Оксамп®-натрий: инструкция по применению, показания

Оксамп®-натрий: инструкция по применению, показания

Оксамп®-натрий

Инструкция

    русский Казакша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций 0,5 г Состав на флакон

Активные вещества – ампициллин натрия (как ампициллин) – 0,3335 г,

оксациллин натрия (как оксациллин) – 0,1665 г

Описание

Белый порошок с желтоватым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные средства. Пенициллины в сочетании с ингибиторами бета-лактамаз. Комбинация пенициллинов.

Код ATX J01CR50

Фармакологические свойства

Фармакокинетика.

Время достижения максимальной концентрации (TCmax) после внутримышечного введения обоих антибиотиков в кровь составляет 0,5-1 час. Период полувыведения составляет 1-2 часа. Препарат хорошо проникает в различные органы и ткани. После внутривенного введения концентрация в крови быстро (5-10 минут) превышает концентрацию после внутримышечного введения. Оба антибиотика выводятся через почки, частично с желчью. Они не накапливаются после нескольких инъекций.

Фармакодинамика

Оксамп® натрия – это комбинированный антибиотик, сочетающий в себе спектр действия ампициллина и оксациллина.

Ампициллин – полусинтетический пенициллин, бактерицидный, кислотоупорный. Он активен в отношении грамположительных, не образующих пенициллиназу микроорганизмов (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp.). Оксациллин – полусинтетический кислотостойкий пенициллиновый антибиотик; оказывает бактерицидное действие на грамположительные микроорганизмы (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., включая Streptococcus pneumoniae, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, анаэробные спорообразующие бациллы, в том числе Closteria, грамотрицательные палочки, Escheroris mirachois и Nexoris). Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Actinomyces spp, Treponema spp.

Pseudomonas aeruginosa и другие грамотрицательные неферментирующие бактерии, большинство штаммов Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Morganella morganii устойчивы к препарату.

Показания к применению

– бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: синусит, тонзиллит, средний отит, бронхит, пневмония; холангит, холецистит, пиелонефрит, пиелонефрит, цистит, гонорея, цервицит, флебит, импетиго, вторично инфицированный дерматоз и другие

– Профилактика послеоперационных осложнений во время операции (в том числе осложнений из-за иммунодефицита), инфекций у новорожденных (инфекция околоплодных вод, респираторные проблемы у новорожденных, требующие реанимационных мероприятий, риск аспирационной пневмонии)

– Сепсис, эндокардит, менингит, инфекции после родов

Способ применения и дозы

Внутримышечно и внутривенно (в / в струйно или капельно).

Приведенные ниже дозы представляют собой сумму доз ампициллина и оксациллина (натриевых солей) в их постоянном соотношении 2: 1 (то есть в дозах, указанных ниже, 0,5 г препарата равняется в сумме 333,5 мг ампициллина + 166,5 мг оксациллина).

Суточная доза для взрослых и детей старше 14 лет – 3-6 г; для младенцев, недоношенных детей и детей до 1 года – 100-200 мг / кг / сут; 1-6 лет – 100 мг / кг / сут; 7-14 лет – 50 мг / кг / сут. Суточная доза вводится в 3-4 приема с интервалом 6-8 часов. При необходимости указанные дозы можно увеличить в 1,5-2 раза. Максимальная суточная доза для взрослых – 8 г.

Продолжительность лечения зависит от стадии заболевания (от 5-7 дней до 10 дней, а в случае хронических процессов – несколько месяцев).

Для внутримышечного введения содержимое флакона 333,5 мг + 166,5 мг растворяют в 5 мл воды для инъекций.

Для внутривенного введения струей (в течение 2-3 минут) разовую дозу растворяют в 10-15 мл воды для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида.

Для внутривенного введения в форме капель взрослым однократную дозу растворяют в 100-200 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) и вводят со скоростью 60-80 капель / мин; у детей в качестве растворителя используют 30-100 мл 5-10% раствора декстрозы (глюкозы). Препарат вводят внутривенно в течение 5-7 дней с последующим переходом на внутримышечное введение.

Раствор используют сразу после приготовления.

Побочные действия

боль в месте укола

– зуд и шелушение кожи

– дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, умеренное повышение трансаминаз печени

– крапивница, конъюнктивит, ринит, гиперемия кожи, ангионевротический отек

Читайте также:  Вредность и противопоказания для использования имбиря

– лейкопения, нейтропения, анемия, гематурия, протеинурия

– лихорадка, артралгия, эозинофилия, эритематозная и макулярная сыпь, эксфолиативный дерматит, многоформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса-Джонсона), реакции, похожие на сывороточную болезнь

– флебиты и периваскулярные (внутривенные); внутримышечно – инфильтрация в месте инъекции

– Прочие: редко – интерстициальный нефрит, нефропатия, суперинфекции (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пациентов с ослабленным иммунитетом), вагинальный кандидоз.

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к пенициллинам и другим бета-лактамным антибиотикам.

– Инфекционный мононуклеоз, лимфолейкемия

– серьезные проблемы с печенью

– беременность и период лактации

– заболевания ЖКТ в анамнезе (колит после приема антибиотиков)

Лекарственные взаимодействия

Ампициллин. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами.

Бактерицидные антибиотики (включая аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) действуют синергетически; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) действуют антагонистически.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (угнетая микрофлору кишечника, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); снижает эффективность пероральных контрацептивов, содержащих эстрогены, препараты, метаболизирующие парааминобензойную кислоту, этинилэстрадиол (в последнем случае увеличивается риск «прорывного» кровотечения).

Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие блокаторы канальцевой секреции повышают концентрацию ампициллина в плазме (из-за снижения канальцевой секреции).

Аллопурин увеличивает риск кожной сыпи.

Уменьшает клиренс и увеличивает токсичность метотрексата.

Оксациллин. Повышает токсичность метотрексата (конкуренция за канальцевую секрецию); может потребоваться увеличение дозы фолината кальция (антидота к антагонистам фолиевой кислоты) и более длительное применение.

Следует избегать одновременного приема с другими гепатотоксичными препаратами.

Не рекомендуется одновременно назначать антибиотики бактериостатического действия (снижена эффективность).

Лекарства, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают количество оксациллина в крови.

Особые указания

Осторожно: дети, рожденные от матерей с повышенной чувствительностью к пенициллинам. В анамнезе есть аллергические реакции и / или бронхиальная астма, почечная недостаточность, кровотечения в анамнезе, энтерит, связанный с приемом антибиотиков (анамнез).

Во время лечения необходим контроль кроветворной системы, печени и почек.

При появлении симптомов анафилактического шока необходимо принять срочные меры для вывода пациента из этого состояния: использовать адреналин (адреналин), глюкокортикостероиды (гидрокортизон или преднизолон) и антигистаминные препараты, при необходимости провести искусственную вентиляцию легких.

Возможность суперинфекции (в результате роста лекарственно-нечувствительной микрофлоры) требует соответствующей модификации антибактериальной терапии.

Возможны перекрестные аллергические реакции с антибиотиками цефалоспоринового ряда у пациентов с гиперчувствительностью к пенициллину.

Токсическое действие на центральную нервную систему возможно при назначении высоких доз пациентам с почечной недостаточностью.

Специфика влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Оксамп®-натрий не влияет на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы токсического воздействия на центральную нервную систему (особенно у пациентов с почечной недостаточностью); тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение – симптоматическое. Снята гемодиализом.

Форма выпуска и упаковка

Это 0,5 г порошка во флаконах по 10 мл, герметично закрытых резиновой пробкой и алюминиевым колпачком или комбинацией алюминиевых и пластиковых колпачков.

На пластиковый колпачок нанесен товарный знак компании, изготовленный методом литья под давлением.

В картонную коробку помещено 50 ампул с 5 инструкциями по применению на государственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 20 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Место нахождения: Россия, 640008, г. Курган, проспект Конституции, 7.

Тел. / Факс (3522) 48-16-89

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Синтез», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей жалобы потребителей на качество продукции на территории Республики Казахстан.

ТОО «СТОФАРМ», 000100, Республика Казахстан, г.

ул. Уральская 14, Костанайская область, г. Костанай

Оксамп-натрий – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер: ЛСР-004808 / 10-270510

Торговое название препарата: ОКСАМП®-натрий.

Международное непатентованное название или название группы: Ампициллин + Оксациллин.

Форма выпуска: порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Читайте также:  Лечение околосуставного воспаления плеча в домашних условиях народными средствами

Состав:
Активный ингридиент:
Ампициллин натрия 667,0 мг
(превращается в ампициллин).
Вспомогательные вещества:
Оксациллин натрия 333,0 мг
(как оксациллин)

Описание: Белый порошок желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: Комбинированный антибиотик (полусинтетические пенициллины).
Код ATX J01CR50

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный антибиотик, сочетающий в спектре действия ампициллин и оксациллин.
Ампициллин – полусинтетический пенициллин, он бактерицидный и кислотоупорный. Он активен в отношении грамположительных, непенициллиназообразующих микроорганизмов (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных микроорганизмов (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Salmonella spp., Shherichia coli, Salmonella spp. Оксациллин – полусинтетический кислотостойкий пенициллиновый антибиотик; оказывает бактерицидное действие на грамположительные микроорганизмы (Staphylococcus spp, Streptococcus spp., включая Streptococcus pneumoniae, Actinomyces spp, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, анаэробные споры, в том числе Clostridium-отрицательные коконы); Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Actinomyces spp.
Pseudomonas aeruginosa и другие грамотрицательные неферментирующие бактерии, большинство штаммов Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Morganella morganii устойчивы к препарату.

Фармакокинетика.
Время достижения максимальной концентрации (TC мах ) обоих антибиотиков в крови через 0,5-1 ч после внутримышечного введения. Продолжительность семинара 1-2 часа. Препарат хорошо проникает в различные органы и ткани. После внутривенного введения концентрация в крови быстро (5-10 минут) превышает концентрацию после внутримышечного введения. Оба антибиотика выводятся через почки, частично с желчью. Они не накапливаются после многократного приема.

Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными возбудителями: гайморит, тонзиллит, средний отит; бронхит, пневмония; холангит, холецистит; пиелонефрит, пиелонефрит, цистит, уретрит, гонорея, цервицит; инфекции кожи и мягких тканей: флебит, импетиго, вторично инфицированный дерматоз и др.
Профилактика послеоперационных осложнений хирургических вмешательств (включая иммунодефицит), инфекций у новорожденных (инфицирование околоплодных вод, дыхательная недостаточность новорожденных, требующая проведения реанимационных мероприятий, риск аспирационной пневмонии).
Сепсис, эндокардит, менингит, послеродовая инфекция.

Противопоказания.
Гиперчувствительность, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз.

Осторожность
Дети, рожденные от матерей с повышенной чувствительностью к пенициллинам. Наличие в анамнезе аллергических реакций и / или бронхиальной астмы, почечной недостаточности, кровотечения в анамнезе, энтерита, связанного с антибиотиками (анамнез использования антибиотиков).

Беременность и период лактации
Во время беременности препарат следует применять только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (препарат выделяется с грудным молоком).

Дозировка и график приема
Внутримышечно и внутривенно (струйкой или каплей).
Приведенные ниже дозы представляют собой сумму доз ампициллина и оксациллина (натриевых солей) в их постоянном соотношении 2: 1 (т. е. в дозах ниже 1 г препарата сумма составляет 667,0 мг ампициллина + 333,0 мг оксациллина).
Суточная доза для взрослых и детей старше 14 лет – 3-6 г; младенцам, недоношенным и детям до 1 года 100-200 мг / кг / сут; 1-6 лет 100 мг / кг / сут; 714 лет 50 мг / кг / день. Суточная доза вводится в виде 3-4 инъекций с интервалом 6-8 часов.
При необходимости эти дозы можно увеличить в 1,5-2 раза.
Продолжительность лечения зависит от стадии заболевания (от 5-10 дней до 2-3 недель, а в случае хронических процессов – несколько месяцев).
Для внутримышечного введения содержимое флакона растворяют в 10 мл воды для инъекций.
Для внутривенного введения струей (в течение 2-3 минут) разовую дозу растворяют в 10-15 мл воды для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида.
Для внутривенного введения в форме капель взрослым однократную дозу растворяют в 100-200 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) и вводят со скоростью 60-80 капель / мин; у детей в качестве растворителя используют 30-100 мл 5-10% раствора декстрозы (глюкозы). Препарат вводят внутривенно в течение 5-7 дней, после чего переходят на внутримышечное введение.
Растворы следует использовать сразу после приготовления.

Побочные эффекты
Аллергические реакции: зуд и шелушение кожи, крапивница, гиперемия кожи, ринит, конъюнктивит, ангионевротический отек, редко – лихорадка, артралгия, эозинофилия, эритематозная и макулярная сыпь, эксфолиативный дерматит, многоформная экссудативная эритема (включая многоформную эритему). включая синдром Стивенса-Джонсона), реакции, похожие на сывороточную болезнь, в отдельных случаях анафилактический шок, неаллергическую ампициллиновую сыпь, могут исчезнуть без отмены препарата.
Со стороны пищеварительного тракта: дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, умеренное повышение печеночных трансаминаз, редко – псевдомембранозный колит.
Лабораторные показатели: лейкопения, нейтропения, анемия, гематурия, протеинурия.
Местные реакции: боль в месте инъекции, флебит и перимембранозное воспаление (при внутривенном введении); при внутримышечном введении – инфильтрация в месте введения.
Прочие: интерстициальный нефрит, нефропатия, суперинфекции (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пациентов с ослабленным иммунитетом), вагинальный кандидоз.

Читайте также:  Где и когда следует начинать прикорм?

Передозировка
Симптомы:
– симптомы токсического воздействия на центральную нервную систему (особенно у пациентов с почечной недостаточностью): головная боль, тремор, судороги;
– тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса.
Лечение: симптоматическое. Устраняется гемодиализом.

Взаимодействие с другими лекарствами.
Ампициллин. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами.
Бактерицидные антибиотики (включая аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) действуют синергетически; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) – антагонистически.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (угнетая микрофлору кишечника, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); снижает эффективность пероральных контрацептивов, содержащих эстрогены, препаратов, метаболизирующих парааминобензойную кислоту, этинилэстрадиол (в последнем случае увеличивает риск прорывного кровотечения).
Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие блокаторы канальцевой секреции повышают концентрацию ампициллина в плазме (из-за снижения канальцевой секреции).
Аллопуринол увеличивает риск кожной сыпи.
Уменьшает клиренс и увеличивает токсичность метотрексата.
Оксациллин. Повышает токсичность метотрексата (конкуренция за канальцевую секрецию); может потребоваться увеличение дозы фолината кальция (антидота к антагонистам фолиевой кислоты) и более длительное применение.
Следует избегать одновременного приема с другими гепатотоксичными препаратами.
Не рекомендуется одновременно назначать антибиотики бактериостатического действия (снижена эффективность).
Лекарства, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают количество оксациллина в крови.

Предупреждения
Во время лечения необходим контроль кроветворной системы, печени и почек.
В случае появления симптомов анафилактического шока следует немедленно принять меры для вывода пациента из этого состояния: ввести адреналин (адреналин), глюкокортикостероиды (гидрокортизон или преднизолон) и антигистаминные препараты, при необходимости провести искусственную вентиляцию легких.
Возможность суперинфекции (в результате роста нечувствительной к лекарствам микрофлоры) требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
Возможны перекрестные аллергические реакции с антибиотиками цефалоспоринового ряда у пациентов с гиперчувствительностью к пенициллину.
Токсическое действие на центральную нервную систему возможно при высоких дозах у пациентов с почечной недостаточностью.

Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 667,0 мг + 333,0 мг.
Порошок в количестве 667,0 мг + 333,0 мг во флаконах по 10 мл или 20 мл, герметично закрытых резиновыми крышками с алюминиевыми крышками или комбинированными алюминиевыми крышками с пластиковыми крышками. По 5 флаконов помещают в картонную коробку из поливинилхлоридной фольги.
В картонные пачки помещают 1, 5 или 10 флаконов или 1, 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению.
50 ампул с 5 инструкциями по применению были помещены в картонную коробку для доставки в лечебные учреждения.

Условия хранения
Список Б. Хранить в сухом темном месте при температуре не выше 20 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Рецепт.

Производитель / организация, принимающая жалобы:
Открытое акционерное общество Курганское общество медицинских препаратов и продуктов «Синтез» (ЗАО «Синтез»).
Россия 640008, г. Курган, пр. Конституции, 7

Оцените статью
Добавить комментарий