Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов.

В исследовании у здоровых добровольцев при однократном приеме препарата Тримедат® форте значения фармакокинетических параметров активного метаболита тримебутина – 2-метиламино-2-фенилбутил-3,4,5-триметоксибензоата (десметилтримебутина) составили: максимальная концентрация (Сmax) – 441,45±252,99 нг/мл; время ее достижения (Тmax) – 2,20±1,01 часа; среднее время удержания в организме (MRT) – 17,12±3,14 часа; период полувыведения (Т½) – 12,52±4,54 часа; объем распределения (Vd) – 1279,72±1108,53 л, общий клиренс (CLt) – 66,51±34,34 л/час.

Фармакодинамика

Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на периферические δ-, μ- и k рецепторы, в том числе находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), он регулирует моторику без влияния на центральную нервную систему. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.

Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.

Показания к применению

Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; желчнокаменная болезнь; дисфункция желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника; дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром).

Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 2 раза в день (с перерывом в 12 часов). Курс лечения абдоминальной боли, связанной с функциональными заболеваниями пищеварительного тракта и желчных путей, – 28 дней.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.

Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез, задержка мочи.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.

Детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).

Передозировка

Случаев передозировки препарата Тримедат® форте до настоящего времени не зарегистрировано.

Читайте также:
Супракс таблетки, капсулы, суспензия Супракс® Солютаб®: инструкция, показания, состав антибиотика, способ применения. Как давать суспензию детям?

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфические антидоты отсутствуют.

Меры предосторожности

Особые указания

Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.

Меры предосторожности при применении

Препарат Тримедат® форте следует применять с осторожностью в период грудного вскармливания, так как отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.

Беременность и период лактации

В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных, применение препарата Тримедат® форте в период беременности противопоказано.

Не рекомендуется назначать Тримедат® форте в период лактации, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений. Однако, учитывая возможные, побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Лекарственное взаимодействие препарата Тримедат® форте не описано.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения 2 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Упаковка

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Информация о производителе (заявителе)

АО «Валента Фарм»

141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2, тел.: +7 (495) 933 48 62, факс: +7 (495) 933 48 63.

Тримедат® форте

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств. Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Синтетические холиноблокаторы – эфиры с третичной аминогруппой. Тримебутин.

Код АТХ: А03АА05

Показания к применению

– Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; желчнокаменная болезнь; дисфункция желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника; дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром).

– Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).

Необходимые меры предосторожности при применении

Препарат Тримедат® форте следует применять с осторожностью в период грудного вскармливания, так как отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.

Читайте также:
Золотой ус – лечебные полезные свойства и противопоказания, рецепты настоек, мазей, сиропа, бальзама

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Лекарственное взаимодействие препарата Тримедат® форте не описано.

Специальные предупреждения

Специальные предупреждения отсутствуют.

Применение во время беременности и лактации.

В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных, применение препарата Тримедат® форте в период беременности противопоказано.

Препарат Тримедат® форте следует применять с осторожностью в период грудного вскармливания, так как отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений. Однако, учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке.

Метод и путь введения

Внутрь, независимо от времени приёма пищи, запивая достаточным для проглатывания таблетки количеством жидкости.

Частота применения с указанием времени приема

2 раза в день с перерывом в 12 часов.

Длительность лечения

Курс лечения абдоминальной боли, связанной с функциональными заболеваниями пищеварительного тракта и желчных путей – 28 дней.

При необходимости длительность приема препарата может быть увеличена. Перерыва между курсами приема препарата не требуется.

Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Случаев передозировки препарата Тримедат® форте до настоящего времени не зарегистрировано.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфические антидоты отсутствуют.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата.

Указание на наличие риска симптомов отмены

О случаях симптомов отмены до настоящего времени не сообщалось.

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

Частота не известна

– Сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор

– сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство

-задержка мочи, нарушения менструального цикла, кожная сыпь, болезненное увеличение грудных желез.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» «Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан»

Читайте также:
Тенорик - инструкция, показания, способ применения от давления, при гипертонии

http :// www . ndda . kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит:

активное вещество: тримебутина малеат – 300 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая

состав оболочки: Опадрай II 85F18422: поливиниловый спирт

макрогол-3350, титана диоксид Е 171,

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с выдавленным символом в виде двух каплеобразных элементов на одной стороне. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению на русском и казахском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

Сведения о производителе

Акционерное общество «Валента Фармацевтика» (АО «Валента Фарм»)

141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.

Телефон: +7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63

Электронный адрес: moscowoffice@valentapharm.com

Держатель регистрационного удостоверения

Акционерное общество «Валента Фармацевтика» (АО «Валента Фарм»)

141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.

Телефон: +7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63

Электронный адрес: moscowoffice@valentapharm.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Валента Азия»

Республика Казахстан, 050009, город Алматы, Алмалинский район, проспект Абая, дом № 151, офис № 1102

Тримедат

Тримедат порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 152,5 г флакон

Товары из категории – Болеутоляющие и жаропонижающие средства

Нимесулид таблетки 100 мг 10 шт. Авва Рус

Но-шпа дуо таблетки 40мг+500 мг 12 шт.

Парацитолгин таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг+325 мг 10 шт.

Дротаверин таблетки 80 мг 20 шт. Озон

Парацетамол суппозитории ректальные для детей 100 мг 10 шт.

Дротаверин Велфарм таблетки 40 мг 60 шт.

Ибупрофен таблетки покрытые оболочкой 200 мг 50 шт.

Дюспаталин таблетки покрытые оболочкой 135 мг 15 шт.

Инструкция по применению

Немного фактов

Синдром раздраженного кишечника – это болезнь, связанная с изменениями функционирования кишечника. Она сопровождается дискомфортными и болевыми ощущениями, вздутием, нарушениями в нормальной работе. При этом органические причины такого состояния исключены.

После обращения к специалисту пациенту проводят гистологические анализы. Картина больше схожа с дистрофией, нежели с наличием воспаления.

Синдром раздраженного кишечника классифицируют как один из наиболее распространенных в мире недугов. Около 20% всего населения планеты страдают от этой болезни. Преимущественно пациентами являются женщины. Зачастую болезнь характерна для людей в возрастной группе от 30 до 40 лет. Статистические исследования показывают, что из-за «несерьезности» симптомов люди не обращаются за медицинской помощью и занимаются самолечением. Производитель средства Тримедат акцентирует внимание на том, что нужно перед началом приема любых лекарств консультироваться с врачами-специалистами.

Современные врачи и исследователи утверждают, что главной причиной развития заболевания является стресс. Часто симптомы усиливаются в период эмоциональных потрясений или после употребления специфических продуктов питания (острое, сладкое и другие группы продуктов питания). Помимо этого, причиной развития болезни может стать неправильное развитие микрофлоры, нерациональное питание, нездоровый способ жизни, употребление продуктов, которые стимулируют вздутие. Диетологи, изучив рацион пациентов, могут утверждать, что, зачастую, эти люди едят много жирной пищи, пью кофе, не контролируют употребление спиртного, переедают. Помимо этого, врачи отмечают нехватку в рационе пациентов пищевых волокон (например, свежие овощи, необработанные злаки).

Читайте также:
Бузина черная - полезные свойства и противопоказания, рецепты лечения заболеваний

Есть информация о том, что пики нежелательных симптомов припадают на периоды повышения уровня гормонов. Например, у женщин синдром часто обостряется во время менструации.

Тримедат является средством, которое назначают не только при этом синдроме, но и при ряде других расстройств пищеварения.

Фармакологические свойства

Тримедат относят к препаратам для нормализации функционирования органов ЖКТ, а также моторики кишечника взрослых и детей.

Активное вещество оказывает влияние на систему выделения определенных соединений пептидной природы в желудке и кишечнике. Тримедат – это синтетический аналог веществ, которые стимуляцией и подавлением регулируют моторику всего жкт. Эти стимулы могут быть направлены на гладкую мускулатуру или на реакции спазмов.

Стоит отметить, что действие Тримедата распространяется на весь тракт. Активное вещество также снижает тонус сфинктера в пищеводе. Это облегчает очищение желудка. Такой процесс создает дополнительную стимуляцию гладкой мускулатуре, аналогично раздражителям пищевого происхождения. Оптимальная моторика при этом восстанавливается и в дальнейшем не будет требовать медикаментозной стимуляции.

После употребления таблеток Тримедат активный компонент всасывается быстро. Максимальная концентрация в крови будет достигнута через два часа. Биологическая доступность составляет 4-6%.

Активная составляющая плохо связывается с белками крови (около 5%). Через плаценту проникает незначительное количество.

Биологические трансформации будут происходить в печени, а метаболиты выводятся мочой. Более 70% метаболитов выводится за первые сутки. Период выведения половины дозы – 12 часов.

Состав и форма выпуска

Активное вещество препарата Тримедат – тимебутин малеат. В качестве вспомогательных добавлены лактоза, диоксид силиция, тальк натуральный, крахмал из кукурузы, стеарат магния.

Производитель выпускает таблетки по 100 мг активного вещества и по 200 мг.

Таблетки по 100 мг белые, гладкие, вытянутой формы. На одной стороне нанесен отпечаток ТМ, а на другой – три треугольника и две полосы, которые пересекаются.

Таблетки по 200 мг белые, гладкие, круглые. На одной из сторон нанесена печать в виде двух капель, а на другой – полоска.

Упаковка имеет вид контурных ячеек по 10 штук в каждой. Фасуются ячейки в коробки по 1, 2 или 3 ячейки.

Особенности применения

Таблетки принимают перорально, проглатывая целиком, запивая питьевой водой.

Взрослым и пациентам старше 12 лет назначают от 0,1 до 0,2 г трижды в сутки. Производитель отмечает, что при синдроме раздраженного кишечника нужно употреблять и в период ремиссии 0,3 г в сутки (длительность поддерживающего курса – 3 месяца).

Детям старше пяти лет рекомендуют 50 мг трижды в сутки.

Детям старше трех лет можно употреблять 25 мг трижды в сутки.

Длительность курса зависит от определенной дозировки, но, зачастую, лечение длится не более месяца. Если терапия была эффективной, то пациента переводят на поддерживающее лечение. Если за месяц изменений не произошло, то пациенту подбирают другие препараты и проводят дополнительные анализы.

Читайте также:
Нимесил – инструкция, показания, способ применения, как разводить порошок Нимесил и аналоги

Показания к применению

  • воспаление стенок желудка из-за обратного механизма сокращения мускулатуры недостаток работы пищевых ферментов (локальные болевые ощущения, пищевые расстройства, тошнота, рвота).
  • синдром раздраженного кишечника (недостаточность функционирования жкт, спазмы, метеоризм)
  • педиатрия — нарушение моторики желудка и кишечника.

Международная классификация (мкб-10): K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс, K30 Диспепсия, K58 Синдром раздраженного кишечника, K59.0 Запор, K59.1 Диарея, R10.4 Боли в животе, R11 Тошнота и рвота, R14 Метеоризм.

Побочные реакции

Производитель отмечает, что таблетки переносятся хорошо, а случаи регистрации побочных реакций во время исследований были нечастыми.

Пациенты жаловались на изменения способности воспринимать звуки, повышенное беспокойство и возбудимость. Иногда реакция проявляется в виде аллергии (покраснения кожи, красные пятна). У некоторых пациентов женского пола изменился менструальный цикл.

Противопоказания для применения

Тримедат не назначают больным с повышенной восприимчивостью к любому из компонентов состава.

Обратите внимание на то, что таблетки не рассчитаны на детей младше трех лет.

Особенности хранения

Хранить Тримедат рекомендуют при комнатной температуре в оригинальной упаковке вдали от солнечных лучей и нагревательных приборов. Срок годности – три года с даты производства. После окончания срока хранения употреблять таблетки запрещено.

Использование во время беременности и грудного вскармливания

В инструкции по применению указано, что Тримедат не рекомендуют употреблять беременным в первом триместре. Хотя, были проведены эксперименты перед запуском продажи и выявлено, что активный компонент не обладает выраженной способностью к стимулированию развития патологий плода.

Именно поэтому, беременным женщинам при необходимости использовать указанное средство нужно обратиться за консультацией к специалисту. Врач должен провести анализ и оценить пользу для матери и потенциальный риск для малыша.

Женщинам, которые кормят грудью, Тримедат не рекомендуют из-за нехватки информации об экстракции активного компонента грудным молоком.

Совместимость с алкоголем

Употреблять алкогольные напитки во время лечения категорически запрещено. Это аргументируется тем, что алкоголь значительно замедляет метаболизм в печени. Из-за этого активность лекарственного средства падает.

Лекарственные взаимодействия

При параллельном применении данного средства с Атропином есть риск увеличения периода подавления передачи нервного импульса медиаторам. Схожий эффект наблюдался и с d-тубокурарином.

Особенности терапии

Тримедат может использоваться в педиатрии (для детей старше трех лет).

Средство не влияет на способность управлять автомобилем или сложными механизмами, не вызывает сонливость. У некоторых пациентов крайне редко проявлялся синдром изменения восприятия звука.

Как уже было описано выше, в выведении метаболитов из организма участвуют почки и печень. У пациентов с недостаточностью работы почек или печени нет необходимости отказываться от употребления таблеток или корректировать дозу употребляемого вещества.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: