Омнитус – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Омнитус – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Омнитус – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

1 мл сиропа содержит активное вещество бутамирата цитрат 0,8 мг;

Дополнительные ингредиенты – сорбитол 70% (некристаллизующийся) – 405,00 мг, глицерин – 290,00 мг, сахарин натрия – 0,60 мг, бензойная кислота – 1,15 мг, ванилин – 0,60 мг, анисовое масло – 0,15 мг, этанол 96% – 3,00 мкл, натрия гидроксид – 0,10 мг, вода очищенная – до 1,00 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная вязкая жидкость с запахом ванили.

Фармакотерапевтическая группа

Центральное противозастойное средство

Код АТХ

Фармакодинамика:

Препарат от тошноты обладает отхаркивающим, умеренным бронхолитическим и противовоспалительным действием.

Цитрат бутамирата не имеет химического или фармакологического отношения к алкалоидам опия и действует непосредственно на кашлевой центр, улучшает спирометрию и оксигенацию крови.

Фармакокинетика:

Поглощение высокое. После перорального приема сиропа в дозе, содержащей 150 мг бутамирата цитрата, максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) наблюдается через 15 часов и составляет 64 мкг / мл, а после применения пролонгированного высвобождения. таблетка (50 мг) – ч. 1,4 мкг / мл. Период полувыведения сиропа – 6 ч, таблеток – 13 ч. Кумулятивного эффекта нет. Бутамилцитрат быстро гидролизуется в плазме до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола. Оба этих метаболита, которые также обладают противокашлевым действием, сильно связаны с белками плазмы, что объясняет их длительное присутствие в плазме. Основной метаболит, 2-фенилмасляная кислота, дополнительно окисляется до 14 C-p-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Все три метаболита выводятся почками, при этом кислотные метаболиты в основном связаны с глюкуроновой кислотой.

Показания:

Сухой кашель любой этиологии (при простуде, гриппе, коклюше и других заболеваниях). Подавление кашля в до – и послеоперационном периоде при хирургической бронхоскопии.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, беременность (1 триместр), период лактации, детский возраст до 3 лет.

Способ применения и дозы:

Сироп содержит 1 мерную ложку (5 мл).

От 3 до 6 лет (15-22 кг) – 2 мерные ложки (10 мл) 3 раза в день

От 6 до 9 лет (22-30 кг) – 3 мерные ложки (15 мл) 3 раза в день.

Старше 9 лет (40 кг) – 3 мерные ложки (15 мл) 4 раза в день.

Взрослые: – 6 мерных ложек (30 мл) 3 раза в день.

Побочные эффекты:

Сыпь, тошнота, диарея, головокружение, аллергические реакции.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, падение артериального давления. Лечение: активированный уголь, физиологический раствор, слабительные средства, симптоматическое лечение (по показаниям).

Взаимодействие:

Лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. Во время лечения не рекомендуется употреблять алкоголь и принимать препараты, угнетающие ЦНС (снотворные, нейролептики, седативные средства и другие).

Особые указания:

Препарат можно назначать диабетикам, так как в сиропе в качестве подсластителей используются сорбитол и сахарин, а в таблетках содержится лактоза.

Омнитус содержит 3 мкл (или 0003 мл) этанола на 1 мл. При соблюдении дозировки пациент принимает разовую дозу 003 мл этанола (в 10 мл сиропа).

Существует риск для людей с заболеваниями печени, эпилепсией и заболеваниями головного мозга, а также для беременных женщин и детей.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Это 200 мл препарата во флаконе из темного стекла третьей гидролитической группы, закрытом пластиковой навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия. На верхней стороне крышки есть схема, как открыть бутылку. В картонной коробке 1 флакон с мерной ложкой (5 мл с иглой на 25 мл объема) и инструкция по применению.

Читайте также:  Общий анализ крови у детей

Условия хранения:

Хранить при температуре 15-25 ° C в темном месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Chemopharm A. D., 26300 Вршац, Beogradski put bb, Сербия, Сербия.

Омнитус ® (Omnitus)

Лечь. форма Дозировка Количество, шт Производитель
капли для приема внутрь5 мг / мл1
сироп0,8 мг / мл1
таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой20 мг 50 мг10

Услуги RLS ® Информация о лекарствах Aurora для медицинских систем

Содержание

    Активный ингридиент ATX Фармакологическая группа Нозологическая классификация (МКБ-10) 3D изображения Состав Фармакологическое действие Фармакодинамика Фармакокинетика. Показания к применению препарата Омнитус Противопоказания. Использование при беременности и кормлении грудью Побочные эффекты Взаимодействие Способ применения и дозы Передозировка Особые направления Форма выпуска Производитель Условия продажи в аптеке Условия хранения Омнитуса Срок годности Омнитуса Заказ в аптеках Москвы Отзывы

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Сироп1 мл
активный компонент:
бутамират цитрат0,8 мг
вспомогательные вещества: Сорбитол 70% (некристаллизующийся); глицерин; сахарин натрия; бензойная кислота; ванилин; анисовое масло; этанол 96%; гидроксид натрия; Дистиллированная вода
Таблетки модифицированного высвобождения, покрытые оболочкой1 таблетка.
активный компонент:
бутамират цитрат20/50 мг
вспомогательные вещества: моногидрат лактозы; гипромеллоза; тальк; стеарат магния; коллоидный безводный диоксид кремния; повидон
покрытие (таблетки по 20 мг): Гипромеллез; тальк; этилцеллюлоза; макрогол; оксид титана; желтый закат (E110)
покрытие (таблетки по 50 мг): гипромеллоза; тальк; этилцеллюлоза; макрогол; оксид титана; краситель малиновый («Понсо» 4R) (E124); краситель коричневое озеро (желтый закат (E110), краситель азорубин (E122), блестящий черный (E151)

Описание лекарственной формы

Сироп: Прозрачная бесцветная или желтоватая жидкость с запахом ванили.

Таблетки модифицированного высвобождения, 20 мг: Круглые, двояковыпуклые, с налетом от желтого до оранжевого цвета.

Таблетки модифицированного высвобождения, 50 мг: Круглые, двояковыпуклые, покрытые фольгой, темно-красные.

Для обеих доз. На поперечном срезе ядро ​​белое или почти белое.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Бутамират, активный ингредиент Омнитуса®, является противокашлевым средством центрального действия.

Он ни химически, ни фармакологически не связан с алкалоидами опия. Это не вызывает привыкания или привыкания.

Он подавляет кашель, воздействуя непосредственно на кашлевой центр. Действует как бронходилататор (расширяет бронхи).

Он облегчает дыхание, улучшает спирометрию (снижает сопротивление дыхательных путей) и насыщает кровь кислородом (насыщает кровь кислородом).

Фармакокинетика

Поглощение высокое. После приема сиропа для приема внутрь в дозе, содержащей 150 мг бутамирата цитрата, максимальная концентрация ( Максимум ) в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается через 1,5 часа и составляет 6,4 мкг / мл, а в таблетках с модифицированным высвобождением (50 мг) – 9 часов и 1,4 мкг / мл соответственно.

Бутамилцитрат гидролизуется в плазме до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола. Оба этих метаболита также обладают противокашлевым действием, они в значительной степени (примерно 95%) связаны с белками плазмы, что определяет их длительный период полувыведения (T 1/2 ). 2-Фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования в пара-положении. В случае многократного применения препарата кумуляции не наблюдается.

Читайте также:  Солкосерил - официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Т. 1/2 для сиропа – 6 часов, для таблеток – 13 часов.

Основной путь выведения этих трех метаболитов – через почки; после конъюгации в печени кислотные метаболиты в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой.

Показания препарата Омнитус ®

Сухой кашель любой этиологии (при простуде, гриппе, коклюше и других заболеваниях);

подавление кашля в пред – и послеоперационном периоде, во время хирургических вмешательств, бронхоскопии.

Противопоказания

Для обеих лекарственных форм

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

беременность (1 триместр);

Период грудного вскармливания.

Дополнительная информация о сиропе

непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол);

детский возраст до 3 лет.

С осторожностью: беременность (2-й и 3-й триместры).

Из-за наличия в сиропе Омнитус® этанола препарат следует с осторожностью применять пациентам с предрасположенностью к наркомании, пациентам с заболеваниями печени, головного мозга, пациентам с эпилепсией, алкоголизмом, беременным женщинам и детям.

Дополнительная информация о таблетках пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой

Непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу);

детям до 6 лет – таблетки по 20 мг; до 18 лет – таблетки по 50 мг.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет данных о безопасности применения препарата при беременности и его прохождении через плацентарный барьер. Противопоказано применение препарата в первом триместре беременности. Возможно применение препарата во втором и третьем триместрах беременности, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, проникает ли действующее вещество препарата или его метаболиты в грудное молоко, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Побочные действия

Классификация по частоте нежелательных эффектов: очень часто – ≥1 / 10; общие – ≥1 / 100, ЦНС: редко – головокружение, сонливость.

Заболевания пищеварительной системы: редко – тошнота, диарея.

Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, зуд, крапивница.

Взаимодействие

Для обеих лекарственных форм.

Лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.

Во время лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также препараты, угнетающие ЦНС (в том числе снотворные, нейролептики и седативные средства).

Дополнительная информация о сиропе

Поскольку бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного приема отхаркивающих средств, чтобы избежать скопления мокроты в дыхательных путях с риском бронхоспазма и респираторной инфекции.

Способ применения и дозы

Устно, перед едой. Таблетки нельзя жевать.

Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, обратитесь к врачу.

Взрослые – 6 мерных ложек (30 мл) 3 раза в день; детям старше 9 лет (40 кг) – 3 мерные ложки (15 мл) 4 раза в день; от 6 до 9 лет (22-30 кг) – 3 мерные ложки (15 мл) 3 раза в день; от 3 до 6 лет (15-22 кг) – по 2 мерные ложки (10 мл) 3 раза в день.

Инструкции по открытию бутылки. Бутылка закрывается крышкой с предохранителем, не позволяющим детям открыть бутылку. Чтобы открыть бутылку, сильно нажмите на верхнюю часть крышки и поверните ее против часовой стрелки. После использования флакон следует плотно закрыть, для этого следует плотно закрыть пробку флакона.

Читайте также:  Противозачаточные свечи: показания, способы и осложнения

Таблетки модифицированного высвобождения, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг

Взрослые – по 2 таблетки 2-3 раза в день; детям старше 12 лет – по 1 таблетке 3 раза в сутки; от 6 до 12 лет – по 1 таблетке 2 раза в сутки.

Таблетки модифицированного высвобождения, покрытые оболочкой, 50 мг

Взрослые – по 1 таблетке каждые 8-12 часов.

Передозировка

Симптомы: Головокружение, сонливость, тошнота, рвота, диарея, нарушение координации, падение артериального давления.

Уход: Промывание желудка, прием активированного угля, солевых слабительных средств; симптоматическое лечение (по показаниям).

Особые указания

Сироп содержит сорбит и сахарин в качестве подсластителей, благодаря чему препарат можно применять пациентам с сахарным диабетом.

Таблетки Омнитус® 20 мг противопоказаны детям до 6 лет. Омнитус® в форме сиропа можно применять детям от 3 до 6 лет.

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного приема отхаркивающих средств, чтобы избежать скопления мокроты в дыхательных путях с риском бронхоспазма и респираторной инфекции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Омнитус® может вызывать головокружение и сонливость, поэтому во время лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Форма выпуска

Сироп 0,8 мг / мл. 200 мл во флаконе из темного стекла с гидролизной группой III, закрытом пластиковой пробкой из ПЭ с контролем первого вскрытия. В верхней части крышки есть схема открытия флакона. В картонной коробке 1 флакон с мерной ложкой из полипропилена (вместимостью 5 мл, с корешком на 2,5 мл) и инструкция по применению.

Таблетки модифицированного высвобождения, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 50 мг. По 10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ. В картонной упаковке 1 блистер с инструкцией по применению.

Производитель

Производитель / упаковщик (сироп): Chemopharm A. D., Вршац, производственное предприятие в Шабаце, Сербия. 1500, Шабац, ул. Hajduk Veljková bb.

Производитель / Ответственные за упаковку (таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой): Chemopharm A. D. 26300, Сербия, Вршац, Beogradskije way bb.

Тел: 13/803100; факс: 13/803424.

Держатель регистрационного удостоверения / контроль качества: Chemopharm A. D. 26300, Сербия, Вршац, Beogradski Puti bb.

Организация, принимающая претензии: Нижфарм АО. Ул. Салганская, 7, г. Нижний Новгород, 603950, Россия.

Тел: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28.

e-mail: med@stada. ru

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Омнитус ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Омнитус ®

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 20 мг – 2 года.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой с модифицированным высвобождением 50 мг – 2 года.

Сироп 0,8 мг / мл – 5 лет.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Оцените статью
Добавить комментарий