Магне B6 – инструкция, показания, способ применения таблеток и раствора, аналоги витамина Б6

Магне В6 – инструкция по применению

Ядро таблетки:
действующие вещества:
магния лактата дигидрат* – 470 мг;
пиридоксина гидрохлорид – 5 мг;
вспомогательные вещества: сахароза – 115,6 мг, каолин тяжелый – 40,0 мг, акации камедь – 20,0 мг, карбоксиполиметилен 934 – 10,0 мг, тальк (магния гидросиликат) – 42,7 мг, магния стеарат – 6,7 мг.
Оболочка таблетки: акации камедь – 3,615 мг, сахароза – 214,969 мг, титана диоксид – 1,416 мг, тальк (магния гидросиликат) – следы, воск карнаубский (порошок) – следы.
* – эквивалентно содержанию магния (Mg++) 48 мг

Раствор для приема внутрь
Действующие вещества:
магния лактата дигидрат** – 186 мг;
магния пидолат** – 936 мг;
пиридоксина гидрохлорид – 10 мг;
вспомогательные вещества: натрия дисульфит – 15 мг, натрия сахаринат – 15 мг, ароматизатор вишнево-карамельный – 0,3 мл, вода очищенная до 10 мл.
** – эквивалентно суммарному содержанию магния (Mg++) 100 мг

Описание
Таблетки, покрытые оболочкой:
овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с гладкой блестящей поверхностью.
Раствор для приема внутрь: прозрачная жидкость коричневого цвета с запахом карамели.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ: A11JB.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков). Пиридоксин (витамин B6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин B6 улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки.
Содержание магния в сыворотке:

Показания к применению

Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как: повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна; желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение; повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания.

Противопоказания

С осторожностью
При умеренной степени почечной недостаточности, так как существует риск развития гипермагниемии.

Применение при беременности и в период кормления грудью

Беременность

Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновения пороков развития плода или фетотоксического действия.
Препарат Магне B6 ® может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача.
Период кормления грудью

Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.

Способ применения и дозы

Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таблеток в сутки.
Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) 4-6 таблеток в сутки.
Раствор для приема внутрь

Взрослым рекомендуется принимать 3-4 ампулы в сутки.
Детям старше 1 года (масса тела более 10 кг) суточная доза составляет 10-30 мг магния/кг веса (0,4 – 1,2 ммоль магния/кг) или 1-4 ампулы.
Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды.
Таблетки следует запивать стаканом воды.
Раствор из ампул перед приемом растворяют в ? стакана воды.
Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.

Внимание
Самонадламывающиеся ампулы с Магне B6 ® не требуют использования пилочки. Чтобы открыть ампулу, возьмите ее за кончик, предварительно покрыв ее куском ткани, и отломите его резким движением сначала с одного заостренного конца, а затем с другого, предварительно направив открытый первым конец ампулы под углом в стакан с водой, таким образом, чтобы отламываемый вторым кончик ампулы не находился над стаканом. После отламывания второго кончика ампулы ее содержимое свободно выльется в стакан.

Читайте также:
Септефрил - инструкция, показания, состав, способ применения таблеток для лечения горла

Побочное действие

Нарушения со стороны иммунной системы

Неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным): диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм.

Передозировка

Симптомы

При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием.
Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение артериального давления; тошнота, рвота; угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов; изменения на электрокардиограмме; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания; анурический синдром.
Лечение

Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Противопоказанные комбинации

Особые указания

Информация для больных сахарным диабетом: таблетки, покрытые оболочкой, содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.
В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции, лечение начинают с внутривенного введения препаратов магния.
В случае сопутствующего дефицита кальция, рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.
При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию дефицита магния в организме.
Ампулы содержат сульфит, который может вызывать или усиливать проявления реакций аллергического типа, включая анафилактические реакции, особенно у больных группы риска.
При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях – лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина B6.
Препарат в форме таблеток предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет. Для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется препарат в форме раствора для приема внутрь. Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности
Не влияет. Особых рекомендаций нет.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/фольги алюминиевой. По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Раствор для приема внутрь
По 10 мл препарата в ампулы темного стекла (гидролитический класс III ЕФ), запаянные с двух сторон, с линией разлома и нанесением двух маркировочных колец на каждую из сторон. По 10 ампул в упаковочном вкладыше из картона вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности

Таблетки, покрытые оболочкой: 2 года.
Раствор для приема внутрь: 3 года.
Препарат нельзя применять после истечения срока годности.

Читайте также:
Диротон - инструкция, показания, состав, способ применения таблеток

Условия хранения

Таблетки, покрытые оболочкой: в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25?С.
Раствор для приема внутрь: в защищенном от света месте при температуре не выше 25?С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Магне B6 ® (Magne B6 ® ) инструкция по применению

Магне b6 инструкция по применению Магне b6 инструкция по применению

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Магне B6 ®

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гладкой блестящей поверхностью.

1 таб.
магния лактата дигидрат470 мг,
что эквивалентно содержанию магния (Mg 2+ )48 мг
пиридоксина гидрохлорид5 мг

Вспомогательные вещества: сахароза, каолин тяжелый, акации камедь, карбоксиполиметилен 934, тальк (магния гидросиликат), магния стеарат, оболочка [акации камедь, сахароза, титана диоксид, тальк (магния гидросиликат), воск карнаубский (порошок)].

20 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
20 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц.

Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления, метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).

Пиридоксин (витамин В 6 ) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В 6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.

Содержание магния в сыворотке:

  • от 12 до 17 мг/л (0.5-0.7 ммоль/л) – умеренная недостаточность магния;
  • ниже 12 мг/л (0.5 ммоль/л) – тяжелый дефицит магния.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Всасывание магния из ЖКТ составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. В организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве – около 99%, из которых примерно 2/3 распределяется в костной ткани, 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани.

Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере, 1/3 принятой дозы магния).

Показания препарата Магне B6 ®

  • установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
E61.2 Недостаточность магния
F51.2 Расстройства режима сна и бодрствования неорганической этиологии
R00.0 Тахикардия неуточненная (в т.ч. узловая (синусовая) БДУ)
R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота (колика)
R20.2 Парестезия кожи
R25.2 Судорога и спазм
R45.0 Нервозность
R45.4 Раздражительность и озлобление
R53 Недомогание и утомляемость

Режим дозирования

Перед приемом препарата пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таб./сут.

Детям старше 6 лет (масса тела более 20 кг) – 4-6 таб./сут.

Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды.

Таблетки следует запивать стаканом воды.

Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – реакции повышенной чувствительности.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – кожные реакции.

Со стороны ЖКТ: частота неизвестна – диарея, боль в животе.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к действующим веществам и любым другим компонентам препарата;
  • почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин);
  • детский возраст до 6 лет (для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется препарат в форме раствора для приема внутрь);
  • непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы-изомальтазы;
  • одновременный прием леводопы.

С осторожностью: почечная недостаточность средней степени тяжести (риск развития гипермагниемии).

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.

Магне В6 ® можно применять при беременности только в случае необходимости и по рекомендации врача.

Период грудного вскармливания

Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности умеренной степени, т.к. существует риск развития гипермагниемии.

Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин).

Применение у детей

Особые указания

В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции лечение начинают с в/в введения препаратов магния.

При сопутствующем дефиците кальция рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.

При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках возрастает потребность в магнии, что может привести к развитию дефицита магния в организме.

При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг/сут) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или лет) может развиться сенсорная аксональная невропатия (основной симптом хронической передозировки пиридоксина), которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема пиридоксина.

Информация для пациентов с сахарным диабетом: каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 115.6 мг сахарозы в качестве вспомогательного вещества.

Использование в педиатрии

Препарат в форме таблеток предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет. Для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется применять препарат в форме раствора для приема внутрь.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не влияет. Особых рекомендаций нет.

Передозировка

При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием. Выраженность симптомов зависит от концентрации магния в крови.

Симптомы: снижение АД, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, снижение рефлексов, изменения на ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Магне В6 ® и леводопы в дозе 5 мг или больше уменьшаются эффекты леводопы. Поэтому у пациентов, принимающих леводопу, препарат Магне В6 ® следует назначать одновременно с ингибиторами периферической допа-декарбоксилазы.

С препаратами, содержащими фосфаты, соли кальция или ионы железа

Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты, соли кальция или ионы железа не рекомендуется, поскольку такие препараты снижают всасывание магния в кишечнике.

С тетрациклинами (для приема внутрь)

Препарат Магне В6 ® следует назначать, по крайней мере, не ранее чем через 3 ч после приема тетрациклина внутрь (т.к. препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов).

Хинолоны следует назначать, по крайней мере, за 2 ч до или через 6 ч после приема препарата Магне В6 ® для того, чтобы избежать нарушения всасывания хинолонов.

Условия хранения препарата Магне B6 ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Магне в6 раствор : инструкция по применению

Магне в6 раствор

Прозрачная жидкость коричневого цвета с запахом карамели.

Состав

В одной ампуле (10 мл) содержится:

Активные вещества: магния лактата дигидрат – 186 мг, магния пидолат – 936 мг (общее содержание магния (Mg 2+) составляет 100 мг (4,11 ммоль), пиридоксина гидрохлорид – 10 мг.

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (Е 223), натрия сахаринат (Е 954), ароматизатор вишнево-карамельный, вода очищенная.

Состав ароматизатора вишнево-карамельного: алкоголяты и спиртовые настойки малины, апельсина, какао, черной смородины, экстракты кофе, бобов Тонка, гемантуса и пажитника, ванилин, этилванилин, мальтол (Е 636), пиперонал, оксифенилон, ацетилметилкарбинол, диацетил, изоамил ацетат, гамма-ноналактон, иононы, метилизоевгенол, бензойный альдегид, карамель (Е 150), пропиленгликоль (Е 1520).

Фармакотерапевтическая группа

Минеральные добавки. Средства на основе магния.

Код ATX: А 12СС

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Физиологические аспекты:

Магний является преимущественно внутриклеточным катионом. Он снижает возбудимость нейронов и нейромышечную передачу возбуждения, принимает участие во многих ферментативных процессах.

Магний является существенным элементом органов и тканей: в костной ткани находится половина от общего количества содержащегося в организме человека магния.

Клинические аспекты:

Уровни магния в сыворотке:

– между 12 и 17 мг/л (1 – 1,4 мЭкв/л или 0,5 – 0,7 ммоль/л): указывают на умеренный дефицит магния

– ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л): указывают на тяжелый дефицит магния. Дефицит может быть:

– первичным, из-за врожденной аномалии метаболизма магния

• неадекватного поступления (тяжелое недоедание, алкоголизм, полное парентеральное питание)

• нарушений желудочно-кишечного всасывания (хронический понос, желудочно-кишечный свищ, гипопаратироидизм)

• излишних потерь на почечном уровне (заболевание канальцев, значительная полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином).

Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах организма, в регуляции метаболизма нервной системы.

Биологические свойства пиридоксина обеспечиваются пиридоксаль-5-фосфатом, который образуется в организме при участии фермента пиридоксалькиназы.

Витамин В6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки, что обуславливает эффективность комбинации данных веществ.

Фармакокинетика

Желудочно-кишечная абсорбция магниевых солей происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50 %. Выведение происходит прежде всего с мочой.

Показания к применению

Лечение установленного дефицита магния, изолированного или связанного с другими дефицитными состояниями.

Комбинация определенного числа следующих симптомов может свидетельствовать о дефиците магния:

– Нервозность, раздражительность, слабая тревога, преходящая усталость, незначительные нарушения сна

– Признаки тревоги, такие как желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение (при здоровом сердце)

– Мышечные судороги, ощущение мурашек по коже.

Противопоказания

Применение препарата противопоказано в следующих случаях:

– повышенная чувствительность к одному из компонентов (см. раздел «Состав»)

– тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/минуту

– совместный прием с леводопой.

Способ применения и дозы

Данный лекарственный препарат показан только для приема внутрь.

Содержимое ампул следует разводить в половине стакана воды, принимать во время еды.

Взрослые: 3-4 ампулы в сутки, разделенные на 2-3 приема.

Дети весом свыше 10 кг (в возрасте около 1 года и старше): 1-4 ампулы в сутки, разделенные на 2-3 приема (10-30 мг / кг/ сутки, 0,4 – 1,2 ммоль / кг/ сутки).

Лечение следует прекратить после нормализации уровня магния в крови.

Внимание: Ампулы – самонадламывающиеся, не требуют использования пилочки!

Чтобы открыть ампулу, возьмите ее за кончик (можно предварительно покрыть ее куском ткани) и отломите кончик резким движением. Следуйте инструкции, изображенной на картинке!

Особые указания и меры предосторожности

Особые указания

При тяжелом дефиците магния и нарушениях всасывания для лечения должен быть выбран внутривенный способ введения подходящих для этого препаратов.

Данный лекарственный препарат показан для приема внутрь.

Он не может вводиться инъекционно!

В случае сопутствующего дефицита кальция, дефицит магния должен быть устранен до устранения дефицита кальция, т.е. до начала приема препаратов кальция.

При умеренной почечной недостаточности следует соблюдать осторожность в целях предупреждения риска, связанного с гипермагниемией.

Препарат содержит натрия дисульфит, который может изредка вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

В связи с присутствием сахарозы, препарат не рекомендован при непереносимости фруктозы, синдроме нарушенной абсорбции глюкозы или галактозы или дефиците сахаразы-изомальтазы.

Длительное и/или хроническое применение высоких доз пиридоксина (в течение нескольких месяцев или лет) может вызвать сенсорную нейропатию. Данный эффект является обратимым и постепенно проходит при отмене лечения препаратом (см. раздел «Передозировка»).

Меры предосторожности

При умеренной почечной недостаточности следует соблюдать осторожность в целях предупреждения риска, связанного с гипермагниемией.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

При совместном применении с леводопой в дозе 5 мг и более снижается эффект леводопы. Следовательно, Магне-В6 следует назначать совместно с ингибитором допадекарбоксилазы у пациентов, принимающих леводопу.

Совместное применение с препаратами, содержащими соли фосфора или кальция, не рекомендовано ввиду снижения ими всасывания магния в кишечнике.

Прием Магне В6 следует отложить не менее чем на 3 часа после применения пероральных тетрациклинов.

Хинолоны должны приниматься по меньшей мере за 2 часа до или 6 часов после приёма магнийсодержащих препаратов, для того чтобы избежать их взаимного влияния на всасывание.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Данное лекарство можно применять на любом сроке беременности только при необходимости.

Если в ходе лечения препаратом Вы обнаружили, что беременны, посоветуйтесь с врачом, который решит, нужно ли Вам продолжать лечение.

Период грудного вскармливания

Применение содержащихся в препарате магния и витамина В6 считается совместимым с периодом лактации.

Данные по рекомендованной максимальной ежедневной дозе витамина В6 ограничены.

Рекомендуемая доза витамина В6 в период кормления грудью составляет не более 20 мг в день.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами

Особых рекомендаций нет.

Передозировка

Передозировка магния

Пероральная передозировка магния обычно не приводит к токсическим реакциям, если почки функционируют нормально. Однако, отравление магнием может развиться в случае почечной недостаточности.

Токсические эффекты зависят от уровня магния в крови, а симптомы их следующие:

– падение артериального давления

– угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов

– отклонение ЭКГ от нормы

– угнетение дыхания, кома, остановка сердца и дыхательный паралич

Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Передозировка пиридоксина

Сенсорная аксональная нейропатия – основной эффект, который может возникнуть при длительном и/или хроническом применении высоких доз пиридоксина (в течение нескольких месяцев или лет).

Признаки и симптомы

В частности, сообщалось о следующих симптомах: парестезия, дизестезия, гипестезия, дефицит чувствительности, боль в конечностях, непроизвольные сокращения мышц, ощущение жжения, нарушение равновесия, шаткость походки, дрожь в руках и ногах и прогрессирующая сенсорная атаксия (затруднение координации движений).

Лечение: неврологические симптомы обратимы и постепенно проходят после прекращения лечения препаратом.

Побочное действие

Нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), нечасто (≥1/100, но

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не принимать по истечении срока хранения, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Упаковка

По 10 ампул желтого стекла типа III, емкостью 10 мл, с двумя или одной линией разлома на каждом из двух концов ампулы вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Производитель

САНОФИ-АВЕНТИС ФРАНС, произведено Кооперасьон Фармасетик Франсэз, Франция.

Адрес производства

Place Lucien Auvert

77020 MELUN France (Франция)

Претензии по качеству лекарственного препарата и сообщения о нежелательных реакциях направлять по адресу:

Представительство АО «Sanofi-Aventis Groupe» Французская Республика в Республике Беларусь: 220004 Минск, ул. Димитрова 5, офис 5-40, тел./факс: (375 17) 203 33 11

в Республике Узбекистан (Узбекистан, Туркменистан, Таджикистан): 100015 Ташкент, ул. Ойбека, 24, офисный блок 3 Д, тел.: (998 78) 147 03 45, факс.: (998 78) 147 03 47, Uzbekistan.Pharmacovigilance@sanofi.com

в Республике Грузия (Грузия и Армения): 0103 Тбилиси, ул. Метехи, 22, тел.: (995 59) 533 13 36

в Республике Казахстан (Кыргызстан): А15Т6К6, г. Алматы, проспект Нурсултан Назарбаев, 187 «Б», Бизнес-центр «STAR» 3-й эт., тел.: +7(727) 2445096/97, факс.: +7(727) 2582596;

по вопросам к качеству препарата e-mail: quality.info@sanofi.com;

по вопросам фармаконадзора e-mail: Kazakhstan.Pharmacovigilance@sanofi.com.

Магне B6®

Магне В6

Магне B6® применяется при дефиците магния, который может сопровождаться симптомами:

Инструкция по медицин­скому применению лекарственного препарата Магне B6®

Регистрационный номер: ЛСР-007053/09
Торговое название препарата: Магне B6 ®
Международное непатентованное название: нет
Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой.

Состав/Описание

Ядро таблетки:

  • действующие вещества:
    • магния лактата дигидрат*;
    • пиридоксина гидрохлорид;
    • сахароза,
    • каолин тяжелый,
    • акации камедь,
    • карбоксиполиметилен 934,
    • тальк (магния гидросиликат),
    • магния стеарат.

    Оболочка таблетки:

    • акации камедь,
    • сахароза,
    • титана диоксид,
    • тальк (магния гидросиликат),
    • воск карнаубский (порошок).

    * – эквивалентно содержанию магния (Mg++)

    Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с гладкой блестящей поверхностью.

    Код АТХ: A11JB.

    Фармакологические свойства

    Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления, метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков)

    Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки.

    содержание магния в сыворотке:

    • от 12 до 17 мг/л (0,5 – 0,7 ммоль/л) – умеренная недостаточность магния;
    • ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) – тяжелый дефицит магния.

    Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. 99% магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере, 1/3 от принятой дозы магния).

    Показания к применению

    Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как:

    • повышенная раздражительность,
    • незначительные нарушения сна,
    • желудочно-кишечные спазмы,
    • учащенное сердцебиение,
    • повышенная утомляемость,
    • боли и спазмы мышц,
    • ощущение покалывания в мышцах.

    Противопоказания

    • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
    • Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту).
    • Детский возраст до 6 лет (для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется препарат в форме раствора для приема внутрь).
    • Непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы-изомальтазы.
    • Одновременный прием леводопы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
    • При средней степени почечной недостаточности, так как существует риск развития гипермагниемии.

    Применение при беременности и в период кормления грудью

    Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия. Препарат Магне В6 ® может применяться в период беременности только при необходимости и по рекомендации врача.

    Период грудного вскармливания

    Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.

    Способ применения и дозы

    Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

    Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таблеток в сутки.

    Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) 4-6 таблеток в сутки.

    Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды.

    Таблетки следует запивать стаканом воды.

    Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.

    МАГНЕ В6 N60 ТАБЛ П/О

    Купить МАГНЕ В6 N60 ТАБЛ П/О цена

    Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как: повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна; желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение; повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания.

    Информация о товаре

    Характеристики

    Лекарственная форма

    Состав

    вспомогательные вещества: сахароза – 115,6 мг, каолин тяжелый – 40,0 мг, акации камедь – 20,0 мг, карбоксиполиметилен 934 – 10,0 мг, тальк (магния гидросиликат) – 42,7 мг, магния стеарат – 6,7 мг.

    Оболочка таблетки: акации камедь – 3,615 мг, сахароза – 214,969 мг, титана диоксид – 1,416 мг, тальк (магния гидросиликат) – следы, воск карнаубский (порошок) – следы.

    Фармакотерапевтическая группа

    Фармакодинамика

    Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления, метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков) Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки.

    Фармакокинетика

    Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. 99% магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере, 1/3 от принятой дозы магния).

    Показания

    Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как: повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна; желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение; повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания.

    Противопоказания

    Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.

    Препарат Магне В6® может применяться в период беременности только при необходимости и по рекомендации врача.

    Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.

    Способ применения и дозы

    Побочные действия

    По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100,

    Передозировка

    При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием.

    Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение артериального давления; тошнота, рвота; угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов; изменения на электрокардиограмме; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания; анурический синдром.

    Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

    Лекарственное взаимодействие

    -С леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.

    -Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.

    -При назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее трех часов между приемом внутрь тетрациклина и Магне В6, так как препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов.

    Особые условия

    Информация для больных сахарным диабетом: таблетки, покрытые оболочкой, содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.

    В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции, лечение начинают с внутривенного введения препаратов магния.

    В случае сопутствующего дефицита кальция, рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.

    При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию дефицита магния в организме.

    При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в сутки) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях – лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина В6.

    Препарат в форме таблеток предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет. Для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется препарат в форме раствора для приема внутрь.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности

    «Магне В6»: показания, инструкция по применению

    «Магне В6»: показания, инструкция по применению

    Дефицит магния приводит к болям в мышцах, спазмам желудка и кишечника, общей слабости, учащенному сердцебиению. Для преодоления и профилактики этих последствий показан прием таблеток «Магне В6». Это эффективное средство, позволяющее восполнить недостаток магния в короткие сроки. Использовать его можно как взрослым, так и детям от 6 лет.

    «Магне В6»: состав, описание

    Препарат содержит 2 активных компонента – собственно магний и пиридоксин, т.е. витамин В6 (его также называют пиридоксаль или пиридоксамин). Выпускается в форме таблеток, в которых содержатся и дополнительные компоненты, например, камедь акации, сахароза, магний в форме стеарата и другие. Еще одна форма – раствор, который, как и таблетки, принимается внутрь

    Средство следует хранить в сухом помещении при температуре до 25 градусов тепла. Необходимо исключить доступ прямого солнечного света, а также беречь от детей. Срок годности составляет 2 года со дня производства при соблюдении правил хранения.

    Фармакологическое действие

    Магний относится к элемента, имеющим жизненно важное значение. Он должен регулярно поступать в организм. Вещество принимает участие в большинстве физиологических, биохимических процессов, например:

    процессы сокращения мышц;

    транспорт веществ через клеточные мембраны;

    передача импульса между нейронами;

    торможение процессов возбуждения в ЦНС;

    уменьшение чувствительности организма к воздействиям среды и многие другие.

    Магний поступает с пищей, но в случае дефицита может наблюдаться дисбаланс и соответствующие последствия.

    Витамин В6 также принимает участие в ряде жизненно важных процессов:

    усвоение магния организмом;

    активация синтеза белка;

    передача нервных импульсов;

    участие в углеводном обмене и другие.

    Действующие компоненты препарат усваиваются в кишечнике и поступают в кровоток. Выводятся в основном с мочой.

    Показания и противопоказания

    Препарат показан к приему в случае диагностированного недостатка магния и витамина В6. Дефицит может проявляться такими симптомами:

    общая слабость и утомляемость;

    мышечные спазмы, боли;

    проблемы со сном (не слишком выраженные);

    спазмы желудка и/или кишечника.

    В некоторых случаях прием лекарства исключают:

    индивидуальная чувствительность к любому компоненту;

    тяжелая недостаточность функций почек;

    дети до 5 лет включительно;

    непереносимость углевода фруктозы;

    мальабсорбция галактозы, глюкозы;

    комбинация с приемом леводопы.

    С осторожностью таблетки можно принимать при наличии недостаточности почек (умеренная стадия). Во время беременности использовать лекарство можно, но в период грудного кормления прием следует исключить.

    Побочные действия

    В редких случаях возможно наступление побочных эффектов:

    болезненные ощущения в животе.

    Показано прекращение приема и проведение симптоматического лечения. В крайних случаях пациенту следует обратиться за медицинской помощью.

    Инструкция по применению «Магний В6»

    Дозировка устанавливается в зависимости от возраста:

    Взрослые принимают по 6-8 таблеток в сутки.

    Дети от 6 лет с массой от 20 кг принимают от 4 до 6 таблеток в сутки.

    Указанные количества нужно разделить на 2 или 3 одинаковых приема. Таблетки запивают водой, причем делать это рекомендуется во время пищи.

    Особые указания

    Если обнаружен острый недостаток магния, терапию следует начать с введения средства внутривенным способом. Во время терапии следует исключить сильные физические и психические нагрузки и прием алкоголя, а также слабительных лекарств, поскольку эти факторы провоцируют дефицит магния.

    На фоне длительной терапии в больших количествах возможно развитие невропатии сенсорного аксонального типа. В этом случае наблюдаются такие симптомы:

    проблемы с чувствительностью;

    С особой осторожностью средство принимают пациенты с сахарным диабетом, поскольку в состав среди прочих соединений входит сахароза. Компоненты лекарства не снижают скорость психомоторных реакций, поэтому таблетки можно принимать во время вождения автомобиля.

    Случаи передозировки

    Передозировка не приводит к развитию патологических последствий. Но на фоне недостаточности функций почек возможны симптомы отравления магнием:

    тошнота и рвотные явления;

    кома и остановка сердца.

    Показано незамедлительное обращение за неотложной помощью.

    Где купить «Магний В6»: цена, аналоги, отзывы

    Препарат можно купить в аптеке без рецепта по цене 800 рублей за упаковку 100 таблеток. Раствор для приема внутрь также приобретают без врачебного рецепта по цене 550 рублей за 10 ампул объемом 10 мл каждая.

    К аналогам препарата относятся разные мультвитаминные комплексы:

    Отзывы о таблетка «Магне В6» в основном положительные – его рекомендуют 86% покупателей. Среди плюсов отмечают улучшение самочувствия, быстрый эффект, пользу для организма. Из недостатков иногда называют высокую цену.

    Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: