Лекарства от гепатита из Египта: где купить оригинальный Софосбувир, Даклатасвир

Sofosbuvir and Velpatasvir

Этот документ, предоставленный Lexicomp ® , содержит всю необходимую информацию о препарате, включая показания, способ применения, побочные эффекты и случаи, при которых необходимо связаться с вашим поставщиком медицинских услуг.

Торговые наименования: США

Торговые наименования: Канада

Предупреждение

  • До начала применения этого лекарственного препарата вы пройдете анализ на гепатит В. У людей, которые ранее перенесли гепатит В или являются носителями вируса, происходила повторная активация вируса во время или после лечения аналогичными лекарственными препаратами. Это может привести к тяжелым, а иногда и смертельно опасным нарушениям со стороны печени. Лицам с гепатитом B и гепатитом C потребуется тщательное наблюдение во время и после лечения.

Для чего используется этот лекарственный препарат?

  • Применяется для лечения инфекционного гепатита C.
  • Данный препарат можно использовать в сочетании с рибавирином. Если Вы также принимаете рибавирин, обсудите с врачом возможные риски и побочные эффекты.

Что необходимо сообщить врачу ПЕРЕД приемом данного препарата?

  • Если у вас аллергия на данный препарат, любые его составляющие, другие препараты, продукты питания или вещества. Сообщите врачу о вашей аллергии и о том, как она проявлялась.
  • Если у вас когда-либо были диагностированы другие заболевания печени, кроме вирусного гепатита С.
  • Если вы принимаете другой препарат, в состав которого входит это же лекарство.
  • Если вы принимаете какие-либо препараты (рецептурные или отпускаемые без рецепта, натуральные препараты и витамины), которые нельзя принимать одновременно с данным препаратом — к примеру, некоторые лекарства для лечения ВИЧ, других инфекций или судорог. Существует большое количество лекарств, которые нельзя принимать одновременно с данным препаратом.

Данный список лекарств и заболеваний, которые могут неблагоприятно сочетаться с приемом данного препарата, не является исчерпывающим.

Расскажите своему врачу и фармацевту о всех лекарственных препаратах, которые вы принимаете (как рецептурных, так и безрецептурных, натуральных препаратах и витаминах), а также о своих проблемах со здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного препарата безопасен при ваших заболеваниях и в сочетании с другими лекарственными препаратами, которые вы уже принимаете. Не начинайте и не прекращайте прием какого-либо лекарственного препарата, а также не меняйте дозировку без согласования с врачом.

Что мне необходимо знать или делать, пока я принимаю данный препарат?

Для всех пациентов, принимающих данный препарат:

  • Сообщите всем обслуживающим Вас медицинским работникам о том, что Вы принимаете этот препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи.
  • Выполняйте анализы крови в соответствии с указаниями врача. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
  • Неизвестно, препятствует ли данный лекарственный препарат распространению таких заболеваний, как гепатит, которые передаются через кровь или половым путем. Не вступайте в половой контакт без использования латексного или полиуретанового презерватива. Не пользуйтесь одной иглой с другими людьми, а также не давайте никому личные вещи, например, зубную щетку или бритву. Проконсультируйтесь с врачом.
  • При одновременном применении амиодарона с софосбувиром и некоторыми другими лекарственными препаратами для лечения гепатита С сообщалось о возникновении брадикардии и необходимости установки водителя ритма. Иногда эти случаи были смертельно опасными. О брадикардии сообщалось в течение 2 недель после начала лечения гепатита С. Вам может потребоваться тщательное наблюдение при применении амиодарона вместе с лечением гепатита С. Придерживайтесь указаний врача. При появлении признаков брадикардии, таких как боль в груди, спутанность сознания, головокружение, обморок или предобморочное состояние, нарушение памяти, одышка, усталость или слабость, немедленно обратитесь к врачу.
  • Сообщите врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Необходимо будет обсудить преимущества и риски для вас и вашего ребенка.
  • Если вы даете этот препарат вашему ребенку, вес которого меняется, обсудите это с врачом. Возможно, потребуется изменить дозу данного лекарственного препарата.

О каких побочных эффектах мне следует немедленно сообщать лечащему врачу?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. В редких случаях у некоторых пациентов прием данного препарата может повлечь серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если у вас присутствуют следующие признаки или симптомы, которые могут быть связаны с серьезными побочными эффектами:

  • Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
  • Признаки проблем с печенью, такие как потемнение мочи, чувство усталости, отсутствие аппетита, тошнота или боли в животе, светлый стул, рвота, пожелтение кожи и глаз.
Читайте также:
Мексидол таблетки и уколы - инструкция, показания, способ применения и аналоги

Каковы некоторые другие побочные эффекты данного лекарственного препарата?

Любое лекарство может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если эти или любые другие побочные эффекты вас беспокоят или не проходят:

Для всех пациентов, принимающих данный препарат:

  • Ощущение усталости или слабости.
  • Головная боль.
  • Тошнота.
  • Диарея.
  • Нарушения сна.

Маленькие дети:

  • Рвота.
  • Выплевывание препарата.

Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, свяжитесь со своим врачом. Проконсультируйтесь с врачом относительно побочных эффектов.

Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по номеру 1-800-332-1088. Вы также можете сообщить о побочных эффектах на сайте https://www.fda.gov/medwatch.

Как лучше всего принимать этот лекарственный препарат?

Применяйте данный препарат в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.

Все формы выпуска:

  • Принимайте этот препарат вместе с пищей или независимо от приема пищи.
  • Не принимайте антациды в течение 4 часов до и 4 часов после приема данного препарата.
  • Если Вы принимаете циметидин, декслансопразол, эзомепразол, фамотидин, лансопразол, низатидин, омепразол, пантопразол, рабепразол или ранитидин, спросите своего врача или фармацевта, как его принимать вместе с данным лекарственным препаратом.
  • Продолжайте принимать этот лекарственный препарат в соответствии с указаниями Вашего врача или другого медицинского работника, даже если у Вас хорошее самочувствие.
  • Важно, чтобы Вы не забывали принимать и не пропускали применение дозы данного лекарственного препарата во время лечения.
  • Если у вас трудности с глотанием, проконсультируйтесь с врачом.

Пеллеты для приема внутрь:

  • Не открывайте до тех пор, пока не будете готовы к его применению.
  • Этот препарат можно положить непосредственно в рот. Пеллеты не следует разжевывать. Если вы принимаете препарат с пищей, высыпьте пеллеты на 1 или несколько ложек некислотной мягкой пищи, такой как пудинг, шоколадный сироп, картофельное пюре или мороженое. Пища или жидкость должны быть комнатной температуры или немного холоднее. Сразу проглотите смесь, не разжевывая.
  • Примите дозу в течение 15 минут после смешивания препарата. Выбросьте препарат, не использованный в течение 15 минут после смешивания.
  • Если Вы даете этот препарат ребенку младше 6 лет, дайте этот препарат вместе с пищей, чтобы улучшить его вкус.

Что делать в случае пропуска приема дозы лекарственного препарата?

  • Примите пропущенную дозу как только сможете.
  • Если пришло время принять следующую дозу, не принимайте пропущенную дозу и затем вернитесь к обычному графику приема препарата.
  • Не принимайте более 1 дозы в течение одного дня, если иное не рекомендовано врачом.
  • Если Вы пропустили прием препарата и не уверены в том, что нужно делать, свяжитесь с лечащим врачом.

Как мне хранить и (или) выбросить этот лекарственный препарат?

  • Хранить в оригинальной упаковке при комнатной температуре.
  • Хранить в сухом месте. Не хранить в ванной.
  • Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
  • Утилизируйте неиспользованные лекарственные препараты или препараты с истекшим сроком годности. Не выливайте в туалет или канализацию без соответствующих указаний. Если у вас есть вопросы относительно утилизации лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с фармацевтом. В вашем регионе могут действовать программы утилизации лекарственных препаратов.

Общие сведения о лекарственных препаратах

  • Если состояние вашего здоровья не улучшается или даже ухудшается, обратитесь к врачу.
  • Не следует давать кому-либо свое лекарство и принимать чужие лекарства.
  • К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
  • К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Уточните у фармацевта. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
  • Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.
Читайте также:
Шиповника плоды - применение, лечебные свойства и противопоказания, народные рецепты лечения и приготовление настоя, чая, сиропа, отвара

Использование информации потребителем и ограничение ответственности

Эта обобщенная информация включает краткие сведения о диагнозе, лечении и/или лекарственном препарате. Она не является всеобъемлющим источником данных и должна использоваться в качестве инструмента, помогающего пользователю понять и (или) оценить потенциальные варианты диагностики и лечения. Она НЕ включает в себя всю информацию о состояниях, методах лечения, лекарствах, побочных эффектах или рисках, которые могут относиться к конкретному пациенту. Она не должна считаться медицинской консультацией или заменой медицинской консультации, диагностики или лечения, предоставляемых врачом на основе врачебного обследования и оценки конкретных и уникальных обстоятельств пациента. Пациенты должны проконсультироваться с врачом для получения полной информации о своем здоровье, медицинских вопросах и вариантах лечения, включая любые риски или преимущества в отношении использования лекарств. Данная информация не является гарантией того, что вид лечения или лекарственный препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения конкретных пациентов. Предприятие UpToDate, Inc. и его дочерние предприятия отказываются от любых гарантий или обязательств, связанных с этой информацией или ее использованием. Использование этой информации регулируется Условиями использования, представленными на веб-странице https://www.wolterskluwer.com/en/solutions/lexicomp/about/eula.

Авторское право

© UpToDate, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2022. Все права защищены.

Одобрение новых противовирусных препаратов для больных с любым генотипом вируса гепатита С

Восеви (Gilead Sciences) применяется один раз в день в качестве одной таблетки, содержащей ингибитор протеин NS5B – собосфувир (400 мг), ингибитор NS5A – велпатасвир (100 мг) и новый ингибитор протеазы NS3/4A воксилапревир(100 мг), который используется для лечения нескольких генотипов гепатита С.

Данные по эффективности и безопасности препаратов

Мавирет

Эффективность Мавирета была продемонстрирована в 8 основных клинических исследованиях и трех второстепенных исследованиях, включавших более 2300 пациентов.

  • В одном из анализов, терапия Мавиретом проводилась на протяжении 8 недель. Через 12 недель устойчивый вирусологический ответ наблюдался у 807 из 828 пациентов (97,5%) с хронической инфекцией HCV без цирроза, которых лечили впервые.
  • Общий анализ всех пациентов показал, что отказ от терапии наблюдался менее, чем у 0,4%. Большинство побочных эффектов имели легкую степень тяжести. Самыми частыми нежелательными явлениями являлись: головная боль, усталость, диарея, тошнота и боль в животе.
  • Важно отметить, что Мавирет возможно применять у пациентов с любым генотипом гепатита С.

Восеви

Эффективность и безопасность препарата Восеви была изучена в 4 клинических исследованиях, включавших более 1700 больных. В 2 исследования были включены пациенты, которые ранее получали терапию ингибитором NS5A, но у которых не отмечена элиминация вируса, и в 2 исследования вошли индивидуумы, ранее не получавшие противовирусную терапию.

  • Восеви назначался на протяжении 12 недель у пациентов, ранее получавших терапию, и на 8 недель у нативных больных. Устойчивый вирусологический ответ на 12 неделе был достигнут более, чем у 90% пациентов.
  • Согласно пресс-релизу фармацевтической компании Gilead, препарат Восеви можно использовать в лечении больных с хронической HCV инфекцией любого генотипа и компенсированным циррозом или без него.
  • Наиболее частыми побочными эффектамиявлялись головная боль, тошнота и диарея. Другими потенциальными нежелательными явлениями могут быть снижение аппетита, рвота, мышечные спазмы и сыпь.

Источник: Megan Brooks. Medscape. June 23, 2017.

Всероссийская Образовательная Интернет-Сессия

Информация и материалы, представленные на настоящем сайте, носят научный, справочно-информационный и аналитический характер, предназначены исключительно для специалистов здравоохранения, не направлены на продвижение товаров на рынке и не могут быть использованы в качестве советов или рекомендаций пациенту к применению лекарственных средств и методов лечения без консультации с лечащим врачом.

Лекарственные препараты, информация о которых содержится на настоящем сайте, имеют противопоказания, перед их применением необходимо ознакомиться с инструкцией и проконсультироваться со специалистом.

Мнение Администрации может не совпадать с мнением авторов и лекторов. Администрация не дает каких-либо гарантий в отношении cайта и его cодержимого, в том числе, без ограничения, в отношении научной ценности, актуальности, точности, полноты, достоверности научных данных представляемых лекторами или соответствия содержимого международным стандартам надлежащей клинической практики и/или медицины основанной на доказательствах. Сайт не несет никакой ответственности за любые рекомендации или мнения, которые могут содержаться, ни за применимость материалов сайта к конкретным клиническим ситуациям. Вся научная информация предоставляется в исходном виде, без гарантий полноты или своевременности. Администрация прикладывает все усилия, чтобы обеспечить пользователей точной и достоверной информацией, но в то же время не исключает возможности возникновения ошибок.

Читайте также:
Пробиотики и пребиотики для кишечника - список лучших препаратов с живыми бактериями

ВЕМЛИДИ 0,025 N30 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

Купить ВЕМЛИДИ 0,025 N30 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ цена

Лечение хронического гепатита В у взрослых и подростков (в возрасте от 12 лет с массой тела не менее 35 кг).

Аналоги

.

Информация о товаре

Характеристики

Лекарственная форма

Круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с гравировкой «GSI» на одной стороне и «25» на другой.

Состав

действующее вещество: тенофовира алафенамида фумарат 28,04 мг (в пересчете на тенофовира алафенамид 25 мг);

Опадрай II желтый 85F120028: поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, тальк, краситель железа оксид желтый (Е172).

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Тенофовира алафенамид представляет собой фосфоноамидатное пролекарство тенофовира (аналог 2′ дезоксиаденозинмонофосфата). Тенофовира алафенамид проникает в первичные гепатоциты путем пассивной диффузии и переносится транспортёрами печёночного захвата – транспортными полипептидами органических анионов (OATP1B1 и OATP1B3). В первичных гепатоцитах тенофовира алафенамид в первую очередь гидролизуется с помощью карбоксилэстеразы-1 с образованием тенофовира. Внутриклеточный тенофовир впоследствии фосфорилируется до фармакологически активного метаболита тенофовира дифосфата. Тенофовира дифосфат ингибирует репликацию вируса гепатита В (ВГВ) путем внедрения в вирусную дезоксирибонуклеиновую кислоту (ДНК) с помощью обратной транскриптазы ВГВ, что приводит к обрыву цепи ДНК.

Тенофовир обладает специфичной активностью по отношению к ВГВ и вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ 1 и ВИЧ 2). Тенофовира дифосфат является слабым ингибитором ДНК-полимераз млекопитающих, которые включают митохондриальную ДНК полимеразу ?, а исходя из нескольких проведенных исследований, в том числе исследований митохондриальной ДНК, митохондриальная токсичность in vitro не доказана.

Противовирусную активность тенофовира алафенамида оценивали в клетках гепатоцеллюлярной карциномы (HepG2) с помощью набора клинических штаммов ВГВ, генотипов A H. Значения EC50 (50% эффективная концентрация) для тенофовира алафенамида варьировали от 34,7 до 134,4 нМ, при общем среднем значении EC50 86,6 нМ. Значение CC50 (50% цитотоксическая концентрация) в клетках HepG2 составляло > 44400 нМ.

В рамках объединенного анализа пациентов, получающих препарат Вемлиди®, для пациентов, у которых произошел вирусологический прорыв (2 визита подряд с ДНК ВГВ ? 69 МЕ/мл после снижения < 69 МЕ/мл или увеличение ДНК ВГВ на 1,0 log10 или выше по сравнению с самым низким уровнем) или у которых уровень ДНК ВГВ составил ? 69 МЕ/мл на 96-й неделе или при преждевременном прекращении лечения на 24-ой неделе или позднее, был проведен анализ генетической последовательности в парных пробах, включающих исходные штаммы ВГВ и штаммы ВГВ, выделенные в ходе лечения. При анализе на 48-й (N=20) и 96-й неделе (N=72) в этих штаммах не были выявлены замены аминокислот, обусловленные устойчивостью к препарату Вемлиди® (генотипические и фенотипические исследования).

Противовирусная активность тенофовира алафенамида оценивалась на основании набора штаммов, содержащих мутации нуклеозидных/нуклеотидных ингибиторов обратной транскриптазы в клетках HepG2. Штаммы ВГВ, экспрессирующие замены rtV173L, rtL180M и rtM204V/I, связанные с резистентностью к ламивудину, оставались чувствительными к тенофовира алафенамиду (< 2 кратное изменение величины EC50). Штаммы ВГВ, экспрессирующие замены rtL180M, rtM204V вместе с rtT184G, rtS202G или rtM250V, связанные с резистентностью к энтекавиру, сохраняли чувствительность к тенофовира алафенамиду. Штаммы ВГВ, экспрессирующие отдельные замены rtA181T, rtA181V или rtN236T, связанные с устойчивостью к адефовиру, оставались чувствительными к тенофовира алафенамиду; однако штамм ВГВ, экспрессирующий rtA181V и rtN236T, продемонстрировал снижение чувствительности к тенофовира алафенамиду (3,7 кратное изменение величины EC50). Клиническая значимость данных замен неизвестна.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарата Вемлиди® натощак взрослыми пациентами с хроническим гепатитом В максимальные концентрации тенофовира алафенамида в плазме крови наблюдались приблизительно через 0,48 часа после приема дозы. На основании популяционного фармакокинетического анализа исследований Фазы 3 при участии пациентов с хроническим гепатитом В, средние значения площади под фармакокинетической кривой в течение 24 часов (AUC0-24) в состоянии равновесия для тенофовира алафенамида и тенофовира составили 0,22 мкг•ч/мл и 0,32 мкг•ч/мл соответственно. Показатели максимальной концентрации (Cmax) в состоянии равновесия для тенофовира алафенамида и тенофовира составили 0,18 мкг/мл и 0,02 мкг/мл соответственно. По сравнению с приемом натощак, прием однократной дозы препарата Вемлиди® одновременно с пищей с высоким содержанием жиров привел к увеличению экспозиции тенофовира алафенамида на 65%.

Связывание тенофовира алафенамида с белками плазмы крови человека составило приблизительно 80%. Связывание тенофовира с белками плазмы крови человека составляет менее 0,7% и не зависит от концентрации в диапазоне от 0,01 до 25 мкг/мл.

Читайте также:
Бифидумбактерин – инструкция по применению пробиотика. Здоровый кишечник у детей и взрослых

Для человека метаболизм является основным способом выведения тенофовира алафенамида, на его долю приходится > 80% дозы для приема внутрь. Исследования in vitro показали, что тенофовира алафенамид метаболизируется в тенофовир (основной метаболит) под воздействием карбоксилэстеразы 1 в гепатоцитах и под воздействием катепсина A в мононуклеарных клетках периферической крови и макрофагах. In vivo тенофовира алафенамид гидролизуется внутри клеток с образованием тенофовира (основной метаболит), который фосфорилируется в тенофовира дифосфат (активный метаболит).

In vitro тенофовира алафенамид не метаболизируется под влиянием цитохромов (CYP) CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 или CYP2D6. Минимальное влияние на метаболизм тенофовира алафенамида оказывает CYP3A4.

Почечная экскреция тенофовира алафенамида в неизмененном виде представляет собой вспомогательный путь выведения, при котором выводится менее 1% дозы. Тенофовира алафенамид выводится главным образом после преобразования в тенофовир в процессе метаболизма. Средние периоды полувыведения тенофовира алафенамида и тенофовира из плазмы крови составляют 0,51 и 32,37 часа соответственно. Тенофовир выводится из организма через почки, в этом задействованы два механизма – клубочковая фильтрация и активная канальцевая секреция.

Показатели фармакокинетики тенофовира алафенамида пропорционально изменяются в диапазоне доз от 8 до 125 мг.

Не выявлены клинически значимые различия в фармакокинетике в зависимости от возраста или расовой принадлежности. Различия в фармакокинетике в зависимости от пола не считались клинически значимыми.

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью общие концентрации тенофовира алафенамида и тенофовира в плазме крови ниже, чем у пациентов с нормальной функцией печени. После поправки на связывание с белками концентрации несвязанного (свободного) тенофовира алафенамида в плазме крови при тяжелой печеночной недостаточности и нормальной функции печени не различались.

В исследованиях тенофовира алафенамида не наблюдались клинически значимые различия в фармакокинетике тенофовира алафенамида или тенофовира между здоровыми добровольцами и пациентами с тяжелой почечной недостаточностью (расчетный клиренс креатинина (КК) > 15, но < 30 мл/мин).

Оценку фармакокинетики тенофовира алафенамида и тенофовира проводили у ВИЧ 1 инфицированных ранее не проходивших лечение подростков, которые получали тенофовира алафенамид (10 мг) совместно с элвитегравиром, кобицистатом и эмтрицитабином в виде комбинированного препарата с фиксированной дозировкой в одной таблетке (Кобицистат + Тенофовира алафенамид + Элвитегравир + Эмтрицитабин). Клинически значимые различия в фармакокинетике тенофовира алафенамида или тенофовира между подростками и взрослыми, инфицированными ВИЧ 1, не наблюдались.

Показания

Лечение хронического гепатита В у взрослых и подростков (в возрасте от 12 лет с массой тела не менее 35 кг).

Противопоказания

• Пациентам с терминальной почечной недостаточностью (КК < 15 мл/мин), которым не проводится гемодиализ (эффективность и безопасность не установлены).

• Одновременный прием с другими препаратами, содержащими тенофовира алафенамид, тенофовира дизопроксила фумарат или адефовира дипивоксил.

• Пациентам с редко встречающимися наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

• Пациенты с сочетанной инфекцией ВИЧ и ВГВ или инфицированные ВГВ и вирусом гепатита С или D (см. раздел «Особые указания»).

• Пациенты, инфицированные ВГВ, с декомпенсированным заболеванием печени и степенью тяжести цирроза > 9 баллов по классификации Чайлд-Пью (класс С) (эффективность и безопасность не установлена у данной популяции).

• У пациентов, принимающих другие лекарственные препараты, совместное применение которых с препаратом Вемлиди® не рекомендуется (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), включая:

– лекарственные препараты – индукторы Р-гликопротеина (Р gp) (например, рифампицин, рифабутин, карбамазепин, фенобарбитал или зверобой продырявленный [Hypericum perforatum]);

– лекарственные препараты для лечения ВИЧ-инфекции – ингибиторы протеазы, такие как атазанавир/кобицистат; атазанавир/ритонавир; дарунавир/кобицистат; дарунавир/ритонавир; лопинавир/ритонавир; типранавир/ритонавир.

Данные по применению тенофовира алафенамида у беременных женщин ограничены (менее 300 исходов беременности) или отсутствуют. Вместе с тем, большое количество данных о беременных женщинах, получавших тенофовира дизопроксила фумарат (более 1000 наблюдений), указывает на отсутствие пороков развития или эмбриональной/неонатальной токсичности, связанных с тенофовира дизопроксила фумаратом.

Исследования на животных не показали прямого или косвенного неблагоприятного воздействия, обусловленного репродуктивной токсичностью.

Таким образом, при необходимости, может быть рассмотрена возможность использования препарата Вемлиди® во время беременности.

Сведения о том, выделяется ли тенофовира алафенамид в грудное молоко, отсутствуют. Однако исследования на животных показали, что тенофовир выделяется в молоко. Информации о воздействии тенофовира на новорожденных/младенцев недостаточно.

Невозможно исключить риск для новорожденных/младенцев, находящихся на грудном вскармливании, поэтому препарат Вемлиди® противопоказан к применению в период грудного вскармливания.

Читайте также:
Капотен - инструкция, показания, состав, способ применения таблеток при повышенном давлении, для понижения

Данные о влиянии препарата Вемлиди® на фертильность человека отсутствуют. Исследования на животных не показали неблагоприятного воздействия тенофовира алафенамида на фертильность.

Способ применения и дозы

Взрослые и подростки (в возрасте 12 лет и старше с массой тела не менее 35 кг): 1 таблетка 1 раз в сутки с пищей. Таблетку необходимо проглатывать целиком, запивая водой. Таблетки не рекомендуется разжевывать.

• У пациентов с выявляемым е-антигеном вируса гепатита В (HBeAg положительных) без цирроза печени лечение следует продолжать, по крайней мере, в течение 6 12 месяцев после подтверждения сероконверсии по HBe (исчезновение HBeAg и исчезновение ДНК вируса гепатита В с выявлением антител к HBe) или до сероконверсии по HBs или до момента утраты эффективности лечения (см. раздел «Особые указания»). После прекращения лечения рекомендуется регулярно обследовать пациента с целью выявления рецидива виремии.

• У HBeAg отрицательных пациентов без цирроза печени лечение следует продолжать, как минимум, до сероконверсии по HBs или до появления признаков неэффективности лечения. При продолжительном лечении в течение более 2-х лет рекомендуется регулярно обследовать пациента с целью подтверждения того, что выбранное для конкретного пациента лечение остается оптимальным.

Если, в случае пропуска дозы, с момента обычного приема прошло не более 18 часов, пациенту следует принять пропущенную дозу препарата Вемлиди® как можно скорее, а затем продолжить прием в обычном режиме. Если с момента обычного приема прошло более 18 часов, пациенту не следует принимать пропущенную дозу, а просто продолжить прием в обычном режиме.

Если в течение часа после приема препарата Вемлиди® у пациента возникает рвота, ему следует принять еще одну таблетку. Если рвота возникает более, чем через час после приема препарата Вемлиди®, еще одну таблетку принимать не нужно.

Для пациентов в возрасте 65 лет и старше коррекция дозы препарата Вемлиди® не требуется (см. раздел «Фармакокинетика»).

Для взрослых или подростков (в возрасте 12 лет и старше с массой тела не менее 35 кг) с расчетным КК ? 15 мл/мин или для пациентов с КК < 15 мл/мин, находящихся на гемодиализе, коррекция дозы препарата Вемлиди® не требуется.

В дни гемодиализа препарат Вемлиди® следует принимать после окончания сеанса гемодиализа (см. раздел «Фармакокинетика»).

Прием препарата Вемлиди® противопоказан пациентам с КК < 15 мл/мин, которым не проводится гемодиализ (см. раздел «Особые указания»).

Для пациентов с нарушением функции печени коррекция дозы препарата Вемлиди® не требуется (см. разделы «Фармакокинетика» и «Особые указания»).

Безопасность и эффективность препарата Вемлиди® у детей младше 12 лет или с массой тела < 35 кг в настоящее время не установлена. Данные отсутствуют.

Побочные действия

Оценка нежелательных реакций основана на объединенных данных по безопасности, полученных в ходе двух исследований 3 фазы, в которых 866 пациентов, инфицированных ВГВ, получали тенофовира алафенамид в дозе 25 мг один раз в сутки в двойном слепом режиме вплоть до 96-ой недели (при средней продолжительности воздействия препарата 104 недели в ходе слепого исследования), и в пострегистрационном периоде. Наиболее часто встречающимися нежелательными реакциями были головная боль (12%), тошнота (6%) и слабость (6%). После 96-й недели пациенты или продолжали исходную схему лечения в слепом режиме, или принимали препарат Вемлиди® в открытом режиме. Не было выявлено никаких дополнительных нежелательных реакций на препарат Вемлиди® с 96 по 120 неделю ни в рамках двойной слепой фазы, ни в подгруппе пациентов, получавших препарат Вемлиди® в открытом режиме (см. раздел «Фармакодинамика).

При применении тенофовира алафенамида у пациентов с хроническим гепатитом В были отмечены следующие нежелательные лекарственные реакции (Таблица 1). Ниже приведены нежелательные реакции с распределением по классу систем органов и частоте встречаемости на основании анализа в течение 96 недель. Частота нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (? 1/10), часто (от ? 1/100 до < 1/10), нечасто (от ? 1/1000 до < 1/100).

Купить Софосбувир в Москве по низкой цене

официальные препараты против гепатита С из Индии по самой низкой цене в Москве

Доставляем Софосбувир по Москве и всей России: официальные препараты против гепатита С из Индии, по самой низкой цене в Москве, России — от индийских компаний Natco Pharma, Aprazer Healthcare, Zydus Heptiza, Dr.Reddy’s, Hetero Limited, Heet Health Care, Strides Shasun.

— мы можем гарантировать высокое качество продукции, сохранив при этом самую низкую цену. В связи с больших спросом из России мы создали данный, русски й сайт для удобства совершения приобретения. Так что если Вам нужно лекарство от Гепатита C, то Вы можете связаться с нами через данный сайт, мы будем рады Вам помочь!!

Читайте также:
Мастодинон - инструкция, показания, состав, способ применения таблеток и капель

ВСЕ ЦЕНЫ УКАЗАНЫ НА КУРСЫ 12 НЕДЕЛЬ

Софосбувир и Даклатасвир для лечения Гепатита С от компании СОФОСБУВИР-SOFOSBUVIR «Оригинальный», индийский, инновационный препарат в Москве, с доставкой по России.

  1. Даклатасвир Софосбувир Natco Fafma
  2. Софосбувир + Даклатасвир Natco Fafma
  3. Софосбувир и Даклатасвир Dr.Reddy’s
  4. Софосбувир и Даклатасвир Zydus Heptiza
  5. Софосбувир и Даклатасвир Hetero Labs
  6. Софосбувир и Даклатасвир Heet Healthcare

Как принимать софосбувир

Софосбувир и Даклатасвир ( Sofosbuvir, Daclatasvir) – активные вещества, являющиеся основой противовирусных медпрепаратов нового поколения, применяемых в лечении Гепатита С любых генотипов, с минимальной степенью фиброза.

КУПИТЬ СОФОСБУВИР И ДАКЛАТАСВИР

Индийские лекарства Длительность лечения гепатита С Цена за всю терапию
Софосбувир и даклатасвир
Heet Healthcare
Курс 12 недель 31000 руб
Софосбувир и даклатасвир

Aprazer
Курс 12 недель 32000 руб
Софосбувир и даклатасвир
Aprazer
Курс 12 недель 34000 руб
Софосбувир и даклатасвир
Dr.Reddys
Курс 12 недель 34000 руб
Софосбувир и даклатасвир
Zydus
Курс 12 недель 34000 руб
Софосбувир и даклатасвир
Natco
Курс 12 недель 43000 руб

Aprazer Natco Pharma Индия

Наименование дженерика: Sofokast Plus
Действующее вещество: Софосбувир 400 мг + Даклатасвир 60 мг
Производитель: Aprazer завод Natco Pharma
Страна производитель: Индия
Лицензия: GILEAD SCINC

Даклатасвир 60мг/ Софосбувир 400мг/

33000₽

Heet Healthcare Индия

КУПИТЬ СОФОСБУВИР И ДАКЛАТАСВИР Heet Healthcare Индия

Фирменное наименование: Heet Health Care: Sofheet/Dacheet. Содержание: Софосбувир 400 мг/Даклатасвир 60 мг. Heet Healthcare Pvt. Ltd Гуджарат, Индия

Софосбувир 400мг/ Даклатасвир 60мг/

29000₽

Aprazer Healthcare Индия

Софосбувир и даклатасвир Aprazer

Фирменное наименование: Aprazer Sofokast/Dacikast. Содержание: Софосбувир 400 мг/Даклатасвир 60 мг. Aprazer Natco Pharma. Страна производитель: Индия

Софосбувир 400мг/ Даклатасвир 60мг/

33000₽

Dr.Reddy’s Индия

Софосбувир и даклатасвир Доктор Редди

Фирменное наименование: RESOF HepCfix, Софосбувир и Даклатасвир Dr. Reddy’s, Страна производитель: Индия Софосбувир RESOF 28 таблеток по 400 мг Даклатасвир HepCfix

Софосбувир 400мг/ Даклатасвир 60мг/

34000₽

Hetero Limited Индия

Купить Софосбувир Даклатасвир курс 12 недель HETERO.

Фирменное наименование: Sofovir + Daclahep; Софосбувир+Даклатасвир; Hetero Limited; Страна производитель: Индия; Лицензия: GILEAD SCINCE Софосбувир: 400мг/28 таблеток; Даклатасвир: 60мг/28 таблеток

Софосбувир 400мг/ Даклатасвир 60мг/

34000₽

Zydus Heptiza Индия

Купить Софосбувир Даклатасвир курс 12 недель Zydus

Лечение гепатита С (а том числе острого и хронического) Фирменное наименование: SoviHep DaciHep Софосбувир + Даклатасвир Zydus Heptiza. Страна производитель: Индия. Лицензия: GILEAD SCINCE Софосбувир SoviHep: 400мг/28 таблеток Даклатасвир DaciHep: 60мг/28 таблеток

Софосбувир 400мг/ Даклатасвир 60мг/

34000₽

Natco Farma Индия

Купить Софосбувир Даклатасвир курс 12 недель Natco Pharma

Изготовитель: Natco Pharma LTD; Фирменное наименование: Софосбувир 400мг/28 таблеток и Даклатасвир 60мг/28 таблеток.

Софосбувир 400мг/ Даклатасвир 60мг/

43000₽

Софосбувир и Ледипасвир для лечения Гепатита С от компании СОФОСБУВИР-SOFOSBUVIR «Оригинальный», индийский, инновационный препарат в Москве, с бесплатной доставкой по России.

  1. Ледипасвир Софосбувир Natco Fafma
  2. Ледипасвир Софосбувир Dr.Reddy’s
  3. Ледипасвир Софосбувир Zydus Heptiza

Софосбувир Ледипасвир противовирусный препарат. Комбинированное лекарство: ледипасвир + софосбувир используются для лечения первого генотипа, более устойчивого к противовирусным лекарствам .

КУПИТЬ ЛЕДИПАСВИР СОФОСБУВИР

Индийские производители Длительность лечения гепатита С Стоимость препаратов
Ледипасвир DR.REDDYS Курс 3 месяца 33000 руб
Ледипасвир HETERO Курс 3 месяца 33000 руб
Ледипасвир ZYDUS Курс 3 месяца 33000 руб
Ледипасвир NATCO Курс 3 месяца 42000 руб

Hepcinat-LP Natco Pharma

Ледипасвир натко

Софосбувир 400мг/ Ледипасвир 90мг/

44000₽

Resof-L Dr.Reddys Индия

Ледипасвир Редди

Софосбувир 400 мг/ Ледипасвир 90мг/

34000₽

LediHep Zydus Heptiza

Ледипасвир Zydus

Софосбувир 400мг/ Ледипасвир 90мг/

34000₽

Ledifos Hetero Limited

Ледипасвир Hetero

Софосбувир 400мг/ Ледипасвир 90мг/

34000₽

Велпатасвир Софосбувир для лечения Гепатита С от компании СОФОСБУВИР-SOFOSBUVIR «Оригинальный», индийский, инновационный препарат в Москве, с бесплатной доставкой по России.

  1. Велпатасвир Софосбувир Natco Fafma
  2. Велпатасвир Софосбувир Hetero Limited
  3. Велпатасвир Софосбувир Zydus Heptiza
  4. Велпатасвир Софосбувир Dr.Reddy’s
  5. Велпатасвир Софосбувир Strides Shasun

Велпатасвир Софосбувир противовирусный препарат. Комбинированные лекарства: Велпатасвир + софосбувир используются для лечения любого генотипа, при любой степени фиброза или цирроза печени.

КУПИТЬ ВЕЛПАТАСВИР СОФОСБУВИР

Индийские производители Длительность лечения гепатита С Цена лекарства
Велпатасвир Prisof-V Курс 12 недель 39000 руб
Велпатасвир
Qurled V
Курс 12 недель 45000 руб
Велпатасвир
HETERO
Курс 12 недель 46000 руб
Велпатасвир
DR.REDDYS
Курс 12 недель 45000 руб
Велпатасвир
ZYDUS
Курс 12 недель 46000 руб
Велпатасвир
NATCO
Курс 12 недель 52000 руб
Читайте также:
Лучшие витамины для мужчин, список - для потенции, при планировании ребёнка, какие витамины нужны

Prisof V Heet

купить велпатасвир HEET

Международное название: Prisof-V Производитель: Heet Healthcare/ Индия Применение: Лечение гепатита С на любых стадиях (острого или хронического) при любом генотипе, вне зависимости от степени фиброза или цирроза. Упаковка: 28 tab Состав: Велпатасвир 100 мг + Софосбувир 400 мг.

Велпатасвир 100мг/ Софосбувир 400мг/

40000₽

Qurled V Strides Shasun

Купить Велпатасвир Софосбувир Qurled V Strides Shasun

Международное название: Qurled-V Производитель: Strides Shasun Индия Применение: Лечение гепатита С на любых стадиях (острого или хронического) при любом генотипе, вне зависимости от степени фиброза или цирроза. Упаковка: 28 tab Состав: Велпатасвир 100 мг + Софосбувир 400 мг.

Велпатасвир 100мг/ Софосбувир 400мг/

44000₽

Velakast Aprazer/Natco

Купить Велпатасвир Софосбувир велакаст

Международное название: Velakast Производитель: Natco Pharma Ltd, Индия Применение: Лечение гепатита С на любых стадиях (острого или хронического) при любом генотипе, вне зависимости от степени фиброза или цирроза. Упаковка: 28 tab Состав: Велпатасвир 100 мг + Софосбувир 400 мг.

Велпатасвир 100мг/ Софосбувир 400мг/

45000₽

Velasof Hetero Limited

Купить Велпатасвир Софосбувир Хетеро

Производитель: Hetero Drugs Limited Индия Применение: Лечение гепатита С на любых стадиях (острого или хронического) при любом генотипе, вне зависимости от степени фиброза или цирроза. Упаковка: 28 tab Состав: Велпатасвир 100 мг + Софосбувир 400 мг.

Велпатасвир 100мг/ Софосбувир 400мг/

44000₽

Resof Total Dr.Reddys

Купить Велпатасвир Софосбувир Ресоф

Международное название: Resof Total Производитель: Dr. Reddy’s, Hetero Индия Применение: Лечение гепатита С на любых стадиях (острого или хронического) при любом генотипе, вне зависимости от степени фиброза или цирроза. Упаковка: 28 tab Состав: Велпатасвир 100 мг + Софосбувир 400 мг.

Велпатасвир 100мг/ Софосбувир 400мг/

44000₽

SoviHep Zydus Heptiza

Велпатасвир Zydus

Международное название: Sovihep V Дистирибьютор: Zydus Heptiza Производитель: Hetero Drugs Ltd., IИндия Применение: Лечение гепатита С на любых стадиях (острого или хронического) при любом генотипе, вне зависимости от степени фиброза или цирроза. Упаковка: 28 tab Состав: Велпатасвир 100 мг + Софосбувир 400 мг.

Велпатасвир 100мг/ Софосбувир 400мг/

44000₽

Velpanat Natco Pharma

Купить Велпатасвир Софосбувир Натко Фарма

Производитель: Natco Farma Индия Применение: Лечение гепатита С на любых стадиях (острого или хронического) при любом генотипе, вне зависимости от степени фиброза или цирроза. Упаковка: 28 tab Состав: Велпатасвир 100 мг + Софосбувир 400 мг.

Велпатасвир 100мг/ Софосбувир 400мг/

50000₽

Бесплатная доставка по России: Москве, Санкт-Петербургу и любым городам России. Срок доставки в Москву от 3х часов до 5 рабочих дней, по всей России до 7 рабочих дней (почтовыми службами России).

Оплата осуществляется переводом Вестерн Юнион, Swift, сбербанк России др.платежные системы. Так-же возможна оплата при получении в Москве.

Заказ препаратов на основе Софосбувира: Софосбувир и Даклатасвир, Ледипасвир и Велпатасвир в Москве.

▶▶ Прием препаратов СОФОСБУВИР+ДАКЛАТАСВИР, ЛЕДИПАСВИР, ВЕЛПАТАСВИР — осуществляется по одной таблетке – на протяжении 12недель, обязательно в одно и то же время(возможное отклонение 1час, до или после). Принимают во время или после приема пищи. Таблетки следует глотать целиком, не разжевывать, не раздавливать и не ломать.

▶▶ Терапевтический курс прерывать курс нельзя!
▶▶ После 28 дней прохождения курса после можно сдать качественный анализ ПЦР (Вирус гепатита С, определение РНК кач. «HCV-RNA, qualitative» в сыворотке крови ) узнать насколько упала или пропала вовсе вирусная нагрузка.
▶▶ Так-же после 2х недельного приема препаратов, следует сменить предметы личной гигиены: (зуб.щётку, маникюрные принадлежности, бритвы итд.)
Индийские дженерики хранить нужно(+5°C до +30°C),в сухом, темном месте. (хранение в холодильниках не допускается)
▶▶ Всем пациентам начавшим лечение не разрешено при лечении пить любые гепатопротекторы! (средства, которые применяются для лечения и защиты печени от вредных факторов)
▶▶ Занятия спортом в виде аэробных и легких нагрузок, при курсе лечения допускаются.
▶▶ Не разрешены с циррозом печени или последних стадиях фиброза: занятия спортом, посещении саун и бань, загорать и принимать солнечные ванны!

Исключить зверобой и расторопшу.

При каком либо отравлении во время лечения допустимо принимать сорбент (энтеросгель, активированный уголь) за 5 часов до или после приема таблеток. Пить от 1.5л воды в течении всего дня. При ОРВИ заболеваниях возможный совместный приём колдрекса или аналогов терафлю.

По любым вопросам, относительно приема данных препаратов, просьба обращаться по телефонам указанным на сайте!

На протяжении нескольких лет мы успешно занимаемся импортом и экспортом жизненно-необходимых лекарственных средств, отправляя их нуждающимся в лечении практически по всему миру.

Некоторые из которые представлены на данном сайте. Основной наш офис находится в Индии, в штате Гуджарат — самый западный штат Индии.

Если Вы окажетесь в Индии, то всегда можете посетить наш офис.

Терапия препаратами прямого противовирусного действия – новая эра в лечении хронического гепатита С

Татьяна Михайловна Игнатова

Хронический гепатит С – полностью излечимое заболевание

Вирус гепатита С сохраняет лидерство среди причин хронического гепатита и цирроза печени, а также первичного рака печени в мире, в том числе в России, занимающей шестое место по числу больных хроническим гепатитом С. За последние 25 лет в лечении хронического гепатита С достигнуты значительные успехи. Доказано, что при вирусном гепатите С в результате противовирусной терапии достигается полная элиминация вируса из организма человека. Это значит, что после успешного лечения вирус больше не возвращается, в результате – воспаление в печени прекращается, а заболевание полностью излечивается. Важно, что при лечении на стадии гепатита устраняется риск развития цирроза печени и опасных для жизни осложнений, в том числе рака печени. В случаях устранения вирусной инфекции на стадии цирроза печени риск развития рака печени значительно снижется, хотя не устраняется полностью. Поэтому хронический гепатит С необходимо лечить как можно раньше.

Препараты интерферона-альфа уходят в прошлое…

В последние годы значительно изменились подходы к лечению хронического гепатита С, в результате чего стало возможным достижение максимально высокой эффективности.

Напомним, что с 2000 г на протяжении нескольких лет «золотым стандартом» была комбинированная терапия двумя препаратами – пегилированным интерферонома-альфа (в инъекциях 1 раз в неделю) и рибавирином (прием внутрь в таблетках). Такое лечение позволяло достичь элиминации вируса и излечения заболевания у 80-90% больных с генотипами 3 и 2 вируса и около 50% – с генотипом 1. Эффективность лечения в значительной степени зависела не только от генотипа вируса, но и от стадии фиброза (эффективность в лечении компенсированной цирроза печени была неудовлетворительной), а также от индивидуальной чувствительности к интерферону-альфа, которую определяли с помощью генетического исследования полиморфизма гена интерлейкина 28В. Таким образом, эта терапия была недостаточно эффективна при наиболее распространенном в России генотипе 1 вируса С, особенно у больных циррозом печени, больных с неблагоприятным генотипом интерлейкина 28В, а также больных гепатитом С больных после трансплантации и инфицированных ВИЧ. Кроме того, терапия была длительной (при генотипе 1 – 48 недель) и сопряженной с ухудшением самочувствия и качества жизни в период лечения. Значительная часть больных не могли получать эту терапию из-за наличия других заболеваний, являющихся противопоказанием к применению препаратов интерферона или рибавирина в связи с высоким риском осложнений во время лечения.

С 2011 года за рубежом, а затем в России появились первые препараты прямого противовирусного действия – ингибиторы протеазы вируса С (телапревир, боцепревир, затем симепревир), применение которых при генотипе 1 в сочетании с препаратами интерферона-альфа и рибавирином (так называемая «тройная» комбинированная противовирусная терапия), значительно повысило эффективность лечения. Однако эта терапия, по-прежнему, была связана с риском осложнений во время лечения, особенно у больных циррозом печени, у которых эффективность лечения остается значимо более низкой, чем у больных на стадии гепатита.

В самые последние годы за рубежом появились новые препараты прямого противовирусного действия, поражающие вирус гепатита С на различных этапах его жизненного цикла, и прекращающие его размножение. Комбинации таких препаратов позволяют добиться высокой эффективности (близкой к 100%) при хорошей переносимости лечения и сокращении его длительности. В клинических исследованиях показана высокая эффективность ряда комбинаций, состоящих из 2-3 препаратов прямого противовирусного действия. Некоторые из этих комбинаций применимы только при 1 генотипе вируса, другие – при всех генотипах вируса. Важно, что безинтерфероновые схемы терапии высоко эффективны и на стадии цирроза печени. В сочетании с препаратами прямого противовирусного действия у части больных сохраняет свое значение назначение рибавирина. Препараты же интерферона-альфа, представлявшие до последнего времени основу противовирусной терапии хронического гепатита С и создававшиеся наибольшие проблемы переносимости лечения, уходят в прошлое.

Что такое 3D –терапия хронического гепатита С?

В апреле 2015 года в России зарегистрирована первая комбинация препаратов прямого противовирусного действия для безинтерфероновой терапии хронического гепатита С. Эта комбинации состоит из трех препаратов прямого (direct) действия, поэтому получила название 3D-терапия.

Данная схема лечения показана больным хроническим гепатитом С, в том числе на стадии компенсированного цирроза печени, но только для больных, имеющих инфекцию генотипом 1 вируса гепатита С, который наиболее часто встречается в России.

Клинические исследования, включавшие более 2000 пациентов в 25 странах мира, показали эффективность 95-100% в отношении достижения элиминации вируса в различных подгруппах больных. Такая высокая эффективность достигается как при 1b, так и при более «сложном» для лечения 1а генотипе, как на стадии гепатита, так и на стадии компенсированного цирроза печени, а также у больных, у которых ранее проводившаяся интерферон-содержащая противовирусная терапия была неэффективна, больных после трансплантации печени и больных, имеющих сочетанную инфекцию вирусом гепатита С и ВИЧ.

Лечение представляет собой прием внутрь 3 таблеток утром и 1 таблетки вечером. Длительность лечения составляет 12 недель, за исключением некоторых подгрупп больных циррозом печени, у которых лечение может быть продлено до 24 недель. У части больных к этой схеме терапии добавляется прием рибавирина.

Другие безинтерфероновые схемы терапии

До конца 2015 года ожидается регистрация еще ряда препаратов прямого противовирусного действия. Станут доступны другие безинтерфероновые схемы терапии, которые будут применимы у больных с генотипами 2 и 3, а также у больных с декомпенсацией цирроза печени.

Есть ли ограничения и недостатки применения безинтерфероновых схем терапии?

Таким образом, безинтерфероновые схемы терапии хронического гепатита С отличаются от содержащих интерфернон-альфа схем более высокими эффективностью и безопасностью, а также более короткой длительностью терапии и удобством применения.

С внедрением безинтерфероновых схем лечения получают шанс излечиться значительные по численности группы больных, у которых содержащая интерферона-альфа терапия имела противопоказания (это больные различными аутоиммунными заболеваниями, другой тяжелой сопутствующей патологией) или проводилась, но была неэффективной (эта группа содержит «трудных» для лечения пациентов, в том числе больных циррозом печени).

Применение безинтерфероноых схем лечения практически не имеет ограничений, за исключением случаев несовместимости препаратов прямого противовирусного действия с некоторыми лекарствами, принимаемыми пациентом по поводу другого заболевания, если эти лекарства нельзя заменить или временно отменить.

Важно также знать, что некоторые препараты прямого противовирусного действия выводятся из организма преимущественно почками и могут иметь ограничения в применении у больных с тяжелой почечной недостаточности, некоторые же – преимущественно печенью, что ограничивает их применение у больных с тяжелой печеночной недостаточностью.

Выбор оптимальной схемы терапии, оценку лекарственных взаимодействий, а также определение длительности лечения, целесообразности сочетания терапии с рибавирином определяет врач-гепатолог.

Что в будущем?

В будущем совершенствование терапии будет идти в направлении сокращения длительности лечения за счет повышения мощности противовирусного действия лекарств, а также в направлении создания препарата, который одинаково эффективен в отношении всех генотипов вируса, и разработки удобных для применения композиционных препаратов – одна таблетка будет содержать 2 или 3 препарата прямого действия. Достаточно будет приема одной таблетки в день в течение, по-видимому, 6-8 недель для полной элиминации вируса гепатита С.

Хроническая инфекция вируса гепатита С – первая хроническая инфекция в мире, искоренение которой реально возможно не с помощью вакцины (которой не существует), а с помощью эффективного лечения.

Софбувир (Sofbuvir)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Софбувир

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые; на изломе таблетка белого или почти белого цвета.

1 таб.
софосбувир400 мг

Вспомогательные вещества: гипролоза – 80 мг, кремния диоксид коллоидный – 6 мг, мальтитол – 134 мг, натрия стеарилфумарат – 6 мг, повидон К30 – 14 мг.

Состав пленочной оболочки: титана диоксид – 2 мг, макрогол 3350 – 2.1 мг. поливиниловый спирт – 4.2 мг, тальк – 1.7 мг.

7 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
28 шт. – банки – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противовирусное средство, пан-генотипический ингибитор РНК-зависимой РНК-полимеразы NS5B вируса гепатита С. Софосбувир – нуклеотидное пролекарство, подвергается внутриклеточному метаболизму, в процессе которого формируется фармакологически активный аналог уридинтрифосфата (GS-461203). С помощью NS5B полимеразы GS-461203 может встраиваться в строящуюся цепочку РНК вируса гепатита С и действовать как обрыватель цепи. Этот активный метаболит софосбувира (GS-461203) подавляет активность полимеразы генотипов 1b, 2а, 3а и 4а вируса гепатита С в концентрациях, вызывающих 50% ингибицию (IC 50 ), в диапазоне от 0.7 до 2.6 мкмоль.

Фармакокинетика

После приема внутрь софосбувир быстро всасывается, C max в плазме крови достигается через 0.5-2 ч вне зависимости от величины принятой дозы. С max неактивного метаболита (GS-331007) в плазме крови достигалась через 2-4 ч после приема препарата. По результатам популяционного анализа фармакокинетических данных у пациентов с генотипами 1-6 вируса гепатита С, значения AUC 0-24 софосбувира и неактивного метаболита (GS-331007) в равновесном состоянии равны 1010 нг×ч/мл и 7200 нг×ч/мл соответственно. По сравнению со здоровыми добровольцами, AUC 0-24 софосбувира и неактивного метаболита (GS-331007) у пациентов с хроническим гепатитом С на 57% выше и на 39% ниже соответственно.

Прием софосбувира в однократной дозе с пищей с высоким содержанием жиров замедляет скорость всасывания софосбувира. Полнота всасывания софосбувира увеличивается примерно в 1.8 раз, при этом наблюдается незначительное влияние на C max . Прием пищи с высоким содержанием жиров не влияет на экспозицию неактивного метаболита (GS-331007). Установлено, что при приеме натощак софосбувира в дозах от 200 мг до 400 мг AUC софосбувира и неактивного метаболита (GS-331007) практически пропорциональна дозе.

Софосбувир примерно на 85% связывается с белками плазмы крови человека (данные ex vivo), степень связывания не зависит от концентрации препарата в диапазоне 1-20 мкг/мл. Неактивный метаболит (GS-331007) в минимальной степени связывается с белками плазмы крови. После однократного приема [ 14 С]-софосбувира в дозе 400 мг здоровыми добровольцами соотношение радиоактивности 14 С в крови/плазме составляло приблизительно 0.7.

Софосбувир интенсивно метаболизируется в печени с формированием фармакологически активного нуклеозидного (уридинового) аналога трифосфата (GS-461203). Метаболический путь активации включает последовательный гидролиз молекулы карбоксилэстеразы катепсином A (CatA) или карбоксилэстеразой 1 (CES1) и расщепление фосфорамидата нуклеотид-связывающим белком 1 с гистидиновыми триадами (HINT1) с последующим фосфорилированием путем биосинтеза пиримидинового нуклеотида. Дефосфорилирование приводит к образованию нуклеозидного неактивного (>90%) метаболита, который не может быть полностью рефосфорилирован, и не обладает активностью против HCV in vitro.

После однократного приема внутрь [ 14 С]-софосбувира в дозе 400 мг системная экспозиция софосбувира и неактивного метаболита (GS-331007) составляла примерно 4 и >90% соответственно от системной экспозиции материала, связанного с препаратом (сумма AUC софосбувира и его метаболитов с коррекцией на молекулярную массу).

После однократного приема внутрь [ 14 С]-софосбувира в дозе 400 мг среднее общее выведение радиоактивной дозы составляло более 92%, при этом приблизительно 80%, 14% и 2.5% выводилось почками, кишечником и легкими соответственно. Большая часть дозы софосбувира, выводимая почками, представляла неактивный метаболит (GS-331007) (78%), тогда как 3.5% выводилось в виде софосбувира. Эти данные показывают, что почечный клиренс является основным путем выведения неактивного метаболита (GS-331007) с преимущественной активной секрецией. Средний Т 1/2 софосбувира и неактивного метаболита (GS-331007) составляет 0.4 ч и 27 ч соответственно.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

По сравнению с пациентами с нормальной функцией почек (КК >80 мл/мин), не инфицированными вирусом гепатита С, при почечной недостаточности легкой, средней и тяжелой степени тяжести, AUC 0-inf софосбувира была выше соответственно на 61%, 107% и 171%, a AUC 0-inf неактивного метаболита (GS-331007) была выше на 55%, 88% и 451% соответственно. У пациентов с хронической почечной недостаточностью по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек AUC 0-inf софосбувира была на 28% выше, если софосбувир принимали за 1 ч до сеанса гемодиализа, и на 60% выше, если софосбувир принимали через 1 ч после сеанса гемодиализа. Основной неактивный метаболит (GS-331007) может быть эффективно удален с помощью гемодиализа (клиренс составляет около 53%). После 4-часового сеанса гемодиализа выводится примерно 18% от принятой дозы препарата.

По сравнению с пациентами с нормальной функцией печени AUC 0-24 софосбувира была на 126% и 143% выше у пациентов с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести, AUC 0-24 неактивного метаболита (GS-331007) была выше на 18% и 9% соответственно.

Показания активных веществ препарата Софбувир

Лечение хронического гепатита С у взрослых пациентов (в комбинации с другими лекарственными препаратами).

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: