Ноофен – инструкция, показания, способ применения ноотропного препарата в капсулах

НООФЕН® (NOOPHENUM®) 100 : инструкция по применению

активное вещество – фенибут (g-амино-b-фенилмасляной кислоты гидрохлорид) 100 мг.

вспомогательные вещества: мaннитол, тауматин, ароматизатор «Orange Durarome».

Описание

Порошок белого или почти белого цвета с желтоватым оттенком. Допускаются включения желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие. Фенибут.

Код АТХ N06ВX22

Фармакологические свойства

Всасывание и распределение

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и проникает во все ткани организма, преодолевает гематоэнцефалический барьер. В ткани головного мозга проникает около 0,1 % введенной дозы препарата, у лиц молодого и пожилого возраста возможно в большей степени чем у взрослых. Максимальная концентрация препарата в крови достигается через 3 часа. Наибольшее связывание происходит в печени (80 %), данное связывание не является специфичным.

Метаболизм и выведение

80-95 % дозы метаболизируется в печени до фармакологически неактивных метаболитов. Примерно 5 % выводится почками в неизменном виде. Период полувыведения составляет 5 часов. При повторном введении кумуляция не наблюдается.

Действующее вещество Ноофена это производное g-аминомасляной кислоты (ГАМК) и фенилэтиламина.

Доминирующими являются его антигипоксическое и антиамнестическое действие. Ноофен обладает ноотропной активностью, а как производное ГАМК обладает транквилизирующим действием, стимулирует процессы обучения и улучшения памяти, повышает физическую трудоспособность, снимает напряжение, тревожность, страх и улучшает сон, удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических анальгетиков, нейролептических и противосудорожных средств. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Ноофен удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Ноофен заметно понижает проявления астении и вазовегетативных симптомов, в том числе головную боль, чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность и повышает умственную работоспособность. Психические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием Ноофена улучшаются, в отличие от влияния транквилизаторов. У пациентов с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии улучшается самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация к активной деятельности без седативного эффекта или возбуждения.

Показания к применению

– астенические и тревожно-невротические состояния: беспокойство, страх, тревога; невроз навязчивых состояний, психопатия

– лечение заикания, энуреза, тиков

– профилактика стрессовых состояний, перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями

– головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного аппарата различного генеза, для профилактики укачивания

Способ применения и дозы

Содержимое пакетика растворяют в половине стакана теплой воды и принимают внутрь до еды. Курс лечения составляет 2-6 недель.

Детям от 3-х до 4-х лет назначают по 100 мг (1 пакетик) 2 раза в день, от 5-ти до 6-ти лет – по 100 мг 2-3 раза в день, от 7-ми до 10-ти лет – по
100 мг 3-4 раза в день, от 11-ти до 14-ти лет – по 200 мг (2 пакетика)
2-3 раза в день.

Детям старше 14-ти лет назначают дозы для взрослых лекарственного средства Ноофен 250 мг таблетки, Ноофен 250 мг капсулы или Ноофен
500 мг порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Высшие разовые дозы для детей: до 6 лет – 100 мг, с 7 до 10 лет – 200 мг, с 11 до 14 лет – 300 мг.

Особые группы пациентов

Пациентам с нарушениями функции печени высокие дозы препарата Ноофен могут вызвать гепатотоксичность. Пациентам данной группы назначаются меньшие эффективные дозы.

Данные о неблагоприятном воздействии препарата Ноофен на пациентов с нарушениями функции почек при приеме терапевтических доз отсутствуют.

Не наблюдается привыкание и зависимость от лекарственного средства, нет «синдрома отмены».

Если пропущен прием, примите препарат, как только вспомните об этом, но пропустите, если уже почти наступило время следующего приема. Никогда не принимайте двойные дозы.

Побочные действия

Ноофен обычно хорошо переносится.

Читайте также:
Церукал для взрослых - инструкция по применению, аналоги, отзывы

– аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)

Частота проявления не известна (невозможно определить по доступным данным)

– сонливость, усиление раздражительности, возбуждение, тревожность (в начале лечения)

– тошнота (в начале лечения)

– головная боль, головокружение (при приеме в дозах более 2 г в день, при снижении дозы выраженность побочных действий уменьшается)

– гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).

Имеются данные о том, что у детей, при неправильном применении лекарственного средства, могут наблюдаться эмоциональная неустойчивость и нарушения сна.

Если у Вас проявились какие-либо побочные действия, которые не указаны в данной инструкции, или какое-либо из упомянутых побочных действий выражены особенно сильно, просим обратиться к врачу.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата

Лекарственные взаимодействия

Ноофен можно комбинировать с психотропными препаратами, уменьшая дозы препарата Ноофен и сочетаемых с ним лекарственных средств.

Удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических анальгетиков, противопаркинсонических средств, транквилизаторов и нейролептиков.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность больным с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия препарата. Этим больным назначаются меньшие дозы препарата. При длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени и картину периферической крови.

Применение препарата у детей до 3-х лет не изученo.

Передозировка

Случаи передозировки не известны. Препарат малотоксичен.

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, жировая дистрофия печени, нарушение функции почек.

Лечение: при отравлении проводят промывание желудка, прием активированного угля, поддерживающее и симптоматическое лечение. Специфический антидот не известен.

При подозрении о передозировке необходимо вызвать врача.

Форма выпуска и упаковка

По 1.0 г препарата помещают в пакетики из ламинатa.

По 15 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Ноофен ® (Noophen) инструкция по применению

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ноофен ®

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, белого цвета; содержимое капсул – порошок от белого до белого со слегка кремоватым оттенком цвета.

1 капс.
аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид250 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 180 мг, крахмал картофельный – 67.5 мг, кальция стеарат – 2.5 мг.

Состав капсул №0 белого цвета: титана диоксид (Е171) – 2%, желатин – до 100%.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ноотропный препарат, производное гамма-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина. Обладает транквилизирующими свойствами, стимулирует память и обучаемость, повышает физическую трудоспособность, устраняет психоэмоциональную напряженность, тревогу, страх и улучшает сон. Не влияет на холино- и адренорецепторы.

Препарат удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, в т.ч. головную боль, чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность, повышает умственную работоспособность, улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу, мотивацию к активной деятельности без седативного эффекта или возбуждения.

В отличие от транквилизаторов под влиянием препарата Ноофен ® улучшаются психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). Не отмечено формирование привыкания и зависимости к препарату, синдрома отмены.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь препарат хорошо всасывается и проникает во все ткани организма. В ткани головного мозга проникает около 0.1% γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорида от принятой дозы препарата, у пациентов в молодом и пожилом возрасте возможно увеличение проникновения через ГЭБ. Через 3 ч γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид обнаруживается в моче, в это же время концентрация в тканях мозга не понижается, его обнаруживают в мозге еще через 6 ч.

Читайте также:
Проспан - инструкция по применению капель и сиропа для детей и взрослых

При повторном применении лекарственное средство не накапливается в организме.

Наибольшее связывание γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорида происходит в печени (80%), оно не является специфичным.

Метаболизм и выведение

80-95% препарата метаболизируется в печени до фармакологически неактивных метаболитов. 5% выводится из организма почками в неизмененном виде. На следующий день после приема препарата γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид можно обнаружить только в моче; его определяют в моче еще через 2 дня после приема, однако обнаруживаемое количество составляет 5% от введенной дозы.

Показания препарата Ноофен ®

  • астенические и тревожно-невротические состояния;
  • заикание, тики и энурез у детей;
  • бессонница и ночная тревога у пожилых;
  • болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза;
  • профилактика укачивания при кинетозах;
  • в составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
F07 Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга
F10.3 Абстинентное состояние
F40 Фобические тревожные расстройства (в т.ч. агорафобия, социальные фобии)
F41.9 Тревожное расстройство неуточненное
F48.0 Неврастения
F51.0 Бессонница неорганической этиологии
F95 Тики
F98.0 Энурез неорганической природы
F98.5 Заикание [запинание]
H81.0 Болезнь Меньера
H81.1 Доброкачественное пароксизмальное головокружение
H81.3 Другие периферические головокружения
H81.9 Нарушения вестибулярной функции неуточненное
H83.0 Лабиринтит
H93.0 Дегенеративные и сосудистые болезни уха
R42 Головокружение и нарушение устойчивости
R53 Недомогание и утомляемость
T75.3 Укачивание при движении

Режим дозирования

Внутрь после еды, запивая водой. Капсулу нельзя разжевывать.

Астенические и тревожно-невротические состояния: взрослые – по 250-500 мг 3 раза/сут. Максимальная разовая доза для взрослых – 750 мг, для пациентов старше 60 лет – 500 мг. При необходимости суточную дозу повышают до 2.5 г. Курс лечения составляет 4-6 недель.

Заикание, тики и энурез у детей в возрасте от 8 до 14 лет – по 250 мг 2-3 раза/сут; у детей старше 14 лет – дозы для взрослых.

Бессонница и ночная тревога у пожилых пациентов – по 250-500 мг 3 раза/сут.

Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера: в период обострения назначают по 750 мг 3 раза/сут в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств – по 250-500 мг 3 раза/сут в течение 5-7 дней, затем – по 250 мг 1 раз/сут в течение 5 дней. При относительно легком течении заболевания – по 250 мг 2 раза/сут в течение 5-7 дней, затем по 250 мг 1 раз/сут в течение 7-10 дней.

Для устранения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза назначают по 250 мг 3 раза/сут на протяжении 12 дней.

Для профилактики укачивания при кинетозах: 250-500 мг однократно за 1 ч до предполагаемого путешествия или при появлении первых симптомов укачивания. Противоукачивающее действие Ноофена усиливается при повышении дозы препарата. При наступлении выраженных проявлений морской болезни (в т.ч. неукротимая рвота) прием препарата перорально малоэффективен даже в дозе 750-1000 мг.

В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств в первые дни лечения назначают по 250-500 мг 3 раза в течение дня и 750 мг на ночь с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Нельзя принимать двойную дозу для замещения пропущенной дозы.

У пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью при длительном применении необходимо контролировать показатели функции почек и/или печени.

При нарушении функции печени высокие дозы препарата могут вызвать гепатотоксичность. Таким пациентам препарат назначают в меньших дозах.

Побочное действие

Ноофен ® , как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные эффекты, которые проявляются не у всех пациентов. Ноофен ® обычно хорошо переносится.

Со стороны нервной системы*: сонливость и усиление симптомов (в начале лечения), головокружение, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы*: тошнота (в начале лечения).

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).

Со стороны печени и желчевыводящих путей*: при длительном применении в высоких дозах – гепатотоксичность.

Противопоказания к применению

  • острая почечная недостаточность;
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст до 8 лет (для данной лекарственной формы);
  • редкая врожденная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (т.к. препарат содержит лактозу);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями ЖКТ (из-за раздражающего действия препарата рекомендуется назначать препарат в меньших дозах).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется, т.к. нет достаточного количества клинических наблюдений.

В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия препарата.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 8 лет.

Особые указания

При длительном применении необходимо контролировать клеточный состав крови, показатели функций печени.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС, такие как сонливость и головокружение.

Передозировка

Ноофен ® малотоксичен. Данных о случаях передозировки не поступало.

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении в высоких дозах может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, нарушения почечной деятельности, жировая дистрофия печени (прием более 7 г).

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

В целях взаимного потенцирования, Ноофен ® можно комбинировать с другими ноотропными препаратами, уменьшая дозы Ноофена и сочетаемых лекарственных средств.

Удлиняет и усиливает действие снотворных, нейролептических и противопаркинсонических лекарственных средств.

Условия хранения препарата Ноофен ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Ноофен® (Noophen)

Капсулы: твердые желатиновые, размер №0, белого цвета, содержащие порошок от белого до белого со слегка кремоватым оттенком цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид является производным γ-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина. Обладает транквилизирующими свойствами, стимулирует память и обучаемость, повышает физическую трудоспособность, устраняет психоэмоциональную напряженность, тревогу, страх и улучшает сон. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Препарат удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, в т.ч. головную боль, чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность, повышает умственную работоспособность, улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу, мотивацию к активной деятельности без седативного эффекта или возбуждения.

В отличие от транквилизаторов под влиянием препарата Ноофен улучшаются психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). Не отмечено формирование привыкания и зависимости к препарату, синдрома отмены.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо всасывается и проникает во все ткани организма. В ткани головного мозга проникает около 0,1% γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорида от принятой дозы препарата, у пациентов в молодом и пожилом возрасте возможно увеличение проникновения через ГЭБ . Через 3 ч γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид обнаруживается в моче, в это же время концентрация в тканях мозга не понижается, его обнаруживают в мозге еще через 6 ч. 80–95% препарата метаболизируется в печени до фармакологически неактивных метаболитов. 5% ЛС выводится из организма почками в неизмененном виде. На следующий день после приема γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид можно обнаружить только в моче; его определяют в моче еще через 2 дня после приема, однако обнаруживаемое количество составляет 5% от введенной дозы. Наибольшее связывание γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорида происходит в печени (80%), оно не является специфичным. При повторном применении ЛС не накапливается в организме.

Показания

астенические и тревожно-невротические состояния;

заикание, тики и энурез у детей;

бессонница и ночная тревога у пожилых;

болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза;

профилактика укачивания при кинетозах;

в составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата;

острая почечная недостаточность;

возраст до 8 лет (для данной лекарственной формы);

редкая врожденная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ (из-за раздражающего действия препарата рекомендуется назначать меньшие дозы).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение во время беременности и в период кормления грудью не рекомендуется, т.к. нет достаточного количества клинических наблюдений.

В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенное, тератогенное и эмбриотоксическое действие препарата.

Побочные действия

Ноофен, как и другие лекарства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Ноофен обычно хорошо переносится.

Со стороны нервной системы*: сонливость и усиление симптомов (в начале лечения), головокружение, головная боль.

Со стороны ЖКТ*: тошнота (в начале лечения).

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).

Со стороны печени и желчевыводящих путей*: при длительном применении высоких доз — гепатотоксичность.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

В целях взаимного потенцирования Ноофен можно комбинировать с другими психотропными препаратами, уменьшая дозы препарата Ноофен и сочетаемых ЛС.

Удлиняет и усиливает действие снотворных, нейролептических и противопаркинсонических ЛС.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, запивая водой, не разжевывая.

Астенические и тревожно-невротические состояния

Взрослые: 250–500 мг 3 раза в день. Высшие разовые дозы: взрослым — 750 мг, пациентам старше 60 лет — 500 мг. При необходимости суточную дозу повышают до 2,5 г (2500 мг). Курс лечения — 4–6 нед.

Заикание, тики и энурез у детей: от 8 до 14 лет — по 250 мг 2–3 раза в день; дети старше 14 лет — дозы для взрослых.

Бессонница и ночная тревога у пожилых: 250–500 мг 3 раза в день.

Устранение головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора:

– инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера — в период обострения назначают по 750 мг 3 раза в день в течение 5–7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств — по 250–500 мг 3 раза в день в течение 5–7 дней, затем — по 250 мг/сут на протяжении 5 дней. При относительно легком течении заболевания — по 250 мг 2 раза в день в течение 5–7 дней, затем по 250 мг/сут в течение 7–10 дней;

– сосудистого и травматического генеза — назначают по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней.

Профилактика укачивания при кинетозах

250–500 мг однократно за 1 ч до предполагаемого путешествия или при появлении первых симптомов укачивания. Противоукачивающее действие Ноофена усиливается при повышении дозы препарата. При наступлении выраженных проявлений морской болезни (в т.ч. неукротимая рвота) прием препарата внутрь малоэффективен даже в дозе 750–1000 мг.

В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств

В первые дни лечения назначают по 250–500 мг 3 раза в течение дня и 750 мг на ночь с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Принимать двойную дозу для замещения пропущенной дозы недопустимо.

Пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью при длительном применении необходимо контролировать показатели функции почек и/или печени.

При нарушении функции печени, высокие дозы препарата могут вызвать гепатотоксичность. Пациентам назначается в меньших дозах.

Передозировка

Ноофен малотоксичен. Данных о случаях передозировки не поступало.

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, нарушения почечной деятельности, жировая дистрофия печени (прием более 7 г).

Лечение: симптоматическое, а также промывание желудка, поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота препарата нет.

Особые указания

При длительном применении необходимо контролировать клеточный состав крови, показатели функций печени.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или обслуживать потенциально опасные механизмы. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС , такие как сонливость и головокружение.

Форма выпуска

Капсулы, 250 мг. По 10 капс. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 2 контурных ячейковых упаковки в пачке из картона.

Производитель

АО «Олайнфарм». Ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.

Претензии потребителей направлять в представительство АО «Олайнфарм» в РФ: 115193, Москва, ул. 7-я Кожуховская, 20.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Ноофен : инструкция по применению

Твердые желатиновые капсулы № 0 белого/белого цвета, содержащие порошок белого или почти белого цвета.

Состав

Действующее вещество: γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид 250 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Состав корпуса и крышечки капсулы: желатин, краситель двуокись титана (Е171).

Фармакотерапевтическая группа

Прочие психостимуляторы и ноотропные средства. Код АТС: N06BX22.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество Ноофена (γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид) можно рассматривать как производное γ-аминомасляной кислоты (ГАМК) или как производное β-фенилэтиламина. Ноофен обладает ноотропной активностью, а как производное ГАМК обладает анксиолитическим (транквилизирующим) действием. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Ноофен лишен противосудорожной активности. Ноофен удлиняет латентный период нистагма и укорачивает его продолжительность и выраженность.

Фармакокинетика

Лекарственное средство хорошо всасывается после приема внутрь и проникает во все ткани организма, преодолевает гематоэнцефалический барьер. В ткани головного мозга проникает около 0,1% введенной дозы лекарственного средства, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени. Метаболизируется в печени – 80-95%, до фармакологически неактивных метаболитов. Около 5% выводится почками в неизменном виде. При повторном введении кумуляция не наблюдается.

Показания к применению

Применяют при повышенной нервной возбудимости (неврастения) и нарушениях сна.

У детей – для лечения заикания, тиков.

Способ применения и дозы

Ноофен принимают внутрь после еды, запивая водой.

Длительность курса лечения определяется врачом с учетом заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.

При повышенной нервной возбудимости (неврастения) и нарушениях сна

По 250-500 мг 3 раза в день.

Высшие разовые дозы: для взрослых – 750 мг, для лиц старше 60 лет – 500 мг.

Курс лечения – 2-3 недели. При необходимости курс можно продлить до 4-6 недель.

Применение у детей и подростков (для лечения заикания, тиков)

Детям в возрасте от 8 до 14 лет – 250 мг 3 раза в день. Детям старше 14 лет назначают дозы для взрослых.

Пациенты с нарушениями функции печени

У пациентов с нарушениями функции печени высокие дозы лекарственного средства Ноофен могут вызвать гепатотоксический эффект. Пациентам данной группы назначаются меньшие дозы лекарственного средства под контролем функции печени.

Пациенты с нарушениями функции почек

Применение лекарственного средства противопоказано пациентам с острой почечной недостаточностью.

При длительном применении у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек необходимо контролировать показатели функции почек и печени.

Если пропустили прием, примите лекарственное средство, как только вспомните об этом, но пропустите, если уже почти время следующего приема.

Никогда не принимайте двойные дозы для замещения пропущенной дозы.

Побочное действие

Ноофен, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов.

Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам лекарственного средства.

Острая почечная недостаточность.

Период беременности и период кормления грудью.

Дети до 8 лет (для данной лекарственной формы).

Передозировка

Данных о случаях передозировки не поступало. В случае передозировки возможно развитие следующих симптомов: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, нарушения почечной деятельности, жировая дистрофия печени (прием более 7 г). Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.

Меры предосторожности

Следует соблюдать осторожность пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия лекарственного средства. Этим пациентам назначаются меньшие дозы лекарственного средства.

При длительном применении необходимо контролировать показатели периферической крови и функции печени.

Если во время приема лекарственного средства симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.

В состав Ноофена 250 мг капсулы входит лактоза. Препарат не следует применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы/галактозы.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

Применение во время беременности и в период кормления грудью противопоказано, т.к. отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые клинические исследования о безопасности применения лекарственного средства в эти периоды.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы

В связи с возможными нарушениями со стороны центральной нервной системы (сонливость, головокружение) во время приема лекарственного средства не следует управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Комбинирование лекарственного средства Ноофен с другими психотропными средствами требует предварительной консультации врача и наблюдения врача в процессе лечения.

Не рекомендуется одновременное назначение лекарственного средства Ноофен с карбамазепином, окскарбазепином или ингибиторами МАО.

Срок годности

2 года. Не применять лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Упаковка

10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

2 блистера (20 капсул) в пачке картонной с вложенной инструкцией по применению.

Производитель и владелец регистрационного удостоверения

Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Беларусь претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство АО «Олайнфарм», г. Минск, ул. Краснозвездная, д. 18 «Б», к. 501, Республика Беларусь.

Ноофен

Ноофен

Фото препарата

  • Латинское название: Noophen
  • Код АТХ: N06BX22
  • Действующее вещество: Аминофенилмасляная кислота (Aminophenylbutyric acid)
  • Производитель: АО «Олайнфарм», Латвия

Состав

Каждая таблетка или капсула содержит 0,25 г активного вещества – фенибута.

Дополнительными компонентами являются: лактоза, картофельный крахмал и стеарат Ca.

Один пакетик содержит 100 мг или 500 мг действующего вещества.

Форма выпуска

Выпускается препарат в форме таблеток или капсул 0,25 г, по 20 штук в каждой упаковке.

Также предлагается лекарство в виде порошка 100 или 500 мг по 15 или 5 штук в упаковке, соответственно.

Фармакологическое действие

Ноофен обладает психостимулирующим, транквилизирующим и ноотропным эффектом.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основа препарата – фенибут, обуславливает его использования как антигипоксанта и антианамнестического средства. Для него характерны свойства антиконвульсанта и транквилизатора: снижение выраженности когнитивных расстройств, тревожности, страха, нормализация сна, улучшение физической и умственной работоспособности.

Пациентам, страдающим астенией, приём препарата помогает улучшить работоспособность без побочных эффектов, например: возбуждения или раздражительности. Также эффективность проявляется при лечении больных, которых беспокоят вазовегетативные симптомы: головная боль, резкая перемена настроения, нарушения сна, головокружение. При этом оказывая положительное действие, терапия не способствует ухудшению внимания, памяти или скорости психических реакций.

Препарат потенцирует действие снотворных, транквилизаторов, антиконвульсантов и нейролептиков, при этом не оказывается негативного влияния на деятельность адренергических и холинергических рецепторов. Ноофен отличается хорошей переносимостью и полным абсорбированием из ЖКТ, проникая через ГЭБ. Выведение активного вещества происходит постепенно через почки. Повторный приём не вызывает кумуляции.

Показания к применению препарата

Основными показаниями к применению Ноофена являются:

  • астения;
  • неврозы;
  • нервные расстройства у маленьких пациентов, например: энурез, тики, заикание;
  • различные виды психических и нервных расстройств у пациентов разного возраста.

Противопоказания к применению

Непереносимость действующего вещества или любого из вспомогательных компонентов.

Побочные эффекты

При лечении Ноофеном нечасто развиваются нежелательные явления. В редких случаях отмечено возникновение сонливости или тошноты, которые беспокоят пациентов только в начале терапии и проходят самостоятельно.

Инструкция на Ноофен (Способ и дозировка)

Как указывает инструкция по применению Ноофена, взрослым пациентам обычно назначается суточная дозировка 0,25-0,5 г. Принимают таблетки 3 раза в сутки и если необходимо, доза повышается до 2,5 г. При этом разовая доза лекарственного средства не должна превышать 0,75 г. Пациентам от 60 лет, назначают не больше 0,5 г.

Когда препарат назначают во время терапии алкоголизма или абстинентного синдрома, то устанавливают определённую схему: 0,25-0,5 г по 3 раза в течение дня и 0,75 г пред сном. Подобной схемы придерживаются на протяжении нескольких дней, после чего пациента переводят на стандартные дозировки.

Таким образом, при проявлении слабых симптомов нарушения назначают среднюю или сниженную дозировку. Если отмечено усиление симптоматики, то дозировка повышается.

Ноофен для детей

Для лечения детей преимущественно используется порошок Ноофен, который назначается по возрастным группам. Как указывает инструкция, детям 3-4 лет дают лекарство по 0,1 г 2 раза в сутки, с 5 до 6 лет – ежедневно 2-3 раза по 0.1 г, 7-10 лет – 3-4 раза по 0,1-0,2 г, 11-14 лет – 2-3 раза по 0,2-0,3 г. Пациентам от 14 лет может назначаться взрослая дозировка.

Вообще порошок для детей активно применяется в педиатрической практике. Нередко его используют для лечения малышей до года. При этом в большинстве случаев отмечается благотворное действие Ноофена – улучшается сон, нормализуется двигательная активность и так далее. Главное – не принимать препарат самостоятельно, так как для его назначения требуется консультация специалиста и тщательное обследование.

Передозировка

Как показывает клиническая практика, случаи передозировки вызывает только значительно превышенный приём установленной дозировки на протяжении длительного времени, что приводит к гепатотоксическому эффекту.

Основными симптомами передозировки являются:

При этом назначают промывание желудка, приём сорбентов и дальнейшее лечение в зависимости от симптоматики.

Взаимодействие

Иногда Ноофен назначается в комбинированной терапии с другими препаратами, в том числе психотропными средствами. Одновременное применение с транквилизаторами, снотворными и нейролептиками приводит к взаимному усилению эффекта.

Инструкция по применению НООФЕН (NOOFEN)

C осторожностью применяется для детейВозможно применение пожилыми пациентами

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, белого или почти белого цвета, содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета.

1 капс.
аминофенилбутировой кислоты гидрохлорид 250 мг
(γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид)

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Состав оболочки капсулы: желатин, краситель титана диоксид E171.

10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 100 мг: пак. 1 г 15 шт.
Рег. №: 9840/11/17 от 22.02.2017 – Срок действия рег. уд. не ограничен

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого или почти белого цвета с желтоватым оттенком. Допускаются включения желтого цвета.

1 пак.
аминофенилбутировой кислоты гидрохлорид 100 мг
(γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид)

Вспомогательные вещества: маннитол, тауматин, аспартам, ароматизатор “Orange Durarome”.

1 г – пакетики многослойные (15) – пачки картонные.

порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 500 мг: пак. 2.5 г 5 шт.
Рег. №: 9841/11/17 от 22.02.2017 – Срок действия рег. уд. не ограничен

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь от белого до желтого со слабым коричневатым оттенком цвета; допускаются включения желтого цвета.

1 пак.
аминофенилбутировой кислоты гидрохлорид (γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид) 500 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, аспартам, ароматизатор “Orange Durarome”.

2.5 г – пакетики многослойные (5) – пачки картонные.

Описание лекарственного препарата НООФЕН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 29.03.2013 г.

Фармакологическое действие

Ноотропный препарат. Действующее вещество препарата – γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид является производным γ-аминомасляной кислоты (GABA) и β-фенилэтиламина.

Ноофен позитивно влияет на метаболические процессы в нервных клетках головного мозга. Ноофен обладает ноотропной активностью, а как производное GABA обладает анксиолитическим (транквилизирующим) действием. Не влияет на холино- и адренорецепторы.

Препарат уменьшает напряженность, беспокойство, страх и улучшает сон, поэтому его используют для лечения неврозов и перед операциями. Ноофен удлиняет и усиливает действие снотворных средств, средств для общей анестезии, нейролептиков и противопаркинсонических средств. Ноофен лишен противосудорожной активности. Ноофен удлиняет латентный период нистагма и укорачивает его продолжительность и выраженность.

Препарат заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативных симптомов, в т.ч. головную боль, чувство тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность и повышает умственную работоспособность. Психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием Ноофена улучшаются, в отличие от влияния транквилизаторов. У пациентов с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии улучшается субъективное самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация деятельности без ненужной седации или возбуждения.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Препарат хорошо всасывается после приема внутрь и проникает во все ткани организма, легко проходит через ГЭБ. В ткани головного мозга проникает около 0.1% введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени (80-95%) до фармакологически неактивных метаболитов. Около 5% выводится с мочой в неизменном виде. При повторном введении кумуляция не наблюдается.

Показания к применению

  • астенические и тревожно-невротические состояния: беспокойство, страх, тревога;
  • невроз навязчивых состояний;
  • бессонница и беспокойство в ночное время у пациентов пожилого возраста;
  • лечение заикания и тиков у детей;
  • профилактика тревожных состояний, возникающих перед хирургическими вмешательствами и болезненными диагностическими исследованиями;
  • болезнь Меньера;
  • головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза (в т.ч. при отогенном лабиринтите, сосудистых и травматических нарушениях);
  • профилактика укачиваний при кинетозах (состояние, которое характеризуется тошнотой, рвотой, прострацией, нарушением координации движений, и которое вызвано нахождением в движущемся объекте, например, в лодке или в самолете);
  • в комплексном лечении как вспомогательное средство для купирования синдрома алкогольной абстиненции (психопатологических и соматовегетативных нарушений).

Режим дозирования

Капсулы следует принимать внутрь после приема пищи, запивая водой. Содержимое пакетика перед приемом растворяют в половине стакана теплой воды и принимают внутрь после еды.

При астенических и тревожно-невротических состояниях взрослым назначают по 250-500 мг 1-3 раза/сут. При необходимости дневную дозу можно увеличить до 2.5 г. Максимальная разовая доза – 750 мг; для пациентов в возрасте старше 60 лет – 500 мг. Курс лечения – 2-3 недели. При необходимости курс можно продлить до 4-6 недель.

Ноофен 100 назначают детям от 3 до 4 лет по 100 мг 2 раза/сут, детям от 5 до 6 лет – по 100 мг 2-3 раза/сут, детям от 7 до 10 лет – по 100 мг 3-4 раза/сут, детям от 11 до 14 лет – по 200 мг 2-3 раза/сут. Максимальная разовая доза для детей до 6 лет – 100 мг, от 7 до 10 лет – 200 мг, от 11 до 14 лет – 300 мг.

Капсулы Ноофен назначают детям в возрасте от 8 до 14 лет по 250 мг 3 раза/сут.

Ноофен 500 детям до 14 лет не применяют (высокое содержание активного вещества в единице дозирования).

Детям старше 14 лет препарат назначают во всех лекарственных формах в дозах для взрослых.

В качестве вспомогательного средства для облегчения похмельного синдрома в первые дни лечения назначают по 250-500 мг 2-3 раза в течение дня и 500-750 мг на ночь с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Для снятия головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и при болезни Меньера Ноофен назначают в период обострения по 500-750 мг 3-4 раза/сут в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств – по 250-500 мг 2-3 раза/сут в течение 5-7 дней, затем – по 250-500 мг 1 раз/сут на протяжении 5 дней. При относительно легком течении заболевания Ноофен принимают по 250-500 мг 2 раза/сут в течение 5-7 дней, затем по 250 мг 1 раз/сут в течение 7-10 дней.

Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза Ноофен назначают по 250-500 мг 3 раза/сут на протяжении 12 дней.

Для профилактики укачиваний при кинетозах Ноофен назначают по 250-500 мг однократно за 1 ч до предполагаемого путешествия или при появлении первых симптомов укачивания. Противоукачивающее действие усиливается при увеличении дозы препарата. При выраженных проявлениях укачивания (в т.ч. неукротимая рвота) прием препарата малоэффективен даже в дозе 1000 мг.

Побочные действия

Ноофен может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Ноофен обычно хорошо переносится.

  • очень часто (≥1/10);
  • часто (≥ 1/100 до < 1/10);
  • нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100);
  • редко (≥1/10 000 до < 1/1000);
  • очень редко ( < 1/10 000);
  • * – частота проявления не известна (невозможно определить по доступным данным).
  • сонливость (в начале лечения), усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головокружение, головная боль.
  • тошнота (в начале лечения), при длительном применении в высоких дозах – гепатотоксичность.
  • редко – аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата;
  • беременность;
  • период лактации (кормления грудью);
  • пациенты с фенилкетонурией (для Ноофена 100 и Нооофена 500);
  • острая почечная недостаточность (для капсул);
  • детский возраст до 8 лет (для капсул);
  • детский возраст до 14 лет (для Ноофена 500).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период лактации (кормления грудью) не рекомендуется, поскольку отсутствует достаточное количество клинических наблюдений за применением Ноофена в данные периоды.

В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия препарата.

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с печеночной недостаточностью при длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью при длительном применении необходимо контролировать показатели функции почек. Капсулы противопоказаны при острой почечной недостаточности.

Применение у пожилых пациентов

Отсутствуют данные о неблагоприятном действии препарата или о необходимости снижения доз при применении в пожилом возрасте.

Применение у детей

Противопоказано назначение капсул детям до 8 лет.

Ноофен 500 детям до 14 лет не применяют (высокое содержание активного вещества в единице дозирования).

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями ЖКТ из-за раздражающего действия препарата. Этим пациентам препарат назначается в меньших дозах.

При длительном применении препарата следует контролировать показатели состава периферической крови.

Пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью при длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени и/или почек.

В состав Ноофена 100 и Ноофена 500 входит подсластитель аспартам. Применение аспартама противопоказано больным фенилкетонурией.

В состав капсул входит лактоза, поэтому не следует назначать капсулы пациентам с редкой наследствееной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Отсутствуют данные о неблагоприятном действии препарата или о необходимости снижения доз при применении в пожилом возрасте.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, у которых наблюдаются сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны ЦНС во время лечения Ноофеном, следует соблюдать особую осторожность, управляя транспортными средствами или обслуживая механизмы.

Передозировка

Ноофен малотоксичен. Данных о случаях передозировки не поступало.

  • сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, нарушения почечной деятельности, жировая дистрофия печени (прием более 7 г).
  • промывание желудка, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

В целях взаимного потенцирования Ноофен можно комбинировать с другими психотропными препаратами, уменьшая дозы препарата Ноофен и сочетаемых с ним лекарственных средств.

Ноофен удлиняет и усиливает действие снотворных, нейролептических, противосудорожных и противопаркинсонических лекарственных средств.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Контакты для обращений

ОЛАЙНФАРМ АО, представительство, (Латвия)

Представительство АО “Olainfarm”
в Республике Беларусь

220034 Минск
ул. Краснозвездная 18б, пом. 5, 6, 30
Тел./факс: (375-17) 284-52-73
E-mail: olainbelarus@olainfarm.by
http://www.olainfarm.lv

НООФЕН (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
ФЕНИБУТ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
АМИНОБУТ ® (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
НЕЙРОФЕН (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
НООФЕН ® (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
ФЕНИКС (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
НООФЕН-БТ (БИОТЕСТ, НПК ООО, Республика Беларусь)

НЕЙРОЦИТ (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
ПРОНЕЙРО (ГАЛИЧФАРМ, ПАО, Украина)
ЦЕРАЛИН (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
СТРОЦИТ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ЦЕРЕБРОМЕДИН (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
ЦЕРЕБРОЛИЗАТ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЭНЦЕФАБОЛ (NYCOMED AUSTRIA, GmbH, Австрия)
ЭНЦЕФАБОЛ (MERCK, KGaA & Co, Австрия)
АМИНАЛОН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ОЛАТРОПИЛ (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)

Vidal Group

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: