Луцетам – инструкция, показания, состав, способ применения таблеток и раствора для инъекций, для мозга

Луцетам раствор – инструкция по применению

действующее вещество – пирацетам 200 мг/мл (1000 мг или 3000 мг в ампуле по 5 мл
или
15 мл соответственно), вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат (5 мг/15 мг), уксусная кислота ледяная (до рН = 5,8), вода для инъекций (до 5 мл/15 мл).

Описание: прозрачный бесцветный раствор или с легким зеленоватым оттенком, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: [N06BX03]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Активным компонентом Луцетама является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), ноотропное средство. Непосредственно воздействует на головной мозг, улучшает когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, способность к запоминанию, а так же повышает умственную работоспособность, без развития седативного и психостимулирующего эффекта. Оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает нейрональную пластичность и метаболические процессы в нервных клетках. Улучшает взаимодействие между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.
Луцетам улучшает микроциркуляцию в головном мозге, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывает сосудорасширяющего действия.
Луцетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, а также способность последних к пассажу через микроциркуляторное русло. Уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9.6 г снижает уровень фибриногена и фактора Виллибранда на 30% – 40% и удлиняет время кровотечения.
Луцетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии, интоксикации или травмы.
Луцетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.
Фармакокинетика
Период полувыведения пирацетама из плазмы крови составляет 4-5 часов и 8,5 часов из спинномозговой жидкости. Период полувыведения удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.
Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер и мембраны, используемые при гемодиализе. Пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах. Пирацетам не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме и 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде, путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

Показания

Взрослые
Симптоматическое лечение психоорганического синдрома, сопровождающегося снижением памяти, снижением концентрации внимания и активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки.
Лечение головокружения (вертиго) и связанных с ним расстройств равновесия (за исключением головокружений вазомоторного и психогенного происхождения.
Кортикальная миоклония (монотерапия или в составе комплексной терапии).
Купирование (парентерально) серповидно-клеточного вазооклюзионного криза.
Дети и подростки
В составе комплексной терапии дислексии у детей в возрасте от 8 лет в комплексе с другими методами, включая логопедическое лечение.
Профилактика (перорально) и купирование (парентерально) серповидно-клеточного вазооклюзионного криза.

Противопоказания

– Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата
– Психомоторное возбуждение на момент назначения препарата
– Хорея Гентингтона
– Геморрагический инсульт
– Тяжелая хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина (КК) менее 20 мл/мин).
– Детский возраст до 3 лет
– Беременность и период лактации (см. Раздел «Применение при беременности и в период кормления грудью»).

С осторожностью

Нарушение гемостаза, обширные хирургические вмешательства, тяжелое кровотечение, хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина (КК) менее 20-80 мл/мин).

Применение при беременности и в период кормления грудью

Исследования на беременных женщинах не проводились, поэтому пирацетам не должен назначаться во время беременности.
Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. При необходимости применения препарата, следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Способ применения
Внутривенно. Суточная доза – 30-160 мг/кг (3-12 г/сут.), кратность введения – 2-4 раза в сутки.
Парентеральное введение пирацетама назначается при невозможности применения пероральных форм препарата, например, при затруднении глотания, или когда пациент находится в коме.
Раствор Луцетама совместим со следующими инфузионными растворами:

Глюкоза 5%, 10%, 20%
Фруктоза 5%, 10%, 20%
Левулоза 5%
Хлорид натрия 0,9 %
Декстран 40 10% в 0,9%-ном растворе хлористого натрия
Декстран 100 6% в 0,9%-ном растворе хлористого натрия
Раствор Рингера
Маннитол-Декстран
Гидроксиэтилкрахмал 6%

Инфузионные растворы с добавлением пирацетама стабильны не менее 24 часов.

Читайте также:
Лактофильтрум - инструкция, показания, состав, способ применения для кишечника и от прыщей

Режим дозировки
Взрослые
Симптоматическое лечение психоорганического синдрома:
При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома, в зависимости от выраженности симптомов назначают 2.4 – 4.8 г в сутки, распределяя на 2-3 введения.
Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия:
2.4 – 4.8 г в сутки, распределяя на 2-3 введения.
Кортикальная миоклония:
Лечение начинается с 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня доза увеличивается на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. В дальнейшем переходят на пероральную форму Луцетама.
Лечение продолжается на протяжении всего периода болезни. Для предупреждения ухудшения состояния больных нельзя резко прекращать применение препарата. Необходимо постепенно понижать дозы препарата При отсутствии эффекта или наличии незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.
Купирование (парентерально) серповидно-клеточного вазооклюзионного криза:
Препарат применяют в дозе 300 мг/кг массы тела, разделяя на 4 дозы
Дети и подростки
В составе комплексной терапии дислексии у детей в возрасте от 8 лет:
Суточная доза составляет 3.2 г, разделяя на 2 введения
Купирование серповидно-клеточного вазооклюзионного криза у детей старше 3 лет:
300 мг/кг массы тела, разделяя на 4 приёма.
Дозирование больным с нарушением функции почек:
Поскольку пирацетам выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью в соответствие с приведеной схемой дозирования.
Расчет дозы должен исходить из оценки клиренса креатинина у пациента. Который рассчитывают по формуле:

Ккр = [140-возраст (в годах)*m (в кг)
72* С креатинина в плазме (мг/дл)

Назначают лечение таким пациентам, зависимо от степени тяжести почечной недостаточности, придерживаясь следующих рекомендаций:

Почечная недостаточность Клиренс креатинина (мл/мин) Дозирование
Норма >80 Обычная доза
Легкая 50-79 2/3 обычной дозы в 2 – 3 приема
Средняя 30-49 1/3 обычной дозы в 2 приема
Тяжелая 1/6 обычной дозы, однократно
Конечная стадия противопоказано

Дозирование пожилым пациентам:
Пожилым больным доза корригируется при наличии почечной недостаточности и при длительной терапии необходим контроль функции почек.
Дозирование больным с нарушением функции печени:
Больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Больным с нарушением функций и почек и печени, дозирование осуществляется по схеме (см. Раздел «Дозирование больным с нарушением функции почек»)

Побочное действие

Нарушения со стороны нервной системы: гиперкинезы, раздражительность, сонливость, депрессия, астения: эти симптомы чаще возникают у пожилых пациентов, получающих дозы свыше 2,4 г/сут, в большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата. Головная боль, головокружение, бессонница, психическое возбуждение, беспокойство, нарушения равновесия, тремор, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания, повышение либидо.
Нарушения со стороны крови и лимфы: кровоточивость
Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, в том числе анафилаксия
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: головокружение (вертиго)
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение артериального давления.
Нарушения со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль, эпигастральная боль.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: повышение массы тела.
Нарушения со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница.
Аллергические реакции: ангионевротический отек.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль в месте введения, тромбофлебит, гипертермия.

Передозировка

Пирацетам не токсичен даже в высоких дозах.
Симптомы: абдоминальная боль, диарея с примесью крови.
Лечение: симптоматическая терапия, гемодиализ (эффективность 50-60 %). Специфического антидота нет.

Взаимодействие

При совместном применении с экстрактом щитовидной железы (трийодтиронина /ТЗ/ + тетрайодтиронина /Т4/) возможна повышенная раздражительность, дезориентации и нарушения сна. Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроевой кислотой.
Высокие дозы (9,6 г/сут) пирацетама повышали эффективность аценокумарола у больных венозным тромбозом: отмечалось большее снижение агрегации тромбоцитов, содержания фибриногена, факторов Виллибрандта, вязкости крови и плазмы, чем при назначении только аценокумарола.
Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низка, так как 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.
In vitro пирацетам не ингибирует изоферменты CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С19, 2D6, 2Е1, 3А4/5 и 4А9/11 цитохромов Р450 в концентрации 142, 426 и 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл, отмечено небольшое ингибирование изофермента CYP2A6 (21%) и изофермента 3А4/5 (11%). Однако значение константы ингибирования (Ki) необходимое для ингибиции этих двух CYP изоферментов значительно превышает 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно. Прием пирацетама в дозе 20 г/сут не влиял на максимальную концентрацию и площадь под кривой концентрация-время противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у больных эпилепсией, получающих постоянную дозу.
Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

Особые указания

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, рекомендована осторожность при назначении препарата больным с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения. При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов.
Применение парентерального преапарата для купирования серповидно-клеточного вазооклюзионного криза в дозах, ниже 160 мг/кг/сут., а также беспорядочное, несистематическое применение может вызвать повторный криз.
При длительной терапии пожилых больных рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.
Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при выполнении работы с механизмами и вождении автомобиля.
Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл. По 5 мл в ампулы из бесцветного стекла с точкой излома и двумя красными кольцами. На каждую ампулу наклеивают этикетку.
По 5 ампул помещают в пластиковую ячейковую упаковку, запаянную прозрачной пленкой. По 2 упаковки (10 ампул) вместе с инструкцией по применению вкладывают в картонную пачку.
По 15 мл в ампулы из бесцветного стекла с точкой излома. На каждую ампулу наклеивают этикетку. По 4 ампулы помещают в контурную ячейковую упаковку, запаянную прозрачной пленкой. По 1 или 5 упаковок (4 или 20 ампул) вместе с инструкцией по применению вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Только по рецепту врача.

Производитель

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»,
1106 Будапешт, ул. Керестури 30-38, ВЕНГРИЯ
Представительство ЗАО
«Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) г. Москва
121108, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 8

Луцетам раствор – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Луцетам раствор в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Луцетам® (Lucetam ® )

Внутрь, во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью. Последнюю дозу принимают не позднее 17 ч (для предотвращения нарушения сна). Суточную дозу разделяют на 2–4 приема.

Симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений: в зависимости от выраженности симптомов назначают 2,4–4,8 г/сут, распределяя на 2–3 приема.

Кортикальная миоклония: лечение начинается с 7,2 г/сут, каждые 3–4 дня доза увеличивается на 4,8 г/сут до достижения максимальной — 24 г/сут. Лечение продолжается на протяжении всего периода болезни. Для предупреждения ухудшения состояния больных нельзя резко прекращать применение препарата. Необходимо постепенно понижать дозы препарата — на 1,2 г/сут каждые 2 дня. При отсутствии эффекта или наличии незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.

Дозирование больным с нарушением функции почек. Поскольку Луцетам ® выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью в соответствии с приведенной схемой дозирования.

Расчет дозы должен исходить из оценки Cl креатинина у пациента, который рассчитывают по формуле:

Cl креатинина= [(140 − возраст, годы) × m, кг)]/72 × Cl креатинина в плазме, мг/дл;

Для женщин: полученный Cl креатинина × 0,85.

Назначают лечение таким пациентам, в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности, придерживаясь следующих рекомендаций (см. таблицу).

Дозирование у больных с нарушением функции почек

Степень почечной недостаточности Клиренс креатинина, мл/мин Дозирование
Норма >80 Обычная доза
Легкая 50–79 2/3 обычной дозы в 2–3 приема
Средняя 30–49 1/3 обычной дозы в 2 приема
Тяжелая 1/6 обычной дозы однократно
Конечная стадия Противопоказано

Пожилым больным доза корригируется при наличии почечной недостаточности и при длительной терапии необходим контроль функции почек.

Дозирование больным с нарушением функции печени. Больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Больным с нарушением функций и почек и печени, дозирование осуществляется по схеме (см. Дозирование больным с нарушением функции почек).

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

В/в. Суточная доза — 30–160 мг/кг (3–12 г/сут), кратность введения — 2–4 раза в сутки. Парентеральное введение пирацетама назначается при невозможности применения пероральных форм препарата, например при затруднении глотания, или когда пациент находится в коме.

Раствор препарата Луцетам ® совместим со следующими инфузионными растворами:

– глюкоза 5, 10, 20%;

– фруктоза 5, 10, 20%;

– хлорид натрия 0,9%;

– декстран 40 10% в 0,9% растворе хлористого натрия;

– декстран 100 6% в 0,9% растворе хлористого натрия;

Инфузионные растворы с добавлением пирацетама стабильны не менее 24 ч.

Взрослые. Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: при симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома, в зависимости от выраженности симптомов назначают 2,4–4,8 г/сут, распределяя на 2–3 введения.

Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия: 2,4–4,8 г/сут, распределяя на 2–3 введения.

Кортикальная миоклония: лечение начинается с 7,2 г/сут, каждые 3–4 дня доза увеличивается на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы — 24 г/сут. В дальнейшем переходят на пероральную форму препарата Луцетам ® . Лечение продолжается на протяжении всего периода болезни. Для предупреждения ухудшения состояния больных нельзя резко прекращать применение препарата. Необходимо постепенно понижать дозы препарата. При отсутствии эффекта или наличии незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.

Купирование (парентерально) серповидно-клеточного вазооклюзионного криза: препарат применяют в дозе 300 мг/кг, разделяя на 4 дозы.

Дети и подростки

В составе комплексной терапии дислексии у детей в возрасте от 8 лет: суточная доза составляет 3,2 г, разделяя на 2 введения.

Купирование серповидно-клеточного вазооклюзионного криза у детей старше 3 лет: 300 мг/кг, разделяя на 4 приема.

Дозирование больным с нарушением функции почек: поскольку пирацетам выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью в соответствии с приведенной схемой дозирования.

Расчет дозы должен исходить из оценки клиренса креатинина у пациента и таблицы рекомендаций по лечению пациентов, в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности см. выше.

Дозирование пожилым пациентам. Пожилым больным доза корригируется при наличии почечной недостаточности и при длительной терапии необходим контроль функции почек.

Дозирование больным с нарушением функции печени. Больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются.

Больным с нарушением функций и почек и печени, дозирование осуществляется по схеме (см. Дозирование больным с нарушением функции почек).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг. 60 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, во флаконе из коричневого стекла, с полиэтиленовой крышкой с контролем первого вскрытия, снабженной амортизатором-гармошкой. 1 флакон вместе с инструкцией по применению упаковывают в картонную пачку. По 15 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ//ал.фольги. В картонную пачку упаковывают 4 блистера вместе с инструкцией по применению.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг. 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, во флаконе из коричневого стекла,с полиэтиленовой крышкой с контролем первого вскрытия, снабженной амортизатором-гармошкой. 1 флакон вместе с инструкцией по применению упаковывают в картонную пачку. По 15 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХУ//ал.фольги. В картонную пачку упаковывают 2 блистера вместе с инструкцией по применению.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1200 мг. 20 или 60 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, во флаконе из коричневого стекла, с полиэтиленовой крышкой с контролем первого вскрытия. 1 флакон вместе с инструкцией по применению упаковывают в картонную пачку. По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ//ал.фольги. В картонную пачку упаковывают 2 блистера вместе с инструкцией по применению.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 200 мг/мл. В ампулах из бесцветного стекла с точкой излома и двумя красными кольцами по 5 мл. На ампулу наклеивается этикетка. По 5 амп. помещают в пластиковую ячейковую упаковку, запаянную прозрачной пленкой. По 2 упаковки (10 амп.) вместе с инструкцией по применению вкладывают в картонную пачку. Или в ампулах по 15 мл из бесцветного стекла с точкой излома. На ампулу наклеивается этикетка. По 4 амп. помещают в контурную ячейковую упаковку, запаянную прозрачной пленкой. По 1 или 5 упаковок (4 или 20 амп.) вместе с инструкцией по применению вкладывают в картонную пачку.

Производитель

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия. 9900 Керменд, ул. Матяш Кирай 65, Венгрия (все стадии производства).

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия. 1165 Будапешт, ул. Бёкеньфёлди, 118-120, Венгрия (все стадии производства).

Держатель регистрационного удостоверения. ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС». 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.

Тел.: (36 1) 803-55-55; факс: (36 1) 803-55-29.

Претензии потребителей следует направлять по адресу: ООО «ЭГИС-РУС», Россия, 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.

Тел.: (495) 363-39-66.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл ампула — При температуре от 15 до 25 °C

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг флакон, 800 мг флакон — При температуре не выше 30 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл ампула — 3 года

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг флакон, 800 мг флакон — 5 лет

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Луцетам ® (Lucetam)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Луцетам ®

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или с легким зеленоватым оттенком, без запаха.

1 мл 1 амп.
пирацетам200 мг3000 мг

Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат – 15 мг, ледяная уксусная кислота – до pH 5.8, вода д/и – до 15 мл.

15 мл – ампулы бесцветного стекла с точкой излома (4) – упаковки контурные ячейковые (1) – пачки картонные.
15 мл – ампулы бесцветного стекла с точкой излома (4) – упаковки контурные ячейковые (5) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ноотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга. Повышает утилизацию глюкозы, улучшает течение метаболических процессов, улучшает микроциркуляцию в ишемизированных зонах, ингибирует агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикацией, электрошоком. Улучшает интегративную деятельность мозга. Не оказывает седативного и психостимулирующего действия. Уменьшает длительность спровоцированного вестибулярного нейронита. Ингибирует повышенную агрегацию активированных тромбоцитов и, в случае патологической ригидности эритроцитов, улучшает их деформируемость и способность к фильтрации.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет около 100%. C max в плазме достигается приблизительно через 30 мин, в ликворе – через 2-8 ч. Кажущийся V d составляет 0.6 л/кг. Не связывается с белками плазмы крови.

Распределяется во всех органах и тканях, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.

T 1/2 из плазмы составляет 4-5 ч, из ликвора – 6-8 ч. Выводится почками в неизмененном виде. При почечной недостаточности T 1/2 увеличивается.

Показания активных веществ препарата Луцетам ®

Нарушения памяти, головокружение, снижение концентрации внимания, эмоциональная лабильность, деменция вследствие нарушений мозгового кровообращения (ишемического инсульта), травм головного мозга, при болезни Альцгеймера, в пожилом возрасте, интеллектуально-мнестические нарушения, кортикальная миоклония; коматозные состояния сосудистого, травматического или токсического генеза; лечение абстиненции и психоорганического синдрома при хроническом алкоголизме; нарушения обучаемости у детей, не связанные с неадекватным обучением или особенностями семейной обстановки (в составе комбинированной терапии); серповидно-клеточная анемия (в составе комбинированной терапии).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
D57 Серповидно-клеточные нарушения
F00 Деменция при болезни Альцгеймера
F01 Сосудистая деменция
F03 Деменция неуточненная
F07 Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга
F10.2 Хронический алкоголизм
F10.3 Абстинентное состояние
F81 Специфические расстройства развития учебных навыков
G25.3 Миоклонус
G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы
I63 Инфаркт мозга
I69 Последствия цереброваскулярных болезней
R40.2 Кома неуточненная
R42 Головокружение и нарушение устойчивости
T90 Последствия травм головы

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют внутрь, в/м или в/в. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

Парентеральное введение пирацетама назначают при невозможности применения пероральных форм (бессознательном состоянии, затруднении глотания). Предпочтительным является в/в введение.

Побочное действие

Со стороны свертывающей системы крови: частота неизвестна – кровоточивость.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности.

Со стороны психики: часто – нервозность; нечасто – депрессия; частота неизвестна – ажитация, тревога, спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны нервной системы: часто – гиперактивность; нечасто – сонливость; частота неизвестна – атаксия, нарушения равновесия, обострение течения эпилепсии, головная боль, бессонница, тремор.

Со стороны органа слуха и лабиринта: частота неизвестна – вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : редко – тромбофлебит; при парентеральном введении – артериальная гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна – абдоминальная боль, диарея, тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница.

Местные реакции: редко – боль в месте введения.

Прочие: часто – увеличение массы тела; нечасто – астения, лихорадка (только при парентеральном введении); частота неизвестна – усиление сексуального влечения.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к пирацетаму; хорея Гентингтона, острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт), терминальная стадия хронической почечной недостаточности; детский возраст – в зависимости от лекарственной формы.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности следует применять только по назначению врача, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности. С осторожностью применяют у пациентов с почечной недостаточностью, в период применения пирацетама необходим контроль КК. Рекомендуется коррекция режима дозирования в соответствии с показателями КК.

Применение у детей

Возможно применение у детей соответствующих возрастных категорий строго по показаниям, в рекомендуемых дозах, схемах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов пирацетама по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм пирацетама.

Применение у пожилых пациентов

При длительном лечении пожилых пациентов необходим регулярный контроль КК, может потребоваться коррекция дозы.

Особые указания

Вследствие антиагрегантного эффекта пирацетама его следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелыми геморрагическими нарушениями, риском кровотечений (например, при язве желудка), нарушениями гемостаза, у пациентов с хирургическими вмешательствами, включая стоматологические вмешательства, у пациентов, принимающих антикоагулянты и антиагреганты, в т.ч. низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.

Поскольку пирацетам выводится почками, следует соблюдать осторожность при его назначении пациентам с почечной недостаточностью.

При длительном лечении пожилых пациентов необходим регулярный контроль показателей КК, может потребоваться коррекция дозы.

Пирацетам проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, поскольку это может вызвать возобновление приступов.

В случае появления нарушений сна рекомендуется отменить вечерний прием пирацетама, присоединив эту дозу к дневному приему.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период применения пирацетама пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении пирацетама и экстракта щитовидной железы (трийодтиронин + тироксин) отмечались спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна.

При одновременном применении с препаратами гормонов щитовидной железы возможно развитие центральных эффектов – тремора, беспокойства, раздражительности, нарушений сна, спутанности сознания.

При одновременном применении стимуляторов ЦНС возможно усиление психостимулирующего действия.

При одновременном применении с нейролептиками наблюдается усиление экстрапирамидных нарушений.

Луцетам раствор : инструкция по применению

Что такое препарат Луцетам® и для чего его применяют

Пирацетам – активное вещество препарата Луцетам® – является ноотропным средством, способствует улучшению когнитивных функций. Улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывает сосудорасширяющего действия. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии, интоксикации или травмы. Пирацетам применяется при лечении кортикальной миоклонии в качестве монотерапии или в комбинации с противомиоклоническими средствами.
Показания к применению:
• Пирацетам показан для симптоматического лечения расстройств памяти, внимания и интеллектуальных нарушений при отсутствии диагноза деменции.
• Пирацетам может уменьшить проявления кортикальной миоклонии (подергивание мышц, обусловленное нарушением функции центральной нервной системы). Для определения эффективности пирацетама при данном заболевании Ваш лечащий врач назначит Вам пробный курс лечения.
Инъекции препарата Луцетам® обычно рекомендуются при острых состояниях, затрудненном или невозможном приеме препарата внутрь (нарушения глотания, бессознательное состояние пациента).

Препарат нельзя применять

• если у Вас аллергия на пирацетам (действующее вещество) или какое-либо из вспомогательных веществ, приведенных в разделе «Состав»;
• если Вы страдаете хореей Гентингтона;
• если у Вас терминальная стадия почечной недостаточности;
• если у Вас кровоизлияние в мозг (геморрагический инсульт);
• во время беременности и в период грудного вскармливания;
• если у Вас развилось тяжелое психомоторное возбуждение на момент назначения лекарственного средства.

Меры предосторожности

Проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом перед началом приема препарата. Обязательно сообщите Вашему лечащему врачу о любом заболевании и состоянии, о котором врач еще не знает.
Если у Вас имеется одно из перечисленных ниже состояний, обязательно сообщите об этом врачу:
• Если у Вас нарушена функция почек, поскольку выделение действующего вещества препарата Луцетам® может при этом замедлиться, а его эффект может усилиться. Препарат следует вводить в сниженных дозах и при непрерывном контроле функции почек. У пожилых пациентов функцию почек следует проверять до начала введения препарата.
• Если у Вас нарушена свертываемость крови, наблюдались или наблюдаются кровотечения или Вы относитесь к группе повышенного риска развития кровотечения (например, вследствие язвы желудка или двенадцатиперстной кишки).
• Если у Вас ранее было кровоизлияние в мозг (геморрагический инсульт).
• Если Вам была проведена какая-либо хирургическая операция, включая стоматологическую или Вам предстоит хирургическая операция.
• Если Вы принимаете препараты, влияющие на свертываемость крови (антикоагулянты или антиагреганты, в том числе, низкие дозы ацетилсалициловой кислоты).
• У пациентов, получающих лечение по поводу кортикальной миоклонии (подергивания мышц, обусловленные изменениями в центральной нервной системе), внезапная отмена препарата может вызвать резкое обострение – судорожный припадок, обусловленный отменой препарата.
При всех вышеприведенных состояниях препарат можно назначать, лишь соблюдая особую осторожность, при контроле врача.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Применение данного лекарственного средства у детей и подростков до 18 лет не рекомендуется.

Другие лекарственные средства и препарат

Обязательно сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать.
Обязательно сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете:
• препараты гормонов щитовидной железы;
• антикоагулянты (например, варфарин и аценокумарол);
• антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота (болеутоляющее и жаропонижающее лекарственное средство, также применяющееся для лечения и профилактики сердечно-сосудистых заболеваний) даже в низких дозах.
Одновременное применение этих лекарственных средств с препаратом Луцетам® требует тщательного медицинского наблюдения или (в некоторых случаях) уточнения дозы.

Фертильность, беременность и грудное вскармливание

Беременность
Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете беременность, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту.
Пирацетам проникает через плаценту. Пирацетам не следует назначать во время беременности.
Грудное вскармливание
Действующее вещество препарата – пирацетам – выделяется в грудное молоко. Кормящим матерям нельзя назначать препарат Луцетам®. В случае необходимости назначения пирацетама грудное вскармливание должно быть прекращено.
Если Вы беременны или кормите ребенка грудью, обратитесь за советом к врачу или фармацевту до начала применения любого лекарственного препарата.

Влияние на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами

Учитывая возможные побочные эффекты пирацетама, влияние на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами не может быть исключено. Поэтому степень ограничения или запрета на данные виды деятельности врач должен определить для каждого пациента индивидуально.

Как следует применять препарат

Препарат Луцетам® раствор для инъекций применяется в виде медленной внутривенной инфузии (в течение 24 часов) или внутривенной инъекции без дополнительного разведения (в течение нескольких минут). Информация о совместимости препарата Луцетам® с инфузионными растворами содержится в инструкции для специалистов.
С микробиологической точки зрения инфузионный раствор должен быть использован сразу после приготовления. Лекарственное средство применяют сразу после вскрытия ампулы. Ампула с лекарственным средством предназначена только для однократного применения.
Ваш лечащий врач подберет Вам дозировку и продолжительность лечения в зависимости от вида и тяжести Вашего заболевания, Вашего возраста, наличия сопутствующих заболеваний, а также от Вашей реакции на препарат.
Рекомендованные дозы при различных показаниях
Симптоматическое лечение расстройств памяти, внимания и интеллектуальных нарушений при отсутствии диагноза деменции
В зависимости от выраженности симптомов рекомендуемая суточная доза составляет 2,4-4,8 г, разделенная на два или три введения.
Лечение кортикальной миоклонии
Обычно рекомендуемая начальная доза составляет 7,2 г в сутки, после чего при необходимости дозу можно повышать на 4,8 г с интервалами в 3-4 дня до максимальной дозы 24 г в сутки. Суточную дозу следует разделить на 2-3 введения.
Продолжительность лечения зависит от состояния пациента.
Если Вам забыли ввести препарат Луцетам® раствор для инъекции
Не следует получать двойную дозу препарата с целью компенсации пропущенной инъекции. Это не компенсирует пропущенную дозу, но повышает риск передозировки.
Если Вы получили больше препарата Луцетам® раствор для инъекций, чем необходимо
Маловероятно, что Ваш врач или медицинская сестра введет вам слишком много препарата. Ваш врач и медицинская сестра будут наблюдать за изменением Вашего состояния и проверять назначенные Вам лекарственные средства. Обращайтесь к ним с вопросами, если Вы не уверены, почему вам назначена данная доза препарата.
Если Вы прекратили лечение препаратом Луцетам® раствор для инъекций
Не прекращайте по собственному усмотрению лечение препаратом Луцетам® раствор для инъекций, даже если у Вас улучшилось самочувствие, если только Ваш врач не скажет вам, что лечение закончено.
Если у Вас кортикальная миоклония (подергивания мышц, обусловленные изменениями в центральной нервной системе), то внезапная отмена препарата может вызвать резкое обострение – судорожный припадок.
Если у Вас возникнут вопросы, связанные с применением этого препарата, обратитесь к Вашему лечащему врачу или фармацевту.

Возможные побочные реакции

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные реакции, однако, они возникают не у всех пациентов.
Могут развиваться следующие тяжелые побочные реакции, связанные с аллергической реакцией, частота развития которых неизвестна:
• отек губ, рта или горла, затрудняющий глотание или дыхание;
• обморок или предобморочное состояние;
• крапивница.
Если Вы обнаружите любые из вышеприведенных симптомов, не применяйте этот препарат и срочно обратитесь к врачу!
В клинических исследованиях наблюдались следующие побочные реакции:
Частые побочные реакции (встречаются у 1-10 пациентов из 100):
внезапно возникающие насильственные движения (гиперкинез), увеличение массы тела, повышенная возбудимость (нервозность).
Нечастые побочные реакции (встречаются у 1-10 из 1000 пациентов):
слабость, сонливость, депрессия.
Редкие побочные реакции (встречаются у 1-10 из 10 000 пациентов), (только для инъекционной формы препарата):
боль в месте инъекции, тромбофлебит (образование сгустка крови с воспалением стенки вены), повышение температуры тела, понижение кровяного давления.
Частота неизвестна (нельзя определить на основании имеющихся данных):
кровоточивость, беспокойство, тревожное состояние, спутанное состояние сознания, галлюцинации, атаксия (нарушение координации), тремор, нарушение чувства равновесия, ухудшение течения эпилепсии, головная боль, бессонница, усиление сексуального влечения, головокружение с ощущением вращения (вертиго), боль в животе, боль в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота, кожные воспаления, зуд.
Сообщение о побочных эффектах
При обнаружении перечисленных побочных эффектов, а также побочных эффектов, не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.
Сообщая о побочных эффектах, Вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

Как следует хранить препарат

Хранить при температуре не выше 25° С, в недоступном для детей месте!
Не следует использовать препарат Луцетам® раствор для инъекций при появлении явных признаков ухудшения качества.

Срок годности

Срок годности указан на упаковке.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке!
Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.
Лекарственные средства не следует выбрасывать в бытовые отходы или сточные воды. Если необходимо удалить в отходы препарат, который больше не нужен, проконсультируйтесь с фармацевтом. Эти меры помогут предотвратить загрязнение окружающей среды.

Условия отпуска из аптек

Состав

Действующее вещество: пирацетам 1 г или 3 г в ампулах объемом 5 мл или 15 мл соответственно.
Вспомогательные вещества: натрия ацетат тригидрат, кислота уксусная ледяная, вода для инъекций.

Внешний вид

Прозрачный, бесцветный раствор без запаха, заполненный в ампулы из бесцветного стекла объемом 5 или 15 мл.

Упаковка

Луцетам® раствор для инъекций 1 г / 5 мл: по 5 мл раствора в ампулах из бесцветного стекла емкостью 5 мл, по 5 ампул в блистере из пленки ПВХ и пленки ПЭТФ/ПЭ, по 2 блистера упакованы в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациентов.
Луцетам® раствор для инъекций 3 г / 15 мл: по 15 мл раствора в ампулах из бесцветного стекла емкостью 15 мл, по 4 ампулы в блистере из пленки ПВХ и пленки ПЭТФ/ПЭ, по 1 или 5 блистеров упакованы в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациентов.

Информация о производителе
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38,
ВЕНГРИЯ.
Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» в Республике Беларусь: 220053, г. Минск, пер. Ермака, д. 6А.
Контактные телефоны: (017) 380-00-80, факс (017) 227-35-53.
Электронная почта: info@egis.by.

Луцетам

Луцетам

Фото препарата

  • Латинское название: Lucetam
  • Код АТХ: N06BX03
  • Действующее вещество: Пирацетам (Piracetam)
  • Производитель: EGIS Pharmaceuticals PLC (Венгрия)

Состав

Поскольку существует несколько основных видов лекарства, состав Луцетама зависит от формы выпуска данного медикамента.

В составе одной таблетки Луцетама 400, 800 и 1200 содержится соответственно 400, 800 и 1200 мг. активного лекарственного соединения пирацетам.

Помимо того, от вида препарата зависит количество содержащихся в его составе вспомогательных компоненты таких как повидон К-30 и стеарат магния, а в оболочке лекарственного соединения – талька, дибутилсебаката, гипромеллозы, диоксида титана, этилцеллюлозы и белого красителя Opadry.

В одной ампуле уколов Луцетама, предназначенных для внутримышечного и внутривенного введения, может содержаться 1000 или же 3000 мг. лекарственного соединения, а также такие вспомогательные компоненты как тригидрат натрия ацетата, вода и уксусная кислота ледяная с уровнем pH, не превышающим 5,8.

Форма выпуска

Луцетам выпускают в виде покрытых специализированной пленочной оболочкой таблеток, которые расфасовывают в зависимости от дозировки пирацетама (400, 800 или 1200 мг.) по 60, 30, 20 (иногда 60) таблеток (соответственно) в стеклянные банки, закрытые пробкой или же по 15 или 10 таблеток в одном блистере и помещают в картонные упаковки по 4 и 2 блистера (соответственно).

Лекарственное средство в виде раствора, представляющее собой бесцветную жидкость, расфасовывают в ампулы, номинальным объемом в 5 мл., наклеивают этикетку и помещают в упаковку из пластика. В одной картонной пачке содержится обычно 2 упаковки с ампулами, т.е. всего 10 шт.

Помимо того, препарат в виде уколов могут расфасовывать в ампулы, номинальным объемом в 5 мл. и помещать в упаковку по 4 шт. в каждую. В итоге в одной картонной пачке может содержаться 1 или же 5 упаковок, т.е. всего 4 или 20 штук.

Фармакологическое действие

Данный препарат оказывает на организм человек ноотропное лекарственное воздействие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Луцетам относится к группе ноотропных лекарственных средств, этот препарат воздействует на нервную систему. В первую очередь лекарство влияет на работу головного мозга (модификация нейротрансмиссии, улучшение пластичности нейронов и микроциркуляции крови).

Постоянное использование препарата помогает повысить концентрацию внимания пациентам, страдающим церебральной дисфункцией. Кроме того Луцетам положительно влияет на когнитивные функции организма при гипоксии, электросудорожной терапии и интоксикации.

Луцетам купирует нейронит, а кроме того, ингибирует агрегацию тромбоцитов при ригидности эритроцитов. После приема внутрь препарат довольно быстро абсорбируется и достигает своей максимальной концентрации в крови пациента уже после однократного приема лекарственного средства в дозировке равной 2 г.

Показания к применению Луцетама

Главными показаниями к применению таблеток Луцетама являются мнестическо-интеллектуальные нарушения, а также кортикальная миоклония.

Противопоказания

Запрещено использовать данный препарат в терапевтическом лечении при гиперчувствительности, инсульте геморрагического типа, при хореи Гентингтона, при почечной недостаточности, а также во время беременности и в период грудного вскармливания.

С особой осторожностью следует использовать лекарственное средство при лечении пациентов с нарушениями гемостаза, после хирургического вмешательства, а также во время тяжелых форм кровотечений.

Побочные действия

При несоблюдении правил по дозировке препарата у пациентов могут возникать такие побочные эффекты как: сонливость, астения, гиперкинез, депрессия, бессонница, тремор, повышенная раздражительность, атаксия, чувство тревоги, повышенное либидо, психическое возбуждение, головокружение, галлюцинации, головные боли, скачки артериального давления, рвота, эпигастральная боль, тошнота, дерматит, увеличение веса, крапивница, ангионевротический отек и анафилактический шок.

Луцетам, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат принимают либо натощак, либо во время приема пищи. Для того чтобы не оказать негативного влияния на сон пациент должен принять последнюю дозу лекарственного средства не позднее 17.00 вечера. Для достижения наилучшего эффекта от терапевтического лечения Луцетамом таблетки следует принимать несколько раз в сутки (оптимально в 2-4 приема).

Дозировка лекарства зависит, прежде всего, от вида, а также тяжести заболевания, а кроме того, от состояния здоровья пациента. Помимо того, особые правила дозировки препарата применяются в отношении пожилых пациентов, а также больных, страдающих от дисфункции печени и почек.

В соответствии с инструкцией на Луцетам 800 таблетки принимают 2-4 раза в день в дозировке, предусмотренной для определенного вида заболевания, например, 1,2-2,4 г. при психоорганическом синдроме хронического характера, 4,8 г. – во время лечения последствий инсульта, 12 г. – при интоксикации, 7.2 г. – при кортикальной миоклонии. Коррекция дозы препарата нужна при лечении пожилых пациентов и больных с почечной или печеночной недостаточностью.

В соответствии с инструкцией по применению Луцетама 1200 для терапевтического лечения пациентов применяются выше обозначенные дозировки и те же правила корректировки в отношении особых групп пациентов.

Уколы Луцетама используют внутримышечно или внутривенно в дневной дозировке равной 30-160 мг. на каждый килограмм массы тела пациента. Раствор для инъекций также как и таблетки используют 2-4 раза в сутки. Перед использованием препарат смешивают с инфузионными растворами фруктозы, натрия хлорида, глюкозы, левулозы, раствора Рингера, декстрана, гидроксиэтилкразмала.

Передозировка

Входящее в состав данного препарата лекарственное соединение нетоксично, поэтому медикамент не нанесет вреда здоровью человека даже при многократном увеличении его дозировки. Однако, это не означает, что можно пренебрегать инструкцией по применению препарата, поскольку в некоторых случаях при передозировке могут наступать тяжелые последствия, требующие оперативного медицинского вмешательства.

Взаимодействие

При совместном приеме препарата с экстрактом щитовидной железы могут усиливаться такие побочные эффекты как нарушение сна, раздражительность и дезориентация. В некоторых случаях высокая дозировка Луцетама может оказывать влияние на агрегацию тромбоцитов у пациентов, страдающих венозным тромбозом.

Условия продажи

Исключительно по рецепту врача.

Условия хранения

Луцетам следует хранить вдали от детей при температуре минимум 15 и максимум 30 С .

Срок годности

Особые указания

С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с геморрагическими нарушениями и больным, принимающим антиагреганты и антикоагулянты, а также препараты, содержащие в своем составе ацетилсалициловую кислоту. Стоит избегать резкого прекращения терапевтического лечения Луцетамом при кортикальной миоклонии во избежание новых приступов заболевания.

При лечении пожилых пациентов следует регулярно контролировать уровень креатининового клиренса. Стоит помнить, что входящий в состав препарата пирацетам проникает в мембраны аппарата для гемодиализа. Не рекомендуется во время использования данного лекарственного средства работать с потенциально опасными механизмами или агрегатами, а также управлять транспортными средствами.

Луцетам таблетки : инструкция по применению

состав оболочки таблетки Opadry 03F28561 белый (полиэтиленгликоль, титана диоксид (E 171), тальк, этилцеллюлозы водная дисперсия, гипромеллоза).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства

таблетки 400 мг – белые или почти белые, двояковыпуклые овальной формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с фаской, с гравировкой Е 241 с одной стороны таблетки, без запаха

таблетки 800 мг – белые или почти белые, двояковыпуклые овальной формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с фаской, с насечкой с обеих сторон, с гравировкой Е 242 с одной стороны таблетки, без запаха

таблетки 1200 мг – белые или почти белые, двояковыпуклые овальной формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с фаской, с гравировкой Е 243 с одной стороны таблетки, без запаха.

Фармакологическая группа

Психостимулирующих и ноотропные средства.

Код АТХ N06B X03.

Фармакологические свойства

Активным компонентом Луцетаму® является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты. Пирацетам является ноотропным средством, действует на мозг, улучшая когнитивные функции такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность у здоровых лиц и больных с когнитивными нарушениями. Эти эффекты не связаны с седативным или стимулирующим действием. Эффекты пирацетама связаны со стимуляцией нуклеотидного метаболизма в нейронах, повышением уровня глюкозы и утилизации кислорода в головном мозге, а также с усилением холинергических и дофаминергических механизмов передачи возбуждения в нервной ткани. Пирацетам имеет свойство дозозависимого связывания с фосфолипидной двойным слоем клеточных мембран, причем он восстанавливает их структуру, таким образом, повышается текучесть и улучшается функция мембран.

Механизмов влияния препарата на центральную нервную систему, вероятно, несколько: изменение скорости распространения возбуждения в головном мозге; усиление метаболических процессов в нервных клетках; улучшение микроциркуляции путем влияния на реологические характеристики крови, не вызывая при этом сосудорасширяющего действия. Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах. Пирацетам подавляет агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллибранда на 30-40% и удлиняет время кровотечения. Пирацетам оказывает протекторное или восстановительную когнитивные функции при нарушении функции головного мозга (гипоксии, отравлении, электросудорожной терапии) или после этих состояний. Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Эксперименты на животных показали, что пирацетам защищает центральную нервную систему от гипоксии, травмы головного мозга, токсических и электросудорожной воздействий, а также уменьшает вредное воздействие этих факторов.

После приема внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается. Максимальная концентрация С max в плазме крови достигается через 30 минут после приема; максимальная концентрация в спинномозговой жидкости достигается через 5:00 и составляет 40-60 мкг / мл. Биодоступность составляет почти 100%. Объем распределения пирацетама – почти 0,6 л / кг. Одновременный прием пищи не влияет на степень всасывания препарата, однако снижается значение С max и повышается t max . Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4-5 часов, из спинномозговой жидкости – 8,5 часа. Этот период может удлиняться при почечной недостаточности. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл / мин. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры (концентрация у плода достигает 70-90% его концентрации в материнском организме) и проникает в грудное молоко. Пирацетам подвергается диализу (эффективность вывода – 50-60%). При исследовании на животных установлено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных зонах, мозжечке, базальных ганглиях, хвостатому ядре, гиппокампе, латеральном коленчатом теле и сосудистом сплетении головного мозга.

Пирацетам накапливается в коре головного мозга и мозжечка, хвостатом ядре, гиппокампе, латеральном коленчатом теле и сосудистом сплетении головного мозга.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: