Софрадекс®, инструкция, применение и дозировки, побочные эффекты, отзывы о лекарствах, глазные и ушные капли – RLS Medicine Encyclopedia

Софрадекс®, инструкция, применение и дозировки, побочные эффекты, отзывы о лекарствах, глазные и ушные капли – RLS Medicine Encyclopedia

Софрадекс ® (Sofradex ® )

Шаблон Количество, шт Производитель
глазные и ушные капли1

Услуги RLS ® Информация о лекарствах Aurora Medical Systems

Содержание

    Активный ингридиент Аналоги ATX Фармакологические группы Нозологическая классификация (МКБ-10) 3D изображения Состав Фармакологическое действие Фармакодинамика Фармакокинетика. Показания к применению Софрадекса Противопоказания. Побочные эффекты Взаимодействие Способ применения и дозы Передозировка Особые направления Форма выпуска Производитель Условия продажи в аптеке Условия хранения Софрадекса Срок годности Софрадекса Заказ в аптеках Москвы Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологические группы

    Глюкокортикостероид для местного применения + антибиотики (аминогликозид и циклический полипептид) [глюкокортикостероиды в комбинации] Глюкокортикоид для местного применения + антибиотики (аминогликозид и циклический полипептид) [комбинация офтальмологических агентов]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Глазные и ушные капли1 мл
активные вещества:
фрамицетина сульфат5 мг
грамицидин0,05 мг
дексаметазон (как метасульфобензоат натрия)0,5 мг
вспомогательные вещества: лития хлорид; цитрат натрия; моногидрат лимонной кислоты; фенилэтанол (фенилэтиловый спирт); этанол 99,5%; полисорбат 80; вода для инъекций

Описание лекарственной формы

Прозрачный, почти бесцветный раствор с запахом фенилэтилового спирта.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фрамицетина сульфат – антибиотик группы аминогликозидов, обладающий бактерицидным действием. Он обладает широким спектром антибактериальной активности, активен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая золотистый стафилококк, и наиболее клинически значимых грамотрицательных микроорганизмов (кишечная палочка, дизентерия, протей и др.). Неэффективен против стрептококков. Не действует на патогенные грибы, вирусы и анаэробную флору. Устойчивость микроорганизмов к фрамицетина сульфату развивается медленно.

Грамицидин обладает бактерицидным и бактериостатическим действием, расширяет спектр антимикробной активности фрамицетина за счет его активности в отношении стрептококков и анаэробных микроорганизмов. Он усиливает действие фрамицетина против золотистого стафилококка, так как он также обладает антистафилококковым действием.

Дексаметазон – ГКС, обладающий выраженным противовоспалительным, противоаллергическим и десенсибилизирующим действием.

Дексаметазон подавляет воспалительные процессы, подавляя высвобождение медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и снижая проницаемость капилляров.

Инъекция в глаза уменьшает боль, жжение, слезотечение и светобоязнь. При нанесении на уши уменьшает симптомы наружного отита (покраснение кожи, боль, зуд, жжение в наружном слуховом проходе, закупорку ушей).

Фармакокинетика

Системная абсорбция низкая при местном применении.

Сульфат фрамицетина может всасываться через воспаленную кожу или открытые раны. Попадая в системный кровоток, он быстро выводится почками в неизмененном виде. Т. 1/2 фрамицетина сульфат – 2-3 часа.

После приема внутрь дексаметазон быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Т. 1/2 составляет 190 мин.

Показания препарата Софрадекс ®

Бактериальные заболевания переднего отрезка глаза (блефарит, конъюнктивит, кератит (без поражения эпителия), иридоциклит, склерит, эписклерит);

Зараженная экзема кожи век;

наружный отит.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

вирусные или грибковые инфекции, туберкулез, гнойное воспаление глаза, трахома;

нарушения целостности эпителия роговицы и истончение склеры;

герпетический кератит (древовидная язва роговицы) (язва может увеличиться и значительно ухудшить зрение)

Читайте также:  Проктоседил®, инструкция, применение и дозировка, побочные эффекты, мазь для местного применения - RLS Drug Encyclopedia

перфорация барабанной перепонки (препараты в среднем ухе могут вызвать ототоксичность);

период грудного вскармливания;

младенцы.

С осторожностью: Детям младшего возраста (особенно при применении препарата в высоких дозах и в течение длительного времени – риск развития системных эффектов и подавления функции надпочечников).

Побочные действия

Аллергические реакции обычно замедляются с такими симптомами, как раздражение, жжение, боль, зуд и дерматит.

При длительном применении актуальных ГКС возможно:

– Повышенное внутриглазное давление вызывает развитие симптомов глаукомы (поражение зрительного нерва, снижение остроты зрения и появление дефектов поля зрения), поэтому при применении препаратов, содержащих глюкокортикоиды, более 7 дней необходимо регулярно измерять внутриглазное давление.

– развитие задней субкапсулярной катаракты (особенно при частых инъекциях);

– истончение роговицы или склеры, что может привести к перфорации;

– Вторичная (грибковая) инфекция.

Взаимодействие

Сульфат фрамицетина не следует применять одновременно с другими ототоксическими и нефротоксическими антибиотиками (стрептомицином, мономицином, канамицином, гентамицином).

Способ применения и дозы

Заболевания глаз: При легком течении инфекционного процесса 1-2 капли препарата вводят в конъюнктивальный мешок глаза каждые 4 часа. При наличии тяжелого инфекционного процесса препарат следует вводить каждый час. По мере уменьшения воспаления частота приема препарата уменьшается.

Заболевания ушей: Вводить по 2-3 капли 3-4 раза в день, в наружный слуховой проход можно поместить марлевую салфетку, смоченную в растворе.

Продолжительность применения препарата не должна превышать 7 дней, за исключением случаев явной положительной динамики заболевания (ГКС могут маскировать скрытые инфекции, а длительный прием антибактериальных компонентов препарата – способствовать развитию резистентной флоры).

Передозировка

Симптомы: Длительное и интенсивное местное применение может вызвать системные эффекты. Проглатывание содержимого одного флакона (до 10 мл раствора) вряд ли вызовет серьезные побочные эффекты.

Уход: Симптоматический.

Особые указания

Суперинфекция, вызванная лекарственно-устойчивыми микроорганизмами, в том числе грибками, может возникнуть при длительном применении препарата, а также при длительном применении других антибактериальных препаратов.

Длительное применение препарата в глазах может привести к истончению роговицы с развитием перфорации роговицы, а также к повышению внутриглазного давления. Лечение препаратами, содержащими глюкокортикоиды, нельзя повторять или продлевать без регулярного контроля внутриглазного давления, осмотра глаз на предмет развития катаракты или вторичных инфекций.

Актуальные глюкокортикостероиды никогда не следует применять пациентам с необъяснимым налитом кровью глаз, так как неправильное применение препарата может привести к значительному ухудшению зрения (см. «Противопоказания»).

Фрамицетина сульфат, компонент препарата, представляет собой антибиотик из группы аминогликозидов, который характеризуется нефротоксическим и ототоксическим действием при системном или местном применении на открытые раны или поврежденную кожу. Эти эффекты зависят от дозы и усиливаются при нарушении функции почек или печени. Хотя эти эффекты не наблюдались при введении в глаза, следует учитывать возможность их возникновения при местном применении препарата в высоких дозах детям.

Продолжительность применения препарата не должна превышать 7 дней, за исключением случаев явной положительной динамики заболевания, поскольку длительное применение глюкокортикоидов, содержащихся в составе, может маскировать скрытые инфекции, а длительное использование антибактериальных ингредиентов может способствовать формирование устойчивой микрофлоры.

Читайте также:  Пролапс митрального клапана 1 степени: причины, симптомы и всегда ли требуется лечение

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Кончик пипетки не должен касаться глаза. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца.

Пациенты, которые временно потеряли остроту зрения после инъекции препарата, не должны водить автомобиль или работать со сложными механизмами, оборудованием или другими сложными устройствами, требующими остроты зрения сразу после инъекции.

Форма выпуска

Глазные и ушные капли. По 5 мл в прозрачном стеклянном флаконе желтого цвета, закрытом резиновой пробкой, алюминиевым колпачком с пластиковой навинчивающейся крышкой. В картонной коробке 1 флакон с ПЭ-капельницей.

Производитель

Юридическое лицо, на которое выдано регистрационное свидетельство: Sanofi India Limited, Индия.

Производитель / Контроль качества: Санофи Индия Лимитед, Индия.

Претензии потребителей следует направлять по следующему адресу в России: 125009, г. Москва, ул. Тверская, д. 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Софрадекс ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Софрадекс ®

Глазные и ушные капли – 2 года. После открытия флакона 1 месяц.

Софрадекс

Софрадекс – это раствор комбинированных глазных и ушных капель, который содержит два типа антибактериальных веществ и глюкокортикостероид, что объясняет его противовоспалительное, антибактериальное и антигистаминное действие. Применяется в офтальмологии при лечении бактериальных инфекций глаз (блефарит, конъюнктивит, кератит, ячмень, инфекции век и др.), Вызванных чувствительной к его действию микрофлорой. Эффективно снимает боль, зуд и слезотечение.

Состав и форма выпуска

Софрадекс – прозрачный, почти бесцветный раствор глазных и ушных капель, имеющий запах фенилэтилового спирта, содержит:

    Активные вещества: фреймцетинсульфат (рамцитин) – 5 мг, грамицидин – 0,05 мг, дексаметазон – 0,5 мг. Дополнительные ингредиенты: хлорид лития, цитрат натрия, моногидрат лимонной кислоты, фенилэтанол, полисорбат 80, технический спирт 95%, вода.

Упаковка. Флаконы из темного стекла с пипеткой 5 мл в упаковке с инструкцией внутри.

Фармакологические свойства

Софрадекс – это раствор комбинированных глазных и ушных капель, который состоит из двух антибактериальных веществ (грамицидин + фрамицетин) и глюкокортикостероида (дексаметазон), который придает ему противовоспалительные, антибактериальные и антигистаминные свойства.

Антибиотики дополняют бактерицидное и противомикробное действие друг друга и активны в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микрофлоры (золотистый стафилококк, клебсиелла, протей, кишечная палочка, дизентерия и др.), Неэффективны в отношении стрептококков, патогенных грибов. Неэффективен против вирусов, анаэробных инфекций.

Благодаря содержанию дексаметазона раствор Софрадекс обладает противоаллергическими и противовоспалительными свойствами. Ингибируя высвобождение медиаторов воспаления и миграцию тучных клеток, дексаметазон быстро снимает локальный отек тканей, зуд, жжение, слезотечение и болевой синдром, сопровождающие инфекционные поражения глаз.

Местное применение препарата обеспечивает его низкую абсорбцию.

Показания к применению

    Инфекционные поражения глаз, чувствительные к воздействию раствора Софрадекс бактериальной микрофлорой, в том числе: кератоконъюнктивит (в том числе аллергический), увеит, блефарит, склерит, халазия, мейбомит (ячмень). Зараженная экзема век. Кератит (с интактным эпителием). Ирит, иридоциклит. Аллергический конъюнктивит.
Читайте также:  Поменопаузный остеопороз: причины, симптомы, диагностика, лечение Компетентность здоровья на Ilive

Способ применения и дозы

При неосложненных инфекциях глаз рекомендуется вводить раствор Софрадекса в пораженный глаз по 1-2 капли в конъюнктиву каждые 4 часа. При тяжелом течении болезни применение препарата в той же дозе проводят каждые 1-2 часа. После достижения клинического эффекта количество инфузий сокращают.

Курс лечения не превышает 7 дней, за исключением случаев заметного затягивания прогрессирования заболевания.

Противопоказания

    Индивидуальные реакции гиперчувствительности. Вирусные инфекции. Грибковые изменения в глазу. Туберкулез. Гнойное воспаление глаза, трахома. Тонкость склеры, нарушение целостности эпителия роговицы. Язва роговицы (герпетический кератит). Глаукома. Беременность, период лактации. Младенцы на грудном вскармливании.

Раствор софрадекса следует назначать детям младшего возраста с осторожностью из-за риска угнетения функции надпочечников.

Побочные действия

    Аллергические реакции замедленного типа, сопровождающиеся болью, жжением, зудом, раздражением, дерматитом. Субкапсулярная катаракта (редко). Повышение офтальмотонии. Истончение склеры и роговицы глаза.

Передозировка

При местном применении Софрадекс наступление передозировки маловероятно.

Лекарственные взаимодействия

Раствор Софрадекса нельзя применять одновременно с другими нефротоксическими антибиотиками (гентамицин, мономицин, канамицин, стрептомицин).

Особые указания

Раствор Софрадекс не следует использовать более 7 дней из-за риска суперинфекции и побочных эффектов. Применение этого препарата требует предварительного исключения вирусной и грибковой природы воспаления глаз.

В случае повторного назначения препарата из-за риска помутнения хрусталика требуется контроль внутриглазного давления и тщательное наблюдение врача.

Контактные линзы нельзя носить во время лечения воспалительных заболеваний глаз Софрадексом Раствором.

Не работайте с движущимися механизмами и не управляйте автомобилем сразу после использования решения Sofradex.

После каждого использования флакон следует плотно закрывать.

Раствор Софрадекс хранят при комнатной температуре. Не следует давать детям.

Срок годности 2 года. Срок годности раствора после вскрытия флакона – 30 суток.

Цена препарата Софрадекс

Стоимость Софрадекса в аптеках Москвы начинается от 255 рублей.

Аналоги Софрадекса

Tobradex

Гаразона

Макситрол

Ципромед

… Обратившись в Московскую глазную клинику, вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по результатам получите индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает 7 дней в неделю с 9:00 до 21:00.Записаться на прием и задать вопросы специалисту можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36- 36 или онлайн, используя соответствующую форму на сайте.

Заполните форму и получите скидку 15% на диагностику!

Оцените статью
Добавить комментарий