FashioTens® (PhassioTens®), инструкции, использование и дозировка, побочные эффекты, обратная связь с наркотиками, таблетки с покрытием, 0

FashioTens® (PhassioTens®), инструкции, использование и дозировка, побочные эффекты, обратная связь с наркотиками, таблетки с покрытием, 0

Физиотенз ® (Physiotens ® )

Либаративная фигура. Дозировка Количество, шт Производителя
Таблетки с покрытием0,2 мг 0,3 мг 0,4 мг14 28 98 112 6720 13440

RLS Services. ® Aurora Медицинские системы Информация о наркотиках

Содержание

    Активный ингридиент ATX Analogs Фармакологическая группа 3D изображение Состав и продукт Фармакологическое действие Фармакодинамика Фармакокинетика Показания к использованию Physiotensis Противопоказания Применение во время беременности и грудного вскармливания Побочные эффекты Взаимодействие. Дозировка и администрирование Передозировка Специальные направления Производителя Условия хранения физиотенседа Период хранения в физиотенсе Заказ в московских аптеках Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Таблетки с покрытием1 таблетка.
Моксонидин0,2 мг
Наполнители: Моногидрат лактозы – 95,8 мг; Повидон – 0,7 мг; Kospowidon – 3 мг; стеарат магния – 0,3 мг; гипромелоза – 1,3 мг; этилцеллюлоза – 4 мг; Macrogol 6000 – 0,25 мг; Разговор – 0,9975 мг; Оксид красного железа (E172) – 0,0025 мг; Диоксид титана (E171) – 1,25 мг

14 штук в блистере; В коробке 1, 2 или 7 волдырей.

Таблетки с покрытием1 таблетка.
Моксонидин0,3 мг
Наполнители: Моногидрат лактозы – 95,7 мг; Повидон – 0,7 мг; Kospowidon – 3 мг; стеарат магния – 0,3 мг; гипромелоза – 1,3 мг; этилцеллюлоза – 4 мг; Macrogol 6000 – 0,25 мг; тальк – 0,975 мг; Красный оксид железа (E172) – 0,025 мг; Диоксид титана (E171) – 1,25 мг

14 штук в блистере; В коробке 1, 2 или 7 волдырей.

Таблетки с покрытием1 таблетка.
Моксонидин0,4 мг
Наполнители: Моногидрат лактозы – 95,6 мг; Повидон – 0,7 мг; Kospowidon – 3 мг; стеарат магния – 0,3 мг; гипромелоза – 1,3 мг; этилцеллюлоза – 4 мг; Macrogol 6000 – 0,25 мг; Разговор – 0,875 мг; Оксид красного железа (E172) – 0,125 мг; Диоксид титана (E171) – 1,25 мг

14 штук в блистере; В коробке 1, 2 или 7 волдырей.

Описание лекарственной формы

Раунд, двухцепочечные, покрытые таблетки:

С дозой 0,2 мг – бледно-монтаж, с односторонним «0,2» надписью;

0,3 мг таблетки: 0,2 мг таблетки бледно-красные, отмечены «0,3» на одной стороне;

0,4 мг, матовый красный, с надписью «0,4» на одной стороне.

Два слоя видны на поперечном сечении.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Выборочно влияет на имидазолин и 1. -Рецепторы, расположенные в стволе мозга, снижает симпатическую активность.

Моксонидидин показывает высокое сродство с имидазолином и 1. -Я только в небольшой степени, связанный с центральными альфа-рецепторами 2. -Дренецепторы из-за взаимодействия, с которыми поясняется сухость во рту и успокаивающий эффект.

Это уменьшает сопротивление тканей на инсулине.

Влияние на гемодинамику: Сокращение систолического и диастолического артериального давления в однократное и долгосрочное введение мозконидина связано с уменьшением действия восприимчивой симпатической системы к периферическому сосуду, уменьшением устойчивости к периферической сосудистую. сердечных акций существенно не изменится.

Фармакокинетика

Поглощение составляет 90%. Слияние Максимум В плазме (после принятия таблеток, содержащих 0,2 мг мозконидин) составляет 1,4-3 нг / мл и достигается через 60 мин. Биодоступность составляет 88% (потребление пищи не влияет на фармакокинетику).

Распределение

Объем распределения составляет 1,4-3 л / кг. Проникает через BBB. Связывание с плазменными белками – 7,2%.

Основные метаболиты составляют 4,5-дигидроконидин и производные гуанидина.

Т. с. 1/2. Мофсоундин и его метаболиты на 2,5 и 5 ч. Более 24 часов, более 90% моздокнидина выделяются почками, примерно на 78% в неизменной форме и 13% в форме дегидрогенированного производного. Менее чем на 1% выделяется фекалиями. Он не накапливается с долгосрочным использованием.

Фармакокинетика у пожилых людей

Наблюдаются изменения в фармакокинетике, связанные с возрастом, вероятно, связаны с немного большей биодоступностью и (или) сниженной метаболической активностью. Однако эти изменения не являются клинически актуальны.

Читайте также:  Инфаркт сердца - причины, симптомы, диагностика и лечение

Фармакокинетика при почечной недостаточности

Экскреция моксонидина значительно коррелирует с клиренсом креатинина. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (Cl креатинина 30-60 мл / мин) равновесные концентрации в плазме и конечный T 1/2 примерно в 2 и 1,5 раза выше, чем у гипертоников с нормальной функцией почек (креатинин Cl> 90 мл / мин). У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина T 1/2 в 3 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Многократные дозы препарата не приводят к кумуляции у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести. На поздних стадиях у пациентов с очень тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинин T 1/2 В 6 и 4 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек соответственно. Дозу следует подбирать индивидуально пациентам с нарушением функции почек. Моксонидин плохо выводится при гемодиализе.

Показания препарата Физиотенз ®

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

слабость синусового узла, выражающаяся в брадикардии;

в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

Тяжелая хроническая почечная недостаточность и значительная печеночная недостаточность (из-за отсутствия опыта применения);

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинических данных о вредном воздействии на беременность нет. Однако следует соблюдать осторожность при назначении Физиотенз® беременным женщинам. На период лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание, так как моксонидин проникает в грудное молоко.

Побочные действия

Сайт ЦНС: Головокружение, головная боль, сонливость, нарушения сна.

Сердечно-сосудистые расстройства: Чрезмерное падение артериального давления, ортостатическая гипотензия.

Пищеварительный тракт :: Сухость во рту, плохое самочувствие.

Кожа и подкожно-жировая клетчатка: Кожная сыпь, зуд, отек Квинке.

Общий: Астения.

Эти симптомы обычно постепенно уменьшаются в течение первых недель лечения.

Взаимодействие

Возможно одновременное применение с тиазидными диуретиками, ингибиторами АПФ и блокаторами свободных кальциевых каналов. При приеме этих и других гипотензивных средств наблюдается взаимное усиление эффекта.

Фармакокинетического взаимодействия с гидрохлоротиазидом (можно применять в комбинации), глибенкламидом (глибуридом), дигоксином. Трициклические антидепрессанты могут снижать эффективность гипотензивных препаратов центрального действия (одновременное применение не рекомендуется). Он умеренно увеличивает когнитивные нарушения у пациентов, принимающих лоразепам. Усиливает седативный эффект бензодиазепинов. При совместном применении с моклобемидом фармакодинамическое взаимодействие отсутствует.

Способ применения и дозы

Устно, независимо от приема пищи начальная доза (в большинстве случаев) составляет 0,2 мг в сутки; максимальная суточная доза – 0,6 мг (разделенная на 2 приема); максимальная разовая доза – 0,4 мг;

при почечной недостаточности (Cl креатинина 30-60 мл / мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе, разовая доза составляет 0,2 мг, максимальная суточная доза – 0,4 мг.

Передозировка

Симптомы: Головная боль, седативный эффект, сонливость, чрезмерное падение артериального давления, головокружение, общая слабость, брадикардия, сухость во рту, рвота, утомляемость и боли в желудке. Возможно преходящее повышение артериального давления, тахикардия и гипергликемия.

Уход: Антагонисты альфа-адренорецепторов могут уменьшить или устранить парадоксальную гипертензию. При артериальной гипотензии рекомендуется восстанавливать ЦИК жидкостью и введением дофамина. Брадикардию можно контролировать с помощью атропина. Специфического антидота нет.

Особые указания

Если необходимо отменить сопутствующие бета-адреноблокаторы и физиотензис, сначала следует отменить бета-адреноблокаторы и только через несколько дней после приема физиотензиса. Во время лечения необходимо регулярно проверять артериальное давление, ЧСС и ЭКГ. Физиотенз следует прекращать постепенно. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать это лекарство.

Нет данных о неблагоприятном влиянии моксонидина на способность управлять автомобилем и механизмами. Сообщалось о сонливости и головокружении при лечении моксонидином. Это следует учитывать при выполнении вышеуказанных действий.

Производитель

Solvay Pharmaceuticals GmbH, Германия.

Читайте также:  Лейкоцитурия - причины, диагностика и лечение

Условия хранения препарата Физиотенз ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Физиотенз ®

Таблетки, покрытые оболочкой 0,2 мг – 2 года.

Таблетки, покрытые оболочкой 0,4 мг – 3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Физиотенз – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Лекарственная форма:

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой в ​​дозе 0,2 мг, содержит:
Действующее вещество: моксонидин 0,2 мг.
Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы – 95,80 мг, повидон – 0,70 мг, кросповидон – 3,00 мг, стеарат магния – 0,30 мг.
Пленочное покрытие: гипромеллоза – 1,30 мг, этилцеллюлоза – 1,20 мг, макрогол – 0,25 мг, тальк – 0,9975 мг, краситель красный оксид железа (E 172) – 0,0025 мг, диоксид титана (E 171) – 1,25 мг.

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой в ​​дозе 0,3 мг, содержит:
Действующее вещество: моксонидин 0,3 мг.
Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы – 95,70 мг, повидон – 0,70 мг, кросповидон – 3,00 мг, стеарат магния – 0,30 мг.
Пленочное покрытие: гипромеллоза – 1,30 мг, этилцеллюлоза – 1,20 мг, макрогол – 0,25 мг, тальк – 0,975 мг, оксид железа (E 172) – 0,025 мг, диоксид титана (E 171) – 1,25 мг.

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой в ​​дозе 0,4 мг, содержит:
Действующее вещество: моксонидин 0,4 мг.
Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы – 95,60 мг, повидон – 0,70 мг, кросповидон – 3,00 мг, стеарат магния – 0,30 мг.
Пленочное покрытие: гипромеллоза – 1,30 мг, этилцеллюлоза – 1,20 мг, макрогол – 0,25 мг, тальк – 0,875 мг, краситель красный оксид железа (E 172) – 0,125 мг, диоксид титана (E 171) – 1,25 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.
Таблетки по 0,2 мг имеют светло-розовый цвет с гравировкой «0,2» на одной стороне.
Таблетки 0,3 мг имеют светло-красный цвет, с гравировкой «0,3» на одной стороне.
Таблетки 0,4 мг коричневато-красного цвета, с гравировкой «0,4» на одной стороне.
При разбивании таблеток он белый.

Фармакотерапевтическая группа:

гипотензивный препарат центрального действия.

Код ATX:

Фармакологическое действие

Фармакодинамика.
Моксонидин – антигипертензивный препарат центрального действия. В структурах ствола мозга (ростральный слой боковых желудочков) моксонидин избирательно стимулирует имидазолин-чувствительные рецепторы, участвующие в тонической и рефлекторной регуляции симпатической нервной системы. Стимуляция имидазолиновых рецепторов снижает периферическую симпатическую активность и артериальное давление (АД).

Моксонидин отличается от других симпатолитических гипотензивных препаратов более низким сродством к α2-адренорецепторам, что объясняет меньшую вероятность седативного эффекта и сухости во рту.

Прием моксонидина снижает системное сопротивление сосудов и артериальное давление. Антигипертензивный эффект моксонидина был подтвержден в рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях. Результаты клинического исследования с участием 42 пациентов с гипертонической болезнью и гипертрофией левого желудочка (ГЛЖ) показали, что при аналогичном снижении артериального давления комбинация антагонистов рецепторов ангиотензина II с моксонидином снижала ГЛЖ в большей степени, чем медленная комбинация тиазидных диуретиков. и блокатор кальциевых каналов (15% против 11%; отсутствие p® у беременных.

В исследованиях на животных препарат оказывает эмбриотоксическое действие.

Physiotensis® следует назначать беременным женщинам только после тщательной оценки риска и пользы, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания
Моксонидин проникает в грудное молоко, поэтому его не следует назначать во время грудного вскармливания. Если необходимо использовать Физиотенс® во время грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Перорально, независимо от приема пищи.

В большинстве случаев начальная доза Физиотенса составляет 0,2 мг в сутки. Максимальная разовая доза составляет 0,4 мг. Максимальная суточная доза при разделении на 2 приема – 0,6 мг. Необходима индивидуальная корректировка суточной дозы в зависимости от переносимости пациентом лечения. У пациентов с печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется.

Читайте также:  Скарлатина у детей: причины, начальные симптомы, методы лечения

Начальная доза для пациентов, находящихся на гемодиализе, составляет 0,2 мг в сутки. При необходимости и хорошей переносимости суточная доза может быть увеличена максимум до 0,4 мг в сутки.

Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется тщательное титрование дозы, особенно в начале лечения. Начальная доза должна составлять 0,2 мг в сутки. При необходимости и при хорошей переносимости суточная доза может быть увеличена максимум до 0,4 мг для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (ХБП более 30 мл / мин, но менее 60 мл / мин) и до 0,3 мг для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. y функция почек (ХБП менее 30 мл / мин).

Побочное действие

Наиболее частыми побочными эффектами у пациентов, принимающих моксонидин, являются сухость во рту, головокружение, астения и сонливость. Эти симптомы часто улучшаются после первых недель лечения.

Следующие побочные эффекты наблюдались у пациентов, принимавших участие в плацебо-контролируемых клинических испытаниях Physiotens®. Частота перечисленных ниже побочных эффектов определяется с использованием следующих критериев: очень часто (> 1/10); часто (> Нельзя полностью исключить 1/100, 1/1000, ® и задержку AV-проводимости. Поэтому следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, которые могут быть предрасположены к АВ-блокаде.

Если необходимо отменить одновременный прием бета-адреноблокаторов и Физиотенса®, сначала следует прекратить прием бета-адреноблокаторов и только через несколько дней приема Физиотенз®.

В настоящее время нет доказательств того, что прекращение приема Физиотенз® повышает артериальное давление.

Однако не рекомендуется прекращать прием Физиотенз® резко, а рекомендуется постепенно снижать дозу в течение двух недель.

Пациенты пожилого возраста могут подвергаться повышенному риску сердечно-сосудистых осложнений из-за приема гипотензивных препаратов, поэтому лечение Физиотенсом следует начинать с минимальной дозы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Исследования влияния препарата на способность управлять автотранспортом и другими механизмами не проводились.
Сообщалось о сонливости и головокружении при лечении моксонидином. Это следует учитывать при выполнении вышеуказанных действий.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 0,2 мг; 0,3 мг; 0,4 мг.
Четырнадцать таблеток в блистерах ПВХ / ПВХ / Al. В картонной коробке 1, 2 или 7 блистеров с инструкцией по применению.
В блистере из ПВХ / ПВХ / алюминия 28 таблеток. По 1 блистеру с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 ° С (для дозы 0,2 мг).
Не выше 30 ° С (для доз 0,3 мг, 0,4 мг).
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года (для дозы 0,2 мг).
3 года (для дозы 0,3 мг; 0,4 мг).
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder 51-61, 59320 Яннигерло, Германия
или же
АО «Алматинский фармацевтический завод« Нобель », ул. Шевченко, 162, стр.

Фасовщик

Mylan Laboratories SAS, Ruth de Belleville, Lieu-de-Mayard, O 1400, Chatillon-sur-Chalaron, Франция
или же
АО «Алматинский фармацевтический завод« Нобель », ул. Шевченко, 162 Е, г. Алматы, Республика Казахстан

Организация, уполномоченная держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителей:

ООО «Эбботт Лабораториз» 125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1

Оцените статью
Добавить комментарий