Изофра для детей – инструкция по применению, показания. Антибактериальный спрей при заложенности носа, слизи и соплях

Применение препаратов «Полидекса с фенилефрином» и «Изофра» в терапии воспалительных заболеваний полости носа, носоглотки и околоносовых пазух у детей

Представлены результаты исследования эффективности применения препаратов «Полидекса с фенилэфрином» и «Изофра» у больных в возрасте от 3 до 14 лет с аденоидитом, ринофарингитом, синуситом. Авторы показали сокращение сроков выздоровления при этих заболеваниях по сравнению с контрольной группой. Побочный эффект зарегистрирован у 1 больного.

Ключевые слова: местное антибактериальное лечение, дети, аденоидиты, синуситы, фрамицетин, полидекса с фенилэфрином.

Заболевания носа и околоносовых пазух (синуситы) воспалительного характера занимают одно из первых мест в структуре Лор патологии (около 17-25%). Тенденция к увеличению больных с заболеваниями носа и околоносовых пазух сохраняется. Отмечено, что количество больных увеличивается в осенне-зимний период во время вспышки респираторных инфекций, а также в летние месяцы в разгар купального сезона. В связи с нерациональной терапией острых процессов нарастает количество хронических синуситов (3).

Бактериологические исследования экссудата из пазух показывают, что за последние годы значительно изменился как количественный, так и качественный состав микрофлоры, заметно повысилась роль синегнойной палочки (30,7%) и стафилококка (16.6%) (4). Синуситы, вызванные синегнойной палочкой и протеем, протекают тяжело, носят затяжной характер и чаще переходят в хроническую форму.

В условиях поликлиники, куда впервые обращаются родители с ребенком, врач-педиатр является первым, кто назначает лечение. Учитывая некоторые отрицательные аспекты при назначении системных антибиотиков, особенно у детей первых лет жизни (аллергия, дисбиоз и т.д.), в последние годы (в связи с появлением антибиотиков топического действия) возросла актуальность поиска новых рациональных и эффективных методов местного лечения, в частности с использованием препаратов, обладающих местной антибактериальной активностью.

Одним из перспективных направлений является внедрение в практику лекарственных препаратов, сочетающих антимикробное, противовоспалительное, местное гипосенсибилизирующее действие, а также обладающих сосудосуживающим действием на слизистую оболочку полости носа. Таким требованиям удовлетворяет комбинированный препарат «Полидекса с фенилэфрином» компании «Лаборатория Бушара-Рекордати» (Франция). Препарат представляет собой назальный спрей, в состав которого входят два антибиотика – неомицин и полимиксин В, кортикостероид дексаметазон и адреномиметик фенилэфрин. Входящий в состав препарата антибиотик аминогликозидного ряда – неомицин редко применяется в оториноларингологии в связи с его потенциальной ототоксичностью. Однако в нашем случае этого можно не опасаться, т.к. препарат вводится местно, а не системно и уровень системной абсорбции входящих в его состав активных веществ низок (2).

Сочетание сульфата неомицина и сульфата полимиксина обуславливает активность препарата по отношению к грамотрицательным и грамположительным микроорганизмам, являющимся возбудителями инфекций верхних дыхательных путей. Наиболее приемлемыми для безрецептурного отпуска являются препараты, содержащие в качестве деконгестанта фенилэфрин, который эффективно устраняет отек слизистой оболочки носа и имеет малое количество побочных реакций и лекарственных взаимодействий.

Неукоснительное выполнение решения о запрете продажи средств, содержащих псевдоэфедрин и фенилпропаноламин, без рецепта позволяет существенно повысить безопасность самолечения «простудных заболеваний». Фенилефрин остается единственным безопасным средством для системного применения, которое разрешено к безрецептурному отпуску в Российской Федерации в составе комбинированных средств от простуды и гриппа.

НЕОМИЦИН – антибиотик аминогликозидного ряда. Действует бактерицидно на большинство грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, вызывающих воспалительные заболевания верхних дыхательных путей.

  • неомицина сульфат 6.500 Ед
  • полимиксина В сульфат 10.000 Ед
  • дексаметазон 0,25 мг
  • фенилэфрина гидрохлорид 2,5мг

Допустимая доза неомицина для топического применения не должна превышать 150.000 ЕД, поэтому доза 6.500 Ед на 1 мл это минимальная доза, а количество антибиотика, поступающие при однократной пульверизации 3 раза в день в десятки раз меньше допустимой нормы.

Читайте также:
Синтомициновая мазь - инструкция, показания, способ применения и противопоказания

Терапевтическая суточная доза дексаметазона должна быть в 7,5 раз меньше дозы, рассчитанной на преднизолон. Для ребенка весом 10-11кг допустимое количество преднизолона – 20-22 мг/сут, а дексаметазона – 3 мг/сут. Следовательно, 0,25 мг в 1 мл – это в 10 раз меньше.

Суточная доза фенилэфрина – 50 мг. В 1 мл препарата Полидекса с фенилэфрином содержится 2,5 мг фенилэфрина, что в 20 раз меньше допустимой суточной дозы.

Проведено исследование препарата Полидекса с фенилэфрином при лечении острых и хронических гайморитов. Под наблюдением находилось 35 детей (основная группа) – 17 мальчиков и 18 девочек в возрасте от 3 до 15 лет. У 12 пациентов диагностирован острый гайморит. Обострение хронического гайморита наблюдалось у 10 больных контрольной группы. 13 больным был поставлен диагноз острый ринофарингит.

Всем больным основной группы производилась однократная пульверизация препарата Полидекса с фенилэфрином в каждый носовой ход 3 раза в день в течение 7-10 дней.

Кроме местного лечения 9 детей основной группы получали системную антибиотикотерапию, всем больным назначалась гипосенсибилизирующая терапия, витаминотерапия. Физиотерапия была назначена 10 больным. Пяти больным с обострением хронического гайморита были проведены по 3-4 пункции гайморовых пазух.

Контрольную группу составили 35 детей, из них: 15 – с острым гайморитом, 11 детей с обострением хронического гайморита, 9 детей с ринофарингитом. Пациентам контрольной группы проводилось лечение по традиционной схеме (антибиотикотерапия, сосудосуживающие препараты, витаминотерапия, гипосенсибилизирующая терапия, физиотерапевтическое лечение).

По данным бактериологического исследования среди возбудителей острого гайморита преимущественно высевались:

  • Str. Pneumoniae 22-25%
  • H. Influenzae 15-20%
  • M. Catarrhalis 10%
  • Str. Pyogenes 10%
  • посев роста не дал 30%

Мазки брались из среднего носового хода, при пункции – из гайморовой пазухи.

При обострении хронического гайморита бактериологическая картина была иная: на анаэробы, Гр- и Гр+ кокки приходилось около 50%, на группу энтеробактерий 10%.

Всем больным было произведено рентгенологическое исследование пазух. В результате отмечено: у 16 больных завуалированность гайморовых пазух, у 5 больных кроме того и клеток решетчатого лабиринта, у 9 больных – интенсивное затемнение гайморовых пазух.

Оценку клинической эффективности проводили на основании клинических субъективных данных: выделения из носа, заложенность носа, головная боль, боль или тяжесть в области пораженной пазухи, а также на основании клинических данных: затруднение дыхания, снижение обоняния, гиперемия и отек слизистой оболочки нижних носовых раковин, наличие экссудата в среднем, общем носовых ходах и наличие его в промывных водах при пункции пазух. Врач ежедневно отмечал динамику клинических проявлений. Анализ результатов проводили на 3, 5 и 10 день лечения.

Уже на 3 сутки отмечалось исчезновение головной боли у 28 детей основной и у 21 контрольной группы, заложенность носа уменьшилась у 18 детей основной и 14 контрольной группы. Гиперемия и отек уменьшились у 27 пациентов основной и у 15 контрольной группы. Экссудат в среднем носовом ходе переставал отделяться в основной группе у 28 человек, в контрольной у 24.

На 10 день субъективные и объективные признаки не определялись у 34 детей основной группы и 28 контрольной.

Таким образом, положительные результаты лечения при использовании препарата Полидекса с фенилэфрином получены у 34 детей, что выше, чем в контрольной группе -25 детей. Эти данные свидетельствуют о высокой терапевтической эффективности препарата.

Всего больных

Основу назального спрея Изофра французской фармацевтической компании «Лаборатория Бушара-Рекордати» составляет антибиотик фрамицетин, содержание которого в 1 мл препарата составляет 8.000 Ед. Фрамицетин – бактерицидный антибиотик аминогликозидного ряда для местного применения. Концентрация фрамицетина, достигаемая при местном применении, обеспечивает его бактерицидную активность в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов – возбудителей инфекций верхних отделов респираторного тракта.

Читайте также:
Бисопролол - инструкция, показания, состав, способ применения таблеток

Эффективность препарата оценивалась у больных с аденоидитами и острыми ринитами. Всего в исследуемую группу входило 25 больных в возрасте от 3 до 14 лет, из них 12 девочек и 13 мальчиков. Детей, страдающих аденоидитом было 9 человек, с острым ринофарингитом – 7, с острым синуситом – 9. Диагноз аденоидит был подтвержден рентгенологически – обнаружены аденоидные вегетации ІІ-ІІІ ст., сопровождающиеся высокой температурой, отсутствием носового дыхания, чувством боли, саднения в области носоглотки, гнойными выделениями.

В контрольную группу вошли 15 детей (7 детей с острым ринофарингитом, 3 – с аденоидитом, 5 – с острым синуситом), которым применялись традиционные методы лечения (сосудосуживающие препараты, у детей с острым синуситом – антибиотикотерапия, гипосенсибилизирующая терапия, физиотерапевтические процедуры).

Препарат Изофра применялся у пациентов основной группы по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в день не более 7 дней.

Анализ динамики субъективных и объективных данных показал преимущество в применении препарата Изофра, особенно у больных с аденоидитом, у которых на 3-5 сутки состояние явно улучшилось по всем показателям, а на 10 сутки воспалительный процесс закончился, что подтверждено данными рентгенологического исследования у 7 больных. При повторном рентгенологическом исследовании были обнаружены аденоидные вегетации II ст. у 5 больных,I ст. у 2 больных, в то время как до лечения – III ст. аденоиды отмечались у 5 детей, а II у 2 детей. Это свидетельствует о значительном сокращении лимфоаденоидной ткани, а субъективно проявляется в улучшении носового дыхания. В процессе лечения препаратом Изофра отмечалась его хорошая переносимость, лишь у одного больного была отмечена кожная аллергическая реакция, которая исчезла на второй день после отмены препарата.

Назальный спрей Изофра показал себя как высокоэффективный препарат для лечения бактериальной инфекции полости носа, носоглотки и околоносовых пазух.

В случае применения препарата Изофра мы имеем уникальную возможность использовать весь антимикробный потенциал аминогликозидного антибиотика, направленный против патологических микроорганизмов верхних дыхательных путей и, в то же время, не опасаться его ототоксического действия, т.к. препарат вводится не системно, а местно. Низкая системная абсорбция фрамицетина полностью исключает возможность ототоксического действия препарата. (5)

Таким образом, эффективность терапии, проводимой в исследуемых группах с использованием препаратов Полидекса с фенилэфрином и Изофра оказалась выше, чем в контрольных, что позволяет рекомендовать данные топические антибактериальные препараты для лечения воспалительных

Список литературы:
1. Крученина И.Л., Лихачев А.Г. «Параназальные синуситы у детей» Москва 1983
2. Лучихин Л.А., Григорьев С.Б., Степаненко Т.И. «Комбинированный препарат Полидекса с фенилэфрином в лечении больных с воспалительными заболеваниями носа и околоносовых пазух» Вестник оториноларингологии 1999 №3, стр. 48-49
3. Окунь О.С., Колесникова А.Г. «Современное лечение острых и хронических синуситов» Вестник оториноларингологии 1997 №1, стр.17-26
4. Пальчун В.Т., Устьяков Ю.А., Дмитриев Н.С. «Параназальные синуситы» Москва 1982
5. Рязанцев С.В. «Отофа, изофра и полидекса – новые препараты для лечения отитов и риносинуситов» Новости оториноларингологии и логопатологии Санкт-Петербург 2001, стр. 115-116

Изофра (Isofra ® )

Фрамицетин — бактерицидный антибиотик из группы аминогликозидов для местного применения в отоларингологии.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae), вызывающих развитие инфекционных процессов в верхних отделах дыхательных путей.

Показания

В составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей, в т.ч.:

Читайте также:
Хондроксид - инструкция, показания, состав, способ применения мази, геля, и таблеток Хондроксид®

– синуситы (при отсутствии повреждений перегородок).

Профилактика и лечение воспалительных процессов после оперативных вмешательств.

Противопоказания

повышенная чувствительность к фрамицетину и другим антибиотикам из группы аминогликозидов;

период грудного вскармливания.

Препарат не следует применять для промывания придаточных пазух носа.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции.

Взаимодействие

Клинически значимых взаимодействий препарата с другими ЛС не выявлено.

Способ применения и дозы

Интраназально. Взрослым — по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 4–6 раз в сутки; детям — по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки. Длительность лечения — не более 7 дней. При употреблении флакон следует держать в вертикальном положении.

Передозировка

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Особые указания

Следует помнить, что при лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов.

Форма выпуска

Спрей назальный, 1,25%. По 15 мл в ПЭ светонепроницаемых флаконах с распыляющим наконечником с ПЭ навинчиваемой крышкой. По 1 фл. по применению помещают в картонную пачку.

Производитель

Софартекс 21, рю дю Прессо, 28500 Вернуйе, Франция.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. Лаборатории Бушара-Рекордати 70, авеню дю Женераль де Голль, иммебль «Ле Вильсон», 92800 Пюто, Франция.

Организация, принимающая претензии. ООО «Русфик», Россия. 123610, Москва, Краснопресненская наб., 12.

Тел.: (495) 225-80-01; факс: (495) 258-20-07.

e-mail: info@rusfic.com

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Отзывы

Оставьте свой комментарий

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Изофра : инструкция по применению

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) (Е218), натрия хлорид, натрия цитрат (Е331), лимонной кислоты моногидрат (Е330), очищенная вода.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний носа.

Код ATX: R01АХ08.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фрамицетина сульфат является антибактериальным средством из группы аминогликозидов для местного применения в отоларингологии.

Распространенность приобретенной устойчивости микроорганизмов к антибактериальным средствам может изменяться географически и с течением времени для отдельных видов микроорганизмов. Поэтому необходимо располагать информацией о резистентности микроорганизмов в данном регионе, особенно при лечении тяжелых инфекций. Размещенная в данном разделе информация указывает на вероятную чувствительность бактериального штамма к фрамицетину.

Чувствительные микроорганизмы:

грамположительные: Corynebacterium, Listeria monocytogenes, Staphylococcus meti-S;

грамотрицательные: Acinetobacter (особенно Acinetobacter baumanii), Branhamella catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella, Serretia, Shigella, Yersinia.

Читайте также:
Лучшие свечи от геморроя недорогие и эффективные – список и названия

Умеренно чувствительные микроорганизмы:

грамотрицательные: Pasteurella

Устойчивые микроорганизмы:

грамположительные: Enterococci, Nocardia asteroides, Staphylococcus meti-R*, Streptococcus;

грамотрицательные: Alcaligenes denitrificans, Burkholderia, Flavobacterium sp., Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia;

анаэробные: определенные анаэробные бактерии;

другие: Chlamydia, Mycoplasma, Rickettsia.

** Уровень резистентности к метициллину составляет около 30-50 % всех стафилококков в целом и является наиболее распространенным в условиях стационара.

Примечание: Данный спектр соответствует антибактериальному средству в лекарственных формах, предназначенных для системного применения. Концентрация, создаваемая локально при местном применении, выше, чем в системном кровотоке. Данные о кинетике фрамицетина при местном применении, местных физико-химических условиях, которые могут повлиять на активность и стабильность лекарственного средства in situ, ограничены.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике отсутствуют.

Показания

В составе комплексной терапии для местного лечения инфекционно-воспалительных заболеваний слизистой оболочки носоглотки.

При назначении данного препарата врачу следует руководствоваться официальными рекомендациями в отношении надлежащего использования антибактериальных лекарственных средств.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фрамицетину и другим антибактериальным средствам из группы аминогликозидов, а также вспомогательным компонентам лекарственного средства.

Лекарственное средство не следует применять для промывания придатков пазух носа.

Беременность и период грудного вскармливания.

Детский возраст до 1 года.

Способ применения и дозы

Взрослые: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 4-6 раз в сутки.

Детям в возрасте с 1 года: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки.

Длительность лечения — не более 7 дней. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.

При употреблении флакон следует держать в вертикальном положении.

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции, локальное раздражение слизистой оболочки, токсидермия, ангионевротический отек, анафилактический шок.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

Беременность и период грудного вскармливания

Противопоказан в период беременности и грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимых взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.

Передозировка

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Особые указания

Следует помнить, что при лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов.

Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом. После открытия флакона и после первого применения лекарственного средства возможно микробное загрязнение. Флакон с препаратом должен быть утилизирован после прекращения лечения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами

Влияние применения лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и работать с потенциально опасными механизмами не изучалось.

Форма выпуска

По 15 мл препарата в непрозрачном белом флаконе из полиэтилена низкого давления объемом около 30 мл с белым распылителем из полиэтилена низкого давления с прозрачной трубкой из полиэтилена низкого давления и навинчивающийся белый колпачок из смеси 50 % полиэтилена низкого давления и 50 % полиэтилена высокого давления. По одному флакону в картонной коробке вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска и аптек

Отпуск по рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения:

Immeuble “le Wilson”

70 Avenue du General de Gaulle

Производитель:

21 rue du Pressoir

28500 Vernouillet Франция

Представительство в Республике Беларусь

Представительство ООО «FIC Medical» (Французская Республика) в Республике Беларусь

Инструкция по применению к спрею Изофра

Инструкция по применению к спрею Изофра

Препарат входит в группу антибактериальных средств аминогликозидов, предназначенных для лечения отоларингологических заболеваний. Изофра обладает антимикробным спектром действия, влияет на грамположительные и грамотрицательные бактериальные клетки.

Читайте также:
Гексорал спрей, таблетки и раствор - инструкция по применению при боли в горле, показания и состав

Особенности состава и форма выпуска

Активным компонентом бесцветного раствора Изофры является сульфат фрамицетина. Дополнительные ингредиенты капель представлены:

натриевой солью и моногидратом лимонной кислоты;

Лекарство выпускается во флаконах по 15 мл из непрозрачного белого полиэтилена. В каждой упаковке находится инструкция по применению, пузырек с медикаментом.

Показания, побочные реакции, противопоказания к терапии Изофрой

В инструкции указано, что назальный спрей назначается при комплексной терапии:

фарингитов, синуситов бактериальной этиологии;

Изофра рекомендована для предупреждения развития инфекций и воспалений ЛОР-органов после проведенного хирургического вмешательства. Применение спрея допускается для пациентов старше 12 месяцев.

Лекарственное средство противопоказано малышам младше одного года, не используется при индивидуальной непереносимости компонентного состава. Препарат не противопоказан кормящим и беременным женщинам, но лечение должно проводиться с одобрения врача, если потенциальный риск для плода не превышает практическую пользу для организма матери.

При терапевтических манипуляциях у части пациентов регистрировались побочные реакции на Изофру. Во время терапии могут возникать:

токсидермия – острый воспалительный процесс кожных покровов, формирующийся в ответ на проникшие в организм аллергены;

отек Квинке и анафилаксия.

Появление признаков аллергии или иных нестандартных реакций требует консультации лечащего врача. Специалист изменит схему терапии, подберет подходящие аналоги. Прием медикаментозного средства при побочных реакциях немедленно прекращается.

Дозировки для терапии Изофрой, способы приема

Инструкция рекомендует придерживаться следующих норм:

для совершеннолетних – от 4 до 6 процедур в сутки по одному впрыскиванию в каждый носовой ход;

малышей старше 12 месяцев – трижды в день, по одному впрыскиванию в каждую ноздрю.

Продолжительность терапевтических манипуляций не превышает срок в 1 неделю. Длительность терапии назначается лечащим врачом с учетом показателей лабораторно-диагностического обследования, переносимости Изофры и достигнутых результатов.

Спрей удобнее в использовании, чем классические назальные капли. Раствор равномерно распределяется по слизистым оболочкам, а не стекает по задней стенке носоглотки. Объем вводимого лекарства точно дозирован.

При проведении клинических исследований случаев передозировки медикаментом зарегистрировано не было. Испытания доказали, что активные компоненты препарата могут уменьшать эффективность лекарств местного действия, направленных на борьбу с грибковыми инфекциями. Иного взаимодействия с медикаментозными средствами не зафиксировано.

Особые указания и аналоги Изофры

Производитель заостряет внимание на следующих нюансах:

нарушение правил применения из прилагаемой к препарату инструкции, неконтролируемый прием может стать причиной возникновения резистентности бактерий к активным компонентам раствора;

перед началом терапии пациент должен посетить консультацию участкового врача;

после завершения лечебных процедур флакон с лекарством утилизируется – проблема связана с высоким риском загрязнения бактериями упаковки.

Лекарство продается по рецепту врача, храниться в затемненном помещении при температуре до 25 градусов. Спрей нужно беречь от маленьких детей и домашних животных. Изофра сохраняет свои свойства в течение 1,5 лет, после вскрытия флакона должна быть использована на протяжении одного календарного месяца.

Появление побочных реакций и признаков аллергии требует пересмотра схемы терапии, с заменой препарата на подходящий аналог. Список распространенных заменителей представлен:

Изофра

Изофра спрей назальный 1,25% 15 мл

Товары из категории – Препараты для лечения уха, горла, носа

Аквазивин Форте 125мл средство для орошения и промывания полости носа аэрозоль для детей и взрослых

Аквазивин Софт 125мл средство для орошения и промывания полости носа аэрозоль для детей и взрослых

Аквазивин Норм 125мл средство для орошения и промывания полости носа аэрозоль для детей и взрослых

Аквазивин Беби 125мл средство для орошения и промывания полости носа аэрозоль для детей и взрослых

Фитосвечи ушные Классические 10 шт. Витатека

Фитоворонки ушные Люкс 2 шт. Витатека

Ангидак септ раствор для местного применения 0,15% 150 мл

Инструкция по применению

Немного фактов

Данное лекарственное средство используется для местного лечения ЛОР-органов, имеет ярко выраженные противовирусные свойства. Препарат действует за счет активного компонента – фармицетрина, к которому особо чувствительны микроорганизмы, стимулирующие развитие инфекций в системе дыхательных путей. Средство становится особенно популярным в осенне-зимний период, когда повсеместно у 80% окружающих наблюдается ринит и синусит – воспаления слизистой оболочки носа и его придаточных пазух. Найти лекарственное средство можно в любых аптеках, желательно перед покупкой получить консультацию и рецепт на препарат у врача. Также перед приобретением следует тщательно изучить противопоказания, чтобы обезопасить себя и подобрать более подходящий медпрепарат.

Читайте также:
Мезим форте - инструкция, показания, состав, способ применения фермента 10000 и 20000

Официальная классификация

Средство относится к противомикробным и противопаразитным средствам, а точнее – к антибиотикам аминогликозидам. Согласно Международной классификации болезней (МКБ-10) препарат лечит от следующих заболеваний:

  • острый насморк (J00) и острый синусит (J01), а также хронический синусит (J32);
  • хронический ринит, фарингит, а также назофарингит (J31);
  • любой вид профилактической химиотерапии (Z29.2);
  • прочие профилактические меры (Z29.8).

Состав и форма выпуска

Медпрепарат выпускается как назальный спрей с удобной насадкой-распылителем для применения. В одной выпущенной картонной коробке имеется один флакон и инструкция по применению. Один такой флакон содержит 15 мл раствора, в состав которого входят следующие компоненты:

  • активное вещество фрамицетина сульфат массой 12,5 граммов на 1 мл жидкости;
  • вспомогательный компоненты метилпарагидроксибензоат, хлорид натрия, кислота лимонная, очищенная вода.

Свойства и функции препарата

Главным фармакологическим воздействием терапевтического препарата Изофра является создание лекарственных концентраций в слизистой оболочке придаточных пазух и непосредственно самого носа. Данный антибиотик можно отнести к группе аминогликозидов, и он применяется для местного воздействия на гортань и носоглотку, широко популярен в сфере оториноларингологии, так как эффективно борется с бактериями различного происхождения. Особую активность вещество демонстрирует в отношении с грамотрицательными и грамположительными микробами, которым свойственно развиваться в дыхательных отделах. Средство активно применяют в ЛОР-практике, так как оно достаточно эффективно способно оказать воздействие на развитие широкого спектра микроорганизмов. Его бактерицидная активность позволяет убрать не только симптомы, но и причину заболевания. Сопротивление человеческого организма фрамицетину, активному компоненту лекарства, не наблюдается. Кроме того, из-за местного применения, абсорбция действующего вещества не представляет значения и не влияет на общее самочувствие пациента.

Показания и противопоказания к применению

Препарат Изофра назначается в качестве комбинированного лечения органов во время поражения инфекцией и воспалениях различной степени верхнего отдела дыхательной системы. Антибиотик настойчиво рекомендуется принимать при следующих симптомах:

  • воспаление и раздражение слизистой оболочки полости носа, насморк (ринит) и другие его формы;
  • ринофарингит в любой степени;
  • заболевания околоносовых пазух вирусной, бактериальной, аллергической или грибковой природы с дальнейшим воспалением (синусит).

Также раствор используется в качестве вспомогательного лекарства в период восстановления организма после операции и других вмешательств в работу ЛОР-органов. Оно способствует восстановлению тканей слизистой оболочки, общему улучшению самочувствия, снятию покраснения и раздражения. Препарат упрощает дыхательный процесс во время заболевания, снимает отек.

Согласно противопоказания для данного препарата является непереносимость организмом пациента активного вещества или химически схожих с ним аминогликозидов. Чтобы выявить, какие вещества не переносит организм пациента, необходимо пройти соответствующие исследования и провести диагностику, обратившись к своему лечащему врачу. В качестве педиатрической практики средство используется для лечения малышей старше чем 1 год. Также не следует активно промывать носовые пазухи данным раствором.

Особенности применения

Применяется раствор интраназально, то есть путем впрыскивания в верхние дыхательные пути (нос). Перед впрыскиванием следует произвести несколько пробных распылений – такое действие обеспечит достижение равномерного дозирования спрея при дальнейшем использовании. Для взрослых пациентов оптимальной нормой препарата Изофра является доза в 1 впрыскивание в одну ноздрю от 4 до 6 раз на сутки. Для детей назначают 1 впрыскивание в каждый носовой ход 3 раза в сутки. Курс следует продолжать в течение 7-10 дней – при недельном лечении предполагается полное выздоровление и восстановление слизистой оболочки носоглотки. При использовании флакон необходимо держать вертикально, аккуратно наклоняя голову немного вперед.

Читайте также:
Простатилен - инструкция, показания, способ применения суппозиторий, свечей и раствора при простатите

Не зафиксированы результаты сочетания средства с алкоголем и другими лекарственными веществами, поэтому перед применением рекомендуется пройти квалифицированную консультацию у лечащего врача или соответствующего специалиста. Не рекомендуется использовать одновременно два лекарства интраназального применения. Кроме того, в случае, если после недельного курса лечения эффект от лекарства не заметен или выражен слабо, его применение необходимо отменить и также проконсультироваться у врача.

Побочный эффекты

Нежелательными воздействиями на организм после применения медпрепарата Изофра является аллергическая реакция – но в очень редких единичных случаях. Согласно полученным данным она выражалась легким покраснением, раздражением кожи и слизистой оболочки. Но как правило, препарат переносится пациентами неплохо. Передозировка лекарством крайне маловероятна, ввиду очень низкой степени всасывания вещества и дальнейшего попадания в кровоток.

Беременность и лактация

Строго отслеживаемых исследований с целью изучить влияние препарата на самочувствие беременных и кормящих женщин не проводилось. Несмотря на это, находясь на любом триместре беременности, применять лекарство не следует в связи с возможностью токсического воздействия некоторых компонентов на кохлеовестибулярный аппарат будущего ребенка. Женщинам, кормящим грудью, рекомендуется использовать раствор только после прекращения лактации по тем же причинам токсического воздействия.

Условия хранения и продажи препарата

Отпускается антибиотик по рецепту врача в аптеках любого города. Производит лекарство известная французская марка Laboratoires Bouchara – на этот факт стоит обратить внимание, чтобы избежать покупки подделки. Препарат рекомендовано хранить в местах, недоступных для маленьких детей, при температуре не выше чем 25 градусов Цельсия. Лекарство можно использовать в течение трех лет с даты изготовления, после оно считается просроченным.

Аналоги на фармакологическом рынке

У медпрепарата есть достаточно большой список синонимичных лекарственных средств, которые можно использовать с достижением аналогичного эффекта. Из-за непереносимости некоторых компонентов людям со склонностью к аллергии проще использовать похожие препараты. Среди таких лекарств:

  • Терпон в виде сиропа;
  • Эвкабал в формате бальзама;
  • Фервекс в виде смеси для приготовления раствора;
  • Ампициллин в таблетках и капсулах;
  • Супракс в капсулах;
  • Эреспал в таблетках;
  • Клоксациллин в виде порошка для инъекций;
  • Ампиокс для приема внутрь.

Каждый из них позволяет избавиться от симптомов, таких как воспаление, покраснение, зуд, насморк, а также оказывает противомикробное действие, помогая избавиться от заболевания в течение недельного курса. Лекарства данного спектра воздействия способны справиться как с типичным насморком, так и с серьезными заболеваниями носоглотки, постоперационным состоянием ЛОР-органов. Их удобно применять благодаря формату спрея с насадкой-распылителем, их действие быстро избавляет от дискомфорта, продолжая бороться с причиной заболевания. На отечественном рынке представлены схожие препараты как для взрослых, так и для малышей, поэтому в выборе противовирусного спрея для ребенка, лучше отдать предпочтение специализированному товару.

Данное описание препарата является несколько упрощенной и развернутой версией изначальной инструкции, с которой можно ознакомиться при покупке препарата. Перед приобретением необходимо тщательно изучить все показания и посоветоваться с врачом – только он может назначить лечение и определить точные дозы применения.

Помогает облегчить детское дыхание и взрослое переживание!

Изофра - назальный спрей для детей

В составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей:

Риниты

Риниты

Ринофарингиты

Ринофарингиты

Синуситы

Синуситы

Профилактика и лечение воспалительных процессов после оперативных вмешательств

ИНФЕКЦИОННЫЙ РИНИТ (ИР) – это воспаление слизистой оболочки полости носа, вызванное вирулентными микроорганизмами и проявляющееся затруднением носового дыхания, выделениями из носа и чиханием, реже – снижением обоняния, головной болью и заложенностью ушей. Особенно распространен острый ИР в детском возрасте: дети, посещающие дошкольные учреждения, переносят от 2 до 6 эпизодов острого ИР в год.

Читайте также:
Транексам уколы и таблетки: инструкция по применению при кровотечениях, показания, аналоги и цены

МКБ-10

J00 Острый назофарингит (насморк)

J06.8 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной локализации

J06.9 Острые инфекции верхних дыхательных путей неуточненной локализации

Наиболее часто острый инфекционный ринит (ИР) вызывают риновирусы. К прочим возбудителям относят вирусы гриппа, парагриппа, аденовирусы и др. Основные бактериальные возбудители острого ИР – Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и Haemophilus influenzae.

В типичной ситуации клинические проявления острого ИР проходят в своем развитии три последовательных стадии.

1-я стадия развивается быстро и длится несколько часов. Беспокоят сухость, жжение в полости носа, затруднение носового дыхания, многократное чихание.

2-я стадия длится 2-3 дня. Для этой стадии характерны заложенность носа, обильные прозрачные водянистые выделения из носа, снижение обоняния, иногда слезотечение, заложенность ушей и гнусавый оттенок голоса.

Начало 3-й стадии обычно связано с присоединением бактериального воспаления 8 .

Вирусы, оказывая цитопатическое действие на слизистую оболочку носа, обусловливают активацию и интенсивное размножение бактериальной микрофлоры, и дальнейшее течение болезни происходит по типу банальной бактериальной инфекции 1 . Как правило, на этой стадии заболевания отделяемое из носа становится густым, непрозрачным, желтым и зеленым.

При отсутствии адекватного лечения растет риск развития бактериальных осложнений и перехода процесса в хроническое течение. Наиболее частыми и грозными осложнениями инфекционного ринита являются отит, синусит, бронхит, менингит и флегмона глаза.

ИЗОФРА – оригинальный антибактериальный назальный спрей с доказанной эффективностью и безопасностью 1 .

ИЗОФРА предотвращает развитие осложнений у 99% пациентов с ринитом 3 .

РИНОФАРИНГИТ (назофарингит) – катаральное воспаление слизистых оболочек носовой полости и глотки.

При наличии признаков воспаления аденоидных вегетаций, располагающихся в носоглотке, ставится диагноз «аденоидит» (острый или хронический), который наблюдается у 20–50% детского населения, а в группе часто болеющих детей – у 70% 4 .

По МКБ-10 на сегодняшний день острый и хронический аденоидит не выделены в отдельную нозологическую форму. Острый аденоидит обычно проходит по шифру острого назофарингита (J00) или ОРВИ (J06.9), а хронический аденоидит – по другим хроническим болезням миндалин и аденоидов (J35.8).

Основными симптомами аденоидита являются:

  • слизисто-гнойное отделяемое из носовых ходов и по задней стенке глотки;
  • затрудненное носовое дыхание;
  • кашель;
  • нарушение ночного сна.

Респираторные вирусы вследствие длительного антигенного воздействия нарушают репаративные процессы в слизистой оболочке глоточной миндалины, способствуя колонизации носоглотки бактериями, придавая инфекции стойкий/рецидивирующий характер 4 .

Учитывая локализацию процесса (носоглотка), приоритетным является использование топических препаратов, способных воздействовать на источник воспаления непосредственно в месте его локализации. Это позволяет избегать побочных негативных эффектов от применения системных антимикробных препаратов.

Согласно результатам исследований ИЗОФРА устраняет основных возбудителей аденоидита, в результате чего уменьшается отек и воспаление глоточной миндалины:

  • ИЗОФРА ускоряет выздоровление пациентов
    с аденоидитом уже на 5-й день лечения 4 ;
  • ИЗОФРА способствует уменьшению размеров аденоидных вегетаций 11 .

ОСТРЫЙ СИНУСИТ — это острое воспаление слизистой оболочки одной или нескольких околоносовых пазух (ОНП), сопровождающееся двумя или более основными симптомами, один из которых:

  • затруднение носового дыхания (заложенность носа) или выделения из носа (наружу или в носоглотку);
  • давление/боль в области лица;
  • снижение или потеря обоняния 9 .

Поскольку воспаление в ОНП неизменно сопровождается в той или иной степени выраженными воспалительными изменениями слизистой оболочки полости носа, в последние годы общепринятым является термин «риносинусит».

Читайте также:
Глазные капли Тауфон - инструкция по применению при повреждении глаз, состав, показания

МКБ-10

J01 Острый синусит

J01.0 Острый верхнечелюстной синусит

J01.1 Острый фронтальный синусит

J01.2 Острый этмоидальный синусит

J01.3 Острый сфеноидальный синусит

J01.8 Другой острый синусит

J01.9 Острый неуточненный синусит

J32 Хронический синусит

J32.0 Хронический верхнечелюстной синусит

J32.1 Хронический фронтальный синусит

J32.2 Хронический этмоидальный синусит

J32.3 Хронический сфеноидальный синусит

J32.8 Другие хронические синуситы

J32.9 Хронический синусит неуточненный

Появлению бактериальных микроорганизмов при синусите способствуют уменьшение представителей индигенной микрофлоры, образование большого количества слизи, угнетение факторов специфической и неспецифической резистентности. Особое значение в этиологии синуситов имеют бактерии, проникающие в пазухи из полости носа, зубов, вследствие травмы носа или с оттоком крови из отдаленного очага 1 . При этом в пазухах чаще обнаруживаются:

  • кокковая флора (стрептококк, стафилококк, пневмококк);
  • грамотрицательные и грамположительные палочки;
  • анаэробные бактерии 1 .

Назальный спрей ИЗОФРА эффективен в отношении микробов, основных возбудителей инфекционных процессов верхних дыхательных путей 1 , в том числе штаммов, резистентных к пенициллинам 9 .

Согласно методическим рекомендациям Национальной медицинской ассоциации оториноларингологов «Острый синусит» 2019 г., антибактериальный назальный спрей ИЗОФРА рекомендован при неосложненных, изолированных легких и среднетяжелых формах риносинусита. В случае бактериального присоединения, осложнений и распространения процесса на соседние органы ИЗОФРА назначается в комплексе с системными антибиотиками 1 .

ПРОФИЛАКТИКА И ЛЕЧЕНИЕ ВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ ПРОЦЕССОВ ПОСЛЕ ОПЕРАТИВНЫХ ВМЕШАТЕЛЬСТВ

Хирургические вмешательства на структурах полости носа и околоносовых пазух приводят к угнетению местного защитного барьера, присущего слизистой оболочке верхних дыхательных путей. В результате высвобождается большое количество активных биологических веществ – медиаторов воспаления. Следствием этого является отек слизистого и подслизистого слоев мерцательного эпителия, нарушение микроциркуляции, повышение секреции вязкой составляющей части носовой слизи. Все это ведет к повышенной кровоточивости,

образованию геморрагических сгустков (хорошей питательной среды для патогенных микроорганизмов), активации сапрофитной микробной флоры, что в свою очередь усиливает воспаление на раннем послеоперационном этапе и ведет к замедлению процессов заживления 12 . Для профилактики гнойных процессов в носовой полости в раннем послеоперационном периоде рекомендованы местные антибактериальные средства 13 .

Местное использование антибактериальных препаратов позволяет быстрее доставить препарат к очагу воспаления, использовать меньшие дозировки, избежать системного и токсического воздействия, снижает риск развития антибиотикорезистентности 12-14 .

Антибактериальный назальный спрей ИЗОФРА эффективен в отношении основных возбудителей инфекций полости носа и носоглотки, позволяет в послеоперационном периоде сократить сроки реабилитации, снизить степень выраженности реактивных явлений, сократить длительность, а в некоторых случаях и воздержаться от использования системных антибактериальных препаратов 14,15 .

Мелкодисперсное облако распыления равномерно распределяется в полости носа 7
Широкая площадь и большой объем облака позволяют эффективно достигать всех отделов полости носа от преддверия до хоан 7

Способ применения 2

Детям

По одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки.

Длительность лечения – не более 7 дней.

Взрослым

По одному впрыскиванию в каждую ноздрю 4-6 раз в сутки.

Длительность лечения – не более 7 дней.

Инструкция

по медицинскому применению
лекарственного препарата Изофра

В отличие от другого назального спрея со схожим действующим веществом:

✓ Изофра — оригинальный препарат, прошедший полный цикл доклинических и пострегистрационных исследований 1 ;

✓ эффективность и безопасность Изофры проверены временем. В течение 20 лет обращения на рынке Изофра была использована более чем у 55 млн пациентов в разных странах мира 5 ;

✓ Изофра – французский препарат, производится в соответствии с международными стандартами качества 6 .

Согласно официальной инструкции по применению Изофра может применяться повторно в случае необходимости и наличия показаний для назначения препарата.

Читайте также:
Цефекон Д свечи для детей - инструкция по применению ректальных суппозиторий

При распылении Изофры образуется мелкодисперсное облако на протяжении всего времени распыления. В связи с этим при применении Изофры у ряда пациентов могут отсутствовать ощущения попадания препарата в нос.

Согласно официальной инструкции по применению Изофра может применяться в терапии инфекционно-воспалительных заболеваний верхних отделов дыхательных путей без ограничения по возрасту.

Согласно официальной инструкции по применению нет ограничения в длительности хранения открытого флакона Изофры.

Срок годности Изофры – 3 года.

Исследования последних лет подтверждают сохраняющуюся высокую эффективность препарата Изофра, резистентность микроорганизмов не выявлена.

1. Пациенты с острым риносинуситом. Что делать? Простые ответы на сложные вопросы. Эффективная фармакотерапия. 2019; 30

2. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Изофра, РУ П N015454/01 от 15.12.2008

3. Кокорина В.Э. Анализ результатов возможности местной терапии острых риносинуситов как осложнений гриппа H1N1 у часто болеющих детей. Материалы VII Петербургского форума оториноларингологов России. 2018

4. Радциг Е.Ю., Злобина Н.В. Топические антибиотики в лечении острого аденоидита у детей. Педиатрия. 2015; 5

5. Периодические отчеты по безопасности лекарственных препаратов, подаваемые в РЗН компанией Рекордати

6. Производство сертифицировано по стандартам GMP

7. Рязанцев С.В., Кривопалов А.А., Еремин С.А., Шамкина П.А. Топическая антибактериальная терапия в лечении воспалительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух и профилактике осложнений. РМЖ. 2019; 8(I):55–59

8. Лопатин А.С. Рациональная фармакотерапия заболеваний уха, горла и носа. М: Издательство Литерра, 2019

9. Крюков А.В., Кунельская Н.Л. и соавт. Острый синусит: клин. рек. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2018

10. Острый синусит: методические рекомендации НМАО / под ред. С.В. Рязанцева. СПб: Полифорум Групп, 2018

11. Солдатский Ю.Л., Денисова О.А. Сравнительная эффективность фрамицетина в комплексной терапии аденоидита у детей. Вестник оториноларингологии. 2014; 5

12. Свистушкин В.М., Синьков Э.В. Воспалительные заболевания полости носа и околоносовых пазух. Роль средств местной терапии. Медицинский совет. 2016; 18

13. Карпищенко С.А., Верещагина О.Е., Болознева Е.В., Бибик П.Р. Профилактика стенозирования лобного кармана после эндоскопической трансназальной операции на лобной пазухе и эндоскопической септопластики при острой и хронической патологии лобных пазух. Вестник оториноларингологии. 2020; 85(1):105-110.

14. Русецкий Ю.Ю., Малявина У.С., Мейтель И.Ю., Спиранская О.А. Особенности и эффективность эндоскопической синусохирургии у детей. Вестник оториноларингологии. 2020; 85(1):89-93

15. Балясинская Г.Л., Эдгем С.Р. Опыт лечения острых риносинуситов у детей топическими препаратами. Эффективная фармакотерапия. 2011; 2

16. Карпова Е.П., Харина Д.В. Возможности рациональной фармакотерапии аденоидита у детей. Вестник оториноларингологии. 2016; 5

17. Добрецов К.Г. Использование топических антибактериальных препаратов при остром бактериальном риносинусите у детей в возрасте до 1 года. 2013; 12(1):190-192

ООО «Русфик», группа компаний Recordati –> 123610 ,–> Москва ,–> Краснопресненская наб., д. 12, под. 7, эт. 6, пом. IАЖ –> +7 (495) 225-80-01 –>

Организация, принимающая претензии:

Изофра

ООО «Русфик», группа компаний Recordati

www.rusfic.ru

Адрес:

Контакты:

тел.: +7 (495) 225-80-01,
тел: 8 (800) 550-58-08,
факс: +7 (495) 258-20-07

2021 ©

ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ РАБОТНИКОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ.
Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией. Изофра РУ № П N015454/01 от 15.12.2008

Представленная на сайте информация относится к лекарственным препаратам, отпускаемым по рецепту врача. Нажимая «Подтверждаю», Вы подтверждаете, что являетесь медицинским или фармацевтическим работником.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: