Септолете и Септолете Тотал – инструкция по применению

Септолете® тотал (спрей) : инструкция по применению

Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты.

Код АТХ R02AA20

Фармакологические свойства

Из двух действующих веществ – цетилпиридиния хлорид и бензидамин – всасывается только бензидамин. Поэтому цетилпиридиния хлорид не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с бензидамином на системном уровне.

Всасывание бензидамина через слизистые оболочки полости рта и глотки было показано посредством выявления действующего вещества в сыворотке крови, количество которого, тем не менее, было недостаточно для оказания системного действия.

Однако, при системном применении бензидамин всасывается. Таким образом, уровень всасывания бензидамина выше при применении лекарственных форм, которые растворяются в полости рта, по сравнению с лекарственными формами для местного применения (например спрей для полости рта). В обычно рекомендованных дозах абсорбция бензидамина при применении спрея незначительна.

Распределение
Объем распределения всех лекарственных форм одинаков.
Выведение
Препарат выводится в основном с мочой, в большей степени, в форме неактивных метаболитов. Период полувыведения и общий клиренс сходны для всех лекарственных форм.

Бензидамина гидрохлорид представляет собой молекулу с нестероидной

химической структурой с противовоспалительным и обезболивающим свойствами.

Механизм действия, связан с ингибированием синтеза простагландинов и, тем самым, со снижением местных признаков воспаления (таких как боль, покраснение, припухлость, жжение). Бензидамина гидрохлорид также обладает умеренным местным анестетическим действием.

Клиническая эффективность и безопасность

Бензидамин, в основном, применяется при лечении заболеваний ротоглотки. Цетилпиридиния хлорид – антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, оказывает противомикробное, противогрибковое и вирулицидное действие.

Цетилпиридиния хлорид активен в отношении грамположительных бактерий и менее активен в отношении грамотрицательных бактерий, и, следовательно, оказывает оптимальное антисептическое и бактерицидное действие.

Показания к применению

Септолете® тотал, спрей показан взрослым и детям старше 6 лет для противовоспалительного, обезболивающего и антисептического лечения раздражений в горле, полости рта и десен, при гингивите, фарингите, ларингите и тонзиллите, а также до и после удаления зубов.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет: для применения разовой дозы, распылительная головка должна быть нажата один – два раза. Процедуру можно повторять через каждые 2 часа, 3-5 раз в день.

Для достижения оптимального эффекта, не рекомендуется использовать препарат непосредственно до или после чистки зубов.
Не следует превышать рекомендуемую дозу. Септолете® тотал, спрей для местного применения, можно использовать в течение 7 дней.

Пациентам пожилого возраста: рекомендуемая доза такая же, как и для взрослых пациентов.

Детям от 6 до 12 лет: для применения разовой дозы, распылительная головка должна быть нажата один раз. Процедуру можно повторять через каждые 2 часа, 3-5 раз в день. При использовании спрея дети должны быть под присмотром взрослых.

Детям до 6 лет: противопоказано (См. раздел «Противопоказания»).

Способ применения

Перед первым применением необходимо несколько раз надавить на распылительную головку, пока не появятся мелкие капли.

Если распылитель не используется в течение длительного периода времени (например, по крайней мере, в течение одной недели), нажмите распылительную головку один раз, чтобы появились мелкие капли.

Перед использованием снимите пластиковую крышку

Откройте широко рот, направьте форсунку к горлу и нажмите распылительную головку 1-2 раза. Задержите дыхание во время распыления.

После каждого использования, закройте пластиковой крышкой распылительную головку.

Читайте также:
Непроходимость кишечника - симптомы у взрослых и детей, лечение

При однократном нажатии извлекается 0,1 мг спрея, в котором содержится 0,15 мг бензидамина гидрохлорида и 0,5 мг цетилпиридиния хлорида.

Побочные действия

реакции повышенной чувствительности

раздражение слизистой оболочки полости рта, чувство жжения в полости рта

Неизвестно (не может быть оценено на основе имеющихся данных):

жжение и/или онемение слизистой оболочки полости рта

Противопоказания

повышенная чувствительность к активным веществам или к любому вспомогательному веществу

детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Септолете® тотал, спрей для местного применения, не следует применять одновременно с другими препаратами из группы антисептиков.

Особые указания

Септолете® тотал, спрей для местного применения, не следует применять более 7 дней. При отсутствии заметных признаков улучшения состояния, по истечении 3 дней лечения следует проконсультироваться у врача.
Применение местных препаратов, особенно в течение длительного периода времени, может привести к реакциям сенсибилизации. В этом случае лечение должно быть приостановлено и проведена соответствующая терапия.

Септолете® тотал, спрей для местного применения, нельзя применять одновременно с анионными соединениями, которые присутствуют в зубных пастах; поэтому, не рекомендуется принимать препарат непосредственно до

или после чистки зубов. Пациенты не должны есть, пить, жевать сразу после использования препарата.

Препарат нельзя использовать для ингаляций.

Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (спирт этиловый, менее 100 мг на 1дозу).

Применение в педиатрии

Септолете® тотал, спрей для местного применения, не рекомендуется детям до 6 лет.

Беременность и период лактации

Данные относительно безопасности применения бензидамина гидрохлорида и цетилпиридиния хлорида в период беременности отсутствуют или ограничены.

Септолете® тотал, спрей для местного применения, не рекомендуются для применения во время беременности.

Неизвестно, проникают ли бензидамина гидрохлорид и его метаболиты в материнское молоко. Риск для новорожденных/младенцев не может быть исключен.
Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания, или отказаться/воздержаться от терапии препаратом Септолете® тотал, спрей для местного применения, с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для матери.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

О влиянии Септолете® тотал, спрей для местного применения, на способность управления транспортными средствами и другими механизмами не сообщалось.

Передозировка

Симптомы: токсические проявления передозировки бензидамина включают: возбуждение, судороги, повышенное потоотделение, атаксию, озноб и рвоту. Ввиду отсутствия специфического антидота, лечение острой интоксикации бензидамином исключительно симптоматическое.

Признаки и симптомы интоксикации при приеме внутрь значительных количеств цетилпиридиния хлорида включают: тошноту, рвоту, одышку, цианоз, асфиксию с последующим параличом дыхательных мышц, угнетение ЦНС, артериальная гипотензия и кома.

Лечение: ввиду отсутствия специфического антидота, лечение острой передозировки исключительно симптоматическое. Лечение передозировки цетилпиридиния хлорида также симптоматическое. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу

Форма выпуска и упаковка

По 30 мл препарата помещают в пластиковые флаконы с распылительным клапаном и защитным колпачком

1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Септолете® тотал (Septolete ® total)

Прозрачный раствор от бесцветного до желтоватого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действиепротивовоспалительное местное, обезболивающее местное, местноанестезирующее, антибактериальное местное, противогрибковое местное.

Фармакодинамика

Бензидамин — НПВС , обладающее противовоспалительным, обезболивающим и местноанестезирующим действием.

Цетилпиридиния хлорид — антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, оказывает противомикробное, противогрибковое, вирулицидное действие.

Читайте также:
Внутричерепное кровоизлияние у новорожденных

Фармакокинетика

Всасывание. Из двух действующих веществ — цетилпиридиния хлорид и бензидамин — через слизистые оболочки всасывается только бензидамин. Поэтому цетилпиридиния хлорид не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с бензидамином на системном уровне. Всасывание бензидамина через слизистые оболочки полости рта и глотки было показано посредством выявления действующего вещества в сыворотке крови, количество которого, тем не менее, было недостаточно для оказания системного действия. При применении бензидамина в форме спрея для местного применения в рекомендованных дозах всасывание незначительно.

Распределение. Vd всех лекарственных форм одинаков.

Выведение. Выведение происходит в основном почками, в большей степени в форме неактивных метаболитов. T1/2 и общий клиренс сходны для всех лекарственных форм.

Показания

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и лор-органов (различной этиологии).

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующим веществам либо любым вспомогательным компонентам препарата;

детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС; бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе); заболевания печени; алкоголизм; черепно-мозговая травма; заболевания головного мозга; беременность; период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Септолете ® тотал при беременности и в период грудного вскармливания возможно только после консультации с лечащим врачом, в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: редко — реакции повышенной чувствительности.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна — онемение слизистой оболочки полости рта.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — бронхоспазм.

Со стороны ЖКТ: очень редко — раздражение слизистой оболочки полости рта, чувство жжения в полости рта.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — крапивница, фоточувствительность; частота неизвестна — ангионевротический отек, кожный зуд.

Взаимодействие

Не изучалось. Следует избегать одновременного применения с другими препаратами из группы антисептиков.

Способ применения и дозы

Местно. Взрослым рекомендуется применять каждые 2 ч, 5 раз в день в течение 4 дней.

Для получения разовой дозы следует нажать на распылительную головку 2 раза. Не следует превышать указанную дозу.

Для достижения оптимального эффекта не рекомендуется применять препарат Септолете ® тотал непосредственно до или после чистки зубов.

Если после лечения улучшение не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Необходимо применять препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости — проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.

Необходимо обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 4 дней лечения.

Перед первым применением препарата Септолете ® тотал следует несколько раз нажать на распылительную головку дозирующего устройства до получения равномерного распыления. Если препарат Септолете ® тотал не применялся длительное время (в течение по крайней мере 1 нед), следует нажать на распылительную головку дозирующего устройства 1 раз до получения равномерного распыления.

Перед применением снять цветной защитный колпачок. Затем широко открыть рот, направить трубку аппликатора в полость рта, задержать дыхание и нажать на распылительную головку 2 раза.

После каждого применения препарата Септолете ® тотал закрывать распылительную головку цветным защитным колпачком.

Читайте также:
Лечение кашля у взрослых народными средствами - быстро и эффективно

При однократном нажатии на распылительную головку выпускается 0,1 мл раствора в виде спрея, который содержит 0,15 мг бензидамина и 0,5 мг цетилпиридиния хлорида. 30 мл препарата в первичной упаковке содержат 250 доз.

Передозировка

Симптомы: токсические проявления передозировки бензидамина включают возбуждение, судороги, повышенное потоотделение, атаксию, озноб и рвоту; симптомы интоксикации при приеме внутрь значительных количеств цетилпиридиния хлорида — тошнота, рвота, отек, цианоз, асфиксия с последующим параличом дыхательных мышц, угнетение ЦНС , артериальная гипотензия и кома. Смертельная доза для человека составляет около 1–3 г.

Лечение: ввиду отсутствия специфического антидота лечение острой интоксикации бензидамином симптоматическое. Лечение передозировки цетилпиридиния хлорида также симптоматическое. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.

Особые указания

Необходимо внимательно прочитать инструкцию перед тем, как начать применение препарата, а также сохранить ее, т.к. она может понадобиться вновь. При возникновении вопросов следует обратиться к врачу.

ЛС предназначено лично для пациента, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов.

При применении препарата Септолете ® тотал возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более 3 дней.

Применение препарата Септолете ® тотал не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.

Препарат Септолете ® тотал не следует применять одновременно с анионными соединениями (например присутствуют в зубной пасте). Поэтому не рекомендуется применение препарата непосредственно до или после чистки зубов.

Следует избегать контакта препарата Септолете ® тотал со слизистой оболочкой глаз.

Спрей нельзя вдыхать.

Препарат Септолете ® тотал содержит небольшое количество этанола 96% — 26,760 мг/1 доза спрея.

После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 мес.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат Септолете ® тотал не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.

Форма выпуска

Спрей для местного применения дозированный, 0,15 мг/доза + 0,5 мг/доза. 30 мл (250 доз) препарата во флаконе из ПЭВП , снабженным дозирующим устройством (помпой), с распылительной головкой с трубкой аппликатора из комбинированного материала и цветным защитным колпачком из полипропилена. 1 фл. помещают в пачку картонную.

Производитель

АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское ш., 5, корп. 1, эт. 22.

Тел.: (495) 981-10-88; факс (495) 981-10-90.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (флакон в пачке)

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Читайте также:
Причины хронической молочницы

Септолете ® Тотал (Septolete ® Total)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Активные вещества

  • бензидамин (benzydamine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
  • цетилпиридиния хлорид (cetylpyridinium chloride) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Септолете ® Тотал

Таблетки для рассасывания от светло-голубого до голубого цвета, круглые, со скошенными краями, с шероховатой поверхностью; допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.

1 таб.
бензидамина гидрохлорид3 мг
цетилпиридиния хлорида моногидрат1.05 мг,
что соответствует содержанию цетилпиридиния хлорида1 мг

Вспомогательные вещества: масло листьев эвкалипта прутовидного – 1.2 мг, левоментол – 5 мг, сукралоза (Е955) – 3.5 мг, лимонная кислота (Е330) – 15 мг, изомальт (тип М) (Е953) – 2471.285 мг, краситель бриллиантовый голубой (Е133) – 0.015 мг.

8 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
8 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
8 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
8 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство для местного применения.

Бензидамин – НПВС из группы индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Цетилпиридиния хлорид – антисептик, четвертичное аммониевое соединение, относится к катионовым сурфактантам. Обладает противомикробной активностью в отношении грамположительных и в меньшей степени грамотрицательных бактерий. Не влияет на споры бактерий. Обладает вариабельной противогрибковой активностью, эффективен в отношении некоторых вирусов.

Фармакокинетика

Из двух действующих веществ – цетилпиридиния хлорид и бензидамин – через слизистые оболочки всасывается только бензидамин. Поэтому цетилпиридиния хлорид не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с бензидамином на системном уровне. Всасывание бензидамина через слизистые оболочки полости рта и глотки было показано посредством выявления действующего вещества в сыворотке крови, количество которого, тем не менее, было недостаточно для оказания системного действия. Выводится в основном почками, в большей степени в форме неактивных метаболитов.

Показания активных веществ препарата Септолете ® Тотал

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии); фарингит, ларингит, тонзиллит; кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии); калькулезное воспаление слюнных желез; после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти); после лечения и удаления зубов; пародонтоз.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
B37.0 Кандидозный стоматит
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
J04.0 Острый ларингит
J31.2 Хронический фарингит
J35.0 Хронический тонзиллит
J37.0 Хронический ларингит
K05 Гингивит и болезни пародонта
K08.8 Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч. зубная боль)
K11.5 Сиалолитиаз
K12 Стоматит и родственные поражения
K14.0 Глоссит
R07.0 Боль в горле
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
T88.8 Другие уточненные осложнения хирургических и терапевтических вмешательств, не классифицированные в других рубриках
Читайте также:
Сосудосуживающие капли в нос для детей - как правильно выбрать

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Препарат применяют местно, после еды. Частота применения зависит от возраста пациента и применяемой лекарственной формы комбинированного препарата.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: редко – реакции повышенной чувствительности.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна – онемение слизистой оболочки полости рта.

Со стороны дыхательной системы: редко – бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко – раздражение слизистой оболочки полости рта, чувство жжения в полости рта.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – фоточувствительность; частота неизвестна – кожный зуд.

Аллергические реакции: редко – крапивница; частота неизвестна – ангионевротический отек.

Противопоказания к применению

Детский возраст до 6 лет; детский возраст до 12 лет (для спрея); повышенная чувствительность к бензидамину или цетилпиридиния хлориду.

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП; бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе), заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, беременность, период грудного вскармливания.

Инструкция по применению СЕПТОЛЕТЕ ® ТОТАЛ (SEPTOLETE ® TOTAL)

C осторожностью применяется для детейВозможно применение пожилыми пациентами

Таблетки для рассасывания от светло-голубого до синего цвета, круглые, со скошенными краями и шероховатой поверхностью; допускается наличие участков белого цвета, неравномерного окрашивания, пузырьков воздуха в массе таблетки и небольших зазубренных краев.

1 таб.
бензидамина гидрохлорид 3 мг
цетилпиридиния хлорид (в форме моногидрата) 1 мг

Вспомогательные вещества: масло эвкалиптовое, левоментол, сукралоза (Е955), лимонная кислота безводная (Е330), изомальтит (Е953), бриллиантовый голубой (Е133).

8 шт. – блистеры (2) – коробки картонные.

спрей д/слизистой ротовой полости, дозированный 1.5 мг+5 мг/1 мл: фл. 30 мл с насадкой-распылителем
Рег. №: 10517/16 от 05.10.2016 – Действующее

Спрей для слизистой ротовой полости, дозированный в виде прозрачной, бесцветной или желтоватого цвета жидкости.

1 мл
бензидамина гидрохлорид 1.5 мг
цетилпиридиния хлорид (в форме моногидрата) 5 мг

Вспомогательные вещества: этанол 96%, глицерол (E422), макроголглицерина гидроксистеарат, сахарин натрия (E954), масло мяты перечной, вода очищенная.
Содержание этанола: 26 мг/однократная доза.

30 мл (250 нажатий дозатора) – флаконы пластиковые с насадкой-распылителем (1) – коробки картонные.

Описание лекарственного препарата СЕПТОЛЕТЕ ® ТОТАЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2017 году. Дата обновления: 15.03.2017 г.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии.

Бензидамина гидрохлорид – НПВС, оказывает противовоспалительное и местноанестезирующее действие.

Цетилпиридиния хлорид – антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, действующих как катионный детергент. Активен в отношении грамположительных и, в меньшей степени, грамотрицательных бактерий. Обладает также противогрибковым действием.

Фармакокинетика

Из двух действующих веществ, входящих в состав препарата, через слизистые оболочки всасывается только бензидамина гидрохлорид. Поэтому цетилпиридиния хлорид не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с бензидамином на системном уровне.

Читайте также:
Экзодерил от грибка ногтей - отзывы, цена, особенности лечения

Всасывание бензидамина гидрохлорида через слизистые оболочки полости рта и глотки было определено посредством выявления действующего вещества в сыворотке крови, количество которого, тем не менее, было недостаточно для оказания системного действия.

При применении лекарственных форм, которые растворяются в полости рта, бензидамина гидрохлорид всасывается лучше, чем при применении лекарственных форм для местного применения (например, спрей для полости рта).

V d всех лекарственных форм одинаков.

Выведение происходит в основном почками, в большей степени, в форме неактивных метаболитов.

Показания к применению

Для местного лечения в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки:

  • тонзиллит;
  • фарингит;
  • стоматит;
  • гингивит.

Режим дозирования

Для достижения оптимального эффекта не следует применять препарат непосредственно до или сразу после чистки зубов.

Не следует превышать рекомендуемые дозы. Продолжительность приема препарата – до 7 дней.

Таблетки следует медленно рассасывать во pтy каждые 3-6 ч.

Рекомендуемая доза для детей в возрасте от 6 до 12 лет составляет 3 таб./сут; для детей в возрасте старше 12 лет и взрослых – 3-4 таб./сут.

У детей в возрасте от 6 до 12 лет препарат следует применять после консультации с врачом; детям в возрасте до 6 лет применение препарата противопоказано.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Однократное нажатие соответствует 0.1 мл спрея и содержит 0.15 мг бензидамина гидрохлорида и 0.5 мг цетилпиридиния хлорида (в форме моногидрата).

Взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше для получения однократной дозы нажать на дозатор 1 или 2 раза, оросить воспаленный участок. При необходимости процедуру повторяют каждые 2 ч 3-5 раз/сут.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет для получения однократной дозы нажать на дозатор 1 раз, оросить воспаленный участок. При необходимости процедуру повторяют каждые 2 ч 3-5 раз/сут. У детей в возрасте от 6 до 12 лет препарат следует применять только после консультации с врачом. Препарат противопоказан детям в возрасте до 6 лет .

У пациентов пожилого возраста рекомендации по применению соответствуют таковым для взрослых.

Перед первым применением спрея следует несколько раз нажать на дозатор до появления струи. Если препарат не применялся длительное время (как минимум в течение 1 недели), то необходимо однократно нажать на дозатор до появления струи. Следует избегать вдыхания препарата.

1. Перед применением следует удалить пластиковую крышку.

2. Необходимо широко открыть рот, направить насадку-распылитель в горло, задержать дыхание и нажать на дозатор 1-2 раза.

После каждого применения следует закрывать дозатор пластиковой крышкой.

30 мл спрея соответствуют 250 нажатиям дозатора.

Побочные действия

Редко Очень редко Частота неизвестна
Со стороны иммунной системы
Реакции гиперчувствительности
Со стороны нервной системы
Чувство жжения или онемение слизистой оболочки полости рта
Со стороны дыхательной системы
Бронхоспазм
Со стороны пищеварительной системы
Раздражение слизистой оболочки полости рта Чувство жжения в полости рта
Со стороны кожи и подкожных тканей
Крапивница
Фоточувствительность

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к действующим веществам или любым вспомогательным компонентам препарата;
  • детский возраст до 6 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении бензидамина гидрохлорида и цетилпиридиния хлорида у беременных женщин ограничены. Применение препарата во время беременности не рекомендуется.

Данные о выделении бензидамина гидрохлорида или его метаболитов с грудным молоком отсутствуют. Не может быть исключен риск для новорожденных и грудных детей. При назначении препарата женщине, кормящей грудью, следует принять решение о прекращении грудного вскармливания с учетом его преимуществ для ребенка и ожидаемой пользы терапии для матери.

Читайте также:
Спутанность сознания - причины, диагностика и лечение

Применение у пожилых пациентов

Применение у детей

Особые указания

Препарат не следует применять более 7 дней. При отсутствии заметных признаков улучшения состояния после 3 дней лечения пациенту следует проконсультироваться с врачом.

Лекарственные формы для местного применения могут вызвать реакции гиперчувствительности, особенно при длительной терапии. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

Препарат не следует применять одновременно с анионными соединениями (присутствуют в зубной пасте). Поэтому не рекомендуется применение препарата непосредственно до или после чистки зубов.

В связи с наличием в составе таблеток Септолете ® тотал изомальтита (Е953) препарат в форме таблеток не рекомендуется принимать пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы.

  • 26 мг/однократная доза.

Следует избегать попадания спрея Септолете ® тотал в глаза.

Необходимо избегать вдыхания или проглатывания спрея Септолете ® тотал во время его использования.

Использование в педиатрии

Препарат противопоказан детям в возрасте до 6 лет. У детей в возрасте от 6 до 12 лет лекарственное средство следует применять после консультации с врачом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Передозировка

  • возбужденное состояние, судороги, повышенное потоотделение, атаксия, озноб, рвота.
  • тошнота, рвота, нарушения дыхания, цианоз, асфиксия вследствие паралича дыхательных мышц, угнетение ЦНС, артериальная гипотензия, кома. Смертельная доза для человека составляет около 1-3 г (что соответствует приему 1000-3000 таблеток одновременно).
  • специфический антидот отсутствует;
  • проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Следует избегать одновременного применения препарата с антисептиками.

Не рекомендуется одновременное применение с молоком ввиду возможного снижения противомикробного действия цетилпиридиния хлорида.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Таблетки следует хранить в оригинальной упаковке для защиты от света, в недоступном для детей месте. Препарат в форме таблеток не требует особых температурных условий хранения. Срок годности – 2 года.

Спрей следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Нe использовать препарат после истечения срока годности.

Контакты для обращений

КРКА д.д., представительство, (Словения)

Представительство АО ” KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto” (Словения) в Республике Беларусь

Таблетки для рассасывания Септолете ® Тотал

Круглые таблетки со скошенными краями с шероховатой поверхностью от светло-голубого до голубого цвета. Допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.

Фармакотерапевтическая группа

нестероидный противовоспалительный препарат + антисептическое средство

Код АТХ: R02AA20

Фармакологические свойства
Фармакодинамика

Бензидамин – нестероидное противовоспалительное средство, обладающее противовоспалительным, обезболивающим и местноанестезирующим действием. Цетилпиридиния хлорид – антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, оказывает противомикробное, противогрибковое, вирулицидное действие.

Фармакокинетика

Из двух действующих веществ – цетилпиридиния хлорид и бензидамин – через слизистые оболочки всасывается только бензидамин. Поэтому цетилпиридиния хлорид не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с бензидамином на системном уровне.

Читайте также:
Всё о саркоме Юинга: причины, симптомы и лечение

Всасывание бензидамина через слизистые оболочки полости рта и глотки было показано посредством выявления действующего вещества в сыворотке крови, количество которого, тем не менее, было недостаточно для оказания системного действия. Всасывание бензидамина выше при применении лекарственных форм, которые растворяются в полости рта в сравнении с лекарственными формами для местного применения (например, спрей для полости рта).

Объем распределения всех лекарственных форм одинаков.

Выведение происходит в основном почками, в большей степени, в форме неактивных метаболитов. Период полувыведения и общий клиренс сходны для всех лекарственных форм.

Показания к применению

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии), в том числе тонзиллитов, фарингитов, в составе комплексной терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим веществам, либо к любым вспомогательным компонентам препарата.

Детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т. ч. в анамнезе).

Способ применения и дозы

Таблетки следует медленно рассасывать во рту каждые 3-6 часов.

Взрослые, пациенты пожилого возраста и дети старше 12 лет

Рекомендованная доза составляет 3-4 таблетки в сутки.

Дети от 6 до 12 лет

Рекомендованная доза составляет 3 таблетки в сутки.

Не следует превышать указанную дозу.

Препарат Септолете ® тотал не следует применять одновременно с другими препаратами из группы антисептиков.

Препарат Септолете ® тотал не следует применять более 7 дней.

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ):

  • очень часто ≥ 1/10
  • часто от ≥ 1/100 до < 1/10
  • нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100
  • редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000
  • очень редко < 1/10000
  • частота неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Нарушения со стороны иммунной системы:

частота неизвестна: реакции повышенной чувствительности, анафилактические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы:

частота неизвестна: онемение слизистой оболочки полости рта.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

очень редко: раздражение слизистой оболочки полости рта, чувство жжения в полости рта.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

редко: крапивница, фотосенсибилизация;

частота неизвестна: ангионевротический отек, кожный зуд.

Передозировка
Симптомы

Токсические проявления передозировки бензидамина включают: возбуждение, судороги, повышенное потоотделение, атаксию, озноб и рвоту. Признаки и симптомы интоксикации при приеме внутрь значительных количеств цетилпиридиния хлорида: тошнота, рвота, отек, цианоз, асфиксия с последующим параличом дыхательных мышц, угнетение центральной нервной системы, артериальная гипотензия и кома. Смертельная доза для человека составляет около 1-3 г.

Лечение

Ввиду отсутствия специфического антидота, лечение острой интоксикации бензидамином симптоматическое. Лечение передозировки цетилпиридиния хлорида также симптоматическое. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не изучалось. Следует избегать одновременного применения с другими препаратами из группы антисептиков.

Особые указания

Препарат Септолете ® тотал не следует применять более 7 дней. При отсутствии заметных признаков улучшения состояния следует обратиться к врачу.

При применении препарата Септолете ® тотал возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки, пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более трех дней.

Читайте также:
Тромб в ноге - причины, симптомы, лечение, профилактика

Применение препарата Септолете ® тотал не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Препарат Септолете ® тотал не следует применять одновременно с анионными соединениями (например, присутствуют в зубной пасте). Для достижения оптимального эффекта не следует применять препарат Септолете ® тотал непосредственно до или после чистки зубов.

Одновременный прием с молоком может снизить противомикробное действие цетилпиридиния хлорида, поэтому препарат Септолете ® тотал не следует применять одновременно с молоком.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат Септолете ® тотал не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания , 3 мг + 1 мг.

По 8 таблеток в блистере из комбинированного материала ПВХ/полиэтилена/ПВДХ – фольги алюминиевой.

По 1, 2, 3 или 4 блистера помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (блистер в пачке).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Адреса:
Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, адрес

АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Производитель

АО «КРКА, д.д., Ново место», Улица Рада Пушеньяка 10, 9240 Лютомер, Словения

Фасовщик (Первичная упаковка)

АО «КРКА, д.д., Ново место», Улица Рада Пушеньяка 10, 9240 Лютомер, Словения

Упаковщик (Вторичная (потребительская) упаковка)

АО «КРКА, д.д., Ново место», Улица Рада Пушеньяка 10, 9240 Лютомер, Словения

Выпускающий контроль качества

АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Септолете Тотал: показания к применению

Как пить таблетку Септолете?

Болезни горла и ротовой полости приносят в жизнь значительный дискомфорт. Они препятствуют нормальному глотанию, изменяют голос, провоцируют сухой лающий кашель, мешают пережевыванию пищи. Вместе с тем, такие заболевания отличаются чрезвычайно широким распространением: они возникают на фоне переохлаждения, передаются воздушно-капельным путем или проявляются как осложнение другой патологии или агрессивного лечения. Чтобы облегчить симптоматику и избавиться от неудобств, связанных с болью в ЛОР-органах, люди используют спреи местного действия. Одним из самых популярных препаратов подобного типа является «Септолете Тотал».

Указана минимально возможная цена на товар в городе.

Цены на товар в разных аптеках отличаются.

Действующее вещество и состав препарата «Септолете Тотал»

Активными компонентами спрея для горла и ротовой полости «Септолете Тотал» являются бензидамин и цетилпиридиний. В роли вспомогательных веществ выступают этанол, макрогол, глицерол, глицерилгидроксистеарат, сахаринат натрия, масло перечной мяты и очищенная вода.

Бензидамин относится к категории нестероидных противовоспалительных веществ местного действия. Принадлежит к группе индазолов. Ингибирует синтез простагландинов и стабилизирует клеточные мембраны. Повреждает клеточные структуры и лизосомы патогенных бактерий и микробов, сосредоточенных в пораженном участке ротовой полости и дыхательных путей. Обладает некоторой активностью в отношении грибов рода Candida albicans. Препятствует репродукции дрожжевых и дрожжеподобных грибков.

Цетилпиридиний относится к четвертичным аммониевым соединениям и принадлежит к категории антисептиков. Обеспечивает противомикробное действие в отношении грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий.

Читайте также:
Боль в селезенке у женщин и мужчин - причины и лечение

Также эффективен против некоторых вирусов, провоцирующих респираторные инфекции. Обладает частичной противогрибковой активностью.

  • местное обезболивающее;
  • антисептическое;
  • противомикробное;
  • противогрибковое;
  • противовоспалительное.

Дополнительное смягчающее и успокаивающее действие обеспечивают вспомогательные компоненты – например, масло перечной мяты.

Является ли «Септолете Тотал» антибиотиком или нет?

Действующие вещества, входящие в состав «Септолете Тотал», не относятся к антибиотикам.

Поможет ли «Септолете Тотал» при ангине?

Одним из прямых показаний к применению «Септолете Тотал» является острый тонзиллит. Спрей помогает при ангине различного генеза, но в случае, если не присоединяется гнойная инфекция. В подобных ситуациях «Септолете Тотал» может только облегчить симптоматику, но бороться с патогенной флорой необходимо с помощью антибактериальных препаратов местного или системного действия.

Как работает «Септолете Тотал» от кашля?

«Септолете Тотал» может помочь при кашле, спровоцированном болезнями горла – фарингитом или ларингитом. В случае распространения инфекции на нижние дыхательные пути «Септолете Тотал» не подействует.

Поможет ли «Септолете Тотал» от боли в горле?

«Септолете Тотал» обладает противовоспалительной и антисептической активностью, а также оказывает локальное обезболивающее действие. Чаще всего препарат назначают именно для устранения боли в горле, а также для препятствования распространению инфекции на другие структуры дыхательных путей.

От чего помогает «Септолете Тотал»?

  • стоматиты;
  • гингивиты;
  • глосситы;
  • стоматиты, связанные с прохождением химиотерапии и радиотерапии;
  • кандидоз слизистых оболочек ротовой полости;
  • воспаление слюнных желез;
  • фарингиты;
  • ларингиты;
  • тонзиллиты;
  • пародонтоз.

Препарат назначают после хирургического удаления зубов и миндалин. Он помогает избежать вторичного инфицирования после челюстно-лицевых травм, включая перелом челюсти и механическое повреждение зуба.

Препарат не используют при повышенной чувствительности к компонентам, глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефиците сахаразы и у детей до 6 лет. У беременных и кормящих женщин применяют с осторожностью.

Что лучше – «Септолете Тотал» или «Стрепсилс»?

«Стрепсилс», как и «Септолете Тотал», является лекарственным средством комбинированного типа. Он содержит 2,4-дихлорбензиловый спирт и амилметакрезол. Оба компонента — антисептики. «Септолете Тотал» содержит в своем составе противовоспалительный компонент. За счет этого он более эффективно облегчает симптомы, чем «Стрепсилс».

Что лучше – «Септолете Тотал» или «Граммидин»?

Оба лекарства применяются в лечении инфекционно-воспалительных заболеваний ротовой полости и ротоглотки. У препаратов схожи показания и противопоказания, а также механизм действия. «Септолете Тотал» представляет собой комбинацию антисептика и противовоспалительного средства, в то время как «Граммидин» сочетает антисептик и антибиотик. «Граммидин» не используют при молочнице и других грибковых поражениях ротовой полости.

Окончательный выбор между двумя препаратами должен сделать врач, который определит точного возбудителя заболевания и правильный инструмент борьбы с ним.

«Септолете Тотал» – один из самых востребованных препаратов против боли и воспаления в горле. Иногда людям удается обойтись только им, но лишь в случае раннего обнаружения симптомов простуды или ОРВИ. Он также отлично подходит для профилактики заболеваний. Если же болезнь прогрессировала, «Септолете Тотал» можно использовать только в качестве дополнения к основному этиотропному лечению.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: