Тобрекс – инструкция, показания, состав, способ применения глазных капель для детей и взрослых

Тобрекс (Tobrex ® )

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тобрекс

Капли глазные 0.3% в виде прозрачного раствора от бесцветного до светло-желтого цвета.

1 мл
тобрамицин3 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде раствора) – 0.1 мг, борная кислота – 12.4 мг, натрия сульфат безводный – 1.52 мг, натрия хлорид – 2.78 мг, тилоксапол – 1 мг, серная кислота и/или натрия гидроксид (для доведения рН), вода очищенная – до 1 мл.

5 мл – флакон-капельницы “Droptainer” (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. В низких концентрациях действует бактериостатически (блокирует 30S субъединицу рибосом и нарушает синтез белка), а в более высоких – бактерицидно (нарушает функцию цитоплазматических мембран, вызывая гибель микробной клетки).

Высокоактивен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis /коагулаза-отрицательных и коагулаза-положительных/, а также штаммов, устойчивых к пенициллину); Streptococcus spp. (в т.ч. α-β-гемолитические виды, некоторые негемолитические виды, Streptococcus pneumoniae); Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (индол-отрицательный) и индол-положительные виды Proteus spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola), некоторые виды Neisseria spp. (в т.ч. Neisseria gonorrhoeae).

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Тобрекс

Блефарит; конъюнктивит; кератоконъюнктивит; блефароконъюнктивит; кератит; иридоциклит; профилактика послеоперационных осложнений в офтальмологии.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
H01.0 Блефарит
H10.2 Другие острые конъюнктивиты
H10.4 Хронический конъюнктивит
H10.5 Блефароконъюнктивит
H16 Кератит
H16.2 Кератоконъюнктивит (в т.ч. вызванный внешним воздействием)
H20.0 Острый и подострый иридоциклит (передний увеит)
H20.1 Хронический иридоциклит
Z29.2 Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Местно. Частота применения зависит от используемой лекарственной формы, тяжести инфекционного процесса.

Побочное действие

Аллергические реакции: зуд и припухлость век, гиперемия конъюнктивы, слезотечение. Возможно возникновение жжения и ощущения инородного тела в глазу.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к тобрамицину, детский возраст до 1 года, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточного опыта по применению препарата при беременности и в период грудного вскармливания нет. Применение при беременности не рекомендуется. Применение в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 1 года.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание риска обострения хронических заболеваний.

Особые указания

Возможно развитие перекрестной гиперчувствительности к другим аминогликозидами, и следует учитывать возможность того, что пациенты, у которых возникла гиперчувствительность к тобрамицину при местном применении, также могут быть чувствительны к другим местным и/или системным аминогликозидам.

Серьезные нежелательные реакции, включая нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность, могут возникнуть у пациентов, получающих системную терапию тобрамицином. С осторожностью комбинировать тобрамицин для местного применения с аминогликозидами для системного применения.

Читайте также:
Декатилен - инструкция, показания, состав, способ применения

С осторожностью применять у пациентов с предполагаемыми или подтвержденными нейромышечными нарушениями, такими как болезнь Паркинсона или миастения. Аминогликозиды могут усугублять мышечную слабость за счет потенциального воздействия на нейромышечную проводимость.

Длительное применение антибиотика может приводить к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов, в т.ч. грибов. В случае возникновения суперинфекции необходимо назначить адекватную терапию.

Пациентам, у которых после применения тобрамицина временно снижается четкость зрения, не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции до ее восстановления.

Лекарственное взаимодействие

В случае одновременного применения тобрамицина местно с системными аминогликозидными антибиотиками, возможно усиление системных побочных эффектов.

Тобрекс® (Tobrex ® )

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действиеантибактериальное местное, широкого спектра, антибактериальное, бактерицидное.

Фармакодинамика

Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка и проницаемость цитоплазматической мембраны микробной клетки.

Активен в отношении следующих восприимчивых микроорганизмов:

Staphylococci, в т.ч. S.aureus и S.epidermidis (коагулазоотрицательные и коагулазоположительные), включая штаммы, резистентные к пенициллину;

Streptococci, включая некоторые β-гемолитические штаммы группы А, негемолитические виды и Streptococcus pneumoniae;

Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (индолотрицательный) и индолположительные виды Proteus, Haemophilus influenzae и H.aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola) и некоторые виды Neisseria.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция — низкая.

Показания

инфекции глаза и его придатков (блефарит; конъюнктивит; кератоконъюнктивит; блефароконъюнктивит; кератит; иридоциклит);

профилактика послеоперационных инфекций.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о местном офтальмологическом применении препарата тобрамицина беременными женщинами отсутствуют или ограничены. После в/в введения беременным женщинам тобрамицин проникает через плаценту и попадает в кровоток плода. Ототоксическое действие тобрамицина в случае его применения во время беременности не ожидается.

В исследованиях на животных показано, что тобрамицин обладает репродуктивной токсичностью лишь при экспозициях, которые существенно превышают его максимальную экспозицию у человека в случае применения тобрамицина, из чего следует, что эти эффекты не имеют существенного клинического значения. Тератогенного действия тобрамицина у крыс или кроликов выявлено не было.

Применение препарата Тобрекс ® , капли глазные, в период беременности не рекомендуется.

Неизвестно, экскретируется ли тобрамицин в человеческое молоко после местного офтальмологического применения. Тобрамицин экскретируется в человеческое молоко после системного применения.

Обнаружение тобрамицина в грудном молоке или его способность вызывать клинически значимые эффекты у младенцев, матери которых применяли препарат, представляются маловероятными. Однако риск для грудного ребенка исключать нельзя.

Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/приостановке применения препарата, принимая во внимание пользу от грудного вскармливания для ребенка и терапии для матери.

Фертильность. Не было проведено исследований по оценке влияния местного офтальмологического применения тобрамицина на фертильность человека.

Побочные действия

В клинических исследованиях в числе наиболее частых нежелательных реакций отмечались конъюнктивальная инъекция и дискомфорт в глазах, которые возникли примерно у 1,4 и 1,2% пациентов соответственно.

Со стороны иммунной системы: нечасто — проявления гиперчувствительности; с неизвестной частотой — анафилактическая реакция.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль.

Со стороны органа зрения: часто — дискомфорт в глазу, конъюнктивальная инъекция, аллергические явления со стороны органа зрения, зуд век; нечасто — кератит, эрозия роговицы, нарушение зрения, затуманивание зрения, эритема век, выделения из глаз, отек конъюнктивы, отек век, боль в глазу, синдром сухого глаза, зуд в глазу, слезотечение; с неизвестной частотой — раздражение глаз.

Читайте также:
Одуванчик - лечебные свойства и противопоказания, народные рецепты

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто — крапивница, дерматит, мадароз, лейкодерма, зуд, сухость кожи; с неизвестной частотой — сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная экссудативная эритема.

Взаимодействие

При местном офтальмологическом применении не было описано клинически значимых взаимодействий.

В случае одновременного назначения тобрамицина местно и системных аминогликозидных антибиотиков возможно усиление побочных эффектов системного характера.

Способ применения и дозы

В случае легкого течения инфекционного процесса и инфекционного процесса средней тяжести — 1–2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 4 ч. В случае тяжелого течения инфекционного процесса — по 2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 60 мин, с уменьшением частоты инстилляций препарата по мере уменьшения явлений воспаления.

Длительность лечения зависит от этиологии инфекции и может варьировать от нескольких дней до нескольких недель.

Возможно сочетать применение мази и капель глазных.

Для предотвращения контаминации кончика флакона-капельницы и раствора необходимо избегать его соприкосновения с веками, окологлазничной областью или другими поверхностями. После применения необходимо плотно закрывать флакон.

После снятия крышки флакона-капельницы необходимо удалить защелкивающийся ободок с защитой от вскрытия, если он не прилегает к горловине, перед использованием препарата.

В случае совместного применения с другими ЛС для местного применения в офтальмологии необходимо соблюдать интервал 5 мин между инстилляциями. При этом глазные мази должны применяться в последнюю очередь.

Особые группы пациентов

Пожилой возраст. Не требуется коррекции дозы при применении у пожилых.

Дети. Возможно применение глазных капель тобрамицина пациентами от 1 года и старше в тех же дозировках, что и у взрослых. Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов младше 1 года не установлена.

Почечная и печеночная недостаточность. Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью не установлена.

При местном применении тобрамицина отмечается его низкая системная экспозиция. В случае совместного применения с системными аминогликозидными антибиотиками необходимо контролировать их уровень в плазме для поддержания требуемых системных концентраций.

Передозировка

Учитывая характеристики данного препарата, не ожидается токсических эффектов при передозировке данного препарата местно или в случае непроизвольного проглатывания содержимого одного флакона.

Лечение: в случае местной передозировки необходимо промыть глаза теплой водой, в то время как при случайном проглатывании необходимо проведение симптоматической терапии.

Особые указания

У некоторых пациентов может возникать повышенная чувствительность к аминогликозидам при местном применении.

Аллергические реакции могут быть разной степени тяжести и варьировать от местных эффектов до генерализованных реакций, включая эритему, зуд, крапивницу, сыпь, анафилаксию, анафилактоидные реакции или буллезные реакции.

Если гиперчувствительность развивается во время использования препарата, лечение необходимо прекратить.

Может возникать перекрестная гиперчувствительность к другим аминогликозидам, и следует учитывать возможность того, что пациенты, у которых возникла гиперчувствительность к тобрамицину при местном применении, также могут быть гиперчувствительны к другим местным и/или системным аминогликозидам.

Серьезные нежелательные реакции, включая нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность, могут возникнуть у пациентов, получающих системную терапию тобрамицином. Следует соблюдать осторожность при совместном применении глазных капель тобрамицина и системном применении антибиотиков из группы аминогликозидов.

Читайте также:
Таблетки Ибуклин взрослым – инструкция по применению, аналоги

Как и при использовании других антибиотиков, длительное применение препарата Тобрекс ® , капли глазные может привести к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов, в т.ч. грибов. В случае возникновения суперинфекции необходимо назначить соответствующую терапию.

Во время лечения глазной инфекции не рекомендуется ношение контактных линз.

Препарат Тобрекс ® , капли глазные, содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаза и изменять цвет мягких контактных линз.

Следует избегать контакта препарата Тобрекс ® с мягкими контактными линзами. Пациенты, использующие контактные линзы, должны быть проинформированы о том, что перед применением препарата следует снять линзы и установить их обратно не ранее чем через 15 мин после закапывания препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения после применения препарата могут повлиять на возможность управлять автомобилем или использовать механизмы. Если затуманивание зрения возникает после закапывания препарата, то перед вождением автотранспорта или управлением механизмами пациент должен дождаться восстановления четкости зрения.

Форма выпуска

Капли глазные, 0,3%. По 5 мл во флаконе-капельнице «Droptainer™» из ПЭНП . По 1 фл. помещают в пачку картонную.

Производитель

«с.а. Алкон-Куврер н.в.»/«s.a. Alcon-Couvreur n.v.». Рейксвег 14, В-2870 Пуурс, Бельгия/Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgium.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. Новартис Фарма АГ; Лихтштрассе 35, 4056 Базель, Швейцария/Novartis Pharma AG; Lichtstrasse 35, 4056 Basel, Switzerland.

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России:ООО «Новартис Фарма». 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.

Тел.: (495) 967-12-70; факс: (495) 967-12-68.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года После вскрытия флакона срок годности составляет 28 дней

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Тобрекс

Тобрекс инструкция по применению, отзывы, цена

Тобрекс – раствор офтальмологический, содержащий антибиотик тобрамицин. Обладает широким спектром антибактериального действия. Применяется для лечения бактериальных инфекций глаза и его придатков. Эффективен в послеоперационный период в качестве профилактики возникновения воспалений.

Состав и форма выпуска

Тобрекс – раствор 0,3% капель для глаз прозрачный или светло-желтый, в каждом миллилитре содержит:

  • Активный компонент: тобрамицин – 3 мг;
  • Вспомогательные элементы: кислота борная, бензалкония хлорид, натрия сульфат, натрия хлорид, тилоксапол, кислота серная, вода.

Упаковка. Флаконы пластиковые «Droptaine» по 5 мл в пачке картонной.

Фармакологические свойства

Тобрекс – препарат-антибиотик из группы аминоглкозидов, с широким спектром действия.

Входящий в его состав тобрамицин оказывает бактерицидное действие, выражающееся в нарушении синтеза белка, а также проницаемости цитоплазматической мембраны клетки инфекционного агента. Активен в отношении ряда видов стафилококков, включая штаммы, имеющие резистентность к пенициллину, а также определенным видам стрептококков. Эффективен в отношении индолотрицательных и индолположительных видов протея.

Читайте также:
Антигистаминные препараты для детей 1, 2, 3, 4 поколения - список лучших

Показания к применению

  • Блефарит.
  • Конъюнктивит.
  • Блефароконъюнктивит.
  • Кератоконъюнктивит.
  • Кератит.
  • Иридоциклит.

Применяется для профилактики послеоперационных инфекций.

Способ применения и дозы

Раствор Тобрекс рекомендуется применять по следующей схеме:

Нетяжелый инфекционный процесс: 1 или 2 капли в конъюнктивальную полость каждые 4 часа.

Тяжелый острый инфекционный процесс: 2 капли в конъюнктивальную полость каждые 60 минут. Частота инстилляций препарата может сокращаться по мере уменьшения воспалительных явлений.

Противопоказания

  • Индивидуальная гиперчувствительность.

Препарат Тобрекс может быть назначен беременным или кормящим женщинам, а также детям и подросткам только в случае особой необходимости и под строгим контролем специалиста.

Побочные действия

Аллергическая реакция (зуд век, отек, покраснение конъюнктивы, обильное слезотечение).

Временный дискомфорт при закапывании (ощущение инородного тела, жжение в глазу).

Передозировка

Для передозировки препаратом характерны следующие проявления: эритема, точечный кератит, обильное слезотечение, зуд век, отек. Лечение симптоматическое.

Лекарственные взаимодействия

Назначение препарата Тобрекс с прочими антибиотиками-аминогликозидами местно, может привести к усилению системных побочных эффектов.

Особые указания

Применение препарата Тобрекс длительно может привести к росту числа микроорганизмов, невосприимчивых к его действию, включая некоторые виды грибов. При возникновении суперинфекции, обязательно назначение адекватной терапии.

Пациентам, пользующимся контактными линзами, перед применением раствора Тобрекс следует снимать линзы и установить их вновь только через 15 минут по окончании процедуры закапывания.

Пациенты, после закапывания препарата Тобрекс, отмечающие временное снижение чёткости зрения, не должны садиться за руль или заниматься требующими повышенного внимания видами деятельности до ее восстановления.

Раствор Тобрекс необходимо плотно укупоривать после каждого использования.

Хранят препарат Тобрекс при комнатной температуре. Не дают детям!

Срок хранения – 3 года. Срок годности вскрытого флакона – 4 недели.

Цена препарата Тобрекс

Стоимость препарата “Тобрекс” в аптеках Москвы начинается от 194 руб.

Аналоги Тобрекса

Тобрадекс

Гаразон

Макситрол

Ципромед

Обратившись в “Московскую Глазную Клинику”, Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Инструкция по применению ТОБРЕКС (TOBREX)

Противопоказан для детей

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0.01% (в качестве консерванта), нейтральные добавки, вода дистиллированная.

5 мл – флакон-капельницы пластиковые Drop Tainer (1).

Описание лекарственного препарата ТОБРЕКС создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан. Дата обновления: 17.12.2013 г.

Фармакологическое действие

Тобрамицин это антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. В низких концентрациях действует бактериостатически (блокирует 30S субъединицу рибосом и нарушает синтез белка), а в более высоких – бактерицидно, нарушая функцию цитоплазмических мембран и вызывая гибель микробной клетки.

Высокоактивен в отношении восприимчивых штаммов (помечены звездочкой) аэробных грамм-положительных микроорганизмов: Corynebacterium* , Staphylococcus aureus* (methicillin-чувствительные), Staphylococci коагулаза-отрицательные* (methicillin-чувствительные), а также в отношении аэробных грамм-отрицательных микроорганизмов: разновидности Acinetobacter*, Escherichia coli*,Haemophilus influenzae*,разновидности Klebsiella*, разновидности Moraxella
Morganella morganii*, Pseudomonas aeruginosa*

  • Staphylococcus* (methicillin-устойчивые а ), Streptococcus pneumoniae*, разновидности Streptococcus*.
Читайте также:
Антибиотики и алкоголь - совместимость и последствия смешивания

Фармакокинетика

Системное всасывание тобрамицина незначительно при местном применении препарата Тобрекс капли глазные.

Тобрамицин выделяется быстро и экстенсивно в мочу путем гломерулярной фильтрации, в основном как неизмененное лекарство. Т 1/2 из плазмы примерно 2 ч с клиренсом 0,04 л/час/кг и объемом распределения 0,26 л/кг. Связывание протеинов плазмы тобрамицином менее чем 10%.

Показания к применению

Препарат Тобрекс капли глазные показан для лечения наружных заболеваний глаз и прилежащих органов, вызванных восприимчивыми к препарату бактериями:

  • блефарит;
  • конъюнктивит;
  • кератоконъюнктивит;
  • блефароконъюнктивит;
  • кератит;
  • иридоциклит;
  • профилактика послеоперационных инфекционных осложнений в офтальмологии.

Режим дозирования

При вялотекущих заболеваниях закапывать 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждые 4 ч.

При острых инфекционных заболеваниях по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждый час до улучшения симптомов, после чего постепенно уменьшают дозу до полного прекращения приема.

Обычный курс лечения составляет 7-10 дней.

После закапывания рекомендуется прижать носослезный канал или осторожно прикрыть веки. Это снижает системное всасывание лекарственного препарата и служит профилактикой развития неблагоприятных системных реакций.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам, или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.

В случае совместной терапии с другими местными офтальмологическими лекарственными препаратами, следует соблюсти интервал между приемом препаратов около 10-15 мин.

Применение препаратаТобрекс капли глазные у детей старше 8 лет с конъюнктивитом также эффективно и безопасно, как и при использовании препарата у взрослых и может назначаться в такой же дозе как для взрослых пациентов. Курс лечения составляет 7 дней.

Побочные действия

  • аллергия глаза, зуд глаза, аллергия века, отек века, гиперемия глаза, увеличение слезоточивости.
  • эритема века, выделения из глаз, нарушения со стороны век, отек конъюнктивы, дикомфорт глаза, раздражение глаза.
  • кератит, боль в глазу, ощущение инородного тела в глазу, неясность зрения.
  • сыпь, уртикария, эритема, ощущение жара, гиперчувствительность.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к тобрамицину или к любому другому компоненту препарата;
  • детский возраст до 8 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные по применению препарата Тобрекс капли глазные у беременных женщин отсутствуют или очень ограничены. Исследования перорального и парентерального применения аминогликозидов (включая тобрамицин) у беременных женщин показали незначительный риск для плода. Тем не менее, аминогликозиды проникают через плаценту и поэтому следует учитывать эффекты на плод и новорожденного при применении данного препарата у беременных женщин. Несмотря на то, что нет обобщающих данных о том, что аминогликозиды являются тератогенными, ототоксичными или нефротоксичными для плода, следует принимать во внимание, что данные эффекты возможны.

Вследствие этого, препарат Тобрекс капли глазные не рекомендуется применять во время беременности и препарат должен назначаться только в тех случаях, когда эффективность лечения значительно превышает возможный риск для плода.

Риск влияния на ребенка при местном применении препарата незначителен, но не может быть исключен. Это следует учитывать при назначении препарата Тобрекс капли глазные кормящим матерям. Так как множество лекарственных средств выделяется в молоко, следует принять решение прекратить ли грудное вскармливание или прекратить/воздержаться от лечения препаратом, принимая во внимание преимущества от грудного вскармливания для ребунка и преимущества от лечения для женщины.

Читайте также:
Витаон - инструкция, показания, состав, способ применения бальзама Караваева

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 8 лет.

Применение препарата Тобрекс капли глазные у детей старше 8 лет с конъюнктивитом, также эффективно и безопасно, как и при использовании препарата у взрослых и может назначаться в такой же дозе как для взрослых пациентов. Курс лечения составляет 7 дней.

Особые указания

Только для применения в глаза. Не для инъекций или приема внутрь.

Чувствительность к местному применению аминогликозидов может вызвать у некоторых пациентов зуд, отек и эритему конъюнктивы. Если наблюдается повышенная чувствительность к препарату Тобрекс капли глазные, применение следует прекратить.

Возможна перекрестная чувствительность с другими аминогликозилами. В случае развития повышенной чувствительности во время использования данного препарата, лечение должно быть прекращено и использован другой препарат для лечения.

При местном применении препарата Тобрекс капли глазные совместно с системными антибиотиками-аминогликозидами, необходимо контролировать их общую концентрацию в плазме.

Как и в случае с другими препаратами-антибиотиками, длительное применение может привести к усиленному росту невосприимчивых организмов, в том числе, грибов. В случае возникновения суперинфекции следует начать соответствующее лечение.

Так как препарат Тобрекс капли глазные содержит хлорид бензалкония, который может абсорбироваться на контактных линзах, обесцветить их или вызвать раздражение в глазу, следует воздержаться от ношения жестких или мягких (гидрофильных) контактных линз, либо удалять их во время закапывания. Линзы можно носить в перерывах между применением препарата и вставлять не ранее чем через 15 минут после закапывания.

Ношение контактных линз не рекомендуется во время лечения инфекци глаза. Поэтому пациентам рекомендуется воздержаться от ношения контактных линз во время лечения данным препаратом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Как и в случае с другими глазными каплями, после закапывания возможна временная неясность зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.

Передозировка

Симптомы передозировки (точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, зуд и отек века) сходны с побочными реакциями, наблюдаемыми у некоторых пациентов. При местном применении передозировка маловероятна.

  • следует промыть глаза обильным количеством теплой воды.

Лекарственное взаимодействие

Специальные исследования лекарственного взаимодействия для препарата Тобрекс капли глазные не проводилось.

Взаимодействия с тобрамицином отмечались после системного применения. Однако, системная абсорбция после местного применения очень мала и риск каких-либо воздействий минимален.

Совместное и/или последовательное применение препарата-аминогликозида Тобрекс капли глазные и другого системного, перорального или местного препарата, имеющего невротоксическое, ототоксическое или нефротоксическое действие может привести к дополнительной токсичности и по возможности должно быть исключено.

При использовании комбинации препарата Тобрекс капли глазные и местных кортикостероидов, последние могут маскировать клинические признаки бактериальной, грибковой или вирусной инфекции или могут подавить реакции гиперчувствительности.

Тобрекс

Тобрекс капли глазные 0,3% 5 мл 1 шт

На 1 мл: тобрамицин 3 мг. Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде раствора) – 0.1 мг, борная кислота – 12.4 мг, натрия сульфат безводный – 1.52 мг, натрия хлорид – 2.78 мг, тилоксапол – 1 мг, серная кислота и/или натрия гидроксид (для доведения рН), вода очищенная – до 1 мл.

Читайте также:
Терафлю порошок - инструкция по применению взрослым, показания

Фармакологический эффект

Антибиотик группы аминогликозидов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка и проницаемость цитоплазматической мембраны бактерий.Высокоактивен в отношении Pseudomonas aeruginosa.Тобрамицин активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Proteus spp. (индол-положительные и индол-отрицательные штаммы), Klebsiella spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterobacter spp., Shigella spp., Salmonella spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae; грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу).Малоактивен в отношении Streptococcus spp. (в т.ч. Enterococcus spp.).

Фармакокинетика

Показания

Для системного применения: тяжелые инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к тобрамицину возбудителями (сепсис, менингит, перитонит, эндокардит, инфекции дыхательных путей, инфекции кожи и мягких тканей, инфекции мочевыводящих путей, инфекции костной ткани).Для местного применения: инфекции глаз (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение тобрамицина возможно, когда предполагаемая польза лечения для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода

Способ применения и дозы

Индивидуальный, в зависимости от показаний, тяжести течения заболевания, возраста пациента.Вводят в/м, в/в капельно. Применяют наружно и местно в соответствующих лекарственных формах.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: ототоксическое действие, головная боль, вялость, дезориентация, нарушение нервно-мышечной передачи.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, повышение уровня печеночных трансаминаз и билирубина в крови.Со стороны системы кроветворения: анемия, гранулоцитопения, тромбоцитопения.Местные реакции: боли в месте инъекции.Со стороны обмена веществ: гипокальциемия, гипонатриемия, гипокалиемия, гипомагниемия.Прочие: возможно нефротоксическое действие, аллергические реакции.

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой

Взаимодействие с другими препаратами

При комбинированном применении тобрамицина с фуросемидом и этакриновой кислотой возможно усиление ототоксического действия; с другими аминогликозидами, полипептидными антибиотиками, некоторыми цефалоспоринами – возможно усиление нефротоксического действия тобрамицина; с миорелаксантами – возможно усиление их мышечно-расслабляющего действия.

Особые указания

Системное применение тобрамицина возможно, когда предполагаемая польза лечения превышает риск развития побочных эффектов в следующих случаях: у пациентов с нарушением функции почек, слуха, при миастении и паркинсонизме.

Отпуск по рецепту

Аналоги Тобрекс

Тобропт глазные капли 0,3% 5 мл

Фото Тобрекс

Тобрекс капли глазные 0,3% 5 мл 1 шт

Сертификаты Тобрекс

Тобрекс в аптеках ГОРЗДРАВ в Москве и МО

Цены на Тобрекс и наличие товара в аптеках ГОРЗДРАВ в Москве и МО

Заберите заказ в любой ближайшей аптеке ГОРЗДРАВ

Цены на Тобрекс в других городах

© gorzdrav.org, 2022. ООО «АПТЕКА-А.в.е-1», ИНН 7714844316, ОГРН 1117746529691, Юридический адрес: 121609, г. Москва, ул. Осенняя, д.23, помещение I, комната 6

Продажа и доставка безрецептурных лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется Обществом с ограниченной ответственностью «АПТЕКА-А.в.е-1» (ОГРН 1117746529691, ИНН 7714844316, адрес: 121609, г. Москва, ул. Осенняя, д.23, помещение I, комната 6) в соответствии с Правилами осуществления розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 16 мая 2020 г. № 697) на основании Разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом № ДТ-77-000018 от 01.06.2020 г., выданным Территориальным органом Росздравнадзора по г. Москве и Московской области. Доставка лекарственных препаратов для медицинского применения, отпускаемых по рецепту врача, не осуществляется.

Тобрекс ®

Тобрекс инструкция по применению

Тобрамицин является аминогликозидным антибиотиком, который активен относительно широкого спектра грамотрицательных и грамположительных офтальмологических патогенов. Этот препарат применяют только для терапии бактериальных инфекций глаза, он действует на чувствительные бактерии, блокируя синтез бактериального белка. Однако необходимо помнить, что ненужное либо чрезмерное применение антибиотика может привести к снижению его эффективности (происходит рост невосприимчивых к данному антибиотику микроорганизмов). Также может возникнуть суперинфекция (это состояние, вызванное резким ростом бактерий другого типа, чем бактерии первичной инфекции).

Читайте также:
Лучшие витамины для мужчин, список - для потенции, при планировании ребёнка, какие витамины нужны

Аминогликозидные антибиотики были одними из первых препаратов, которые широко применяли. Хотя они никогда полностью не теряли популярность, их применение снизилось из-за появления других антибиотиков широкого спектра действия с меньшим количеством побочных эффектов. Сегодня, когда резко возросла частота инфекций, вызванных бактериями с множественной лекарственной устойчивостью, акцент смещается на аминогликозидные антибиотики в качестве одного из немногих оставшихся вариантов лечения, особенно для грамотрицательных патогенов. Хотя механизмы резистентности достаточно хорошо изучены, однако наши знания о способе действия аминогликозидов все еще далеки от всестороннего понимания этого процесса. Перед постоянно повышающимся риском развития бактериальных инфекций, которые практически не поддаются лечению, пришло время по-новому взглянуть на этот старый класс препаратов, чтобы активизировать борьбу с возбудителями с множественной лекарственной устойчивостью (Becker B. et al., 2013).

В некоторых исследованиях было установлено, что в нескольких случаях микроорганизмы были устойчивы к гентамицину, однако сохраняли чувствительность к тобрамицину.

Исследования in vitro показали, что препарат Тобрекс (действующее вещество тобрамицин) действует на следующие микроорганизмы (их штаммы): стафилококки, стрептококки, другие патогены: Proteus vulgaris (большинство его штаммов), Pseudomonas aeruginosa и др.

Если врачом был назначен антибактериальный препарат Тобрекс, его необходимо принимать каждый день, желательно в одно и то же время, не забывать о кратности дозирования. Применять его следует в течение всего периода, назначенного врачом, даже в том случае, если симптомы уже исчезли после нескольких дней приема. Слишком раннее прекращение приема препарата позволит бактериям продолжить свой рост, что может привести к рецидиву инфекции.

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) одобрило применение глазных капель тобрамицина в декабре 1980 г.

Побочные реакции

Отрицательные реакции, которые могут возникнуть на фоне применения препарата: слезотечение, отек, зуд, покалывание или жжение в глазах; может возникнуть временная проблема со зрением (помутнение зрения). Данные реакции в основном ограничиваются областью применения.

Дозы. Рекомендации во время применения

Препарат Тобрекс назначается для пациентов всех возрастных групп (взрослые и дети в возрасте от 2 лет) режим дозирования: 1–2 капли каждые 4–6 ч. При тяжелых инфекциях — 2 капли в инфицированный глаз каждые 30 мин — 1 ч до улучшения состояния, затем дозу снижают и интервал между дозами увеличивают.

Меры предосторожности. Особые указания

Тщательно следует мыть руки до и после закапывания препарата. Контактные линзы во время терапии активных глазных инфекций не носить. При закапывании капель не касаться кончиком флакона глаза. Если применяются еще другие препараты (глазные капли), то необходимо подождать 10–15 мин между приемами.

Может возникнуть перекрестная чувствительность к другим аминогликозидным антибиотикам.

Передозировка

Клинически очевидные признаки и симптомы передозировки могут быть сходными с побочными реакциями, возникающими у некоторых пациентов.

Читайте также:
Клотримазол - инструкция, показания, состав, способ применения мази

Показания

Препарат назначают при следующих заболеваниях глаза.

1. Блефарит — это заболевание глаз, которое поражает веки, область вокруг основания ресниц визуально становится липкой с комочками, то есть скопление чешуйчатой кожи вокруг основания ресниц.

2. Конъюнктивит — одна из наиболее распространенных глазных инфекций в детском возрасте и частая причина посещения врача-офтальмолога. Бактериальная инфекция составляет до 50% всех случаев конъюнктивита у взрослых и до 70–80% — у детей.

Бактериальный конъюнктивит характеризуется слизисто-гнойными выделениями и гиперемией конъюнктивы. Это очень серьезное и заразное инфекционное заболевание, вызываемое одним или несколькими бактериальными видами, и затрагивает оба пола, все возрастные, этнические группы и страны. Возбудитель обусловливает распространение эпидемии среди людей в закрытых помещениях, в том числе в детских садах, школах, высших учебных заведениях. При легком течении инфекционного процесса, как правило, большинство случаев считаются самоограничивающимися и проходят через 5–10 дней. Тем не менее рекомендуется использование актуальных в данный период антибиотиков, поскольку они обеспечивают значительно лучшие показатели раннего клинического излечения по сравнению с препаратами искусственной слезы. Известно также, что антибиотики для местного применения снижают скорость повторного заражения и предотвращают распространение инфекции. Существует только несколько доступных вариантов лечения гнойного бактериального конъюнктивита у детей с помощью местного применения антибиотиков. Большинство доступных для этих целей антибиотиков были одобрены на основании клинических исследований, проведенных только у взрослых. Несмотря на то что регуляторные органы здравоохранения во всем мире поощряют педиатрические клинические исследования, эффективность и безопасность местных антибиотиков еще предстоит официально проверить в этой группе населения (дети) (Bremond-Gignac D. et al., 2014).

Острый бактериальный конъюнктивит является распространенной проблемой здравоохранения для врача общей практики и офтальмолога. Признаки и симптомы обычно позволяют установить правильный диагноз без мазка с конъюнктивы. Первичные микробиологические исследования рекомендуются новорожденным, пациентам с ослабленным иммунитетом и в случаях острого конъюнктивита. Вызывают беспокойство штаммы Staphylococcus aureus, которые в последние несколько лет выделяют все чаще. Исследования показали более быстрое клиническое и микробиологическое излечение острого бактериального конъюнктивита с помощью антибиотиков для местного применения. Однако развитие резистентности микроорганизмов ко всем видам антибиотиков вызывает тревогу и должно влиять на терапевтическое поведение. Фторхинолоны хорошо зарекомендовали себя во время терапии острого бактериального конъюнктивита, но их следует отложить для терапии тяжелых инфекций из-за их широкого спектра действия. Следует отдать предпочтение антибиотикам, таким как гентамицин,тобрамицин и азитромицин. Принимая во внимание высокую частоту самопроизвольного излечения от острого конъюнктивита, можно рассматривать отсроченное назначение антибиотиков в случае персистенции через 3–4 дня или лечение без антибиотиков с использованием препаратов искусственной слезы. Противовоспалительные препараты, обладающие аддитивным эффектом, обычно не рекомендуются. Хронически-рецидивирующий фолликулярный конъюнктивит требует прохождения пациентом теста на хламидиоз, а в случае положительного результата — системного лечения антибиотиками пациента и полового партнера (Messmer E.M. et al., 2012).

3. Кератоконъюнктивит — воспалительный процесс, включающий конъюнктиву и роговицу. Аденовирусы являются наиболее важной и наиболее частой причиной фолликулярного эпидемического кератоконъюнктивита (классификация по Международной классификации заболеваний (Bialasiewicz A. et al., 2007).

4. Блефароконъюнктивит представляет собой сочетание тяжелого течения блефарита и конъюнктивита. Блефарит — это раздражение и воспаление век. Конъюнктивит — это раздражение и воспаление конъюнктивы.

Читайте также:
Антибиотики и алкоголь - совместимость и последствия смешивания

5. Кератит — поверхностное воспаление роговицы (прозрачная куполообразная ткань в передней части глаза, которая покрывает зрачок и радужную оболочку). Кератит либо связан с инфекцией, либо нет. Неинфекционный кератит может быть вызван сравнительно небольшой травмой, слишком длительным ношением контактных линз или попаданием инородного тела в глаза. Инфекционный кератит может быть вызван бактериями, вирусами, грибами и паразитами.

6. Иридоциклит— это воспаление радужной оболочки (окрашенная часть глаза) и цилиарного тела глаза (мышцы и ткани, участвующие в фокусировке глаза). Это состояние также называют «передним увеитом».

Интерес представляют описанные в литературе несколько исследований.

В одном из них была оценена безопасность и эффективность офтальмологических растворов тобрамицина и гентамицина в лечении пациентов с бактериальными инфекциями конъюнктивы. В этом исследовании участвовали 66 пациентов. Было установлено, что два аминогликозида (тобрамицин и гентамицин) одинаковы относительно безопасности и эффективности, хотя данные, полученные in vitro, позволяют предположить, что тобрамицин может быть более эффективным против инфекций Pseudomonas, Staphylococcus aureus и S. epidermidis, которые были наиболее частыми изолятами из инфицированных глаз (59,8 и 20,6% соответственно) (Laibson Р. et al., 1981).

В другом исследовании сравнивались безопасность и эффективность относительно нового офтальмологического препарата тобрамицина (препарата в форме раствора, обладающего повышенной вязкостью). Его вводили 2 раза в сутки, по сравнению с существующим режимом лечения 4 раза в сутки у пациентов с острым бактериальным конъюнктивитом.

Это было 12-дневное многоцентровое рандомизированное параллельное групповое исследование. Пациентам закапывали 1 каплю тобрамицина 0,3% (3 мг/мл) с повышающим вязкость офтальмологическим раствором или тобрамицин 0,3% (3 мг/мл), офтальмологический раствор, в пораженный глаз в течение 7 дней. Первичной переменной эффективностью была доля пациентов с длительным излечением/предполагаемой бактериальной эрадикацией, основанная на клинических результатах во время проведения теста на положительную терапию (на 12-й день). Бактериальные изоляты были получены и протестированы на чувствительность к тобрамицину путем определения минимальных ингибирующих концентраций.

В исследование были включены 276 пациентов, у 203 из которых были положительными результаты на микроорганизм, который подвергался терапии. Они участвовали во всех последующих исследованиях. В этой группе 98% получали офтальмологический раствор с повышенной вязкостью тобрамицина, и 99%, принимавших 0,3% офтальмологический раствор тобрамицина, были отнесены к группе с длительным излечением/предполагаемой эрадикацией во время проведения теста на положительный результат от терапии. Отмеченные побочные эффекты не были серьезными (легкая — умеренная степень тяжести) и они не препятствовали продолжению исследования. Несколько патогенов до лечения продемонстрировали устойчивость к тобрамицину. Тем не менее терапия в обоих случаях была эффективной.

Тобрамицин офтальмологический раствор с повышенной вязкостью хорошо переносится и обладает эквивалентной эффективностью в установленной схеме лечения. Вязкий офтальмологический раствор обеспечивает альтернативную терапию острого бактериального конъюнктивита (Kernt K. et al., 2005).

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: