Хлоропирамин – инструкция по применению

Хлоропирамин (20 мг/мл)

вспомогательное вещество – вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая, или слегка зеленоватая жидкость с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия. Этилендиамины замещенные. Хлоропирамин.

Код АТХ R06AC03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Концентрация в плазме крови достигает максимума в течение 2 ч и сохраняется на терапевтическом уровне на протяжении 4 – 6 ч.

Равномерно распределяется в организме, проникает через гематоэнцефалический барьер. Связь хлоропирамина с белками плазмы крови составляет 7,9 %. Пик связывания отмечен при рН 6,8-7,4.

Метаболизируется в печени, выводится преимущественно через почки с мочой в виде метаболитов.

У детей выведение происходит быстрее, чем у взрослых.

Нарушение функции печени

При нарушениях функции печени метаболизм хлоропирамина замедляется, поэтому дозу препарата необходимо уменьшить.

Нарушение функции почек

При нарушениях функции почек возможно снижение выведения, что требует коррекции дозы препарата.

Фармакодинамика

Хлоропирамин – хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина), антигистаминный препарат первого поколения, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Препарат также оказывает действие на гладкую мускулатуру, проницаемость капилляров и центральную нервную систему.

Терапевтический эффект хлоропирамина продолжается минимум 3-6 ч.

Хлоропирамин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает седативное и выраженное противозудное действие. Обладает умеренной периферической антихолинергической и спазмолитической активностью и противорвотным действием.

Показания к применению

аллергические заболевания, в том числе крапивница, сывороточная болезнь, сезонный ринит, конъюнктивит, поллиноз (сенная лихорадка)

адъювантная терапия системной анафилактической реакции и ангионевротического отека

пищевая и лекарственная аллергия

контактный дерматит, острая и хроническая экзема, лекарственная сыпь, зудящие дерматозы

аллергические реакции на укусы насекомых

При назначении препарата следует учитывать его побочный седативный эффект.

Способ применения и дозы

Внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в) (применяется только в острых тяжелых случаях под контролем врача!).

Взрослым и подросткам с 14 лет назначают в/м по 20-40 мг в сутки (содержимое 1-2 ампул).

Детям: в возрасте от 1 до12 месяцев – 5 мг (содержимое 1/4 ампулы) в/м

от 1 до 6 лет – 10 мг (содержимое 1/2 ампулы) в/м

от 6 до 14 лет – 10-20 мг (содержимое 1/2-1 ампулы) в/м.

Дозу можно осторожно повышать в зависимости от реакции пациента и наблюдаемых побочных эффектов. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

При анафилактическом шоке или острой тяжелой аллергической реакции лечение рекомендуется начинать с осторожной медленной в/в инъекции, после чего продолжать в/м инъекции или перейти на прием пероральных форм.

Сроки лечения устанавливаются индивидуально в зависимости от клинической симптоматики и состояния больного.

Пациенты пожилого возраста и истощенные больные: применение Хлоропирамина требует особой осторожности, так как у этих пациентов антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость, падение артериального давления).

При нарушении функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма действующего вещества при заболеваниях печени.

При нарушении функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется с мочой.

Побочные действия

Отсутствуют современные клинические данные, которые могли бы быть использованы для определения частоты побочных эффектов.

При применении Хлоропирамина могут возникнуть следующие побочные эффекты:

седативный эффект, утомляемость, головокружение, атаксия, тремор, нервное возбуждение, судороги, головная боль, эйфория, энцефалопатия, нарушения остроты зрения

артериальная гипотензия, тахикардия, аритмия

потеря или повышение аппетита, неприятные ощущения или боль в эпигастральной области, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор

дизурия, задержка мочи

повышение внутриглазного давления, приступ глаукомы

лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, другие нарушения со стороны системы крови

Читайте также:
Нефропатия тяжелых металлов

Противопоказания

индивидуальная чувствительность к хлоропирамину или другим производным этилендиамина

– острый приступ бронхиальной астмы

– язвенная болезнь желудка в стадии обострения

гипертрофия предстательной железы

недоношенные и новорожденные дети (до 1 месяца)

беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), например, моклобемид или селегилин усиливают и удлиняют антихолинергические эффекты Хлоропирамина.

Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении Хлоропирамина с барбитуратами, седативными средствами, транквилизаторами, опиодными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином и другими мускаринергическими парасимпатолитиками, поскольку они усиливают действие друг друга.

При сочетании с ототоксическими препаратами Хлоропирамин может маскировать ранние признаки ототоксичности.

Антигистаминные препараты могут подавлять реакцию кожи на аллергические тесты, поэтому прием Хлоропирамина должен быть прекращен за несколько дней до проведения кожных проб.

Не совместим с этанолом.

Особые указания

В связи с наличием антихолинергического и седативного эффектов следует с осторожностью назначать Хлоропирамин пациентам пожилого возраста, а также при нарушении функции печени, сердечно-сосудистой системы, задержке мочи.

Если препарат принимается поздно вечером, он может усилить симптомы гастроэзофагеального рефлюкса.

Побочное седативное действие антигистаминных препаратов на центральную нервную систему может усилиться под действием алкоголя, поэтому во время лечения Хлоропирамином следует воздержаться от употребления алкогольных напитков.

Длительное применение Хлоропирамина в редких случаях может вызывать нарушения со стороны системы кроветворения (лейкопению, агранулоцитоз, тромбоцитопению, гемолитическую анемию).

При возникновении лихорадки неясного происхождения, ларингита, изъязвления слизистой оболочки рта, бледности, желтухи, кровоизлияний, необычных или трудно останавливаемых кровотечений, при длительном введении препарата следует определять количество форменных элементов крови, а при обнаружении нарушений со стороны системы кроветворения прием препарата следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В связи с возможным головокружением и сонливостью на фоне лечения препаратом Хлоропирамин возможно снижение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: галлюцинации, возбуждение, атаксия, нарушение координации, атетоз, судороги. У маленьких детей преобладает возбуждение. Кроме того, могут наблюдаться сухость во рту, застывшие расширенные зрачки, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка. Передозировка антигистаминных препаратов, в том числе Хлоропирамина, особенно у младенцев и детей, может привести к смерти. У взрослых – лихорадка и гиперемия кожи лица наблюдаются непостоянно, после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, с возможным развитием комы и кардио-респираторной недостаточности, которые могут привести к смерти пациента в течение 2-18 часов.

Лечение: рекомендуется мониторирование показателей дыхательной, сердечно-сосудистой системы, симптоматическая терапия, по показаниям реанимационные мероприятия. Специфический антидот не известен.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл препарата в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип I с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или пленки полимерной или без фольги и без пленки.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Российская Федерация

141345, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район,

Читайте также:
Переломы у новорожденных

сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11

Тел./факс: (495) 956-29-30.

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Российская Федерация.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Хлоропирамин (Chloropyramine)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Хлоропирамин

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого, или слегка зеленоватого цвета, с характерным запахом.

1 амп. (1 мл)
хлоропирамина гидрохлорид*20 мг

* в пересчете на 100% вещество.

Вспомогательные вещества: вода д/и – до 1 мл.

1 мл – ампулы бесцветного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
1 мл – ампулы бесцветного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов, производное этилендиамина. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Вызывает седативный эффект. Обладает периферической антихолинергической активностью, умеренными спазмолитическими свойствами.

Фармакокинетика

После приема внутрь хлоропирамина гидрохлорид быстро и полностью всасывается из ЖКТ. C max в плазме крови достигается в течение первых 1-2 ч, терапевтический уровень концентрации сохраняется в течение 3-6 ч.

Независимо от пути введения хорошо распределяется в организме, включая ЦНС.

Связывание хлоропирамина с белками плазмы составляет 7.9%. Пик связывания отмечен при pH 7.4.

Метаболизируется в печени.

Вводится преимущественно почками в виде метаболитов. У детей выведение происходит быстрее, чем у взрослых.

Показания активных веществ препарата Хлоропирамин

Аллергические заболевания, в т.ч. крапивница, сывороточная болезнь, ангионевротический отек, поллиноз (сенная лихорадка), аллергические ринопатии, аллергические конъюнктивиты.

Кожные заболевания, в т.ч. контактный дерматит, острая и хроническая экзема, лекарственные сыпи, зудящие дерматозы.

Зуд при укусах насекомых.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
H10.1 Острый атопический (аллергический) конъюнктивит
J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
J30.3 Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит)
L20.8 Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
L23 Аллергический контактный дерматит
L24 Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
L28.0 Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит)
L29 Зуд
L30.0 Монетовидная экзема
L50 Крапивница
T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого)
T78.3 Ангионевротический отек (отек Квинке)
T80.6 Другие сывороточные реакции
T88.7 Патологическая реакция на лекарственное средство или медикаменты неуточненная

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

При приеме внутрь взрослым – по 25 мг 3-4 раза/сут, детям в зависимости от возраста – по 6.25-12.5 мг 2-3 раза/сут. Максимальная доза для взрослых составляет 150 мг/сут.

При в/м или в/в введении взрослым разовая доза составляет 20-40 мг.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: возможны вялость, сонливость, слабость, легкий тремор, головокружение. У детей возможно некоторое стимулирующее действие на ЦНС, проявляющееся беспокойством, повышенной раздражительностью, бессонницей.

Со стороны пищеварительной системы: возможны сухость во рту, тошнота, рвота, диарея или запор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – понижение АД (чаще у пожилых больных), тахикардия, аритмия.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.

Прочие: редко – затрудненное мочеиспускание.

Противопоказания к применению

Глаукома (для парентерального введения), доброкачественная гиперплазия предстательной железы, задержка мочеиспускания (для парентерального введения), одновременный прием ингибиторов МАО (для парентерального введения), язвенная болезнь желудка в фазе обострения (для парентерального введения), острый приступ бронхиальной астмы, беременность, период лактации, ранний детский возраст до 1 мес, повышенная чувствительность к хлоропирамину или другим производным этилендиамина.

Читайте также:
Тошнота у женщин - причины, кроме беременности, лечение

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять при недостаточности функции печени.

Применение у детей

Противопоказан в раннем детском возрасте до 1 мес.

С осторожностью применять у детей из-за повышенной чувствительности этой категории больных к антигистаминным средствам.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста, при недостаточности функции печени и/или заболеваниях сердца.

С осторожностью применять у детей из-за повышенной чувствительности этой категории больных к антигистаминным средствам.

С особой осторожностью следует применять перорально у пациентов с закрытоугольной глаукомой, задержкой мочи и гипертрофией предстательной железы.

При приеме на ночь хлоропирамин может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита.

Во время лечения следует исключить употребление алкоголя.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В начальном, индивидуально определяемом периоде применения хлоропирамина не разрешается вождение транспортных средств и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от переносимости лечения.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении хлоропирамин потенцирует эффекты средств для наркоза, снотворных средств, транквилизаторов, анальгетиков, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, атропина и симпатолитиков (такая комбинация требует осторожности).

При одновременном применении хлоропирамина и кофеина или фенамина отмечается уменьшение или устранение угнетающего действия хлоропирамина на ЦНС.

Хлоропирамин : инструкция по применению

Одна ампула (1 мл) содержит: действующего вещества –хлоропирамина гидрохлорида – 20 мг; вспомогательное вещество – вода для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов, производное этилендиамина. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает седативное и выраженное противозудное действие. Обладает периферической антихолинергической активностью, умеренными спазмолитическими свойствами.
Фармакокинетика
Распределение
Независимо от пути введения хорошо распределяется в организме, включая центральную нервную систему. Связывание хлоропирамина с белками плазмы составляет 7,9 %. Пик связывания отмечен при pH 7,4.
Метаболизм
Метаболизируется в печени.
Выведение
Выводится преимущественно почками в виде метаболитов.
Дети и подростки
У детей выведение лекарственного средства происходит быстрее, чем у взрослых.
При нарушении функции почек выведение действующего вещества может уменьшаться.
При печеночной недостаточности замедляется метаболизм хлоропирамина, что требует коррекции дозы лекарственного средства.
Пациенты пожилого возраста и больные с нарушениями функции сердечно-сосудистой системы
Применение хлоропирамина требует особой осторожности, так как у этих пациентов антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты. Может возникнуть необходимость понижения дозы.

Показания к применению

Аллергические заболевания, в том числе крапивница, сезонный аллергический ринит, контактный дерматит, аллергические конъюнктивиты, пищевая и лекарственная аллергия, аллергические реакции на укусы насекомых, зуд.
Адьювантная терапия системной анафилактической реакции и ангионевротического отека.
При назначении препарата следует учитывать возможность развития седативных побочных реакций.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим производным этилендиамина;
– глаукома;
– доброкачественная гиперплазия предстательной железы, задержка мочеиспускания;
– язвенная болезнь желудка в фазе обострения;
– острый приступ бронхиальной астмы;
– беременность;
– лактация (грудное вскармливание);
– новорожденные и недоношенные младенцы;
– одновременное применение лекарственного средства с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО);
– тяжелая дыхательная недостаточность.

Способ применения и дозы

с 1 месяца до 12 месяцев

5 мг (или 0,25 мл)

1-2 раза в сутки

10 мг (или 0,5 мл)

с 1 года до 6 лет

10 мг (или 0,5 мл)

Читайте также:
Гинекологические - Препараты в акушерстве и гинекологии

1-2 раза в сутки

20 мг (или 1,0 мл)

с 6 лет до 14 лет

10-20 мг (или 0,5-1,0 мл)

1-2 раза в сутки

20-40 мг (или 1,0-2,0 мл)

с 14 лет до 18 лет

20 мг (или 1,0 мл)

1-2 раза в сутки

40 мг (или 2,0 мл)

Побочное действие

Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 до 1/1000, 1/10 000 и

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении хлоропирамин усиливает эффекты средств для наркоза, снотворных средств, транквилизаторов, анальгетиков, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, атропина и симпатолитиков.
При одновременном применении хлоропирамина и кофеина или фенамина отмечается уменьшение или устранение угнетающего действия хлоропирамина на центральную нервную систему.
Одновременный прием хлоропирамина с ототоксичными лекарственными средствами может маскировать клинические признаки их повреждающего воздействия.
Антигистаминные лекарственные средства могут подавлять аллергические кожные реакции при проведении диагностических аллерготестов, поэтому необходимо прекратить прием антигистаминных средств за несколько дней до проведения тестов на гиперчувствительность.
Ингибиторы МАО могут усиливать и пролонгировать антихолинергический эффект хлоропирамина.
Хлоропирамин следует применять с осторожностью с барбитуратами, снотворными, анксиолитическими седативными средствами, транквилизаторами, опиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином и другими мускариновыми парасимпатолитиками, потому что они потенцируют друг друга.

Меры предосторожности

Препарат следует с осторожностью назначать пожилым и ослабленным пациентам, так как у них антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (такие как сонливость, утомляемость, головокружение, падение артериального давления).
В редких случаях у детей может развиться выраженная тревожность, так как они более подвержены возникновению побочных эффектов.
Алкоголь усиливает седативный эффект антигистаминных средств на центральную нервную систему, поэтому во время лечения хлоропирамином не следует употреблять алкоголь.
При нарушении функции почек может возникнуть необходимость понижения дозы.
При таких заболеваниях как, закрытоугольная глаукома (применение препарата может вызвать приступ глаукомы), сердечно-сосудистых расстройствах, эпилепсии, задержке мочи, гипертрофии предстательной железы и хронических запорах препарат следует применять с особой осторожностью.
Следует соблюдать осторожность, если при применении антиаллергических препаратов ранее у пациента развивалось головокружение, ухудшались симптомы аллергии или наблюдалось развитие иных побочных реакций.
Применение препарата может вызвать фоточувствительность, поэтому во время лечения не следует находиться на солнце.
С осторожностью следует применять лекарственное средство пациентам пожилого возраста, при недостаточности функции печени и/или заболеваниях сердца.
При применении на ночь лекарственное средство может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита.
При приеме антигистаминных лекарственных средств редко могут развиваться серьезные гематологические нарушения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). При длительной терапии антигистаминными лекарственными средствами могут встречаться необъяснимая лихорадка, ларингит, язвы в полости рта, бледность, желтуха, кровоподтеки, трудно прекращаемые кровотечения. При появлении указанных симптомов необходимо сделать анализ крови. При выявлении гематологических нарушений необходимо прекратить прием лекарственного средства.
Во время лечения следует исключить употребление алкогольных напитков!

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Данные экспериментальных исследований отсутствуют. Контролированные клинические испытания эффективности и безопасности лекарственного средства во время беременности и грудного вскармливания не проводились.
Однако имеются сведения о том, что у новорожденных, матери которых принимали антигистаминные препараты в последние месяцы беременности, были описаны случаи ретролентальной фиброплазии. Поэтому препарат нельзя применять во время беременности.
Из-за отсутствия адекватных контролированных данных по эффективности и безопасности хлоропирамин противопоказан во время вскармливания грудью.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Так как хлоропирамин может вызывать сонливость и нарушение психомоторных функций, особенно в начале лечения, в начальном, индивидуально определяемом периоде применения хлоропирамина, не разрешаются управление транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости лекарственного средства.

Читайте также:
Мембрано-пролиферативный гломерулонефрит: симптомы, диагноз и лечение гломерулонефрита мембрано-пролиферативного

Передозировка

Симптомы
Передозировка антигистаминными средствами намеренная или случайная может привести к летальному исходу, особенно у детей. Передозировка хлоропирамином может вызывать симптомы, подобные отравлению атропином: галлюцинации, возбуждение, атаксия, нарушение координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста доминирует возбуждение. Кроме этого, могут наблюдаться: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка.
У взрослых лихорадка и покраснение лица могут отсутствовать. После периода возбуждения следуют судороги и постсудорожная депрессия, с возможным развитием дыхательной недостаточности, недостаточности кровообращения, комы которые могут привести к смерти пациента в течение 2–18 ч.
Лечение
В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение, мониторинг функций дыхания, состояния сердечно-сосудистой системы. Специфического антидота нет.

Упаковка

1 мл в ампулах из стекла.
10 ампул вместе листком-вкладышем помещают в коробку из картона (№10). 10 ампул помещают во вкладыш из пленки поливинилхлоридной. Вкладыш с ампулами вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10х1). 10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона с вкладышем для фиксации ампул (№10х1).

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 15 ºС до 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Хлоропирамин для инъекций – инструкция по применению

раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав:

1 ампула (1 мл) содержит в качестве активного вещества хлоропирамина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) – 20 мг; вспомогательные вещества: вода для инъекций – до 1 мл.

Описание:

бесцветная или слегка желтоватая, или слегка зеленоватая прозрачная жидкость с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

противоаллергическое средство – Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Хлоропирамин является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов. По химическому строению относится к производным этилендиамина. Хлоропирамин селективно блокирует Н1-гистаминовые рецепторы и уменьшает проницаемость капилляров. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает седативное, антигистаминное, м-холиноблокирующее и выраженное противозудное действие. Обладает умеренной спазмолитической активностью и противорвотным действием.
Фармакокинетика
Равномерно распределяется в организме, включая центральную нервную систему. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Связь хлоропирамина с белками плазмы крови составляет 7,9%. Пик связывания отмечен при pH 6,8-7,4. Терапевтическая концентрация сохраняется 4-6 ч. Интенсивно метаболизируется в печени.
Выводится преимущественно через почки с мочой в виде метаболитов. Выведение хлоропирамина у детей может происходить быстрее, чем у взрослых.

Показания к применению

  • лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита;
  • поллиноз (сенная лихорадка);
  • крапивница;
  • аллергические дерматозы;
  • лекарственная аллергия;
  • аллергические реакции на укусы насекомых;
  • ангионевротический отек;
  • сывороточная болезнь.

Противопоказания

  • индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;
  • острый приступ бронхиальной астмы;
  • одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы;
  • новорожденные дети (до 1 мес.);
  • беременность и период лактации;
  • язвенная болезнь желудка в стадии обострения;
  • гиперплазия предстательной железы;
  • выраженная дыхательная недостаточность.

С осторожностью

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам пожилого возраста, при недостаточности функции печени и/или заболеваниях сердца, при язвенной болезни желудка и/или 12-перстной кишки, при приеме лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (ЦНС), задержке мочи, закрытоугольной глаукоме.

Способ применения и дозы

Внутривенно или внутримышечно.
Взрослым назначают 20-40 мг в сутки (содержимое 1-2 ампул).
Лечение у детей начинают с дозы 5 мг (0,25 мл). В дальнейшем дозу повышают в зависимости от возраста ребенка.
Детям в возрасте 1-12 месяцев – 5 мг (0,25 мл).
Детям в возрасте 1-6 лет – 10 мг (0,5 мл).
Детям в возрасте 7-18 лет – 10-20 мг (0,5-1 мл).
Суточная доза не должна превышать 2 мг/кг массы тела.
При тяжелом течении аллергии лечение следует начинать с инъекционной формы хлоропирамина. Сначала его вводят внутривенно медленно, затем переходят на внутримышечное введение и в заключительной фазе лечения переходят на прием таблеток внутрь. Сроки лечения устанавливают индивидуально в зависимости от клинической симптоматики и состояния больного.

Читайте также:
Кольпит у женщин - симптомы и лечение, профилактика

Особые группы пациентов
Пожилые, истощенные больные: применение препарата хлоропирамин требует особой осторожности, т.к. у этих больных антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость).
Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.
Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.

Побочное действие

Со стороны центральной нервной системы: вялость, слабость, сонливость, головокружение, головная боль, эйфория, ощущение усталости, раздражительность, тремор, судороги, нарушение координации движений, нарушение зрения; у детей возможно некоторое стимулирующее действие на центральную нервную систему, проявляющееся беспокойством, повышенной раздражимостью, бессонницей.
Со стороны органов пищеварения: сухость во рту, тошнота, рвота, гастралгия, диарея/запор, потеря или повышение аппетита.
Со стороны мочеиспускательной системы: затруднение мочеиспускания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления (чаще у пожилых пациентов), тахикардия, аритмия.
Со стороны системы кроветворения: очень редко – лейкопения, агранулоцитоз.
Со стороны органов зрения повышение внутриглазного давления.
Аллергические реакции к препарату.
Прочие: фотосенсибилизация, мышечная слабость.

Передозировка

Симптомы: у детей – возбуждение, тревожность, галлюцинации, атетоз, атаксия, судороги, мидриаз, неподвижность зрачков, гиперемия кожи лица, гипертермия; затем – коллапс, кома. У взрослых – угнетение (заторможенность, депрессия) или возбуждение центральной нервной системы (психомоторное возбуждение), очень редко – галлюцинации, расстройство координации, расширение зрачков и отсутствие их реакции на свет, сухость во рту, гипертермия и гиперемия кожных покровов, судороги, в тяжелых случаях – коматозное состояние.
Лечение: симптоматическая терапия (включая назначение противоэпилептических средств, кофеина, фенамина), реанимационные мероприятия, искусственная вентиляция легких – по показаниям. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие лекарственных средств для общей анестезии, снотворных, седативных лекарственных средств, транквилизаторов, м-холиноблокаторов, опиоидных анальгетиков, местных анестетиков.
Трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы усиливают м-холиноблокирующее и угнетающее действие на центральную нервную систему.
Кофеин и фенамин уменьшают угнетающее действие на центральную нервную систему.
Одновременное применение с этанолом не рекомендуется (риск тяжелого угнетения ЦНС).

Особые указания

Во время лечения недопустимо употребление алкогольных напитков. Прием препарата на ночь может усилить симптомы рефлюкс-эзофагита. Если во время длительного приема препарата наблюдается беспричинное повышение температуры тела, ларингит, бледность кожных покровов, желтуха, образование язв слизистой оболочки полости рта, появление гематом, необычные и трудноостанавливаемые кровотечения, необходимо обратиться к врачу, так как пролонгированная терапия антигистаминными препаратами может привести к нарушениям гемопоэза. Антигистаминные средства могут искажать проявление реакции при постановке кожных аллергологических проб, поэтому за несколько дней до планируемого проведения теста применение препарата следует прекратить. При сочетании с ототоксичными препаратами хлоропирамин может маскировать ранние проявления ототоксичности.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и механизмами

Больным, применяющим хлоропирамин, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Читайте также:
Нарушение памяти у детей, взрослых - виды, причины, лечение

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл.
По 1 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11

Хлоропирамин для инъекций – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Хлоропирамин для инъекций в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

ХЛОРОПИРАМИН 0,025 N20 ТАБЛ/ОЗОН/

Купить ХЛОРОПИРАМИН 0,025 N20 ТАБЛ/ОЗОН/ цена

Крапивница, сывороточная болезнь, сезонный и круглогодичный аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, контактный дерматит, кожный зуд, острая и хроническая экзема, атопический дерматит, пищевая и лекарственная аллергия, аллергические реакции на укусы насекомых

Аналоги

.

.

.

.

Информация о товаре

Характеристики

Лекарственная форма

Круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета, без или поч|ти без запаха, с крестообразной риской с одной стороны и фасками с двух сторон

Состав

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 130,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101 Премиум) – 32,0 мг, повидон-К25 – 6,0 мг,

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Хлоропирамин – хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) – это антигистаминный препарат первого поколения, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов

Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, оказывает аптигистаминпое и м-холиноблокирующее действие. Этот препарат также действует на гладкие мышцы, на проницаемость капилляров и на центральную нервную систему (ЦНС). При приеме внутрь эффект проявляется уже через 15-30 минут, максимальный эффект развивается в течение 1 часа и продолжается примерно 3-6 часов

Фармакокинетика

При пероральном приеме практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Терапевтический эффект хлоропирамина развивается в течение 15-30 минут после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и длится минимум 3-6 часов. Распределение

У пациентов с нарушением функции печени метаболизм хлоропирамина понижается, поэтому доза препарата может быть уменьшена

У пациентов с нарушением функции почек понижается выведение хлоропирамина, поэтому доза препарата может быть уменьшена.

Показания

Крапивница, сывороточная болезнь, сезонный и круглогодичный аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, контактный дерматит, кожный зуд, острая и хроническая экзема, атопический дерматит, пищевая и лекарственная аллергия, аллергические реакции на укусы насекомых

Противопоказания

Повышенная чувствительность к хлоропирамину и другим компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 3-х лет, непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактазная мальабсорбция, приступ бронхиальной астмы.

Пациентам пожилого возраста, а также при нарушении функции печени и/или почек, сердечнососудистой системы, при закрытоугольной глаукоме, задержке мочи, гиперплазии предстательной железы.

Не было проведено адекватных контролируемых клинических исследований применения антигистаминных препаратов у беременных женщин. Однако у новорожденных, матери которых принимали антигистаминные препараты на последних месяцах беременности, были описаны случаи развития ретролентальной фиброплазии. В соответствии с этим применение препарата во время беременности противопоказано.

Способ применения и дозы

В возрасте от 14-и до 18 лет: по 1 таблетке (25 мг) 3-4 раза в день; суточная доза -75-100 мг. Дозу детям можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза никогда не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

Читайте также:
Вакцинация детей

Продолжительность курса лечения зависит от характера, симптомов заболевания, степени их проявления, длительности и течения заболевания.

Применение препарата требует особой осторожности, так как у этих пациентов антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость, падение артериального давления (АД)).

Может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма хлоропирамина при заболеваниях печени

Может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что хлоропирамин в основном выделяется почками.

Побочные действия

Побочные эффекты, как правило, возникают крайне редко, носят временный характер, проходят после отмены препарата.

Побочные эффекты представлены в соответствии с поражением органов и систем органов в последовательности медицинского словаря для нормативно правовой деятельности (MedDRA). Отсутствуют клинические исследования, позволяющие установить частоту побочных реакций. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия и другие изменения клеточного состава крови (например, тромбоцитопения при длительном применении хлоропирамина).

Нарушения со стороны нервной системы: сонливость, утомляемость, головокружение с ощущением вращения (вертиго), нервное возбуждение, атаксия, тремор, головная боль, эйфория, судороги, энцефалопатия.

Нарушения со стороны органа зрения: нечеткость зрительного восприятия, приступы глаукомы, повышение внутриглазного давления.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, аритмия. Нарушения со стороны ЖКТ: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря или повышение аппетита, боль в верхней части живота.

При возникновении любого из перечисленных выше эффектов следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу

В пострегистрационном периоде важна любая информация о возможных побочных реакциях, поскольку эти сообщения помогают оценивать безопасность препарата. Сотрудники сферы здравоохранения обязаны сообщать о любых подозрениях на побочные реакции по указанным в конце инструкции контактам, а также в органы местного фармаконадзора.

Передозировка

Передозировка антигистаминных препаратов особенно у детей может привести к летальному исходу, в особенности у младенцев.

Симптомы: при передозировке хлоропирамин вызывает симптомы, подобные отравлению атропином, такие как галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста преобладает возбуждение. Иногда возникает сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка. У взрослых лихорадка и гиперемия кожи лица могут отсутствовать, после периода возбуждения следуют судороги и постсудорожная депрессия с возможным развитием комы и сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности, которые могут привести к смерти пациента в течение 2-18 часов

Лечение: в связи с антихолинергическим эффектом этого препарата замедляется опустошение желудка. Таким образом, вызывание рвоты, промывание желудка и введение активированного угля рекомендуется в течение 12 часов после передозировки. Рекомендуется мониторинг показателей сердечно-сосудистой и дыхательной системы, симптоматическая терапия. Специфический антидот неизвестен.

Лекарственное взаимодействие

Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении хлоропирамина с барбитуратами, снотворными, анксиолитическими и седативными средствами, транквилизаторами, опиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином, мускаринергическими парасимпатолитиками (хлоропирамин и любой из этих препаратов могут усиливать эффекты друг друга)

Во время лечения запрещено употребление алкогольных напитков (алкоголь усиливает угнетающий эффект препарата хлоропирамина на ЦНС).

При сочетании с ототоксическими препаратами хлоропирамин может маскировать ранние признаки ототоксичности.

Антигистаминные препараты подавляют кожные реакции в ответ на аллергические кожные пробы, таким образом, за несколько дней до проведения кожных проб следует отменить применение препарата Хлоропирамин

Читайте также:
Бурсит коленного сустава - симптомы и лечение

Особые условия

Применение препарата Хлоропирамин в поздние вечерние часы может усилить симптомы гастро-эзофагальной рефлюксной болезни.

При сочетании с ототоксическими препаратами хлоропирамин может маскировать ранние признаки ототоксичности.

Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата, в связи с чем, пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек.

В связи с антихолинергическим и седативным эффектом хлоропирамин следует назначать с осторожностью пожилым, пациентам с нарушением функции печени, сердечно-сосудистыми заболеваниями, закрытоугольной глаукомой, при задержке мочи и гиперплазии предстательной железы.

Хлоропирамин может усилить действие алкоголя на ЦНС, в связи с чем, во время приема препарата Хлоропирамин запрещено употребление алкогольных напитков.

Длительный прием антигистаминных препаратов может привести к нарушениям со стороны системы крови и кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Если во время длительного применения наблюдается необъяснимое повышение температуры тела, ларингит, бледность кожных покровов, желтуха, образование язв во рту, появление гематом, необычные и длительно продолжающиеся кровотечения необходимо провести клинический анализ крови с определением числа форменных элементов. Если результаты анализа указывают на изменение формулы крови, прием препарата прекращают. Хлоропирамин противопоказан пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, глюкозо/галактозной мальабсорбцией

Хлоропирамин, особенно в начальном периоде лечения, может вызвать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.

Инструкция по применению ХЛОРОПИРАМИН (CHLOROPYRAMINE)

Противопоказан для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами

Код ATX: Дыхательная система (R) > Антигистаминные препараты для системного применения (R06) > Антигистаминные препараты для системного применения (R06A) > Этилендиамины замещенные (R06AC) > Chloropyramine (R06AC03)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый, со слабым характерным запахом.

1 амп.
хлоропирамина гидрохлорид 20 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и.

1 мл – ампулы (10) – упаковки.

Описание лекарственного препарата ХЛОРОПИРАМИН создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 08.08.2013 г.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов, производное этилендиамина. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает седативное и выраженное противозудное действие. Обладает периферической антихолинергической активностью, умеренными спазмолитическими свойствами.

Фармакокинетика

Независимо от пути введения хорошо распределяется в организме, включая ЦНС.

Связывание хлоропирамина с белками плазмы составляет 7.9%. Пик связывания отмечен при рН 7.4.

Метаболизируется в печени.

Вводится преимущественно почками в виде метаболитов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей выведение лекарственного средства происходит быстрее, чем у взрослых.

При нарушении функции почек выведение действующего вещества может уменьшаться.

При печеночной недостаточности замедляется метаболизм хлоропирамина, что требует коррекции дозы лекарственного средства.

Показания к применению

Аллергические заболевания, в т.ч.:

  • крапивница;
  • сывороточная болезнь;
  • ангионевротический отек;
  • поллиноз (сенная лихорадка);
  • аллергические ринопатии;
  • аллергические конъюнктивиты.

Кожные заболевания, в т.ч.:

  • контактный дерматит;
  • острая и хроническая экзема;
  • лекарственные сыпи;
  • зудящие дерматозы.

Режим дозирования

Взрослым лекарственное средство вводят по 20-40 мг (1-2 мл раствора).

Для детей в возрасте от 1 месяца до 1 года начальная доза составляет 5 мг (0.25 мл раствора); от 1 года до 6 лет – 10 мг (0.5 мл раствора); от 6 до 14 лет – 10-20 мг (0.5-1 мл раствора). Дальнейшая терапия и/или увеличение дозы в значительной степени определяются наличием побочных эффектов. Максимальная суточная доза составляет 2 мг/кг массы тела.

Побочные действия

Для хлоропирамина нет современной клинической документации, которая может быть использована для определения частоты побочных эффектов. При применении хлоропирамина могут возникать следующие побочные эффекты:

  • артериальная гипотензия, тахикардия, аритмия.
  • редко лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.
  • торможение, усталость, головокружение, атаксия, нервозность, тремор, судороги, головная боль, эйфория, энцефалопатия, затуманенное зрение.
  • повышение внутриглазного давления, приступ глаукомы.
  • дискомфорт и болезненность в эпигастрии, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря аппетита / повышенный аппетит, боли в желудке.
  • затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.
  • фотосенсибилизация.
  • миопатия.
  • аллергические реакции.

Противопоказания к применению

  • глаукома:
  • доброкачественная гиперплазия предстательной железы, задержка мочеиспускания;
  • язвенная болезнь желудка в фазе обострения;
  • острый приступ бронхиальной астмы;
  • беременность, лактация (грудное вскармливание);
  • ранний детский возраст до 1 месяца;
  • повышенная чувствительность к лекарственному средству или другим производным этилендиамина.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат при недостаточности функции печени.

При печеночной недостаточности замедляется метаболизм хлоропирамина, что требует коррекции дозы лекарственного средства.

Применение при нарушениях функции почек

При нарушении функции почек выведение действующего вещества может уменьшаться.

Применение у пожилых пациентов

Применение у детей

Противопоказан в раннем детском возрасте до 1 мес.

Особые указания

С осторожностью следует применять лекарственное средство пациентам пожилого возраста, при недостаточности функции печени и/или заболеваниях сердца.

При применении на ночь лекарственное средство может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита.

При приеме антигистаминных лекарственных средств редко могут развиваться серьезные гематологические нарушения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). При длительной терапии антигистаминными лекарственными средствами могут встречаться необъяснимая лихорадка, ларингит, язвы в полости рта, бледность, желтуха, кровоподтеки, трудно прекращаемые кровотечения. При появлении указанных симптомов необходимо сделать анализ крови. При выявлении гематологических нарушений необходимо прекратить прием лекарственного средства.

Во время лечения следует исключить употребление алкогольных напитков!

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начальном, индивидуально определяемом периоде применения хлоропирамина не разрешается вождение транспортных средств и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости лекарственного средства.

Передозировка

  • у детей – возбуждение, беспокойство, галлюцинации, атаксия, атетоз, судороги, мидриаз и неподвижность зрачков, гиперемия кожи лица, гипертермия;
  • затем – сосудистый коллапс, кома. У взрослых – заторможенность, депрессия, кома;
  • затем – психомоторное возбуждение, судороги;
  • редко – гипертермия и гиперемия кожных покровов.
  • по показаниям – противосудорожные средства, искусственная вентиляция лёгких и другие реанимационные мероприятия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении хлоропирамин усиливает эффекты средств для наркоза, снотворных средств, транквилизаторов, анальгетиков, ингибиторов моноаминооксидазы, трициклических антидепрессантов, атропина и симпатолитиков.

При одновременном применении хлоропирамина и кофеина или фенамина отмечается уменьшение или устранение угнетающего действия хлоропирамина на ЦНС.

Одновременный прием хлоропирамина с ототоксичными лекарственными средствами может маскировать клинические признаки их повреждающего воздействия.

Антигистаминные лекарственные средства могут подавлять аллергические кожные реакции при проведении диагностических аллерготестов, поэтому необходимо прекратить прием антигистаминных средств за несколько дней до проведения тестов на гиперчувствительность».

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат хранить в защищенном от света и в недоступном для детей месте, при температуре от 15° до 25°С.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: