Феназепам для инъекций – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Феназепам для инъекций – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Феназепам для инъекций – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название:

Международное непатентованное или группировочное название:

Лекарственная форма:

Состав:

Описание:

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Феназепам является производным бензодиазепина. Обладает выраженным анксиолитическим, снотворным, седативным, а также противосудорожным и центрально-миорелаксирующим действием.

Усиливает угнетающее действие гамма-аминомасляной кислоты на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических рецепторов ГАМК восходящих, активируя ретикулярную формацию ствола мозга и вставочные нейроны боковых рогов спинного мозга; снижает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), угнетает полисинаптические спинальные рефлексы.

Анксиолитический эффект обусловлен влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в снижении эмоционального напряжения, облегчении беспокойства, беспокойства и беспокойства. Его интенсивность зависит не столько от концентрации препарата в крови, сколько от скорости его всасывания и проникновения в системный кровоток.

Седативный эффект обусловлен воздействием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические таламические ядра и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревога, страх).

Продуктивная симптоматика психотического генеза (острый делирий, галлюцинации, аффективные расстройства) практически не меняется, редко наблюдается снижение аффективного напряжения, делирийные расстройства.

Эффект сонливости связан с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Снижает действие эмоциональных, вегетативных и двигательных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.

Противосудорожный эффект реализуется за счет усиления пресинаптического торможения, тормозит распространение судорожного импульса, но состояние очага не снимается.

Центральный миорелаксантный эффект обусловлен угнетением полисинаптических тормозных путей спинного мозга (в меньшей степени моносинаптических). Также возможно прямое подавление двигательных нервов и мышечной функции.

Фармакокинетика.
Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов (продуктов алифатического и ароматического окисления). Максимальная концентрация препарата после внутривенного введения наступает через 3 минуты. Снижение концентрации феназепама® при внутривенном введении происходит в две фазы: быстрое снижение концентрации в фазе α и медленное уменьшение концентрации в фазе β. Феназепам® в основном выводится с мочой в виде метаболитов.

Устойчивые уровни феназепама® в плазме у пациентов устанавливаются через 10 дней после начала лечения и составляют от 6,4 до 292 нг / мл. Оптимальный терапевтический эффект достигается, когда постоянная концентрация Феназепама в крови не превышает 30-70 нг / мл, побочные эффекты наиболее значительны, когда концентрация превышает 100 нг / мл.

Показания к применению:

В качестве противосудорожного средства препарат применяют для лечения пациентов с височной и миоклонической эпилепсией.

В неврологической практике препарат применяется для лечения гиперкинезов и тиков, ригидности мышц, вегетативной лабильности.

В анестезиологии препарат используется для премедикации (как компонент индукционной анестезии).

Противопоказания:

Осторожно: печеночная и / или почечная недостаточность, церебральная и спинальная атаксия, гиперкинез, органические заболевания головного мозга, наркозависимость в анамнезе, склонность к чрезмерному употреблению психоактивных препаратов, психоз (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, ночное апноэ (известное или подозреваемое), старые возраст, депрессия (см. раздел «Особые показания»).

Применение при беременности и в период лактации

Способ применения и дозы:

Для быстрого лечения тревоги, возбужденного состояния, психомоторного возбуждения, а также при вегетативных припадках и психотических состояниях: внутримышечно или внутривенно начальная доза для взрослых составляет 0,5-1 мг (0,5-1 мл 0,1% раствора), средняя доза суточная доза составляет 3-5 мг (3-5 мл 0,1% раствора), в тяжелых случаях – до 7-9 мг (7-9 мл 0,1% раствора). 1% раствор). Время приема препарата определяет врач.

При серийных эпилептических припадках препарат вводят внутримышечно или внутривенно, начиная с дозы 0,5 мг (0,5 мл 0,1% раствора), средняя суточная доза составляет 1-3 мг (1-3 мл 0,1% раствора).

При лечении алкогольного абстинентного синдрома Феназепам® вводят внутримышечно или внутривенно в дозе 0,5 мг 1 раз в сутки (0,5-1 мл 0,1% раствора).

В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом препарат вводят внутримышечно по 0,5 мг 1-2 раза в сутки (0,5-1 мл 0,1% раствора).

Читайте также:  Можно ли половую жизнь во время беременности на ранних и поздних сроках беременности?

Премедикация: внутривенно медленно 3-4 мл 0,1% раствора.

Максимальная суточная доза – 10 мг. Продолжительность лечения при парентеральном введении до 3-4 недель. После отмены препарата дозу постепенно снижают.

После достижения стойкого терапевтического эффекта целесообразно перейти на пероральные формы препарата.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пациентов пожилого возраста) – сонливость, утомляемость, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, дезориентация, шаткость, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко – головная боль, эйфория, депрессия, тремор, потеря памяти, нарушение координации движений (особенно в высоких дозах), подавленное настроение, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, например астения, миастения гравис, дизартрия, эпилептические припадки (у больных с эпилепсией) ; крайне редко – парадоксальные реакции (вспышки агрессии, психомоторное возбуждение, беспокойство, суицидальные мысли, мышечные спазмы, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, беспокойство, бессонница).

Органы крови: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Пищеварительная система: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор или диарея; нарушения со стороны печени, повышение уровня печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха.

Расстройства мочеиспускания: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд.

Местные реакции: флебит или тромбоз вен (покраснение, отек или боль в месте инъекции).

Другое: наркозависимость, наркомания; снижение артериального давления; редко – нарушения зрения (диплопия), похудание, тахикардия.

При резком снижении дозы или прекращении приема возникает синдром «отмены» (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетных мышц, деперсонализация, повышенное потоотделение, депрессия, тошнота, рвота, тремор, т. расстройства восприятия (включая дальнозоркость, парестезию, светобоязнь; тахикардию, судороги, редко – острый психоз).

Передозировка

Симптомы: выраженная сонливость, длительная дезориентация, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение артериального давления, кома.

Лечение: контроль жизненно важных функций организма, поддержание активности дыхательной и сердечно-сосудистой систем, симптоматическое лечение. Специфический антагонист флумазенила (в / в 0,2 мг – при необходимости до 1 мг – в 5% растворе глюкозы или 0,9% растворе натрия хлорида).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Снижает эффективность леводопы у пациентов с паркинсонизмом.

Может увеличить токсичность зидовудина.

Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов.

Индукторы микросомальных ферментов печени снижают эффективность.

Повышает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.

Антигипертензивные препараты могут усилить падение артериального давления.

Одновременный прием клозапина может усугубить угнетение дыхания.

При одновременном применении с сидрокарбом эффективность феназепама резко снижается, что сопровождается снижением уровня феназепама в крови.

Особые указания

При почечной / печеночной недостаточности и длительном лечении необходимо контролировать показатели крови и ферменты печени.

Пациенты, которые ранее не принимали психоактивные препараты, «реагируют» на препарат в более низких дозах, чем пациенты, принимавшие антидепрессанты, анксиолитики или алкоголики.

Если пациенты испытывают необычные реакции, такие как повышенная агрессия, острое возбуждение, беспокойство, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных сокращений, трудности с засыпанием, ухудшение сна, лечение следует прекратить.

Частота и характер побочных эффектов зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. После уменьшения дозы или прекращения приема Феназепама® побочные эффекты исчезают.

Препарат усиливает действие алкоголя, поэтому не рекомендуется употреблять спиртные напитки во время лечения феназепамом®.

Феназепам® противопоказан водителям транспортных средств и другим людям, выполняющим работу, требующую быстрой реакции и точных движений.

Форма выпуска:

По 1 мл в стеклянных ампулах, по 10 ампул с инструкцией по применению и предохранитель ампул помещают в картонную пачку или по 5 или 10 ампул помещают в тару из поливинилхлоридной фольги.

В картонной упаковке 1 или 2 конверта с инструкцией по применению и ампула для подъема.

По 50 или 100 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампул помещают в картонную коробку с картонной сеткой.

Читайте также:  Какой ребенок должен знать и иметь возможность сделать в возрасте 4 лет: навыки, мышление и развитие

При упаковке ампул с цветным разрывным кольцом или точкой разрыва нельзя вставлять скарификатор для ампул.

В случае упаковки 50 или 100 ампул в картонную коробку с картонной сеткой допускается упаковка ампул-рыхлителя отдельно.

Феназепам® (1 мг)

Инструкция

    русский Казакша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки по 0,5 мг, 1 мг, 2,5 мг.

Состав

Одна таблетка содержит

действующее вещество – бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (феназепам) 0,5, 1 и 2,5 мг

Дополнительные ингредиенты: моногидрат лактозы, картофельный крахмал, кроскармеллоза натрия (примеллоза), стеарат кальция.

Описание

Белые таблетки имеют плоскоцилиндрическую форму, скошенную (для доз 0,5 мг и 2,5 мг) и скошенную форму и коробку (для доз 1 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Психотропные препараты. Анксиолитические препараты. Производные бензодиазепина.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика.

После приема внутрь препарат хорошо абсорбируется из ЖКТ, время достижения максимальной концентрации (Tcmax) феназепама в плазме крови составляет от 1 до 2 часов. Метаболизируется в печени, период полувыведения (Т1 / 2) составляет от 6 до 18 часов, в основном выводится почками в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Обладает анксиолитическим, снотворным, седативным, противосудорожным и центральным миорелаксирующим действием.

Он оказывает угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС), которое в основном проявляется в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает угнетающее действие гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических рецепторов ГАМК восходящих, активируя ретикулярную формацию ствола мозга и вставочные нейроны боковых рогов спинного мозга; снижает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), угнетает полисинаптические спинальные рефлексы.

Анксиолитический эффект обусловлен влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в снижении эмоционального напряжения, облегчении беспокойства, беспокойства и беспокойства.

Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревога, страх).

Симптоматика психотического происхождения (острый делирий, галлюцинации, аффективные расстройства) практически не меняется, редко наблюдается снижение аффективного напряжения, делирийные расстройства.

Эффект сонливости связан с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Снижает действие эмоциональных, вегетативных и двигательных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.

Противосудорожное действие осуществляется за счет усиления пресинаптического торможения, тормозит распространение судорожного импульса, но не снимает возбужденное состояние очага.

Центральный миорелаксантный эффект обусловлен угнетением полисинаптических тормозных путей спинного мозга (в меньшей степени моносинаптических). Также возможно прямое подавление двигательных нервов и мышечной функции.

Показания к применению

– невротические, невротоподобные психопатические, психопатические и другие состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряжением, эмоциональной лабильностью

– реактивные психозы, ипохондрическо-сенестропный синдром (в том числе устойчивый к действию других седативных средств), вегетативные расстройства и нарушения сна

– как противосудорожное средство используется для лечения пациентов с височной и миоклонической эпилепсией.

– в неврологической практике феназепам применяют для лечения гиперкинезов, тиков, ригидности мышц и вегетативной лабильности.

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутрь.

При нарушениях сна по 0,5 мг за 20-30 минут до сна.

При лечении невротических, психопатических, невротических состояний и психопатий начальная доза составляет 0,5-1 мг 2-3 раза в сутки. В течение 2-4 дней с учетом эффективности и переносимости препарата дозу можно увеличить до 4-6 мг / сут.

При значительном эмоциональном возбуждении, сопровождающемся тревогой, тревогой, лечение начинают с дозы 3 мг / сут, быстро увеличивая дозу до достижения терапевтического эффекта.

Для лечения эпилепсии доза составляет 2-10 мг / сут.

Для лечения алкогольной абстиненции феназепам назначают в дозе 2-5 мг / сут.

Средняя суточная доза составляет 1,5-5 мг, разделенная на 2-3 приема, обычно 0,5-1 мг утром и днем ​​и до 2,5 мг на ночь. В неврологической практике при заболеваниях с гипертонусом мышц препарат назначают в дозе 2-3 мг 1-2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза – 10 мг.

Рекомендуется использовать самую низкую терапевтическую дозу.

Читайте также:  Гормон ФСГ в крови - уровень гормона ФСГ повышен у женщин на Lab4U

Во избежание развития лекарственной зависимости продолжительность применения феназепама и других бензодиазепинов в течение курса лечения составляет 2 недели (в некоторых случаях продолжительность лечения может быть увеличена до 2 месяцев). После отмены препарата дозу постепенно снижают.

Побочные эффекты

– головная боль, эйфория, депрессия, тремор, потеря памяти, нарушение координации (особенно при высоких дозах), подавленное настроение, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, включая движения глаз), астения, мышечная слабость, дизартрия, нарушения зрения (диплопия), потеря веса, тахикардия, судороги (у больных эпилепсией)

– парадоксальные реакции (вспышки агрессии, психомоторное возбуждение, тревога, суицидальные наклонности, мышечные спазмы, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, беспокойство, бессонница).

Как и другие бензодиазепины, он может вызвать привыкание, если принимать его в высоких дозах (более 4 мг / день) в течение длительного периода времени.

Абстинентный синдром (депрессия, раздражительность, бессонница, гипергидроз) может наблюдаться при внезапном прекращении приема препарата, особенно при длительном применении (более 8-12 недель).

Если пациенты испытывают необычные реакции, такие как повышенная агрессивность, острое возбуждение, беспокойство, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных сокращений, трудности с засыпанием, неглубокий сон, лечение следует прекратить.

Во время лечения пациентам нельзя употреблять этанол.

Применение при беременности и в период лактации.

При беременности его применяют только по «жизненным» показаниям. Токсичен для будущего ребенка и увеличивает риск врожденных дефектов при применении в первом триместре беременности. Введение терапевтических доз на более поздних сроках беременности может привести к угнетению ЦНС у новорожденного. Продолжение использования во время беременности может привести к физической зависимости с развитием синдрома отмены у новорожденного.

Использование непосредственно перед или во время родов может вызвать угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, переохлаждение и плохое сосание (синдром «сонного ребенка») у новорожденного.

Специфика действия препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

Феназепам противопоказан при работе водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстрой реакции и точных движений.

Симптомы: выраженное снижение сознания, активности сердца и дыхательной системы, выраженная сонливость, длительная психическая дезориентация, слабость рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, падение артериального давления, кома.

Противопоказания

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, гемодиализ неэффективен, контроль жизненно важных функций организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности.

Флумазенил (анексат) (в условиях стационара) может применяться как специфический антагонист – внутривенно (в 5% растворе глюкозы (декстрозы) или 0,9% раствора натрия хлорида) в начальной дозе 0,2 мг (при необходимости до 1 мг)) .

Таблетки по 0,5 мг, 1 мг и 2,5 мг.

Упаковано по 10 таблеток в картонную коробку из поливинилхлоридной фольги и алюминиевой фольги, покрытой лаком.

В картонной коробке 5 упаковок контурных ячеек с инструкциями по применению на национальном и русском языках.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Не использовать по истечении срока годности.

Открытое акционерное общество «Валента Фармацевтика»

Лекарственные взаимодействия

Россия, 141101, г. Щелково, Московская область, ул. Фабричная, 2

Валента Фармацевтика »открытое акционерное общество

Россия, 141101, Московская обл., Г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.

Адрес организации, ответственной за прием претензий по качеству от клиентов на территории Республики Казахстан

Представительство «Валента Фармацевтика» в РК.

Республика Казахстан, 050009, г. Алматы, пр. Абая, д. Ул. Радостовец 151/115, БЦ Алатау, офис 1102

Оцените статью
Добавить комментарий