Мовалис уколы, таблетки и свечи: инструкция, показания, способ применения НПВП и аналоги

Эффективность мовалиса при лечении острых болей в нижней части спины

Целью исследования были определение факторов, влияющих на эффективность мовалиса (мелоксикам) при комбинированном (инъекционная и таблетированная формы) использовании его у пациентов с синдромом острой боли в спине (БНС) и оценка безопасности лечения. Наблюдали 30 пациентов (18 женщин, 12 мужчин, средний возраст 43,1 года) с первичным синдромом БНС. У 83% пациентов его причиной был мышечно-тонический синдром, у 17% он сочетался с радикулопатией.

Схема лечения мовалисом : внутримышечное введение в дозе 15 мг/сут в течение 5 дней с последующим приемом препарата внутрь по 15 мг (1 таблетка) в сутки, длительность лечения 2 нед. Установлена высокая эффективность этого режима. В соответствии с субъективной оценкой пациентами результатов лечения его эффективность оказалась следующей: “удовлетворительная” – 7%, “хорошая” – 30%, “очень хорошая” – 33%, “отличная” – 30%. Побочные эффекты в виде преходящих болей в животе наблюдались лишь у 2 (6,6%) пациентов. Основными факторами, влияющими на эффективность препарата в снижении боли, оказались эмоциональные, а именно выраженность депрессии и тревоги, и наличие или отсутствие радикулопатии.

Синдром боли в нижней части спины (БНС) – это боли, локализующиеся между XII парой ребер и ягодичными складками. Распространенность их в популяции очень высока – до 58-84%, и связанные с этой патологией социально-экономические потери для общества огромны. По данным ВОЗ, в США в 2000 г. они составили 25-85 млрд долларов, в Великобритании – 6 млрд фунтов стерлингов [5].

Различают первичный и вторичный синдром БНС.

Эффективность мовалиса при лечении острых болей в нижней части спины

Главными причинами первичного синдрома БНС, который развивается преимущественно в возрасте 20-50 лет (пик заболеваемости 35-45 лет), являются дисфункция мышечно-связочного аппарата, спондилез, реже грыжа межпозвонкового диска и др. Вторичный синдром БНС наблюдается как в более старшем, так и в среднем возрасте. Он развивается в результате болезней висцеральных органов (сердечно-сосудистой, мочеполовой систем, легких, желудочно-кишечного тракта и пр.), эндокринных и других заболеваний.

Синдром может протекать остро (около 3 нед), подостро (3-12 нед) и хронически (более 12 нед – до 25 эпизодов в год) [5].Особенностью рассматриваемых болей является сочетание рефлекторных мышечно-тонических и миофасциальных синдромов с изменениями в психической, а именно в эмоциональной сфере. Последние способствуют хронизации состояния. В части случаев именно эмоциональные факторы обусловливают отсутствие корреляций между выраженностью дегенеративных изменений и болевого синдрома, корреляций болевого синдрома с размерами и локализацией межпозвонковой грыжи, а также рецидивирующее течение при относительной стабильности патологических изменений анатомических структур.

В соответствии с рекомендациями ВОЗ [5] лечение БНС проводится с учетом их формы и варианта течения. В общий терапевтический комплекс обычно включаются следующие мероприятия:

  • воздействия, направленные на устранение причины боли в спине;
  • обеспечение отдыха на 2-5 дней;
  • использование бандажа;
  • применение нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) и миорелаксантов; локальная терапия – инъекции антестетиков, глюкокортикоидов, акупунктура;
  • мануальная терапия; тракция (хотя с позиции доказательной медицины убедительных данных о ее эффективности нет);
  • транскутанная электрическая стимуляция; физические упражнения;
  • физиотерапевтические процедуры (фонофорез, синусоидальные модулированные токи, ультразвук, лазер- и магнитотерапия);
  • хирургическая декомпрессия [2, 3].

НПВС (диклофенак и др.) занимают центральное место в терапии БНС.

Их терапевтическое действие основано на ингибировании фермента циклооксигеназы, катализирующей синтез простагландинов [4]. Сегодня известны две его формы – 1 и 2.

Новым средством, селективно ингибирующим циклооксигеназу 2 (что обеспечивает лучшую переносимость по сравнению с традиционными НПВС), является мелоксикам (мовалис). Его преимущество заключается в наличии инъекционной формы использования. В ряде работ [1, 6-8] показано, что мовалис эффективно купирует БНС, причем действует быстрее, чем диклофенак, и отличается лучшей переносимостью.

Целью нашего исследования были выявление факторов, влияющих на эффективность мовалиса при комбинированном (инъекционная и таблетированная формы) лечении пациентов с острыми БНС, и оценка его безопасности.

Материал и методы

Эффективность мовалиса при лечении острых болей в нижней части спины

Наблюдали 30 пациентов (18 женщин и 12 мужчин) в возрасте 27-64 лет (средний 43,1 года) с первичным синдромом БНС.Критериями включения были острое или подострое течение БНС; прекращение приема других НПВС за 3-7 дней до начала исследования; прекращение приема миорелаксантов, психотропных и других средств противоболевой направленности и влияющих на порог болевой чувствительности.

Критериями исключения являлись хроническое или хронически рецидивирующее течение БНС (более двух атак за последние 6 мес); наличие травм позвоночника в анамнезе; последствия оперативного вмешательства на позвоночнике; наличие клинических признаков обеспечения язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки; заболевания крови; болезнь почек; повышенная чувствительность к анальгетикам, антипиретикам и к НПВС.Исследование проведено на базе неврологического отделения Московской городской клинической больницы #33.Мовалис вводили внутримышечно в дозе 15 мг/сут в течение 5 дней с последующим энтеральным приемом в той же дозе (одна таблетка в сутки).

Читайте также:
Девясил - лечебные свойства и противопоказания к применению травы, рецепты

Длительность лечения составила 2 нед. Наряду с мовалисом пациенты по показаниям получали сосудистые препараты, витамины, физиотерапию, массаж.Обследование проводили до начала курса лечения мовалисом (фон), в 1-й день лечения через 1 ч после инъекции мовалиса, на 5-й день, в последний день инъекционной терапии и на 14-й день – в конце курса лечения.Наряду с традиционным клиническим неврологическим обследованием оценивали интенсивность боли в покое и при движении по визуально-аналоговой шкале (ВАШ), выраженность симптома Ласега (в градусах), сгибание поясничного отдела позвоночника, его боковую подвижность вправо и влево.

При определении порога болевой чувствительности альгометром измеряли порог давления в максимально болезненной точке спины. Прибор регистрирует давление (в футах) в момент появления болевого ощущения. Определяли индекс нетрудоспособности (по Вадделю).

Принимали во внимание также субъективную оценку результата лечения самими пациентами: “отличный”, “очень хороший”, “хороший”, “удовлетворительный”, “плохой”. Кроме того, психометрически по тесту Спилбергера определяли уровень тревоги, по шкале Бэка – уровень депрессии, а также оценивали качество жизни пациентов.

Результаты

Неврологическое исследование показало, что рефлекторный мышечно-тонический синдром (МТС) – напряжение и болезненность при пальпации паравертебральных мышц, а в некоторых случаях и грушевидной мышцы имелся у всех больных. В то же время у 5 (17%) пациентов, помимо этого, выявлялись клинические признаки радикулопатии корешков L5 и S1 – выпадение коленного или ахиллова сухожильного рефлекса, снижение болевой и тактильной чувствительности в зоне соответствующего корешка, парестезии, слабость мышц стопы (у 2).

При анализе симптомов натяжения у пациентов с радикулопатией отмечался истинный симптом Ласега, когда боль при поднимании выпрямленной конечности иррадиировала по ходу пораженного корешка вплоть до стопы. У пациентов только с МТС отмечался псевдосимптом Ласега, когда поднимание ноги вызывало локальную боль или в пояснице, или в бедре, или под коленом, или в голени, что объяснялось растяжением спазмированных мышц.

Таким образом, у 17% пациентов при клиническом неврологическом обследовании выявлялись признаки радикулопатии в сочетании со вторичным рефлекторным МТС, тогда как у остальных 83% острый болевой синдром в нижней части спины был обусловлен только МТС.

Эффективность мовалиса при лечении острых болей в нижней части спины

При рентгенологическом исследовании позвоночника, дегенеративно-дистрофические изменения разной выраженности, т.е. признаки остеохондроза, определялись у всех пациентов.Нейровизуализационные исследования КТ или МРТ поясничного отдела позвоночника были проведены всем больным с радикулопатией и 5 (20%) пациентам только с МТС.

На всех томограммах выявлялись протрузии дисков и/или грыжи разной выраженности, однако при радикулопатии они имели бульшую величину (7-10 мм), сдавливали корешок или жировую клетчатку, а у одного пациента определялись признаки стеноза позвоночного канала.Интенсивность спонтанной боли по ВАШ, составлявшая до лечения 4 балла, а при движении более 7,5 балла, уже через час после первой инъекции мовалиса достоверно (р<0,05) уменьшилась. Достоверное снижение выраженности болевого синдрома по сравнению как с фоном, так и с предыдущим исследованием зафиксировано через 5 дней лечения (окончание периода инъекций) и спустя 14 дней (завершение исследования).

Уменьшению болей сопутствовало достоверное улучшение сгибания в поясничном отделе позвоночника при наклоне вперед (уменьшение расстояния до пола), увеличение боковой подвижности позвоночника (суммарной – вправо и влево), уменьшение выраженности симптома Ласега (увеличение угла подъема выпрямленной ноги) и повышение болевого порога давления в наиболее болезненной точке спины (см. рисунок ).До начала терапии у пациентов с острым болевым синдромом отмечалось существенное снижение болевого порога по сравнению со здоровыми испытуемыми (n=13, соответственно 6,95 и 19,02 фута; р<0,05).

При назначении мовалиса он повышался уже после первой инъекции. В конце курса терапии (14-й день) отмечалось его достоверное повышение с приближением к показателям у здоровых испытуемых (см. рисунок).Как видно из табл. 1 , лечение острой боли в спине мовалисом привело в целом по группе к достоверному ослаблению вторичных тревожно-депрессивных проявлений, повышению трудоспособности и качества жизни пациентов.

Субъективная оценка больными результатов лечения мовалисом была в целом положительной: случаев плохой оценки не было. Оценку “удовлетворительно” дали 2 (7%) пациента, “хорошо” – 9 (30%), “очень хорошо” – 10 (33%), “отлично” – тоже 9 (30%).

Побочные негативные эффекты при парентеральном и последующем энтеральном лечении мовалисом наблюдались у 2 пациентов. У одного с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки вне обострения при приеме мовалиса появились боли в эпигастрии, что потребовало корригирующей терапии ранитидином, и пациент закончил лечение. У второго на 10-й день терапии впервые развился приступ острого холецистита, пациент был переведен в терапевтическое отделение, в связи с чем лечение прервалось.

Читайте также:
ТОП 10 Иммуномодуляторы - список лучших препаратов и отзывы

С целью уточнения влияния объективных и субъективных показателей на эффективность мовалиса была проанализирована динамика показателей в зависимости от пола, этиологического фактора – МТС (25 больных), МТС + радикулопатия (5), выраженности депрессии по шкале Бэка – менее и более 15 баллов (соответственно 17 и 13 больных). Кроме того, провели сравнение клинических и психофизиологических характеристик у пациентов с выраженным эффектом препарата (оценки “отлично” и “очень хорошо” – 19) и с удовлетворительным эффектом (оценки “хорошо” и “удовлетворительно” – 11).

При анализе показателей с учетом пола достоверных различий между мужчинами и женщинами отмечено не было, хотя женщин отличала несколько большая подвижность в поясничном отделе позвоночника. У больных с радикулопатией в целом результаты лечения были хуже, чем у пациентов только с МТС, хотя достоверность различий по этому показателю не определялась ввиду малочисленности группы пациентов с радикулопатией.Различия между пациентами с удовлетворительным и с отличным эффектом терапии выявились уже на 5-й день лечения: у первых достоверно меньше ослабевал болевой синдром, в меньшей степени улучшались подвижность и сгибание в поясничном отделе (табл. 2 ).

Наибольшее влияние на результаты лечения оказали психологические характеристики больных. Так у пациентов с клинически выраженной депрессией (более 15 баллов по шкале Бэка) они были хуже, чем при не столь выраженных аффективных нарушениях. Это отразилось и на качестве жизни и трудоспособности (табл. 3 ).

Обсуждение

Высокая эффективность мовалиса при купировании синдрома БНС ранее уже отмечалась как в многоцентровых зарубежных исследованиях, так и в недавно закончившемся в России исследовании при участии 767 пациентов с обострением люмбоишиалгического синдрома [1]. Соответствующие обобщенные результаты свидетельствуют о том, что больные оценивали эффект лечения как хороший в 78,0% случаев, как удовлетворительный в 20,5% и как неудовлетворительный в 1,5%. В наших случаях неудовлетворительной оценки не было, удовлетворительную дали лишь 7% пациентов, а остальные – хорошую и отличную.

Эффективность мовалиса при лечении острых болей в нижней части спины

Таким образом, проведенное нами исследование подтвердило высокую эффективность препарата при лечении острого синдрома БНС. Получение нами лучших результатов, возможно, объясняется более длительным применением инъекционной формы – 5 дней (при 3 днях в упоминавшемся выше многоцентровом исследовании).

Такой режим его назначения, видимо, способствует повышению эффекта курса лечения в целом, поскольку достоверное уменьшение боли и улучшение функции определяются уже после первой инъекции препарата.Отмеченная нами безопасность мовалиса подтверждает результаты других его исследований [1, 6-8].Представляют интерес некоторые особенности БНС у мужчин и женщин.

Известно, что женщины чаще мужчин испытывают боль. Это связано с целым рядом биологических, социально-психологических и культуральных факторов. Речь идет о разной активности болевых – ноцицептивных и антиноцицептивных систем, о меньшем содержании серотонина – одного из основных антиноцицептивных медиаторов, более частом обращении женщин к врачу, их большей эмоциональной лабильности и склонности к тревожно-депрессивным реакциям, а также о рентных установках при наличии болевого синдрома и т.п. Кроме того, боль для женщины является социально приемлемой формой реагирования на стресс.

Мовалис, как указывалось выше, в одинаковой степени уменьшал боль в спине у мужчин и женщин. Вместе с тем функциональная активность позвоночника после проведенного лечения была выше у женщин, что, возможно, связано с большей природной гибкостью вообще, однако нельзя исключить и влияние перечисленных социально-психологических факторов.

В нашем исследовании у всех пациентов выявлялся рефлекторный МТС, причем боль носила в 83% случаев ноцицептивный характер и лишь у 17% больных мышечно-тонические расстройства сочетались со страданием корешка, т.е. имела место смешанная ноцицептивная и нейропатическая боль. Отмечено, что пациенты с радикулопатией в целом хуже оценивали результаты лечения мовалисом.

К сожалению, статистическую оценку таких различий ввиду малого числа пациентов нам провести не удалось.Роль депрессии и тревожно-депрессивных нарушений в патогенезе хронической боли широко обсуждается в литературе. Их наличие является основным аргументом в пользу назначения антидепрессантов пациентам с хроническими болевыми синдромами. Наше исследование подтверждает это. Более выраженный положительный эффект лечения мовалисом зафиксирован у пациентов без депрессии.

Таким образом, эмоциональные нарушения депрессивного и тревожного спектров не только играют значительную роль в патогенезе хронических болевых синдромов, но и существенно влияют на результаты лечения. При высокой выраженности эмоциональных нарушений возможна хронизация заболевания. Все это определяет актуальность разработки оптимальных режимов применения НПВС в комбинации с антидепрессивными и антитревожными средствами.

Читайте также:
Бициллин 5 - инструкция по применению антибиотика

Мовалис

Мовалис таблетки 15 мг 20 шт.

Медикамент является производным эноловых кислот, относится к нестероидному типу. Мовалис снижает болевые ощущения, прекращает воспалительные реакции и уменьшает жар. Действие лекарственного средства обусловлено замедлением и прекращением синтеза простагландина на воспалительном участке. Наилучшее проникновение препарата в организм достигается через желудок. Максимальная концентрация активного вещества наступает через 6 часов. Имеет практически полное связывание с плазменными белками. Лекарственное средство выводится через почечную систему и кишечник в течение 13-25 часов.

Состав и форма выпуска

Активным веществом в препарате мовалис является мелоксикам, а в качестве вспомогательных, используется стеарат магния, кросповидон, коллоидный диоксид кремния, повитон, микрокристаллическая целлюлоза, цитрат натрия, лактоза. Медикамент изготавливается в виде таблетки или ампулы. Таблетки упаковываются в блистер по 10 штук. Картонная упаковка содержит один или два блистера, а в случае с ампулами — 3 или пять единиц.

Показания к применению

Лекарственное средство активно используется при терапии болезни суставов, вследствие нарушения суставных поверхностей в хрящевой ткани. Также используется в лечении болезни соединительных тканей, преимущественно в мелких суставах, а также суставах позвоночника и прилегающих мягких тканей.

Практика показывает, что препарат используется для лечения иных воспалительных заболеваний в костно-мышечной основе, которые сопровождаются болевыми ощущениями.

Побочные эффекты

Употребление мовалиса может спровоцировать некоторые нежелательные реакции в организме. Для кроветворной системы есть риск понижения выработки лейкоцитов, эритроцитов, тромбоцитов и нейтрофилов в крови. Она становится менее вязкой, поэтому возможны кровотечения, в том числе и внутренние, а также плохая свертываемость. В сосудах возможно образование тромбов, с последующим отрыванием и закупориванием участка кровеносной системы.

В иммунной системе возможно развитие гиперчувствительности к привычным раздражителям, внутренним, либо внешним, опухание конечностей и отдельных участков тела.

В центральной нервной системе нередкими симптомами являются острые головные боли, головокружения, иногда потеря сознания. У пациентов, принимающих мовалис, порой наблюдается постоянная сонливость.

Медикамент представляет некоторую опасность для психики, поскольку может значительно влиять на настроение человека, его ориентацию в пространстве, ясность сознания.

Для желудочно-кишечного тракта, довольно частыми симптомами являются боли в желудке, нарушение пищеварительного процесса, расстройство кишечника, тошнота и рвота, редко — эрозийные процессы.

На кожных покровах может возникнуть сыпь и отеки, спровоцированные мовалисом.

Для печени есть риск обострения недостаточности и возникновения гепатита.

Дыхательная система подвержена аллергическим реакциям и развитием бронхиальной астмы.

Кроме этого, препаратом могут быть спровоцированы нарушения функции почек, повышение артериального давления, задержка овуляции у женщин.

Противопоказания

Прежде всего, средство не рекомендовано пациентам с непереносимостью любого компонента медикамента. Средство также противопоказано людям с эрозийными процессами в желудке, воспалением кишечника, печеночной и почечной недостаточностью в тяжелой форме, неконтролируемым артериальным давлением. Не рекомендовано использовать медикамент беременным пациенткам и кормящим матерям, детям до 12 лет. Особое внимание следует уделить пациентам с диагностированными заболеваниями ЖКТ, сахарным диабетом, которые часто курят и употребляют алкоголь, а также людям преклонного возраста.

Медикамент влияет на возможность пациента управлять транспортным средством.

Покупка и хранение

Средство доступно в аптеке по предъявлению рецептного бланка. Хранить его следует в темном месте при температуре 25 градусов тепла и сбалансированной влажностью. Период сохранности препарата — 3 года со дня изготовления.

Способ и особенности применения

Медикамент в таблетках следует употреблять проглатывая, запив водой. Его не нужно разжевывать, ломать или измельчать. Частота приема лекарственного средства — один раз в сутки, без привязки к графику употребления еды.

Если же форма препарата — раствор для инъекций, то его следует вводить внутримышечно. Частота введения описываемого медикамента — один раз в сутки.

Доза корректируется строго по показателям и отягощающим факторам каждого пациента.

Взаимодействие с другими лекарствами

Лекарственное средство не стоит смешивать с другими медикаментами.

Передозировка

Объективных данных о передозировке мовалисом, нет. При возникновении нежелательных симптомов, использовать медикаменты, полностью устраняющие, либо значительно снижающие их влияние.

Аналоги

Пре невозможности использования описываемого средства, имеются доступные аналоги:

  • колхикум-дисперт;
  • артрозилен.

МКБ-10

Мовалис рекомендован международным классификатором болезней для лечения следующих специфических заболеваний у пациентов:

  • R52.0 — острая боль;
  • R52.2 — хроническая боль;
  • M75.0 — адгезитивный капсулит плеча;
  • M54.3 — ишиас;
  • М54,1 — радикулопатия;
  • M47 — спондилез;
  • M45 — анкилозирующий спонделит;
  • M42 — остеохондроз позвоночника;
  • M25.5 — боль в суставе;
  • M15 —полиартроз;
  • M05 — ревматоидный серопозитивный артрит.

Взаимодействие с алкоголем

Инструкцией по применению безвариантно запрещено принимать алкоголь во время прохождения терапевтического курса описываемым средством. Период воздержания от алкоголя после окончания курса лечения, обсуждается с врачом персонально, учитывая результаты терапии.

Читайте также:
Флуимуцил - инструкция, показания, состав, способ применения таблеток, гранул, раствора антибиотика для ингаляций и инъекций

Инструкция по применению МОВАЛИС (MOVALIS)

Таблетки от светло-желтого до желтого цвета,круглые, с бороздкой snap-tab, одна сторона выпуклая, со скошенными краями, помеченная эмблемой компании, другая сторона помечена кодом и имеет линию разлома, делящую поверхность пополам; поверхность таблеток может быть шероховатой.

1 таб.
мелоксикам 15 мг

Вспомогательные вещества: натрия цитрат, лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К25, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, магния стеарат.

10 шт. – блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги (2) из матово-белой пленки. – пачки картонные.

таб. 7.5 мг: 20 шт.
Рег. №: 9436/10/15/16/20 от 26.06.2020 – Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки от светло-желтого до желтого цвета, круглые, с бороздкой snap-tab, одна сторона выпуклая, со скошенными краями, помеченная эмблемой компании, другая сторона помечена кодом и имеет линию разлома, делящую поверхность пополам; поверхность таблеток может быть немного шероховатой.

1 таб.
мелоксикам 7.5 мг

Вспомогательные вещества: натрия цитрат, лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К25, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, магния стеарат.

10 шт. – блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (2) из матово-белой пленки – пачки картонные.

р-р д/в/м введения 15 мг/1.5 мл: 1.5 мл амп. 3 шт.
Рег. №: 6590/03/08/13/16/17/17 от 27.12.2017 – Срок действия рег. уд. не ограничен

Раствор для в/м введения желтого с зеленым оттенком цвета, прозрачный, практически не содержащий частиц.

1 амп.
мелоксикам 15 мг

Вспомогательные вещества: меглюмин, гликофурол, полоксамер 188 (плуроник Ф68), натрия хлорид, глицин (E524), натрия гидроксид (E524), вода д/и.

1.5 мл – ампулы бесцветного стекла (3) – поддоны контурные пластмассовые (1) – пачки картонные.

Описание лекарственного препарата МОВАЛИС основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году. Дата обновления: 06.02.2007 г.

Фармакологическое действие

НПВС, селективный ингибитор ЦОГ-2. Относится к классу оксикамов, является производным еноловой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан со снижением биосинтеза простагландинов в результате угнетения ферментативной активности ЦОГ. При этом Мовалис более активно влияет на ЦОГ-2, участвующую в синтезе простагландинов в очаге воспаления, что уменьшает риск развития побочного действия на верхние отделы ЖКТ; незначительно влияет на ЦОГ-1.

Фармакокинетика

Абсорбция мелоксикама из ЖКТ после приема внутрь составляет 89%. Абсолютная биодоступность составляет 100%. Фармакокинетика препарата при назначении в дозе от 5 мг до 30 мг дозозависима.

Имеется дозозависимость концентрации в плазме. Устойчивая концентрация в плазме достигается через 3-5 дней после начала приема препарата. Длительный прием препарата (в течение более 1 года) не приводит к увеличению концентрации в крови по сравнению с достигнутым уровнем при выходе на плато. В плазме 99% мелоксикама находится в конъюгированном с белками виде. Колебания концентрации мелоксикама при приеме 1 раз/сут невелики и находятся в пределах 0.4-1 мкг/мл для дозы 7.5 мг и 0.8-2 мкг/мл – для дозы 15 мг.

Мелоксикам хорошо проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация составляет 50% от концентрации в плазме крови.

Мелоксикам почти полностью метаболизируется до неактивных метаболитов.

Около 2/3 количества препарата, подвергающегося метаболизму в печени, биотрансформируется при участии ферментов системы цитохрома P 450 (основной путь метаболизма – изофермент CYP2С9, второстепенный – изофермент CYP3A4), около 1/3 метаболизируется другими путями.

T 1/2 мелоксикама составляет 20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. Мелоксикам выводится преимущественно в виде метаболитов почками и через кишечник примерно в равной пропорции. Менее 5% суточной дозы выводится в неизмененном виде с калом и следовые количества – с мочой.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Печеночная и почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести существенно не влияют на фармакокинетические параметры мелоксикама.

У пациентов пожилого возраста плазменный клиренс снижается.

Показания к применению

  • остеоартроза;
  • ревматоидного артрита;
  • анкилозирующего спондилита;
  • болевого синдрома, требующего назначения НПВС.

Режим дозирования

Рекомендуемая доза Мовалиса составляет 7.5 мг или 15 мг 1 раз/сут в зависимости от интенсивности боли и тяжести воспалительной реакции.

Внутрь при ревматоидном артрите препарат назначают по 15 мг/сут, при достижении положительного терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.

При анкилозирующем спондилите – по 15 мг/сут.

При остеоартрозе суточная доза составляет 7.5 мг/сут. При необходимости возможно увеличение дозы до 15 мг/сут.

Максимальная суточная доза – 15 мг.

Максимальная рекомендуемая доза для подростков составляет 0.25 мг/кг. Мовалис следует применять только у взрослых и подростков, т.к. дозировки для детей не определены.

Читайте также:
Анаферон взрослый и детский – инструкция по применению таблеток при гриппе и простуде, цена и отзывы, аналоги

У лиц с повышенным риском возникновения побочных эффектов лечение следует начинать с дозы 7.5 мг/сут.

Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени, находящимся на гемодиализе, препарат назначают в суточной дозе 7.5 мг.

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК более 25 мл/мин) снижение дозы не требуется.

Таблетки следует принимать во время еды, запивая водой или другим напитком.

В/м Мовалис можно применять только в первые несколько дней лечения. Для последующей терапии следует назначать лекарственные формы препарата для приема внутрь (таблетки).

Для пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени, находящихся на гемодиализе, максимальная суточная доза Мовалиса для в/м введения составляет 7.5 мг.

Мовалис следует вводить глубоко в/м.

При комбинированном применении различных лекарственных форм Мовалиса его максимальная суточная доза должна составлять 15 мг.

Побочные действия

  • >1% – диспепсия, тошнота, рвота, боли в животе, запор, метеоризм, диарея;
  • 0.1-1% – эзофагит, стоматит, отрыжка, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, скрытое или макроскопически видимое желудочно-кишечное кровотечение, преходящие изменения функции печени (повышение уровня печеночных трансаминаз или билирубина);
  • >1% – головная боль;
  • 0.1-1% – головокружение, шум в ушах, сонливость;
  • >1% – отеки;
  • 0.1-1% – повышение АД, сердцебиение, приливы крови к лицу.
  • 0.1-1% – изменения лабораторных показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в крови);
  • в отдельных случаях – интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, почечный медуллярный некроз, нефротический синдром.
  • >1% – анемия;
  • 0.1-1% – лейкопения, изменение лейкоцитов, тромбоцитопения.
  • >1% – зуд, сыпь;
  • 0.1-1% – крапивница;
  • в отдельных случаях – буллезные реакции, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (в таких случаях следует рассматривать вопрос о прекращении терапии Мовалисом).

Противопоказания к применению

  • пептическая язва в активной фазе;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • тяжелая почечная недостаточность без проведения диализа;
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • детский и подростковый возраст до 12 лет;
  • повышенная чувствительность к мелоксикаму и другим компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС.

Мовалис не назначают пациентам, у которых в связи с назначением ацетилсалициловой кислоты или других НПВС наблюдались приступы бронхиальной астмы, полипы слизистой оболочки носа, ангионевротический отек, крапивница.

Мовалис для в/м инъекций не следует назначать пациентам, получающим антикоагулянты, учитывая возможный риск развития внутримышечной гематомы.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Хотя в доклинических испытаниях тератогенного действия не отмечалось, Мовалис не следует назначать при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Мовалис в форме раствора для инъекций не предназначен для в/в введения.

С осторожностью (как и другие НПВС) назначают препарат пациентам с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, а также пациентам, получающим антикоагулянтную терапию. В случае возникновения пептической язвы или желудочно-кишечного кровотечения Мовалис следует отменить.

Особое внимание необходимо уделять пациентам, у которых возникли нежелательные эффекты со стороны кожи и слизистых, в таких случаях следует рассмотреть вопрос о прекращении приема препарата Мовалис.

НПВС ингибируют синтез почечных простагландинов, которые участвуют в поддержании достаточного уровня почечного кровотока. Поэтому существует риск развития декомпенсации почек при назначении НПВС пациентам со сниженным почечным кровотоком или ОЦК (как правило, после отмены терапии функция почек восстанавливается). Однако этот факт следует учитывать при назначении Мовалиса пациентам с дегидратацией, застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом, тяжелыми заболеваниями почек, а также пациентам, принимающим диуретики, перенесшим оперативное вмешательство, приведшее к гиповолемии. У таких пациентов с самого начала лечения следует контролировать диурез и функции почек.

В редких случаях НПВС могут вызывать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, некроз мозгового вещества почек или нефротический синдром.

У пациентов с клинически не прогрессирующим циррозом печени снижение дозы препарата не требуется.

Ослабленные и истощенные больные могут переносить побочные эффекты тяжелее, таким больным необходимо тщательное наблюдение.

Мовалис следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста, у которых чаще нарушена функция почек, печени или сердца. НПВС могут способствовать задержке натрия, калия и воды и ослаблять натрийуретическое действие диуретиков. В результате при наличии предрасполагающих факторов назначение НПВС может приводить к прогрессированию сердечной недостаточности и гипертензии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения при появлении нарушения остроты зрения, головокружения или сонливости необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

  • возможно усиление описанных побочных эффектов.
  • показано промывание желудка и проведение симптоматической терапии. Специфических антидотов и антагонистов нет. Во время клинических испытаний было показано, что колестирамин ускоряет выведение мелоксикама.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении более одного препарата из группы НПВС вследствие синергизма возможно повышение риска развития язвенных поражений или кровотечения из ЖКТ.

При сочетанном применении Мовалиса с пероральными антикоагулянтами, тиклопидином, гепарином, тромболитическими препаратами увеличивается риск развития кровотечений. Поэтому следует избегать назначения данной комбинации (в случае неизбежности назначения следует контролировать эффекты антикоагулянтов).

Сообщалось, что НПВС повышают уровень лития в плазме крови. Рекомендуется проводить повторные определения концентрации лития в плазме в начале и конце лечения, а также после изменения дозы Мовалиса.

Мовалис, как и другие НПВС, может усиливать гематологическую токсичность метотрексата. В таких случаях необходим мониторинг количества клеток крови.

Имеются сообщения о том, что НПВС снижают эффективность внутриматочных контрацептивов.

При лечении НПВС имеется потенциальная возможность развития острой почечной недостаточности у пациентов с дегидратацией. Пациенты, применяющие Мовалис одновременно с диуретиками, должны получать достаточное количество жидкости, перед началом терапии Мовалисом у них необходимо определить функциональное состояние почек.

На фоне терапии НПВС отмечалось уменьшение эффективности антигипертензивных средств (например, бета-адреноблокаторов, ингибиторов ацетилхолинэстеразы, вазодилататоров, диуретиков) вследствие ингибирования синтеза простагландинов-вазодилататоров.

Колестирамин связывает мелоксикам в ЖКТ, что приводит к ускоренному выведению мелоксикама из организма.

НПВС могут опосредованно через почечные простагландины усиливать нефротоксичность циклоспорина. При одновременном назначении Мовалиса и циклоспорина следует контролировать функцию почек.

Нельзя исключить возможность лекарственного взаимодействия мелоксикама с гипогликемическими средствами.

НПВС могут вызывать задержку натрия, калия, жидкости и ослаблять действие салуретиков. В результате у предрасположенных пациентов назначение НПВС может приводить к прогрессированию сердечной недостаточности и артериальной гипертензии.

Следует учитывать возможность фармакокинетического взаимодействия при одновременном назначении мелоксикама и препаратов, уменьшающих активность или метаболизирующихся при участии изоферментов CYP2С9 или CYP3A4.

Не установлено клинически значимого взаимодействия мелоксикама с антацидами, циметидином, дигоксином и фуросемидом.

Данные о возможной несовместимости отсутствуют, поэтому раствор мелоксикама для инъекций не следует смешивать с другими препаратами в одном шприце.

Условия отпуска из аптек

Препарат в форме таблеток отпускается без рецепта (по приказу). Приепарат в форме раствора для инъекций отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат в форме таблеток следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 5 лет.

Препарат в форме раствора для инъекций следует хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30°C.

Срок годности препарата

МЕЛБЕК ® (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
БИ-КСИКАМ (ВЕРОФАРМ ООО, Россия)
АКТАМЕЛОКС (ACTAVIS GROUP PTC ehf., Исландия)
МОВАЛИС (BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA, S.p.A., Италия)
МЕЛОКСИКАМ-МАКСФАРМА (MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
МЕЛОКС (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
МЕЛОКСАМ (GRODZISK PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, Co. Ltd., Польша)
МЕЛОКСИПОЛ (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
МЕЛОКСИКАМ-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ЛОКСИДОЛ (WORLD MEDICINE, Limited, Великобритания)

ЛАЗОЛАНГИН МЯТНЫЙ (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
ПРАКСБАЙНД ® (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
ДЖАРДИНС ® (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
ДЖЕНТАДУЭТО ® (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
СИНДЖАРДИ (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
ФИНАЛГОН ® (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
ФАРМАТОН ® ВИТАЛ (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
ФАРМАТОН ® КИДДИ (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
БЕРОДУАЛ Н (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
СПИРИВА ® РЕСПИМАТ ® (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)

Vidal Group

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Нестероидные противовоспалительные средства при артрозе: особенности применения

Боли, вызванные дегенеративными процессами в суставах, – доставляют человеку немалый дискомфорт. Одно из обязательных назначений врача-ортопеда – нестероидные противовоспалительные средства, которые иногда пациент начинает принимать и по собственному усмотрению в больших количествах. О чем нужно помнить, чтобы еще больше не навредить своему здоровью?

Бесконтрольный прием НПВП – это прямой путь к обострению болезней ЖКТ

Бесконтрольный прием НПВП – это прямой путь к обострению болезней ЖКТ

Что такое НПВП

Предназначение противовоспалительных препаратов негормонального происхождения – уменьшать и ликвидировать воспаление в суставах. Отсутствие в составе гормонов делает действие медикаментов достаточно мягким и исключает серьезные побочные эффекты. Однако это справедливо, только если лечение артроза или остеоартроза проходит под контролем специалиста.

Каков принцип действия нестероидных противовоспалительных препаратов? Как правильно их принимать? Рассказывает опытный врач, мануальный терапевт Антон Епифанов:

Противопоказания к приему НПВП

  • Болезни слизистых оболочек ЖКТ в острой и хронической форме (гастрит, язва и др.).
  • Заболевания печени и почек. Препараты этой группы способствуют задержке соли в организме, что может привести к резкому повышению давления и даже отказу этих органов.
  • Беременность и период лактации.
  • Аллергия на конкретный препарат или чувствительность к его компонентам.

Какие нестероидные противовоспалительные чаще всего назначают при артрозе

  1. Аспирин – показан на начальных стадиях лечения артроза и остеоартроза, однако пациентам с заболеваниями сердца, сосудов и ЖКТ необходима особая осторожность.
  2. Диклофенак – в таблетках или в форме мази.
  3. Ибупрофен – одно из наиболее распространенных средств, которое легче других переносится организмом.
  4. Индометацин – привлекает доступной ценой, хорошо снимает боль, однако у него много противопоказаний.
  5. Кетопрофен – в виде таблеток, инъекций, мазей, аэрозоля, геля, свечей и даже препарата для аппликаций.
  6. Мовалис – менее токсичный для ЖКТ, чем многие остальные, однако противопоказан пациентам с болезнями сердечно-сосудистой системы.
  7. Нимесулид – справляется с болью и воспалением, а также способствует приостановлению разрушения суставов.
  8. Эторикоксиб – требует строгого соблюдения дозировки, иначе возможны осложнения со стороны сердца и сосудов.

Препаратов группы НПВП очень много: назначать их должен врач

Препаратов группы НПВП очень много: назначать их должен врач

О чем нужно помнить, принимая препарат группы НПВП

Медикаменты этой категории оказывают достаточно быстрый обезболивающий эффект, поэтому многие пациенты не отказывают себе в «дополнительной таблетке». На самом деле такой подход очень опасен, поскольку передозировка чревата серьезными осложнениями. Поэтому медики настоятельно рекомендуют:

  • принимать такие лекарства только по предписанию врача и в указанной им дозировке;
  • не сочетать прием сразу нескольких средств этой группы;
  • запивать медикаменты только водой, поскольку чай, кофе, сок или молоко искажают действие препарата;
  • не заниматься самолечением.

Одновременный прием нестероидных средств и алкоголя несовместим и опасен для жизни

Одновременный прием нестероидных средств и алкоголя несовместим и опасен для жизни

Лечение одними противовоспалительными средствами малоэффективно. Это лишь часть комплексной терапии при возрастном или посттравматическом артрозе. Для восстановления подвижности сустава необходимо пройти курс внутрисуставных инъекций, например «Нолтрекс», чтобы устранить дефицит синовиальной жидкости в суставной сумке и прекратить болезненное трение хрящей. В ряде случаев показан длительный прием хондропротекторов, физиотерапия и другие терапевтические методы. Только комплексный подход принесет результат.

Лекарства для лечения артроза коленных суставов

Артроз – дегенеративно-дистрофическое заболевание суставов, при котором возникают изменения в суставном хряще. Позднее присоединяются и костные деформации. Основные проявления артроза – боль, ограничение движений в пораженных суставах.

О причинах, симптомах и диагностике артроза можно посмотреть здесь или здесь.

В терапии при артроза коленных суставов лекарственные препараты занимают ведущее место.

Исходя из тактических принципов, все лекарства, применяемые при артрозе коленных суставов можно разделить на несколько групп:

Лекарственные препараты, применяемые при обострении артроза

Обострение проявляет себя усилением болей в коленных суставах. Характерны «стартовые» боли (возникают в коленных суставах при первых шагах после длительного положения лежа или сидя), а также боли при ходьбе. При выраженном воспалении может развиться синовит.

НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты)

Механизм их действия связан с угнетением циклоксигеназы (ЦОГ), которая является ферментом, отвечающим за выработку медиаторов воспаления. ЦОГ бывает двух типов ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Подавление ЦОГ-1 вызывает большинство побочных эффектов НПВП – например, поражение слизистой желудка. Подавление ЦОГ-2 в большей степени влияет на воспаление.

НПВП первого поколения являются неселективными, т.е. подавляют как ЦОГ-1, так и ЦОГ-2. За счет этого у них несколько больше выражен противовоспалительный и обезболивающий эффекты, но и выше риск развития побочных эффектов, например, желудочно-кишечного кровотечения.

К наиболее распространенным неселективным ингибиторам ЦОГ относятся

Кетопрофен (кетонал, артрозилен)

НПВП второго поколения селективно подавляют ЦОГ-2, за счет чего вероятность развития побочных эффектов уменьшается, но и немного меньше выражено противовоспалительное и обезболивающее действие. К ним относят:

Нимесулид (нимесил, найз)

Мелксикам (мовалис, артрозан)

НПВП применяют как внутримышечно (при выраженных болях и воспалении), так и в таблетках и в виде мазей.

Глюкокортикостероиды

При недостаточной эффективности НПВП, а также при синовите, рекомендуют внутрисуставное введение кортикостероидных препаратов –

Их введение быстро снимает боли и воспалительные явления, но с учетом того, что данные лекарства являются гормонами, их применение ограничено. Считается, что допустимо не более 5 внутрисуставных инъекций с интервалом между ними не менее 5 дней, после чего необходимо воздержание от их введения несколько месяцев во избежание развития побочных гормональных эффектов и недостаточности коры надпочечников.

Лекарственные препараты, применяемые в период ремиссии

Хондропротекторы

Их действие в основном направлено на предотвращение дальнейшего разрушения суставного хряща (хондроитин), нормализацию свойств суставной жидкости (глюкозамин). Наиболее часто применяют

Протезы суставной жидкости

Сравнительно недавно начали применять т.н. протезы суставной жидкости – препараты гиалуроната натрия, которые вводят внутрисуставно. Эти лекарства обладают свойствами суставной жидкости и при введении в сустав уменьшают трение суставных поверхностей и оказывают благотворное влияние на суставной хрящ. Эти препараты хорошо зарекомендовали себя и набирают все большую популярность. Наиболее часто применяют:

Подробнее о протезах синовиальной жидкости в лечении артроза коленных суставов можно посмотреть здесь.

Другие препараты, применяемые для лечения артроза коленных суставов –

пиаскледин, траумель, артродарин широко не применяются в связи с малой или не доказанной эффективностью.

Лечение артроза коленных суставов должно быть комплексным, и включать в себя как прием лекарственных средств, так и другие методы – ортопедический режим, ЛФК, физиотерапия, массаж, коррекция веса и др.

Преимущество комбинированной терапии нестероидным противовоспалительным препаратом и миорелаксантом при боли в спине

Боль – важнейший физиологический механизм защиты организма от различных неблагоприятных воздействий. Дифференциальная диагностика типов боли имеет очень важное значение для выбора тактики терапии. Основная цель терапии боли в нижней части спины (БНЧС) – быстрое купирование болевого синдрома и возвращение пациента к обычному образу жизни. Комбинированная терапия нестероидным противовоспалительным препаратом и миорелаксантом дает более быстрый терапевтический эффект у пациентов с БНЧС, обусловленной мышечно-тоническим синдромом, и позволяет быстрее восстановить нормальную активность.

Боль является одной из самых распространенных жалоб на приеме у врача или у фармацевта при покупке лекарственного препарата [1]. Согласно многолетнему исследованию “Глобальное бремя болезни” (1990-2013) среди основных 10 причин, снижающих качество жизни населения, боль в нижней части спины (БНЧС) занимает первое место и опережает по распространенности другие болевые синдромы, в том числе боль в шейном отделе позвоночника (4-е место), мигрень (6-е место), другие скелетно-мышечные боли (10-е место). БНЧС является одной из основных причин ограничения или утраты трудоспособности [2,3]. До 25-30% людей, испытывающих БНЧС, обращаются к врачу, в то время как остальные занимаются самолечением [4] Согласно международным исследованиям каждый день до 5,6% взрослого населения в США испытывают БНЧС [5], а не менее 80% – хотя бы раз в жизни [6,7]. Болевой синдром одинаково часто встречается во всех возрастных и этнических группах независимо от культурных особенностей отдельно взятой страны.

Условный термин “боль в нижней части спины” подразумевает под собой боль, мышечное напряжение и/или скованность, локализующиеся между XII парой ребер и нижними ягодичными складками [8] Необходимо понимать, что БНЧС – это только симптом, а не клинический диагноз. Из-за высокой распространенности в популяции, влияния на трудоспособность и колоссальных расходов для общества БНЧС является актуальной медицинской проблемой и требует междисциплинарного подхода.

В 2010 г. в НИИ ревматологии им В.А. Насоновой было проведено эпидемиологическое исследование “Изучение БНЧС в клинической практике на амбулаторном приеме” [9], в котором проводилась оценка БНЧС в зависимости от ее длительности. В исследовании приняли участие 1300 пациентов трудоспособного возраста (средний возраст 39,3±10,3 лет), обратившихся амбулаторно на прием к терапевтам, неврологам и ревматологам. 324 пациента испытывали боль в спине. Чаще всего встречалась острая боль (49,4%), реже – подострая (17,9%) и хроническая (5,5%), а у 27,2% пациентов в день обращения БНЧС отсутствовала. Таким образом, именно острая боль была основной причиной обращения за медицинской помощью, причем если боль возникла повторно через 6 и более месяцев, она расценивалась как рецидив острой боли, если возникла в течение менее 6 месяцев – обострение хронической боли.

С практической точки зрения выделяют три основные причины БНЧС: 1) неспецифическая (скелетно-мышечная) боль; 2) специфическая боль, связанная с “серьезной патологией” (опухоли, травмы, инфекции и др.); 3) боль, вызванная компрессионной радикулопатией или стенозом спинномозгового канала. Чаще всего (в 85% случаев) в клинической практике встречается неспецифическая (скелетно-мышечная) боль. Компрессионная радикулопатия и поясничный стеноз отмечаются в 4–7% случаев, в то время как доля других причин, включая опухоль, травму, инфекции, ревматическое поражение, в целом составляет менее 7% от всех случаев БНЧС [10-12].

Дифференциальная диагностика типов боли является необходимым и важным этапом в обследовании больного и выборе дальнейшей тактики терапии. В этом врачу помогает система “красных флажков” или “симптомов опасности”. Это комплекс симптомов, которые позволяют усомниться в доброкачественном (неспецифическом, первичном) характере боли и предположить наличие серьезного заболевания – онкологического или инфекционного и др., а также требуют дальнейшего обследования пациента. Для выявления подобных симптомов необходимо уточнить анамнестические данные, характер болевого синдрома, наличие или отсутствие выраженных ограничений движения, оценить данные объективного осмотра, а также эффективность и адекватность ранее проводимой терапии.

  • возникновение боли в возрасте менее 20 или старше 55 лет,
  • перенесенная в недавнем прошлом травма спины,
  • нарастание боли с течением времени,
  • отсутствие облегчения боли или ее усиление после пребывания в положении лежа,
  • перенесенные онкологические заболевания,
  • длительный прием глюкокортикостероидов, в том числе в виде ингаляций,
  • злоупотребление наркотическими препаратами,
  • длительное недомогание,
  • лихорадка,
  • необъяснимое снижение массы тела,
  • наличие очагового неврологического дефицита.

Наиболее частым источником неспецифической боли в спине являются мышцы спины, межпозвоночный диск (нервные окончания обнаружены в наружной трети фиброзного кольца), фасеточные суставы, крестцово-подвздошные суставы [11]. У одного и того же пациента источником боли может быть поражение нескольких структур, а выделить ведущую причину зачастую сложно. Некоторые авторы считают, что поражение мышц (спазм, небольшие травмы, растяжение) является наиболее частой причиной боли в спине [13]. Спазмированная мышца не утрачивает свою функцию, однако при участии в определенных движениях, за которые отвечает мышца, она провоцирует болевой синдром.

Причинами неспецифической мышечно-скелетной боли могут быть чрезмерные физические нагрузки или сидячий образ жизни, переохлаждение, ожирение, стресс и др. Рецидивом боли в спине считается ее возобновление после 6 месяцев ремиссии. Выделяют ряд факторов, способных привести к рецидиву болевого синдрома: (1) неизбежное развитие дегенеративного процесса, приводящего к структурным изменениям хрящевой ткани; (2) ортопедические проблемы/анатомические аномалии скелета; (3) чрезмерные нагрузки и микротравматизация; (4) неадекватное лечение острой боли в дебюте заболевания; (5) “неадекватное” отношение пациента к болевому синдрому.

Основная цель терапии острой БНЧС – своевременное купирование болевого синдрома и возвращение пациента к обычному активному образу жизни. Важное значение имеет коррекция поведения и отношения человека к боли. С этой целью используется когнитивно-поведенческая психотерапия, направленная на осознание пациентом особенностей текущего состояния, определение наиболее значимых целей по изменению самочувствия [14]. Когнитивно-поведенческая психотерапия является ведущим методом терапии хронической боли, однако и при острых болевых состояниях важное значение имеют образование пациента (представление о природе болевого ощущения и возможности его модуляции, которая включает в себя примеры биологических, психологических и социальных факторов, оказывающих действие на восприятие боли); постановка целей; когнитивный компонент (выявление и преобразование связанных с болью знаний, представлений, страхов и ожиданий, а также развитие стратегий преодоления боли) [15]. Если пациент нуждается в покое для уменьшения болевого синдрома, то его необходимо мотивировать к более быстрому возвращению к активному образу жизни.

Препаратами выбора для лечения острой БНЧС, обусловленной мышечно-тоническим синдромом, являются нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и миорелаксанты. Немедикаментозные методы при острой боли, в отличии от подострой и особенно хронической, оказались неэффективными. Мануальная терапия дает кратковременный и умеренный эффект. Лечебную физкультуру предлагают начинать после 2-6 недель. Монотерапия перестала быть стандартом лечения БНЧС, так как применение препаратов нескольких классов, действующих на разные патогенетические звенья болевого синдрома, обеспечивает наиболее эффективное и быстрое купирование боли.

В клинической практике при острой БНЧС чаще всего применяют НПВП, оказывающие противовоспалительное и выраженное обезболивающее действие. Эффективность препаратов этой группы при острой неспецифической боли в спине была неоднократно подтверждена в различных плацебо-контролируемых исследованиях [16-18]. Однако, применение НПВП ассоциируется с широким спектром нежелательных явлений как со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), так и сердечно-сосудистой системы [19]. Поэтому вопросы оптимизации применения НПВП и снижения риска развития нежелательных явлений стали целью разработки новых подходов к лечению болевых синдромов, в частности комбинированной терапии.

В конце XX века препаратом с наилучшим соотношением эффективности и безопасности считали диклофенак – “золотой стандарт” обезболивающей терапии. Однако последующие клинические исследования свидетельствовали о том, что диклофенак все же достаточно часто вызывает осложнения со стороны ЖКТ и оказывает негативное действие на сердечно-сосудистую систему [20,21]. Мета-анализ 28 рандомизированных клинических исследований, в которых оценивали безопасность НПВП в отношении ЖКТ, показал, что наиболее эффективным и безопасным препаратом этой группы является ацеклофенак (Аэртал) [22]. Ацеклофенак хорошо известен практикующим врачам, проверен множеством клинических исследований и длительной реальной практикой и с успехом используется во многих странах мира уже более четверти века [23-28]. Рекомендованная доза препарата составляет 100 мг 2 раза в сутки строго после еды (утром и вечером). Максимальная рекомендованная доза – 200 мг в сутки.

Для усиления обезболивающего действия НПВП при мышечно-тонических расстройствах используют адьювантную терапию – миорелаксанты, которые снижают тонус скелетной мускулатуры [29]. Наиболее популярным и широко используемым препаратом из этой группы является толперизон (Мидокалм) – препарат центрального действия для нормализации тонуса в спазмированной мышце. Он обладает высокой безопасностью и может широко использоваться в различных возрастных группах, оказывает минимальное влияние на АД и не противопоказан при вождении автомобиля. Терапевтическая доза препарата для взрослых составляет 450 мг в сутки (по 150 мг 3 раза в сутки после еды). Длительность курса лечения варьируется от 2 до 3 недель, однако в отдельных случаях возможно более длительное применение препарата. Чтобы достичь более быстрого эффекта, препарат можно вводить по 1 мл (100 мг) внутримышечно два раза в сутки.

Эффективность комбинации НПВП и миорелаксанта при лечении болевого синдрома в спине была не раз доказана в различных исследованиях. М.Л. Кукушкин и соавт. (2017 г.) [30] оценили эффективность и безопасность совместного применения толперизона (Мидо кал ма) с НПВП и монотерапии НПВП в лечении острой неспецифической БНЧС. В рандомизированное двойное слепое исследование были включены 239 пациентов. Первые 5 дней пациенты получали толперизон или плацебо в виде инъекций с последующим их применением в таблетированной форме. Общая длительность терапии составила 14 дней. НПВП (диклофенак) применяли в обеих группах на протяжении всего исследования. По эффективности комбинированная терапия достоверно превосходила монотерапию НПВП. Через 14 дней в основной группе было отмечено уменьшение интенсивности болевого синдрома в покое на 76% и при движении на 73% (рис. 1). По безопасности две схемы терапии существенно не отличались. Основы ваясь на полученных результатах, толперизон в лекарственных формах для парентерального введения и приема внутрь можно считать эффективным и безопасным препаратом для комбинированной терапии у пациентов с острой БНЧС.

Динамика интенcивности болевого синдрома по ВАШ в покое и при движении на фоне двух схем терапии.

Рис. 1. Динамика интенcивности болевого синдрома по ВАШ в покое и при движении на фоне двух схем терапии

В.А. Парфенов и соавт. (2006 г.) [31] изучали эф фективность толперизона (Мидокалма) в комплексной терапии у амбулаторных пациентов с рефлекторным мышечно-тоническим и миофасциальным болевым синдромом в спине. В исследовании приняли участие 60 пациентов в возрасте 18-60 лет, которые были разделены на две группы. Пациенты контрольной группы (n=30) получали НПВП в сочетании с лечебной гимнастикой, а больные основной группы (n=30) дополни тельно принимали толперизон (Мидокалм) в дозе 150 мг 3 раза в сутки после еды. Положительный результат лечения был отмечен в обеих группах. Интенсивность болевого синдрома, которую оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), в контрольной группе снизилась с 7,2±1,2 до 4,3±1,0 (p<0,01), в основной группе – с 7,3±1,8 до 3,4±1,2 (p<0,01). Однако средняя длительность временной нетрудоспособности в контрольной группе (17,7±3,3 дня) достоверно превышала таковую в основной (10,3±1,0 дня; p<0,05) (рис. 2). Авторы сделали вывод о том, что комбинировання терапия НПВП и толперизоном дает более быстрый терапевтический эффект у пациентов с БНЧС, обусловленной мышечно-тоническим синдромом, и позволяет им быстрее вернуться к повседневной активности.

Длительность болевого синдрома и временной нетрудоспособности (дни) при монотерапии НПВП и комбинированной терапии НПВП и толперизоном

Рис. 2. Длительность болевого синдрома и временной нетрудоспособности (дни) при монотерапии НПВП и комбинированной терапии НПВП и толперизоном

В отличие от других миорелаксантов, толперизон (Мидокалм) не обладает седативным эффектом, не вызывает мышечную слабость и не оказывает гипотензивное действие. Переносимость препарата в низкой (150 мг/сут) и высокой (450 мг/сут в три приема) дозах в течение 8 дней у добровольцев не отличалась [32], что позволяет рекомендовать наиболее эффективную дозировку 450 мг/сут для амбулаторной клинической практики.

Комбинированная терапия НПВП и миорелаксантом широко используется неврологами, ревматологами, терапевтами и врачами общей практики у пациентов с острой БНЧС и миофасциальным болевым синдромом различной локализации. Применение ацеклофенака (Аэртала), эффективного НПВП с незначительным воздействием на ЖКТ, в сочетании с толперизоном (Мидокалмом) представляется оптимальным для более быстрого, безопасного и эффективного купирования болевого синдрома.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: