Наружная негормональная противовоспалительная терапия при атопическом дерматите у детей – Атопический дерматит – Alergotheca

Наружная негормональная противовоспалительная терапия при атопическом дерматите у детей – Атопический дерматит – Alergotheca

Наружная негормональная противовоспалительная терапия атопического дерматита у детей

Атопический дерматит (АД) – хроническое рецидивирующее многофакторное кожное заболевание, которое обычно начинается в первый год жизни у людей с генетической предрасположенностью к аллергии, характеризуется тяжелым, непрерывным, рецидивирующим течением с возрастными клиническими проявлениями и быстрым прогрессированием. к хроническому.

Суть AD – это сверхактивный кожный иммунный ответ на антигены окружающей среды, который приводит к хроническому воспалению кожи. К сожалению, в настоящее время невозможно полностью вылечить болезнь, поэтому долгосрочный контроль болезни (то есть предотвращение обострений) является основой лечения.

Важное место в борьбе с БА занимает наружная терапия, требующая индивидуального подхода и ежедневного контроля состояния кожи. Гормональные препараты местного действия хорошо и быстро снимают воспаление кожи, но имеют ряд ограничений:

1. Возрастные ограничения и срок непрерывного применения (перед применением внимательно ознакомьтесь с инструкцией по применению препарата!).

2. Избегайте нанесения на губы, область вокруг глаз, шею, подмышки и паховые складки.

Общая площадь нанесения не должна превышать 20% поверхности тела.

Несоблюдение этих ограничений увеличивает риск местных и системных побочных эффектов местных гормональных препаратов.

Все вышеперечисленные факторы привели к поиску безопасной и эффективной альтернативной терапии для длительного контроля артериального давления.

Многочисленные исследования привели к разработке пимекролимуса, нового негормонального ингибитора воспаления. Это вещество с избирательным противовоспалительным действием на кожу и не влияет на местный и системный иммунный ответ. На основании полученных доклинических данных разработан крем Элидел, содержащий 1% пимекролимуса. Препарат применяется в лечении БА с 1991 г., а в России – с 2002 г. В настоящее время одобрен в 67 странах мира для применения у детей от 3 месяцев и взрослых. В настоящее время накоплен большой опыт использования этого лекарственного препарата (более 6 миллионов человек использовали Elidel с момента его запуска!).

По результатам клинических исследований (год применения) Элидел не только облегчает симптомы БА, но и снижает количество обострений и частоту приема гормональных препаратов. Исследования показали, что Элидел эффективен в борьбе с острыми симптомами (зуд, покраснение и отек) у пациентов с БА, устраняя зуд в течение первой недели, покраснение и отек полностью исчезли или стали менее выраженными у 70% пациентов в течение первых 3 недель. Клинически доказано, что Элидел является единственным кремом без гормонов, который эффективен в предотвращении развития обострений и улучшении долгосрочного контроля над заболеванием, когда его использование начинается при появлении симптомов БА: 57% младенцев и 51% детей испытали обострений в течение 12 месяцев исследования не было.

Для достижения высокой эффективности при использовании Elidela необходимо соблюдать следующие правила!

1. Препарат показан для кратковременного и длительного применения у взрослых, детей и подростков с болезнью Альцгеймера легкой и средней степени тяжести.

2. Чтобы не допустить обострений, лечение следует начинать при появлении первых симптомов заболевания.

3. Лечение следует прекращать только тогда, когда симптомы полностью исчезли, и возобновлять, если симптомы повторяются.

4. Крем наносится тонким слоем на пораженный участок два раза в день и аккуратно втирается до полного впитывания (можно наносить на кожу любой части тела, включая голову, лицо и шею).

5. Смягчающие средства следует использовать сразу после нанесения крема. Однако после водной обработки перед нанесением крема следует нанести смягчающие средства.

6. Нет ограничений по общей суточной дозе, площади обрабатываемой кожи и продолжительности лечения.

7. В случае отсутствия эффекта через 5 дней применения Элиделы, а также при тяжелом течении АД применяют местные гормональные препараты.

Крем Элидел 1% – безопасный и эффективный препарат для лечения БА, обладающий рядом преимуществ перед гормональными препаратами местного применения.

Статью подготовил: Дмитрий БУЗА, врач-аллерголог-иммунолог высшей категории, кандидат медицинских наук, заведующий отделением аллергологии «4-й городской детской клинической больницы» г. Минска.

Читайте также:  Воспаление мочевого пузыря при беременности

Элидел (Elidel ® )

Форма лекции. Дозировка Количество, шт Производитель
крем для наружного применения1%1

Услуги RLS ® Информация о лекарствах Aurora для медицинских систем

Содержание

    Активный ингридиент Аналоги ATX Фармакологическая группа 3D изображение Состав и форма изделия Фармакологическое действие Фармакодинамика Фармакокинетика. Показания к применению препарата Элидел Противопоказания. Использование при беременности и кормлении грудью Побочные эффекты Взаимодействие Способ применения и дозы Передозировка Особые направления Условия покупки в аптеках Условия хранения Элидел Срок годности Элидел Заказ в аптеках Москвы Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Крем для наружного применения1 г
пимекролимус10 мг
вспомогательные вещества: гидроксид натрия; безводная лимонная кислота; бензиловый спирт; цетилсульфат натрия; моно – и диглицериды; цетиловый спирт; стеариловый спирт; пропиленгликоль; олеиловый спирт; триглицериды со средней длиной цепи; Дистиллированная вода

В алюминиевых тубах по 15, 30 или 100 г; По 1 тубе в картонной коробке.

Описание лекарственной формы

Однородный крем от белого до кремового.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Пимекролимус является производным макролактама аскомицина и обладает противовоспалительным действием. Пимекролимус избирательно подавляет выработку и высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления Т-лимфоцитами и тучными клетками.

Пимекролимус специфически связывается с рецептором цитозольного макрофилина-12 и ингибирует кальцийзависимую фосфатазу кальциневрин. Ингибирование кальциневрина подавляет пролиферацию Т-клеток и предотвращает транскрипцию и продукцию ранних цитокинов Т-хелперов 1 и 2 типа, таких как IL-2, интерферон y, IL-4, IL-5, IL-10, фактор некроза опухоли (TNF). α ) и гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор. Пимекролимус и такролимус в равной степени подавляли вторичный иммунный ответ в изолированных кожных колониях Т-хелперных клеток, полученных от пациентов с атопическим дерматитом.

Также, in vitro При взаимодействии с комплексом антиген / IgE пимекролимус предотвращает индуцированное антигеном / IgE высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления из тучных клеток. Пимекролимус не влияет на рост кератиноцитов, фибробластов и эндотелиальных клеток и, в отличие от кортикостероидов, оказывает избирательное действие на клетки иммунной системы и не ухудшает функцию, жизнеспособность, процессы дифференцировки, созревание клеток Лангерганса мыши и дендритных клеток человека. моноцитарное происхождение. Препарат не влиял на дифференцировку «наивных» Т-лимфоцитов в Т-эффекторные клетки под влиянием клеток Лангерганса и дендритных клеток, что является одним из основных механизмов специфического иммунного ответа.

Высокая противовоспалительная активность пимекролимуса была продемонстрирована после местного и системного применения на экспериментальных моделях дерматита. При местном применении в экспериментальных моделях аллергического контактного дерматита (АКД) пимекролимус сопоставим по эффективности с высокоактивными кортикостероидами клобетазол-17-пропионатом и флутиказоном и подавляет воспалительную реакцию на раздражители кожи без изменения текстуры кожи или исчезновения.

Кроме того, пимекролимус для местного и перорального применения эффективен для уменьшения воспаления кожи, зуда и тяжести патогистологических изменений в экспериментальных моделях AKD. Проникновение через кожу такролимуса и пимекролимуса одинаково хорошо при местном применении. Однако способность пимекролимуса проникать через кожу ниже, чем у такролимуса и ГКС. Таким образом, пимекролимус селективен для кожи.

Уникальный механизм действия пимекролимуса заключается в сочетании избирательного противовоспалительного действия на кожу с незначительным влиянием на системный иммунный ответ.

При применении в течение 6 недель у детей от 3 месяцев до 17 лет пимекролимус эффективен для уменьшения зуда и воспаления кожи (эритема, инфильтраты, высыпания и лихенизация). При длительном применении в течение 12 месяцев пимекролимус эффективен в снижении частоты обострений АКД, не вызывая атрофии, раздражения и повышенной чувствительности кожи, не проявляя каких-либо фототоксических или фотосенсибилизирующих эффектов.

Фармакокинетика

Взрослые. Уровни пимекролимуса в крови были измерены у 12 взрослых пациентов с атопическим дерматитом (экземой) с поражениями, покрывающими 15-59% площади поверхности тела, обработанных кремом Элидел два раза в день в течение 3 недель. Концентрация пимекролимуса в крови была ниже 0,5 нг / мл (минимально определяемая концентрация) в 77,5% случаев и ниже 1 нг / мл в 99,8% случаев. С. Максимум Концентрация пимекролимуса в крови у 1 пациента составила 1,4 нг / мл.

Читайте также:  Фенотропал: инструкции по использованию и цена

У 98% из 40 взрослых пациентов с поражениями с исходной площадью поверхности тела 14–62% уровни пимекролимуса в крови оставались низкими после 1 года лечения кремом Элидел и в большинстве случаев были ниже минимально определяемых уровней.

С. Максимум составило 0,8 нг / мл, зарегистрировано через 6 недель лечения только у 2 пациентов. Ни у одного из пациентов в течение 12 месяцев лечения не наблюдалось повышения концентрации препарата. Во время 3-недельного лечения кремом Элидел два раза в день у 13 взрослых пациентов с дерматитом рук (с нанесением крема на ладонь и тыльную сторону кисти и перевязкой на ночь) максимальная зарегистрированная концентрация пимекролимуса в крови составила 0,91 нг. / мл.

У 8 пациентов с уровнем пимекролимуса в крови выше минимально определяемого уровня AUC составляла 2,5-11,4 нг / мл.

Дети. Фармакокинетические исследования пимекролимуса были проведены у 58 детей в возрасте от 3 месяцев до 14 лет с атопическим дерматитом (экземой), занимающим 10-92% поверхности тела, получавших крем Элидел дважды в день в течение 3 недель. Пятеро детей лечились по мере необходимости в течение 1 года.

Концентрации пимекролимуса в крови были стабильно низкими, независимо от площади поражения и продолжительности лечения, и находились в том же диапазоне, что и у взрослых пациентов, получавших ту же дозу крема Элидел. Концентрация пимекролимуса в крови была ниже 2 нг / мл в 97% случаев и ниже 0,5 нг / мл (минимально определяемая концентрация) в 60% случаев. С. Максимум пимекролимус, зарегистрированный у 2 пациентов в возрасте 8 месяцев и 14 лет, составил 2 нг / мл.

Среди самых маленьких детей (от 3 до 23 месяцев) C. Максимум пимекролимус составил 2,6 нг / мл у 1 пациента.

У 5 детей, получавших крем Элидел в течение 1 года, уровни пимекролимуса были стабильно низкими. Максимальное значение, отмеченное у 1 ребенка, составило 1,94 нг / мл. Ни у одного из пациентов в течение всего периода лечения не наблюдалось повышения концентрации препарата.

У 8 детей в возрасте от 2 до 14 лет с пимекролимусом в крови выше минимально определяемой концентрации AUC варьировала от 5,4 до 18,8 нг / мл по трем измерениям. Значения AUC у пациентов с площадью поражения кожи меньше или больше 40% были сопоставимы.

В исследованиях in vitro Связывание пимекролимуса с белками плазмы (в основном с различными липопротеидами) составило 99,6%.

Поскольку при местном применении концентрация пимекролимуса в крови очень низкая, невозможно определить параметры метаболизма.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Атопический дерматит (экзема) редко встречается у пациентов в возрасте 65 лет и старше. Количество пациентов этого возраста в клинических испытаниях 15% крема Элидел было недостаточным для выявления каких-либо различий в эффективности лечения по сравнению с более молодыми пациентами.

Рекомендации по дозировке для младенцев (3-23 месяца), детей (2-11 лет) и подростков (12-17 лет) не отличаются от рекомендаций для взрослых.

Показания препарата Элидел

Атопический дерматит (экзема) – для краткосрочного и длительного применения у взрослых, подростков и детей (с 3-х месячного возраста).

Противопоказания

повышенная чувствительность к тимекролимусу или любому компоненту препарата;

детский возраст до 3 месяцев (безопасность и эффективность крема Элидел у детей до 3 месяцев не изучались)

наличие острых вирусных, бактериальных или грибковых инфекций кожи.

С осторожностью:

Пациенты с синдромом Нетертона (данные о безопасности отсутствуют) – возможен риск повышенной системной абсорбции препарата;

сильное воспаление или поражение кожи, в том числе генерализованная эритродермия (нет данных о безопасности) – возможен риск повышенной системной абсорбции препарата;

с пониженным иммунитетом – ведь эффективность и безопасность применения не проверялась.

Нет данных о долгосрочной безопасности применения крема Элидел.

Читайте также:  Rigavidone®: Использование, указание

Поскольку влияние длительного применения препарата на иммунную защиту кожи и возникновение злокачественных новообразований не изучено, крем Элидел не следует применять на поврежденных участках кожи с возможностью оселогенеза или диспластических изменений.

В случае бактериального или грибкового поражения кожи нанесение крема Элидел на пораженные участки возможно только после заживления инфекции.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет данных о применении препарата беременным. В экспериментальных исследованиях не наблюдалось прямого или косвенного вредного воздействия крема Элидел на беременность, развитие эмбриона / плода, течение родов и постнатальное развитие при местном применении продукта. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата беременным. Однако, учитывая минимальную степень абсорбции пимекролимуса при местном применении, потенциальный риск для человека считается незначительным.

Экскреция препарата в грудное молоко после местного применения не изучалась на экспериментальных моделях. Нет данных о содержании пимекролимуса в грудном молоке кормящих женщин.

Поскольку многие препараты выделяются с грудным молоком, следует с осторожностью назначать крем Элидел 1% кормящим матерям. Однако, учитывая минимальную системную абсорбцию пимекролимуса при местном применении, потенциальный риск для людей считается незначительным.

Кормящим женщинам нельзя наносить крем Элидел 1% на область молочных желез.

Влияние крема Элидел на мужскую и женскую фертильность не установлено.

Побочные действия

Использование крема Элидел может вызвать легкие преходящие реакции в месте нанесения, такие как ощущение тепла и / или жжения. Если эти реакции значительны, пациенты должны проконсультироваться с врачом.

Наиболее частые реакции в месте нанесения наблюдались у 19% пациентов, получавших крем Элидел, и у 16% пациентов контрольной группы. Эти реакции в основном возникали в начале лечения, были легкими / умеренными и непродолжительными.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100, лечение не следует повторять для подтверждения диагноза атопического дерматита. После прекращения лечения, во избежание дальнейших обострений, при первых признаках рецидива атопического дерматита лечение следует возобновить. Смягчающие средства можно использовать немедленно после использования крема Элидел.1% Однако после водных процедур, перед нанесением крема Элидел, следует нанести смягчающие средства.

Из-за очень низкой системной абсорбции пимекролимуса нет ограничений в отношении общей суточной дозы, которую необходимо использовать, площади кожи, подлежащей лечению, и продолжительности лечения. Если крем Элидел попал в глаза, на слизистые оболочки (рот или нос), немедленно удалите крем и промойте глаза и слизистые оболочки проточной водой.

Передозировка

О случаях передозировки или случайного использования крема Элидел не сообщалось.

Особые указания

Лечение местными ингибиторами кальциневрина, включая Элидел, редко приводило к злокачественным новообразованиям (например, к опухолям кожи и лимфомам). Причинно-следственная связь между этими побочными эффектами и употреблением наркотиков не установлена.

В клинических испытаниях крема Элидел у 0,9% пациентов (14 из 1544) развилась лимфаденопатия. Лимфаденопатия обычно вызывается инфекционным заболеванием и разрешается с помощью соответствующей антибактериальной терапии. У всех пациентов была установлена ​​причина лимфаденопатии или устранено нежелательное явление. У пациентов, получавших Элидел, при возникновении лимфаденопатии следует установить этиологию процесса и наблюдать за пациентами до полного исчезновения побочной реакции. Если этиология лимфаденопатии не установлена ​​или у пациента наблюдается острое мононуклеарное воспаление, лечение следует прекратить.

Во время лечения кремом Элидел пациентам рекомендуется минимизировать искусственное или естественное воздействие на кожу или вообще избегать УФ-излучения. Возможное действие препарата на поражения кожи, вызванные УФ-излучением, неизвестно.

Влияние на способность управлять автомобилем и машинами. Влияние применения крема Элидел на способность управлять автомобилем или работать с механизмами не установлено.

Оцените статью
Добавить комментарий