Сорбифер® Дурулес®: инструкция по применению, показания

Сорбифер® Дурулес®: инструкция по применению, показания

Сорбифер® Дурулес®

Инструкция

    русский Казакша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

Активные ингредиенты: сухой сульфат железа (II) 320 мг (соответствует 100 мг железа (II)), аскорбиновая кислота 60 мг,

Дополнительные ингредиенты: повидон (К-25), порошкообразный полиэфир, карбомер 934 П, стеарат магния,

Гипромеллоза, макрогол 6000, диоксид титана E 171, желтый оксид железа (III) E 172, парафин.

Описание

Чечевицеобразной формы, слегка двояковыпуклые, покрытые таблетками охристо-желтого цвета, с гравировкой «Z» на одной стороне, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, стимулирующие кроветворение. Препараты железа. Препараты Fe ++ для приема внутрь.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика.

«Durule – это особая технология производства, которая обеспечивает постепенное замедленное высвобождение активного вещества (ионов железа) и равномерную доставку лекарства.

Железо всасывается в основном в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тощей кишки.

Поглощение железа, связанного с гемом, составляет примерно 20%, а железа, не связанного с гемом, составляет примерно 10%. Для эффективного поглощения железо должно быть в форме Fe (II). После приема внутрь аскорбиновая кислота полностью абсорбируется из ЖКТ. Соляная кислота желудочного сока и аскорбиновая кислота стимулируют абсорбцию железа, снижая его с Fe 3+ до Fe 2+. Наличие в препарате аскорбиновой кислоты создает более благоприятные условия для всасывания железа в кишечнике и улучшает биодоступность препарата. Железо Fe 2+ (форма железа), которое попадает в эпителиальные клетки кишечника, подвергается внутриклеточному окислению до Fe 3+ (форма железа), который связывается с апоферритином. Часть апоферритина переходит в кровь, другая часть временно остается в эпителиальных клетках кишечника в виде ферритина, который через 1-2 дня переходит в кровь или выводится с фекалиями при отшелушивании эпителиальных клеток.

Около 1/3 железа, попадающего в кровоток, связывается с апотрансферрином, молекула которого в этом процессе превращается в трансферрин. Комплекс железо-трансферрин транспортируется к органам-мишеням и после связывания с рецепторами на их клеточной поверхности попадает в цитоплазму путем эндоцитоза. В цитоплазме железо отделяется от трансферрина и снова связывается с апоферритином. Апоферритин окисляет железо до Fe 3+, а флавопротеины участвуют в восстановлении железа.

Нет данных о фармакокинетике препарата при нарушении функции печени или почек.

Фармакодинамика

Железо – важный компонент организма, необходимый для образования гемоглобина и окислительных процессов в живых тканях. Действующее вещество содержится в биологически инертной пластиковой матрице губчатой ​​структуры. По мере прохождения через желудочно-кишечный тракт из пористой матрицы таблеток (6 часов) происходит непрерывное высвобождение ионов двухвалентного железа. Покрытие таблетки и пористая матрица обеспечивают длительное высвобождение ионов железа. Покрытие таблетки помогает предотвратить растворение таблетки в желудке, который полностью разрушается перистальтикой кишечника при высвобождении активного вещества. Медленное высвобождение ионов железа не приводит к высокой локальной концентрации, что позволяет избежать раздражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Железо откладывается в больших количествах в форме миоглобина в мышцах.

Аскорбиновая кислота замедляет распад ферритина, блокируя аутофагию ферритина лизосомами ферритина и превращая его в гемосидерин.

Аскорбиновая кислота ускоряет всасывание железа в желудочно-кишечном тракте за счет восстановления несвязанного гемового железа (III) до железа (II) в желудке.

Показания к применению

– Профилактика и лечение железодефицитной анемии

Способ применения и дозы

Таблетку следует принимать целиком, не разжевывая, не менее чем за полчаса до еды, запивая половиной стакана воды.

Таблетку нельзя принимать в положении лежа на спине.

Взрослые и подростки старше 12 лет:

Рекомендуемая доза – по 1 таблетке 2 раза в день (утром и вечером).

Пациентам с железодефицитной анемией II-III степени при необходимости по рекомендации врача доза может быть увеличена до 3-4 таблеток 2 раза в день (утром и вечером).

Читайте также:  Лечение насморка у детей - обзор методов

При появлении побочных эффектов дозу можно уменьшить вдвое (по 1 таблетке в день).

Во время беременности:

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в день в течение первых 6 месяцев и по 1 таблетке два раза в день в третьем триместре и во время грудного вскармливания.

Продолжительность лечения определяется индивидуально на основании лабораторных исследований метаболизма железа.

Лечение следует продолжать до нормализации уровня гемоглобина, контролируя уровень Fe в крови, и продолжать до полного насыщения запасов железа в течение еще 2 месяцев. При тяжелой недостаточности железа среднее время лечения составляет 3-6 месяцев.

Побочные действия

– тошнота, боли в животе, диарея, запор.

Редко (5 мкг / мл – тяжелое отравление.

Максимальная концентрация железа определяется через 4-6 часов после употребления.

Отравление от легкой до умеренной: в течение 6 часов после приема внутрь могут возникнуть рвота и диарея.

Тяжелое отравление: сильная рвота и диарея, сонливость, метаболический ацидоз, шок, желудочно-кишечное кровотечение, кома, судороги, гепатотоксичность, позднее стриктура желудочно-кишечного тракта. Тяжелая токсичность также вызывает некроз и желтуху печени, гипогликемию, нарушения свертывания крови, олигурию, почечную недостаточность и отек легких.

Передозировка солей железа особенно опасна для маленьких детей.

Передозировка витамина С может вызвать тяжелый ацидоз и гемолитическую анемию у предрасположенных лиц (дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).

Употребление молока, препаратов, вызывающих рвоту.

Промывание желудка 5% раствором бикарбоната натрия и солевыми слабительными (например, сульфат натрия, 30 г для взрослых); молоко и яйца в сочетании с 5 г карбоната висмута в качестве смягчающих средств.

После промывания желудка вводят 5 г дефероксамина, растворенного в 50–100 мл воды, и этот раствор оставляют в желудке. Взрослые пациенты могут получить пероральный раствор маннита или сорбита для стимуляции деятельности кишечника. Вызывать диарею у детей, особенно в молодом возрасте, может быть опасно и поэтому не рекомендуется. Пациенты должны находиться под тщательным наблюдением, чтобы предотвратить аспирацию.

Таблетки имеют оттенок на рентгеновских снимках, а рентгенография брюшной полости может показать остатки таблеток после промывания желудка и вызванной рвоты. Рекомендуется вводить внутривенное вливание хелатов (эдетат натрия и кальция, 500 мг / 500 мл в виде пролонгированной инфузии). Димеркапрол не следует использовать, так как он образует токсичные комплексы с железом. Десфероксамин – это специфический препарат, который образует хелатный комплекс с железом. При острой, тяжелой интоксикации у детей десфероксамин всегда следует вводить в дозе 90 мг / кг внутримышечно, а затем внутривенно 15 мг / кг до тех пор, пока уровень сывороточного железа не станет совместимым с железосвязывающей способностью сыворотки. Слишком высокая скорость инфузии может привести к гипотонии. В менее тяжелых случаях интоксикации десфероксамин вводят внутримышечно в дозе от 50 мг / кг до максимальной дозы 4 г. При тяжелом отравлении: при шоке и / или коме, а также в случае повышения концентрации железа в сыворотке крови (> 1,5%). 90 ммоль / л у детей,> 142 ммоль / л у взрослых) следует немедленно начать интенсивную поддерживающую терапию. При шоке назначают переливание крови или плазмы, а при дыхательной недостаточности – кислородную терапию. После разрешения отравления рекомендуется контролировать уровень железа в сыворотке крови на протяжении всего периода лечения.

Форма выпуска и упаковка

По 30 и 50 таблеток помещают во флаконы из коричневого стекла с полиэтиленовой крышкой ФГ-7 с контролем первого вскрытия и заслонкой-гармошкой. Флакон с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещен в картонную упаковку.

Сорбифер дурулес при беременности: как принимать?

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы убедиться, что он является максимально точным и фактическим.

У нас есть строгие правила в отношении выбора источников информации, и мы цитируем только авторитетные веб-сайты, академические исследовательские институты и, если возможно, проверенные медицинские исследования. Обратите внимание, что числа в скобках ([1], [2] и т. Д.) Являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Читайте также:  Симптомы инфаркта миокарда у женщин: симптомы, как он показывает, что делать

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выделите его и нажмите Ctrl + Enter.

    Активные ингредиенты Показания Форма выпуска Фармакодинамика Фармакокинетика. Противопоказания. Побочные эффекты
    Способ применения и дозы Передозировка Взаимодействие с другими лекарствами Условия хранения Срок годности Фармакологическая группа Фармакологическое действие Код по МКБ-10

С участием железа происходят все важнейшие процессы в жизни человека: синтез ДНК, ферментов, белков, окислительно-восстановительные реакции тканей и системы кровообращения, дыхание, энергетический обмен. Большая его часть содержится в гемоглобине, который входит в состав красных кровяных телец. В организме женщины его содержится около 3г. Среднесуточная потребность в этом элементе зависит от пола и возраста. Так, у женщин она составляет 1,4-1,5 мг, а при беременности повышается до 5-6, что связано с формированием плода. Дефицит железа вынуждает дополнять его специальными препаратами, в том числе сорбифером дурулес.

[1], [2]

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению Сорбифер дурулес

Железо содержится в пище в различных количествах, но организм не может контролировать, как оно расходуется. В случае дефицита микронутриентов он сначала расходуется из запасов, на следующем этапе, после его истощения, возникает дефицит в тканях, выражающийся в мышечной слабости, дистрофии, пристрастии к соленому и острому.

В дальнейшем появляется железодефицитная анемия со всеми ее клиническими симптомами: общая слабость, быстрая утомляемость, головокружение, обмороки. Сорбифер дурулес показан для лечения и профилактики заболеваний.

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме капсулированных таблеток с модифицированным высвобождением, которое характеризуется продлением поступления лекарства в организм по мере необходимости. Это предотвращает накопление опасных уровней препарата.

Таблетки горчичного цвета с тиснением буквы Z. Расфасованы в стеклянные флаконы по 30 и 50 штук.

[3], [4]

Фармакодинамика

В составе препарата два действующих вещества: сульфат железа (в одной таблетке содержится 320 мг) и аскорбиновая кислота (60 мг). Первый компонент восполняет дефицит железа, необходимого для связывания и транспорта молекул кислорода и углекислого газа, второй – увеличивает его всасывание в кишечнике и участвует в процессах окисления и восстановления.

Фармакокинетика

Всасывание происходит в проксимальном отделе тонкой кишки и двенадцатиперстной кишки. Кислая среда в желудке и витамин С вызывают необходимые преобразования с железом, чтобы привести его в состояние, способное проникать в кровоток. Часть его выводится с фекалиями, что делает его черным. После того, как таблетка попала в желудок, этот процесс завершается в течение 6 часов.

Противопоказания

Сорбифер Дурулес не рекомендуется при чрезмерном накоплении железа в организме (обнаруживается в анализах крови), нарушении всасывания, других типах не железной анемии. Препарат противопоказан к применению при стриктуре пищевода, непроходимости других отделов желудочно-кишечного тракта, кровотечениях, непереносимости его компонентов.

Побочные действия Сорбифер дурулес

Применение сорбифера при беременности, как и у других категорий людей, иногда вызывает аллергию, проявляющуюся зудом, сыпью, покраснением кожи. Даже при отсутствии токсичности сорбифер может вызывать тошноту. Аскорбиновая кислота в составе может раздражать слизистую желудка, вызывая боли в желудке, изжогу. Это также может вызвать запор или диарею.

Длительный прием препарата чреват образованием камней в почках, нарушением синтеза гликогена, вплоть до развития сахарного диабета. Не исключено возникновение головной боли, чрезмерной нервной возбудимости, бессонницы.

[5]

Способ применения и дозы

Во время беременности объем циркулирующей крови у женщины увеличивается из-за увеличения жидкости в организме, что снижает уровень гемоглобина. Пороговое значение составляет 110 г / л, дальнейшее его снижение опасно для здоровья.

Читайте также:  Хронический обзор воспаления среднего уха - причины, симптомы, диагностика и лечение

Недостаточное снабжение клеток тканей кислородом может привести к гипоксии плода, что связано с задержкой его развития, преждевременными родами и прерыванием беременности. Для самой женщины это небезопасно. Это состояние лечится препаратами, содержащими железо.

Sorbifer Douroules содержит двухвалентное железо, которое эффективно усваивается и дает быстрые результаты, в то время как элемент, содержащийся в пище, является трехвалентным и требует преобразования пищей, богатой витамином С.

Анемия часто появляется на самых ранних сроках беременности, поэтому сорбифер можно назначать буквально с первых недель беременности.

В первых двух триместрах беременности сорбифер рекомендуется принимать по одной таблетке в сутки, в последнем триместре и в период лактации – два раза в сутки. Его следует глотать целиком, не разжевывая.

Продолжительность лечения зависит от его успеха. Даже после стабилизации гемоглобина препарат продолжают принимать до полного насыщения его железом, а это занимает около 2 месяцев. В целом лечение тяжелого течения болезни может длиться от 3 до 6 месяцев.

С особой осторожностью его назначают при гастритах, гастродуоденитах, язвах, хронических заболеваниях почек и печени, энтеритах, колитах, повышенной свертываемости крови.

[6]

Передозировка

Значительное превышение рекомендованных доз сорбифера дурулеса может вызвать тошноту, рвоту, кровянистые выделения из кишечника, сонливость, тахикардию и снижение артериального давления.

Лечение передозировки включает промывание желудка, которое требует питья жидкости и индукции рвоты. Тяжелое отравление требует интенсивной терапии.

[7]

Взаимодействия с другими препаратами

Сорбифер снижает всасывание антибактериальных препаратов, антибиотиков тетрациклинового ряда и гормона щитовидной железы тироксина. Содержащие друг друга магний и кальций снижают абсорбцию. Антациды препятствуют всасыванию железа. Чтобы избежать этих негативных эффектов, прием медикаментов следует разбавлять на 2-3 часа.

[8], [9], [10], [11]

Условия хранения

Идеальное место для хранения защищено от прямых солнечных лучей, высоких температур и детей.

Срок годности

Срок годности препарата – 3 года.

[12], [13], [14], [15]

Аналоги

Тем, у кого сорбифер не помогает при беременности или есть нежелательные побочные эффекты, их можно заменить аналогами, имеющими следующие названия:

    Мальтофер – содержит трехвалентное железо, что несколько снижает его биодоступность в начале лечения. У препарата меньше побочных эффектов, включая редкие аллергии, головные боли, но довольно часто встречаются диарея и расстройство желудка; Феррум лек – еще один препарат на основе железа в форме жевательных таблеток. Исследования беременных женщин, принимавших его на протяжении всей беременности, не показали отрицательного воздействия на плод или здоровье женщины. Также хорошо переносится; Фенюльс – это капсулы, которые дополняют не только железо, но и витамины группы В. Рекомендуется с 14-й недели беременности по расписанию: две недели консультации, одна неделя перерыва. И так до доставки; Тотем – питьевой раствор, содержащий комбинацию необходимых для кроветворения микроэлементов: железа, марганца и меди. Рекомендуется беременным со 2-го и 3-го триместра. Его максимальное всасывание происходит при приеме перед едой. Он также используется для предотвращения дефицита железа.

[16], [17]

Отзывы

Сорбифер дурулекс, судя по отзывам женщин, беременным назначают довольно часто. Рейтинги далеко не однозначные. Помимо эффективности препарата наблюдаются частые побочные эффекты, особенно запор и тошнота, которые вынуждают перейти на другой препарат. Его стоимость устраивает далеко не всех.

Оцените статью
Добавить комментарий