Спиронолактон: инструкция по применению

Спиронолактон: инструкция по применению

Спиронолактон: инструкция по применению

Препарат относится к подгруппе диуретиков. Спиронолактон не рекомендуется применять без рецепта из-за высокого риска побочных эффектов.

Особенности состава и действия Спиронолактона

Препарат выпускается в таблетках и содержит 25 или 100 мг действующего вещества «спиронолактон». Дополнительные компоненты состава представлены:

Каждая упаковка препарата содержит 20, 30 таблеток. Спиронолактон относится к диуретикам, которые ускоряют выведение натрия, хлора, снижают показатели мочевой кислотности, сохраняют калий и магний. Лечебный эффект наступает через 2-5 дней после начала лечения.

Показания и противопоказания

Инструкция рекомендует применять Спиронолактон при следующих патологиях:

предменструальный синдром, нефротический синдром;

Синдром Конна, поликистоз яичников;

отеки, возникающие во второй половине беременности или при ХСН;

цирроз печени.

при индивидуальной непереносимости состава компонентов;

нарушения менструального цикла;

первые три месяца беременности;

нестабильный кислотно-щелочной баланс;

сахарный диабет, ХБП;

нарушение функции печени; в мочевой пузырь не поступает моча;

низкий уровень натрия в крови;

повышенное количество кальция и калия.

Препарат запрещен для пациентов с болезнью Аддисона.

Побочные реакции на терапию Спиронолактоном

Лечебные процедуры могут вызвать сбои в работе, проявляющиеся:

сокращение мышц, снижение потенции;

аллергия с навязчивым зудом, лекарственной и крапивной лихорадкой, кожными высыпаниями;

рак и боли в молочных железах, грубый голос;

аменорея или повторяющийся дискомфорт с каждым периодом;

чрезмерный рост волос, увеличенная грудь;

кровотечение при климаксе;

расстройство желудка, кишечные спазмы, желудочно-кишечные кровотечения;

гастрит, язва желудка, боли в животе;

приступы тошноты со рвотой, головной болью;

сонливость, головокружение, вялость;

нарушение координации движений, сонливость;

повышенный уровень щелочи и мочевины в кровотоке.

В лабораторной диагностике побочные эффекты проявляются уменьшением количества нейтрофилов, дефицитом фолиевой кислоты, тромбоцитов.

Нюансы терапии Спиронолактоном

Таблетки принимают 1 раз в сутки во время еды. Дозировки для взрослых рекомендованы в инструкции по применению препарата:

при застойной сердечной недостаточности с отеками – 100 мг однократно, затем дозу корректируют в зависимости от реакции организма до 25-200 мг в сутки;

тяжелая сердечная недостаточность – 25 мг в сутки, хорошо переносится до 50 мг в сутки;

Асцит и отек при циррозе печени – от 200 до 400 мг в сутки;

Злокачественный асцит: от 100 до 200 мг, постепенно увеличивая до 400 мг в день;

нефротический синдром – от 100 до 200 мг в сутки.

Пациентам пожилого возраста назначают минимальные дозы, которые постепенно увеличивают до достижения желаемого эффекта. Особую осторожность следует соблюдать при лечении пациентов со сложными нарушениями функции почек или печени, которые могут повлиять на метаболизм препарата.

Для детей начальная доза составляет 3 мг на каждый килограмм массы тела. Корректировка дозы производится в соответствии с переносимостью спиронолактона. Детям разрешается готовить суспензию из измельченных таблеток и воды.

Особенности передозировки и взаимодействия

Случайное употребление высоких доз препарата может быть источником:

обезвоживание организма и увеличение мочевины;

избыточный дефицит кальция, калия и натрия;

кожные высыпания, диарея;

головокружение с тошнотой и рвотой.

Лечебные меры для облегчения отравления включают промывание желудка, восстановление водного баланса и лечение высокого кровяного давления. В сложных случаях пациенту назначают процедуры гемодиализа.

В инструкции отмечается, что сочетание с другими препаратами может изменить эффективность Спиронолактона:

Гонадорелин, Бусерелин, Трипторелин – усиливается их действие;

Карбонат лития – увеличивает количество лития в кровотоке;

Колестирамин – вызывает дефицит калия;

Эпросартан, Лозартан, Кандесартан – повышают уровень калия.

Гиперкалиемия наблюдается при одновременном приеме калийсберегающих диуретиков, заменителей соли и др.

Условия хранения и продажи

В аптеках Спиронолактон продается по рецепту врача, препарат хранят в затемненном сухом помещении. Срок годности – 3 года, после чего утилизируется как бытовые отходы. Средняя цена за упаковку препарата начинается от 35 рублей.

Аналоги Спиронолактона

В случае появления побочных эффектов или симптомов непереносимости активных компонентов препарата лечащий врач подбирает подходящий заменитель. Представлены основные аналоги спиронолактона:

Стоимость заменителей отличается от стоимости основного препарата.

Препарат является сильным мочегонным средством и не может применяться без рекомендации лечащего врача. Пациенту необходимо тщательно соблюдать предписанный режим терапии во избежание развития нежелательных реакций организма.

Читайте также:  Пиелоэктазия - причины, симптомы, диагностика и лечение

Все материалы, представленные на этом сайте, предназначены только для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и ущерб, которые могут возникнуть в результате использования материалов, размещенных на этом сайте.

СПИРОНОЛАКТОН – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

1 капсула содержит:

50 мг

100 мг

Вспомогательные вещества – для содержимого капсулы массы:

225 мг

450 мг

Состав оболочки капсулы:

Полные желатиновые капсулы

№0

№0

Корпус и колпачки: диоксид титана, желатин медицинский.

Описание

Капсулы – твердые, желатиновые, №0, белые. Содержимое капсулы – белое или не совсем белое с кремовым цветом, смесь порошка и гранул, почти без запаха или со слегка специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Калий диуретик

Код АТХ

Фармакодинамика:

Спиронолактон – калийсберегающий диуретик, специфический антагонист альдостерона длительного действия (минералокортикоидный гормон коры надпочечников). В дистальном нефроне спиронолактон подавляет задержку натрия и воды альдостероном и подавляет выведение калия альдостероном, снижает синтез пермеазы в альдостерон-зависимом участке собирающих канальцев и дистальных канальцах. Связываясь с рецепторами альдостерона, он увеличивает выведение ионов натрия и хлорида с мочой, снижает выведение калия и мочевины и снижает кислотность мочи.

Повышенный диурез обусловлен наличием непостоянного мочегонного эффекта.

Мочегонный эффект проявляется на 2-5 день лечения.

Фармакокинетика:

Поглощение и распределение:

После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Связывание с белками плазмы составляет около 98% (канренон – 90%). Максимальная концентрация (C. мах ) канренона достигается через 2-4 часа после приема. После приема 100 мг спиронолактона ежедневно в течение 15 дней C. мах достигает 80 нг / мл, время до C мах после следующей утренней дозы – 2-6 часов.

Объем распределения 005 л / кг. Спиронолактон плохо проникает в органы и ткани, при этом он и его метаболиты проникают через плацентарный барьер, а канренон – в грудное молоко.

Спиронолактон превращается в активные метаболиты: серосодержащий метаболит (80%) и частично канренон.

Выводится почками (50% – в виде метаболитов, 10% – в неизмененном виде) и частично через кишечник. Период полураспада (T 1/2 ) спиронолактон 13-24 ч, активные метаболиты – до 15 ч. Выведение канренона (в основном почками) двухфазное T. 1/2 2-3 часа в первой фазе, 12-96 часов во второй фазе.

Особые группы пациентов

При циррозе и хронической сердечной недостаточности период полувыведения увеличивается без признаков накопления, что более вероятно при хронической почечной недостаточности и гиперкалиемии.

Показания:

Значительная артериальная гипертензия (в составе комбинированной терапии).

Отечный синдром при хронической сердечной недостаточности (можно применять как монотерапию, так и в сочетании со стандартной терапией).

Штаты, в которых можно увидеть вторичный гипердостеронизм, включая цирроз печени и (или), нефротический синдром и другие состояния, которые сопровождаются отеком.

Гипокалиемия / гипомагнемия (как профилактика во время лечения диуре и когда другие методы добавки калия невозможно).

Первичный гипердостеронизм (синдром Конта) – для короткого предварительного оперативного лечения.

Определение диагностики первичного гипердостеронизма.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам приготовления заболевания Аддисон гиперкалемия гипонатриемии тяжелой почечной недостаточностью (зазор креатинина ниже 10 мл / мин) Анурия одновременное использование эплеренона и других мочегонных препаратов калия калий препараты беременности и грудного вскармливания до 3 лет (из-за постоянной дозы) лактозу Нетерпимость лактазы дефицит глюкозы галактозы плохой поглощающий синдром (препарат содержит лактозу).

С осторожностью:

гиперкальциемия метаболический ацидоз; Вестибулярный блок (гиперкалиемия способствует его армированию); Диабетическая нефропатия диабетики (с подтвержденной или подозреваемой почечной недостаточностью); хирургическая хирургия под местной и общей анестезией; гинекомастия; Администрация лекарств, вызывающих гинекомастию; Печеночная недостаточность. Цирроз; нарушения менструации; старость.

Беременность и лактация:

Использование спиронолактона противопоказано во время беременности и во время кормления грудью.

Спиронолактон и его метаболиты могут превышать барьер подшипника.

Метаболиты спиронолактона обнаруживаются в материнском молоке. Если необходимо использовать препарат во время кормления грудью, кормление грудью должно быть прекращено.

Читайте также:  Боль на ранних сроках беременности

Способ применения и дозы:

Чтобы обеспечить следующую схему дозировки, если необходимо использовать спиронолактон в дозе 25 мг, препараты другие производители должны быть приведены в виде «таблеток» или «капсул» в дозе 25 мг.

Основная гипертония

Ежедневная суточная доза обычно составляет 50-100 мг один раз и может быть увеличена до 200 мг, а доза должна быть постепенно увеличена каждые 2 недели. Для достижения подходящего ответа на лечение препарат следует использовать не менее 2 недель. При необходимости доза производится.

Идиопатический гиперльдостеронизм

Препарат назначают в дозе 100-400 мг / день.

Тяжелый гипердостеронизм и гипокалемия

Препарат назначаются в дозе 300 мг / день (максимум 400 мг / день) в 2-3 дозах, а в случае улучшения состояния доза до 25 мг / день постепенно уменьшается.

Гипокалиемия и / или Hippomagnezemia

В гипокалемии и / или гипомагнемемии, вызванной обработкой диуретиками, препарат предписан в дозе 25-100 мг / день один раз или в нескольких дозах. Максимальная суточная доза составляет 400 мг, если оральные препараты калия или другие способы выравнивания дефицита калия неэффективны.

Диагностика и лечение первичного гиперльдостеронизма

В качестве диагностической помощи в короткой диагностический тест: 400 мг / день в течение 4 дней в нескольких дозах в день. Если содержание калия крови увеличивается при подаче препарата и уменьшается после прекращения его прекращения, можно предположить, что мы имеем дело с первичным гипердостеронизмом.

В долгосрочных диагностических тестах: в той же дозе в течение 3-4 недель. Если гипокалия и гипертензия выровняются, было получено наличие первичного гипердостеронизма.

Короткий курс предварительного оперативного лечения первичного гипердостеронизма

После определения диагноза гипердостеронизма посредством более точных диагностических методов спиронолактона следует принимать при дозе 100-400 мг / день в 1-4 дозах, разделенных на протяжении всего периода подготовки для хирургического вмешательства.

Если хирургическое вмешательство не указано, спирунолактон используется при длительной поддержке терапии, используя наименьшее эффективную дозу, индивидуально выбранную для каждого пациента.

Отеки на фоне синдрома Nerczycce

Ежедневная доза для взрослых обычно составляет 100-200 мг / день. Не обнаружено, что спиронолактон влияет на основной патологический процесс, поэтому использование этого препарата рекомендуется только тогда, когда другие методы лечения неэффективны.

Отечный синдром при хронической сердечной недостаточности

100-200 мг / сут в 2-3 приема ежедневно в течение 5 дней в сочетании с петлевым или тиазидным диуретиком. В зависимости от эффекта суточная доза снижается до 25 мг. Поддерживающая доза подбирается индивидуально. Максимальная доза – 200 мг / сут.

Отеки при циррозе печени

Если соотношение натрия / калия в моче (Na + / K +) больше 10, суточная доза для взрослых обычно составляет 100 мг. Если соотношение меньше 10, суточная доза для взрослых обычно составляет 200-400 мг. Поддерживающая доза подбирается индивидуально.

Отеки у детей

Начальная доза для детей старше 3 лет составляет 10-33 мг / кг массы тела или 30-90 мг / м2 / сут в 1-4 приема. Дозу титруют в течение 5 дней и при необходимости увеличивают в 3 раза от начальной.

Назначение пациентам пожилого возраста

Рекомендуется начинать лечение с минимальной дозы и титровать до максимальной, необходимой под контролем функции печени / почек.

Побочные эффекты:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Агранулоцитоз, тромбоцитопения, мегалобластоз, эозинофилия.

Со стороны иммунной системы.

Со стороны эндокринной системы

Шероховатость голоса нарушения менструального цикла дисменорея аменорея метроррагия при климаксе гирсутизм.

Расстройства нервной системы

Атаксия, сонливость, головокружение, головная боль, сонливость, спутанность сознания, мышечный спазм.

Заболевания грудной и средостенной дыхательной системы.

Желудочно-кишечные расстройства

Тошнота, рвота, диарея, язвы и кровотечения желудочно-кишечного тракта, гастрит, кишечные колики, боли в животе, запоры.

Гепатобилиарные расстройства

Заболевания печени.

Заболевания кожи и подкожной клетчатки

Гипертрихоз, кожный зуд, макулопапулезная сыпь и эритематозный синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани

Судороги икроножных мышц, остеомаляция.

Со стороны почек и мочевыводящих путей

Острая почечная недостаточность.

Нарушения репродуктивной системы и молочной железы

У мужчин – гинекомастия (возможность развития зависит от дозы, продолжительности лечения и обычно обратима и проходит после отмены препарата, и лишь в редких случаях грудь остается немного увеличенной); сексуальная дисфункция;

Читайте также:  Почечная колика - что ее вызывает и что делать?

У женщин: боли в молочной железе, рак груди (лекарственная связь не установлена).

Общие нарушения и нарушения в месте инъекции

Лихорадка, вызванная лекарственной алопецией.

Результаты лабораторных и инструментальных исследований.

Гиперурикемия, гиперкреатинемия, повышенный уровень мочевины, нарушение водно-электролитного баланса (гиперкалиемия, гипонатриемия) и кислотно-основное состояние (гиперхлоремия или метаболический алкалоз)

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, диарея, кожная сыпь, гиперкалиемия (парестезия, мышечная слабость, аритмия), гипонатриемия (сухость во рту, жажда, сонливость), гиперкальциемия, обезвоживание, повышение уровня мочевины.

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение обезвоживания. При гиперкалиемии необходимо нормализовать водно-электролитный баланс калийвыводящими диуретиками – быстрое парентеральное введение 5-20% раствора декстрозы (глюкозы) с инсулином в количестве 025-05 единиц на 1 г декстрозы (глюкозы). ); при необходимости можно вводить несколько раз. В тяжелых случаях проводят гемодиализ.

Взаимодействие:

Снижает действие непрямых антикоагулянтов (производных гепарина и индандиона кумаринов) и токсичность сердечных гликозидов (нормализация концентрации калия в крови предотвращает развитие токсичности).

Повышает метаболизм феназона (антипирина).

Снижает чувствительность сосудов к норадреналину (норадреналину) (требует осторожности при анестезии), продлевает период полувыведения дигоксина – возможность отравления дигоксином.

Увеличивает токсическое действие лития за счет уменьшения клиренса.

Может усиливать действие недеполяризующих миорелаксантов (например, тубокурарина).

Повышает метаболизм и выведение карбеноксолона.

Карбеноксолон способствует удержанию натрия спиронолактоном.

Глюкокортикостероидные препараты и диуретики (тиазиды и тиазидоподобная этакриновая кислота с фуросемидом) усиливают и ускоряют мочегонный и натрийуретический эффекты.

Усиливает действие диуретиков и гипотензивных средств.

Нестероидные противовоспалительные препараты за счет уменьшения мочегонного и натрийуретического эффектов повышают риск гиперкалиемии.

Алкоголь (этанол), барбитураты, наркотические вещества усугубляют ортостатическую гипотензию.

Глюкокортикоидные препараты усиливают диуретический и натрийуретический эффекты гипоальбуминемии и / или гипонатриемии.

Существует повышенный риск гиперкалиемии при использовании с добавками калия и калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (ацидоз), блокаторами рецепторов ангиотензина II, индометацином, циклоспорином, блокаторами альдостерона.

Салицилаты, индометацин снижают диуретический эффект.

Кокастрамин хлорид аммония способствует гиперкалиемическому метаболическому ацидозу.

Флюдрокортизон вызывает парадоксальное увеличение канальцевой секреции калия.

Снижает действие митотана.

Усиливает эффекты трипторелина, бусерелина, гонадорелина.

Особые указания:

Может происходить временное повышение уровня азота мочевины в сыворотке крови, особенно при снижении функции почек и гиперкалиемии. Возможен обратимый гиперхлоремический ацидоз.

Электролиты сыворотки и функцию почек необходимо регулярно контролировать в случае нарушения функции почек и печени, а также у пожилых людей.

Препарат затрудняет определение содержания дигоксина, кортизола и адреналина в крови.

Несмотря на отсутствие прямого влияния на углеводный обмен, наличие сахарного диабета, особенно при диабетической нефропатии, требует особой осторожности из-за возможности развития гиперкалиемии.

В случае одновременного лечения нестероидными противовоспалительными средствами следует контролировать функцию почек и содержание электролитов в крови.

Следует избегать продуктов, богатых калием.

Во время лечения противопоказано употребление алкоголя.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не обнаружено отрицательного влияния спиронолактона на способность управлять автомобилем и механизмами. Однако известно, что СПИРОНОЛАКТОН может вызывать головокружение и сонливость, поэтому его следует применять с осторожностью при выполнении действий, требующих повышенного внимания, и при управлении автотранспортом.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки по 50 мг и 100 мг.

Упаковка:

По 10 капсул помещали в конверт из фольги из поливинилхлорида и лакированной алюминиевой фольги.

1 2 3 4 5 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «ПРАНАФАРМ» (ООО «ПРАНАФАРМ»), г. Самара, ул. Ново-Садовая, 106, стр. 106. 81, Россия

Оцените статью
Добавить комментарий