Найзилат® (Ниселат), инструкция, способ применения и дозировка, побочные эффекты, отзывы о лекарствах, таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг – RLS Medicine Encyclopedia

Найзилат® (Ниселат), инструкция, способ применения и дозировка, побочные эффекты, отзывы о лекарствах, таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг – RLS Medicine Encyclopedia

Найзилат ® (Niselat)

Поклон. форма. Дозировка Количество, шт Производитель
таблетки покрытые оболочкой600 мгдвадцать

Услуги RLS ® Информация о лекарствах Aurora Medical Systems

Содержание

    Активный ингридиент ATX Фармакологическая группа Нозологическая классификация (МКБ-10) Состав Фармакологическое действие Фармакодинамика Фармакокинетика. Показания к применению препарата Найзилат Противопоказания. Использование при беременности и кормлении грудью Побочные эффекты Взаимодействие Способ применения и дозы Передозировка Особые направления Форма выпуска Производитель Условия продажи в аптеке Условия хранения препаратов Назылан Срок годности Найсилата Заказ в аптеках Москвы Отзывы

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой1 таблетка.
активный компонент:
гуацил амтолметин600 мг
вспомогательные вещества: Моногидрат лактозы, 40,1 мг; гипромеллоза (15 сП) 6 мг; моногидрат лактозы (Flowlac 100) – 120,3 мг; коллоидный кремнезем – 1,6 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) – 24 мг; стеарат магния – 8 мг
покрытие фольгой: Гипромеллоза (5 сП) – 12,5 мг; диоксид титана – 6,25 мг; макрогол 400 – 1,25 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до кремового цвета, в форме капсул с характерным запахом.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Амтолметин гуацил – это НПВП, неселективный ингибитор ЦОГ. Гуацил амтолметин является предшественником толметина. Обладает противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим, десенсибилизирующим и гастропротекторным свойствами. Он подавляет провоспалительные факторы, снижает агрегацию тромбоцитов, ингибирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2, ингибирует метаболизм арахидоновой кислоты, снижает образование ПГ (в том числе в очагах воспаления) и подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Он снижает проницаемость капилляров, стабилизирует лизосомальные мембраны, подавляет синтез или инактивирует медиаторы воспаления (PG, гистамин, брадикинин, цитокины, факторы комплемента). Блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает нарушенную микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в воспаленной области. Влияет на таламические центры болевой чувствительности; снижает концентрацию биогенных аминов с альгогенными свойствами; повышает порог болевой чувствительности рецепторного аппарата. Устраняет или снижает интенсивность болевого синдрома, уменьшает утреннюю скованность и припухлость, а также увеличивает объем движений в суставах, пораженных болезнью, после 4 дней лечения.

Защитное действие амтолметикона гуацила на слизистую оболочку желудка опосредуется стимуляцией рецепторов капсаицина (также известных как ваниллоидные рецепторы), присутствующих в стенках желудка. Поскольку амтолметин гуацил содержит группу ванилина, он может стимулировать рецепторы капсаицина, что, в свою очередь, вызывает высвобождение пептида, кодируемого геном кальцитонина (CCGC), с последующим увеличением производства оксида азота (NO). Оба эти действия уравновешивают негативный эффект, вызванный снижением ГР из-за ингибирования ЦОГ. Гвацил амтолметин хорошо переносился пациентами при длительном применении (в течение 6 месяцев).

Фармакокинетика

Абсорбция амтолметина гуацила после перорального приема является быстрой и полной. Препарат концентрируется преимущественно в стенках желудка и кишечника, где его очень высокая концентрация сохраняется в течение 2 часов после приема. После абсорбции гуациламтолометин немедленно гидролизуется эстеразами плазмы с образованием 3 метаболитов: MED-5, толметин и гуакол, которые превращаются в активный метаболит толметин, который проникает в ткани и оказывает фармакологический эффект. Основным метаболическим путем толометина является окисление метильной группы бензольного кольца до карбоксильной группы.

Т. Максимум после приема внутрь – 20-60 минут.

Связывание с белками плазмы составляет 99%. Т. 1/2 у взрослых – около 5 часов. В течение 24 часов препарат практически полностью выводится из организма в виде глюкуронидов (с мочой – 80%, с желчью – 20%).

Показания препарата Найзилат ®

Суставной синдром при обострении подагры;

Болевой синдром (от легкой до средней степени): артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная боль, головная боль, альгодисменорея, боли после травм, ожогов.

Предназначен для симптоматического лечения, уменьшения боли и воспаления на момент применения, не влияет на прогрессирование заболевания.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амтолметину, толметину;

Читайте также:  Польза яблок - 10 проверенных свойств для человеческого организма, а также вред и противопоказания

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или придаточных пазух носа и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе в анамнезе);

эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;

цереброваскулярное или другое кровотечение;

воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в стадии обострения;

Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;

декомпенсированная сердечная недостаточность;

печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл / мин), запущенная болезнь почек, подтвержденная гиперкалиемия;

в период после операции аортокоронарного шунтирования;

врожденная лактазная недостаточность, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: Гипербилирубинемия; хроническая сердечная недостаточность; ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия / гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевание периферических артерий; курение табака; хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина 30-60 мл / мин); язвенная болезнь желудка в анамнезе; наличие инфекции H. pylori; длительный прием НПВП; алкоголизм; тяжелые соматические заболевания; пожилой возраст; одновременное применение пероральных глюкокортикостероидов (включая преднизолон), антикоагулянтов (включая варфарин), антиагрегантов (включая ацетилсалициловую кислоту, клопидогрель), СИОЗС (включая циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата при беременности и в период лактации не установлена. Препарат противопоказан при беременности и кормлении грудью.

Побочные действия

По частоте побочных эффектов классифицируют по частоте возникновения: общие (1-10%); редко (0,1-1%); редко (0,01-0,1%); очень редко (менее 0,01%), включая единичные сообщения, частота неизвестна.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота; редко – расстройство желудка, дискомфорт в желудке и кишечнике, вздутие живота; редко – боли в животе, диарея, рвота, запор, гастрит; очень редко – язвенная болезнь, нарушение функции печени.

Почки и мочевыводящие пути: Неизвестно – повышенный уровень азота мочевины в крови, инфекции мочевыводящих путей.

Органы зрения: редко – нарушения зрения.

Нарушения слуха и лабиринта: редко – шум в ушах.

Дыхательная система, органы грудного отдела и средостения: редко – бронхоспазм, одышка, ринит, отек гортани.

Заболевания нервной системы: часто – головокружение, головная боль, сонливость; редко – депрессия.

Сосудистая система :: частые – повышение артериального давления.

Кровеносная и лимфатическая система: редко – анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.

Кожа и подкожная клетчатка: редко – кожная сыпь (включая пятнисто-папулезную сыпь), пурпура, редко – эксфолиативный дерматит (лихорадка с ознобом или без него, покраснение, утолщение или шелушение кожи, отек и / или болезненность небных миндалин), крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, Синдром Лайелла.

Со стороны иммунной системы: Редко – анафилаксия или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, тахипсия или одышка, отек век, периорбитальный отек, одышка, затрудненное дыхание, тяжесть в груди, хрипы).

Общие расстройства: частые – слабость; редко – отек (лицо, голени, щиколотки, пальцы, стопы, прибавка в весе); редко – повышенная потливость, повышение температуры тела, лимфоаденопатия; очень редко – отек языка.

Взаимодействие

Факторы, вызывающие микросомальное окисление в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.

Снижает эффективность урикозурических, гипотензивных и мочегонных препаратов.

Усиливает гипогликемический эффект сульфонилмочевины, антикоагулянтов, антиагрегационных и фибринолитических препаратов, а также побочные эффекты эстрогенов, глюкокортикоидов и минералокортикоидов.

Антациды и холестирамин снижают абсорбцию.

Повышает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата.

Одновременный прием НПВП и ингибиторов АПФ у некоторых пациентов с нарушением функции почек может привести к дальнейшему ухудшению функции почек.

Миелотоксические препараты усиливают симптомы гематотоксичности лекарств.

Способ применения и дозы

Устно. Чтобы сохранить гастропротекторный эффект Naisylate®, его следует принимать натощак.

Рекомендуемая доза амтолметина гуацила составляет 600 мг два раза в сутки. В зависимости от степени контроля заболевания поддерживающая доза может быть снижена до 600 мг один раз в сутки. Максимальная суточная доза – 1800 мг.

Передозировка

Симптомы: Боль в животе, тошнота, рвота, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, нарушение функции почек, метаболический ацидоз.

Читайте также:  Гемоглобин у мужчин: норма в крови и что означают высокий и низкий уровень?

Уход: Промывание желудка, назначение адсорбентов (активированный уголь) и симптоматическая терапия (поддержание жизненно важных функций организма). Специфического антидота нет.

Особые указания

Во время лечения необходимо контролировать показатели периферической крови, функциональное состояние печени и почек. Лечение следует прекратить за 48 часов до определения уровня 17-кето-стероидов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять потенциально опасные виды деятельности. Во время лечения следует воздерживаться от потенциально опасных занятий, требующих повышенного внимания и быстрых умственных и двигательных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг . Препарат содержит 10 таблеток, каждая в блистере из непрозрачной ПВХ / ПВХ / алюминиевой фольги. В картонной коробке 2 вкладки.

Производитель

Доктор Reddy’s Laboratories Ltd., Индия. Доктор Reddy’s Laboratories Ltd., Индия.

Адрес производственной площадки. Технические операции подготовки – блок II, Sy. Нет. 42, 45 и 46, деревня Бачупалли, Бачупалли Мандал, район Медчал Малкаджгири, штат Телангана, Индия – 500 090.

Информацию о жалобах и побочных реакциях на лекарства следует направлять в компанию Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. в России. 115035, г. Москва, Овчинниковская наб. 20, корп. 1.

Тел.: (495) 795-39-39; факс: (495) 795-39-08.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Найзилат ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Найзилат ®

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Найзилат: инструкция по применению (таблетки 600 мг)

Наизилат – нестереодиновый противовоспалительный агент. Активный ингредиент – амтолметин гуацил, производное уксусной кислоты. Фармакологическое действие Наизилата – десенсибилизирующее, обезболивающее, противовоспалительное, жаропонижающее и гастропротекторное.

Активный ингредиент амтолметингуацил является неселективным ингибитором циклооксигеназы. Его действие связано с нарушением метаболизма арахидоновой кислоты. (снижает уровень медиаторов воспаления – простагландинов, гистамина, цитокинов и др.)

Защитный эффект на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта заключается в стимуляции рецепторов капсаицина (ваниллоидных рецепторов), что, в свою очередь, приводит к увеличению выработки оксида азота. Таким образом, он создает противовес негативным эффектам, возникающим в результате снижения образования простагландинов. Препарат хорошо переносится пациентами даже при длительном применении (3-6 месяцев).

Нозилат быстро и почти полностью абсорбируется после приема внутрь. В первые 2-3 часа в слизистой оболочке желудка достигаются высокие концентрации. Активный метаболит – толметин на 99% связывается с белками плазмы. Период полувыведения составляет примерно 5 часов. В течение суток препарат практически полностью выводится из организма с мочой (80%) и желчью (20%).

Показания к применению

Показаний к применению Наизилата множество:

    Вертеброгенные болевые синдромы (радикулит, люмбоишиалгия, цервикалгия и др.). Заболевания суставов (в том числе остеоартроз). Невралгия тройничного нерва. Межреберная невралгия. Мигрень, головная боль, напряжение. Боль после травм и ожогов.

Используется как симптоматическое болеутоляющее и противовоспалительное средство при лечении заболеваний.

Противопоказания

При применении препарата существует ряд ограничений. Назилат противопоказан при следующих состояниях:

    Непереносимость компонентов препарата. Аспиринзависимая бронхиальная астма. Непереносимость НПВП, также в анамнезе. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Активное кровотечение пищеварительного тракта. Неспецифический язвенный колит. Болезнь Крона в стадии обострения. Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность. Активное заболевание печени и / или тяжелая печеночная недостаточность. Почечная недостаточность с клиренсом креатинина ниже 30 мл в минуту. Ранний период после АКШ. Тяжелая артериальная гипертензия. Непереносимость лактозы из-за врожденной лактазной недостаточности. Беременность и период лактации. Детский возраст до 18 лет.

Следует соблюдать осторожность пациентам пожилого возраста с низкой скоростью клубочковой фильтрации, пациентам с ишемической болезнью сердца и сахарным диабетом. Риск также следует оценивать в случае длительного приема любых НПВП, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, одновременного приема антикоагулянтов, антиагрегационных препаратов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (циталопрам, пароксетин и др.).

Побочные эффекты

Побочные эффекты могут возникнуть при использовании Naisylate. Все эффекты были разделены на группы: общие (от 1 до 10% всех случаев), редкие (до 1%), редкие (0,01-0,1%), очень редкие, менее 0,01%. Обратите внимание на частоту возникновения побочных эффектов, их развитие обычно бывает редко, а обширный список указывает лишь на тщательные исследования с выявлением всех возможных побочных эффектов.

Читайте также:  ТУР мочевого пузыря: показания, осложнения и реабилитация

Какие побочные эффекты возникают на стороне…
– Пищеварительный тракт: часто возникают тошнота и симптомы диспепсии. Редко – боли в животе, нарушения стула. Очень редко – развитие язвенных поражений, острая печеночная недостаточность.
– Почки: редко – повышение концентрации калия, азота мочевины, единичные сообщения – обострение хронического инфекционного процесса.
– Центральная нервная система: общее головокружение, головная боль, сонливость. Редкий шум в ушах, нарушения зрения, депрессивные эпизоды.
– Со стороны дыхательной системы: редко – одышка, отек гортани, бронхоспазм, в основном эти побочные эффекты наблюдались у пациентов с бронхиальной астмой.
– Сердечно-сосудистая система: частые повышения артериального давления, в основном наблюдаемые на фоне терапии, из-за изменения эффективности лекарств.
– Органы крови: редко и очень редко анемия, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
– Кожа: сыпь бывает редко. Редкое утолщение или шелушение кожи, эксфолиативный дерматит. Очень редко синдром Лайелла. Аллергические реакции в виде анафилаксии встречаются редко и очень редко.

Редко также сообщалось о развитии слабости, отеков, увеличения веса, потливости, лихорадки, лимфоаденопатии и отека языка.

Дозировка

Назилат предназначен для приема внутрь. Препарат принимают натощак с целью развития гастропротекторного эффекта. Стандартная доза – 600 мг 2 раза в сутки. Поддерживающая доза может составлять 600 мг в сутки. Максимальная суточная доза – 1800 мг.

Передозировка

Симптомами передозировки являются боли в животе, тошнота, рвота, ацидоз. Специфического антидота нет. Необходимо симптоматическое лечение, применение адсорбентов.

Аналоги

Назилат – это недавно синтезированный оригинальный нестероидный противовоспалительный препарат с гастропротекторным действием. На данный момент аналогов этому препарату нет. Комбинированные НПВП с ингибитором протонной помпы схожи по своему действию. К этой группе, в частности, относится препарат Вимово.

Особые указания

Во время лечения следует контролировать параметры крови, функцию почек и печени. Назилат может изменить картину при тестировании на стероидные гормоны. Во время лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, включая вождение автомобиля.

Назилат может снижать эффективность гипотензивных средств и диуретиков. Индукторы цитохрома печени увеличивают продукцию активных метаболитов лекарства. Он также усиливает действие антикоагулянтов, фибринолитических и антиагрегационных препаратов. Может усилить развитие побочных эффектов стероидных гормонов. Повышает концентрацию препаратов из группы лития и метотрексата. Антациды и прием пищи снижают абсорбцию найзилата.

Цена на таблетки

Препарат продается по рецепту врача. Препарат является новым для российского рынка и продается далеко не в каждой аптеке. Чтобы узнать о наличии препарата в аптеке, воспользуйтесь справочными службами. Средняя цена пачки таблеток Наисилат 600 мг №20 находится в пределах (действительна на 21.12.14) 340-420 руб.


Автор сайта: Алексей Борисов – практикующий невролог, отоневролог (специалист по головокружениям).
– Окончил Иркутский государственный медицинский университет.
– Офис-менеджер по головокружению.
– Я регулярно участвую в курсах повышения квалификации, участвую и выступаю с докладами на образовательных конференциях, в том числе с международным участием.
– У меня большое количество печатных научных публикаций.

Оцените статью
Добавить комментарий