Монурал – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Монурал – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках.

Монурал – инструкция по применению

Регистрационный номер.

Торговое название:

Международное непатентованное название.

Лекарственная форма:

Регистрационный номер.

Состав

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь.
1 упаковка по 6 г содержит:
Действующее вещество – фосфомицин трометамол 3,754 г (соответствует 2,0 г фосфомицина);

вспомогательные вещества: ароматизатор мандарин 0,07 г, ароматизатор апельсин 0,06 г, сахарин 0,016 г, сахароза 2,100 г.
1 упаковка по 8 г содержит:
Действующее вещество – фосфомицин трометамол 5,631 г (соответствует 3,0 г фосфомицина);

Описание.

вспомогательные вещества: ароматизатор мандарин 0,07 г, ароматизатор апельсин 0,07 г, сахарин 0,016 г, сахароза 2,213 г.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Белые гранулы со вкусом мандарина.
Фармакодинамика.

Монурал ® содержит фосфомицин [моно (2-аммоний-2-гидроксиметил-1,3-пропандиол) (2R-цис) – (3-метилоксиранил)] – антибактериальный препарат с широким спектром действия, производное фосфоновой кислоты, предназначенное для для лечения инфекций мочевыводящих путей. Механизм действия связан с ингибированием первой стадии синтеза клеточной стенки бактерий. Являясь структурным аналогом фосфоенолпирувата, он конкурентно ингибирует необратимо фермент UDF-N-ацетилглюкозаминолпируват, который катализирует образование UDF-N-ацетил-3-O – (1-карбоксивинил) – B-глюкозамина из фосфоенолпирувата. DFrone-N-глюкозамин и UFrone. Он также способен уменьшать бактериальную адгезию к слизистой оболочке мочевого пузыря, что может играть роль предрасполагающего фактора к рецидиву инфекций. Механизм действия препарата объясняет отсутствие перекрестной резистентности с другими антибиотиками и усиление действия с другими классами антибиотиков, например, с бета-лактамными антибиотиками.

Фосфомицин активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, обычно выделяемых при инфекциях мочевыводящих путей, таких как Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Enterrococcus faecalis. Устойчивость in vitro объясняется мутациями в генах gIpT и uhp, которые контролируют транспорт L-альфа-глицерофосфата и глюкозофосфата соответственно.
Фармакокинетика.

Всасывание: после перорального приема фосфомицин хорошо всасывается из кишечника с биодоступностью примерно 50%. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 2-2,5 часа после приема внутрь и составляет 22-32 мг / л. Период полувыведения из плазмы составляет 4 часа.

Прием во время еды замедляет всасывание, не влияя на концентрацию в моче.

Распространение: фосфомицин распространяется в почках, стенке мочевого пузыря, предстательной железе и семенных железах. Стабильная концентрация фосфомицина в моче, превышающая минимальную бактериостатическую концентрацию (МБК), достигается через 24-48 часов после приема внутрь.

Фосфомицин не связывается с белками плазмы и проникает через плацентарный барьер.

После однократного введения фосфомицин в небольших количествах выделяется в грудное молоко в небольших количествах.

Выведение: неизмененный фосфомицин в основном выводится почками путем клубочковой фильтрации (40-50% дозы восстанавливается с мочой) с периодом полувыведения около 4 часов и в меньшей степени с фекалиями (18-28 % от дозы). Появление второго пика в сыворотке крови через 6 и 10 часов после введения препарата свидетельствует о том, что препарат подвергается внутрипеченочной рециркуляции.

Показания к применению

Фармакокинетика фосфомицина не зависит от возраста и беременности. Накапливается препарат у пациентов с почечной недостаточностью; была обнаружена линейная зависимость между фармакокинетическими параметрами фосфомицина и скоростью клубочковой фильтрации.

    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к фосфомицину микроорганизмами: Острый бактериальный цистит, острые приступы рецидивирующего бактериального цистита; бактериальный неспецифический уретрит; бессимптомная массивная бактериурия у беременных;
Читайте также:  Вывих позвонков (спондилолистез) - лечение и профилактика

послеоперационные инфекции мочевыводящих путей;

Противопоказания

Профилактика инфекций во время операций на мочевыводящих путях и трансуретральных диагностических тестов.

Повышенная чувствительность к фосфомицину и другим компонентам препарата; тяжелая почечная недостаточность (креатинин клиренс®) назначают перорально один раз в день натощак за 1 час до или через 2-3 часа после еды, предпочтительно перед сном, после опорожнения мочевого пузыря.
Взрослые и дети от 12 до 18 лет: по 1 пакетику (3 г) один раз в день.

Для предотвращения инфекций мочевыводящих путей во время трансуретральных хирургических и диагностических процедур Монурал® принимают 2 раза по 3 г: за 3 часа до и через 24 часа после процедуры.
Детям от 5 до 12 лет: 1 пакетик (2 г) 1 раз в день. С целью профилактики инфекций мочевыводящих путей во время трансуретральных хирургических и диагностических процедур Монурал® принимают по 2 г 2 раза: за 3 часа до и через 24 часа после процедуры.

В более тяжелых случаях (пожилые пациенты, рецидивирующие инфекции) принимают еще 1 пакетик в течение 24 часов.

Побочное действие

Для пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. Препарат противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью и пациентам, находящимся на гемодиализе. У пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.

Наиболее частыми побочными эффектами после однократного приема фосфомицина являются желудочно-кишечные расстройства, чаще всего диарея. Эти реакции преходящи и самоограничиваются.

В таблице ниже перечислены побочные эффекты, о которых сообщалось при использовании Монурала® во время клинических испытаний или мониторинга после утверждения. Частота реакций определяется следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (>
От 1/100 до 1/1000 до 1/10000 к ® наблюдались следующие реакции: нарушение вестибулярной функции, нарушение слуха, «металлический» привкус во рту, а также общее снижение вкусового восприятия.
Лечение передозировки симптоматическое и поддерживающее.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При передозировке рекомендуется прием жидкости для увеличения диуреза.

При одновременном применении с фосфомицином метоклопрамид снижает концентрацию фосфомицина в сыворотке крови и моче.

Одновременный прием антацидов или солей кальция приводит к снижению концентрации фосфомицина в плазме и моче.

Другие препараты, повышающие перистальтику желудочно-кишечного тракта, могут иметь аналогичный эффект.

Особые указания

Могут возникнуть определенные проблемы с изменениями в международном нормализованном соотношении (INR). Были многочисленные сообщения об увеличении количества антагонистов витамина К у пациентов, получающих антибиотики. Факторы риска включают тяжелую инфекцию или воспаление, возраст и плохое общее состояние здоровья. В этих условиях трудно определить, связано ли изменение МНО с инфекционным заболеванием или его лечением. Тем не менее в этом контексте чаще упоминаются определенные классы антибиотиков, а именно фторхинолоны, макролиды, циклины, котримоксазолы и некоторые цефалоспорины.

Во время лечения фосфомицином могут возникать опасные для жизни реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию и анафилактический шок. Если возникает такая реакция, следует исключить повторное введение фосфомицина и назначить соответствующее лечение.

О диарее, связанной с антибиотиками, сообщалось почти при применении всех антибактериальных средств, включая фосфомицин. Его степень тяжести может варьироваться от легкой диареи до смертельного колита. Диарея, особенно при тяжелой, постоянной и / или кровавой диарее во время или после лечения Монуралом (в том числе в течение нескольких недель после прекращения лечения), может быть симптомом заболевания, вызванного Clostridium difficile (псевдомембранозный колит). Этот диагноз важно учитывать при лечении пациентов во время или после приема Монурала. При подозрении или подтверждении диагноза псевдомембранозного колита следует немедленно начать соответствующее лечение. Препараты, угнетающие перистальтику кишечника, противопоказаны в этой клинической ситуации.

Читайте также:  Нефропатия, поражение почек, почечная недостаточность

Почечная недостаточность: концентрация фосфомицина в моче сохраняется в течение 48 часов после приема обычной дозы, если клиренс креатинина превышает 10 мл / мин.

Препарат противопоказан пациентам, находящимся на гемодиализе.

Больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 пакетик Монурала® в дозе 2 г или 3 г фосфомицина содержит 2,100 г или 2,213 г сахарозы соответственно.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Противопоказаны пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы.

Специальных исследований не проводилось, но пациенты должны быть проинформированы о том, что применение препарата может вызвать головокружение.

Форма выпуска

При головокружении следует избегать указанных мероприятий.
Гранулы для раствора для приема внутрь 2 г и 3 г.

Условия хранения

Пакеты с 6 г или 8 г препарата помещают в 4-х слойные пакеты из ламинированной фольги (бумага-полиэтилен-алюминий-полиэтилен). 1 или 2 упаковки помещены в картонную пачку с инструкцией по применению.
Список Б. Хранить при температуре не выше 30 ° С.

Срок годности

Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.

Условия отпуска из аптек

Предприятие – производитель

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Zambon Switzerland Ltd,

Via Industria 13, SN-6814 Кадемпино, Швейцария.
Жалобы на качество продукции следует направлять по следующему адресу:
Представительство Zambon Group S. P.A. (Италия):

Монурал ® (Monural ® )

Россия, 121002 Москва, Глазовский пер. 7, офис 17. Услуги RLS ®

Содержание

    Информация о лекарствах Aurora для медицинских систем Активный ингридиент Аналоги ATX Фармакологическая группа Состав и форма изделия Характерная черта Фармакологическое действие Фармакодинамика Фармакокинетика. Показания к применению препарата Монурал Противопоказания. Побочные эффекты Взаимодействие Способ применения и дозы Передозировка Особые направления Условия хранения препарата Монурал Срок годности препарата Монурал

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

Заказ из аптек МосквыГранулы для приготовления раствора для приема внутрь
1 пакетик.фосфомицин трометамол
3,754 г
5,631 г
(соответствует 2 или 3 г фосфомицина) вспомогательные вещества:

аромат мандарина; апельсиновый аромат; сахарин; сахароза

Описание лекарственной формы

в пакетах из ламинированной полиэтиленовой бумаги по 2 или 3 г; По 1 или 2 пакетика в картонной коробке.

Характеристика

Белые гранулы с характерным запахом.

Фармакологическое действие

Действующее вещество Монурала – фосфомицин трометамол – антибиотик широкого спектра действия, производное фосфоновой кислоты. Он подавляет первый этап синтеза клеточной стенки бактерий. Также он обладает специфическим действием – ингибирует энолпирувил-трансферазу, что обеспечивает отсутствие перекрестной резистентности и возможность синергизма с другими антибактериальными средствами ( in vitro

Фармакодинамика

наблюдается синергизм с амоксициллином, цефалексином, пипемидовой кислотой). Антимикробный спектр действия трометамола с фосфомицином in vitro Включает наиболее распространенные грамположительные (Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus spp.). и грамм отрицательный (Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas spp., Serratia spp.) возбудители. В пробирке

Читайте также:  Повышенная и пониженная щелочная фосфатаза | Компетентность в отношении здоровья на iLive

Фармакокинетика

Фосфомицин трометамол снижает адгезию ряда бактерий на эпителии мочевыводящих путей. Он быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта при пероральном приеме. В организме он распадается на фосфомицин и трометамол. Трометамол не обладает антибактериальными свойствами. Биодоступность разовой пероральной дозы 3 г колеблется от 34 до 65%. С. Максимум в плазме достигается через 2-2,5 ч после приема внутрь и составляет 22-32 мкг / мл. Т. 1/2

– 4 ч.

Показания препарата Монурал ®

Фосфомицин не связывается с белками плазмы, не метаболизируется и в основном накапливается в моче. После перорального приема разовой дозы 3 г достигается высокая концентрация в моче (от 1053 до 4415 мг / л), на 99% бактерицидная для большинства распространенных возбудителей инфекций мочевыводящих путей. Минимальная ингибирующая концентрация фосфомицина для этих патогенов составляет 128 мг / л. Он остается в моче в течение 24-48 часов, что предполагает лечение однократной дозой. Выводится почками в неизмененном виде. Примерно 18-28% введенной дозы выводится в неизмененном виде с фекалиями.

Противопоказания

Острый бактериальный цистит, острые приступы рецидивирующего бактериального цистита; бактериальный неспецифический уретрит; бессимптомная массивная бактериурия у беременных; послеоперационные инфекции мочевыводящих путей; профилактика инфекций мочевыводящих путей при хирургических вмешательствах и трансуретральных диагностических исследованиях.

Взаимодействие

Индивидуальная повышенная чувствительность к трометамолу, фосфомицину, тяжелая почечная недостаточность (креатинин), желудочно-кишечные расстройства (тошнота, изжога, диарея), кожная сыпь.

Способ применения и дозы

Следует избегать одновременного применения с метоклопрамидом, поскольку это может снизить концентрацию монурала в сыворотке крови и моче. Устно,

натощак, за 2 часа до или после еды, желательно перед сном, после опорожнения мочевого пузыря предварительно растворить в 1/3 стакана воды, 1 пакетик (3 г), детям старше 5 лет – 2 г только один раз. Продолжительность процедуры – 1 день.

В более тяжелых случаях (пожилой возраст, рецидивирующие инфекции) используйте еще 1 пакетик через 24 часа.

При профилактике инфекций мочевыводящих путей во время хирургических и диагностических трансуретральных процедур – 1 пакетик за 3 часа до процедуры и 1 пакетик в течение 24 часов после первой дозы.

Передозировка

При почечной недостаточности уменьшите дозу и увеличьте интервалы между инъекциями. Уход:

Особые указания

Рекомендуется повышать диурез за счет приема ротовой жидкости.

Одновременный прием пищи замедляет всасывание Монурала, поэтому препарат следует принимать за 2 часа до или после еды.

Условия хранения препарата Монурал ®

Диабетикам следует учитывать, что 1 пакетик Монурала 2 г содержит 2,1 г сахарозы, а 1 пакетик Монурала 3 г содержит 2,213 г сахарозы.

Срок годности препарата Монурал ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Оцените статью
Добавить комментарий