Дицинон – инструкция, показания, состав, способ применения таблеток и уколов при кровотечениях

Инструкция по применению ДИЦИНОН ® (DICYNONE)

Код ATX: Кроветворение и кровь (B) > Гемостатические препараты (B02) > Витамин K и другие гемостатики (B02B) > Другие гемостатические препараты для системного применения (B02BX) > Etamsylate (B02BX01)

Форма выпуска, состав и упаковка

таб. 250 мг: 100 шт.
Рег. №: 1658/95/2000/05/11/16 от 19.01.2016 – Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
этамзилат 250 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная (Е330), крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон, магния стеарат.

10 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ДИЦИНОН ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году. Дата обновления: 11.04.2007 г.

Фармакологическое действие

Гемостатический препарат. Кровоостанавливающее действие основано на усилении первой ступени механизма гемостаза (взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами). Дицинон защищает эндотелий. Доказано, что Дицинон повышает адгезию тромбоцитов, стабилизирует стенки капилляров, снижая, таким образом, их проницаемость, тормозит синтез тех простагландинов, которые вызывают дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и увеличение проницаемости капилляров. Это приводит к сокращению времени кровотечения и уменьшению кровопотери. Дицинон не оказывает влияния на механизм коагуляции, протромбиновое время, фибринолиз и уровень тромбоцитов (в норме).

Фармакокинетика

Показания к применению

Лечение внутренних капиллярных кровотечений различной этиологии, особенно если кровотечение вызвано повреждением эндотелия:

  • профилактика и лечение кровотечений во время и после хирургических операций на всех хорошо васкуляризированных тканях в оториноларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;
  • профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: гематурия, метроррагия, первичная метроррагия, меноррагия у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовое кровотечение, кровоточивость десен;
  • профилактика и лечение диабетических микроангиопатий (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторные кровоизлияния в сетчатку, гемофтальм).

Раствор для инъекций

Лечение внутренних капиллярных кровотечений различной этиологии, особенно если кровотечение вызвано повреждением эндотелия:

  • профилактика и лечение кровотечений во время и после хирургических операций на всех хорошо васкуляризированных тканях в оториноларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;
  • профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: гематурия, метроррагия, первичная метроррагия, меноррагия у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовое кровотечение, кровоточивость десен;
  • в неонатологии: профилактика перивентрикулярных кровотечений у новорожденных.

Режим дозирования

Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг, разделенная на 3-4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250-500 мг 3-4 раза/сут. В исключительных случаях разовая доза может быть повышена до 750 мг 3-4 раза/сут.

При меноррагии назначают 750-1000 мг/сут, начиная с 5 дня ожидаемой менструации до 5 дня следующего менструального цикла.

В послеоперационном периоде препарат назначают в разовой дозе 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.

Детям назначают в суточной дозе 10-15 мг/кг в 3-4 приема.

Раствор для инъекций

Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг, разделенная на 3-4 в/м или в/в (медленных) инъекции.

  • перед операцией вводят в/в или в/м 250-500 мг за 1 ч до хирургического вмешательства. Во время операции в/в вводят 250-500 мг, введение данной дозы можно повторить еще раз. После операции вводят каждые 6 ч, 250-500 мг до исчезновения риска развития кровотечения.

Для детей суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 введения.

  • Дицинон вводят в/м или в/в (медленно) в дозе 12.5 мг/кг (0.1 мл = 12.5 мг). Лечение следует начать в течение первых двух часов после рождения.

Содержимое ампулы можно применять местно с помощью марлевой салфетки (кожный трансплантат, удаление зуба).

Если Дицинон смешивают с физиологическим раствором, то его следует вводить немедленно.

Дицинон нельзя смешивать в одном шприце с другими препаратами.

Побочные действия

  • головная боль, головокружение, парестезии нижних конечностей.
  • покраснение кожи лица, преходящие кожные реакции.
  • тошнота, боли в эпигастральной области.
  • после в/в введения возможно преходящее падение систолического АД.

Побочные эффекты препарата являются преходящими.

Противопоказания к применению

  • острая порфирия;
  • гемобластоз у детей;
  • тромбоз;
  • тромбоэмболия;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения Дицинона при беременности не установлена. Применение при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

Требуется осторожность при применении препарата у пациентов с указаниями в анамнезе на тромбоз или тромбоэмболию. Препарат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов.

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.

Дицинон не следует назначать пациентам с аллергией на метабисульфат натрия.

Имеются сообщения о тромбозе вен у женщин, принимавших Дицинон перед хирургическим вмешательством во влагалище. В последующих исследованиях это не подтвердилось.

Использование в педиатрии

В связи с тем, что у детей, которым назначали Дицинон для профилактики кровотечения при остром лимфобластном и миелобластном лейкозе и остеосаркоме, отмечалось ухудшение течения заболевания, некоторые авторы считают применение препарата в этих случаях противопоказанным.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействия Дицинона с другими лекарственными препаратами не отмечено.

Дицинон в форме раствора для инъекций следует смешивать только с совместимыми препаратами. Раствор для инъекций несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата

При появлении окрашивания раствор для инъекций не подлежит применению.

Контакты для обращений

САНДОЗ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ д.д., представительство, (Словения)

Представительство АО “Sandoz Pharmaceuticals d.d.” (Словения) в Республике Беларусь

Дицинон

Дицинон

Фото препарата

  • Латинское название: Dicynone
  • Код АТХ: B02BX01
  • Действующее вещество: Этамзилат
  • Производитель: Lek (Словения)

Состав

Активным веществом является этамзилат, по 250 мг в таблетке и в ампуле 2 мл.

Дополнительными веществами являются:

  • для уколов: инъекционная вода, метабисульфит натрия, гидрокарбонат натрия.
  • для таблеток Дицинон: повидон, крахмал кукурузный, кислота лимонная, лактоза, стеарат магния.

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме раствора, в таблетированном виде.

Фармакологическое действие

Гемостатическое средство. Обладает ангиопротективным эффектом.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Медикамент стимулирует процесс выхода тромбоцитов из костного мозга, усиливает их образование. Лекарственное средство обладает антиагрегантным и ангиопротекторным действиями. Препарат способствует остановке кровотечения, повышает скорость формирования первичного тромба, этамзилат усиливает ретракцию, не оказывает влияния на протромбиновое время, концентрацию фибриногена. При повторном применении лекарственного средства усиливается тромбообразование. Дицинон уменьшает диапедез форменных, кровяных элементов из сосудистого русла, уменьшает выход жидкости, положительно влияет на микроциркуляцию. Препарат не влияет на нормальные показатели и параметры системы гемостаза. Дицинон способен восстанавливать измененное время кровотечения при различных заболеваниях.

Гемостатический эффект ощущается через 10-15 минут. Пиковый уровень действующего вещества достигается через час после введения. Выводится в неизменном виде в первые сутки почти полностью с мочой.

Показания к применению Дицинона

От чего Дицинон в таблетках и ампулах?

Лекарство назначают для остановки кровотечений, их профилактики: капиллярные, паренхиматозные кровотечения (послеоперационные, травматические, после стоматологических вмешательств, кишечные, почечные, легочные кровотечения). Препарат назначают при вторичных кровотечениях на фоне тромбоцитопатии, тромфоцитопении, гематурии, гипокоагуляции, при внутричерепных кровоизлияниях, геморрагическом васкулите, медикаментозном кровотечении, геморрагическом диатезе. Показаниями к применению Дицинона являются повторные кровоизлияния в сетчатку, диабетическая ретинопатия, болезнь Верльгофа. Дицинон при месячных назначают при обильных менструациях.

Противопоказания

Противопоказаниями являются: тромбоз, острая порфирия, тромбоэмболия, непереносимость компонентов. При передозировке антикоагулянтов назначают с осторожностью. Дицинон при беременности принимают после консультации гинеколога, терапевта.

Побочные действия

Гиперемия кожи лица, головокружения, головные боли, тяжесть в эпигастрии, изжога, аллергия, парестезии нижних конечностей, падение кровяного давления.

Инструкция по применению Дицинона (Способ и дозировка)

Лекарство принимают внутрь, вводят внутримышечно, внутривенно. В офтальмологии применяют ретробульбарно. Разовая доза – 0,5 грамма (таблетки), 0,25 грамма (парентерально). Для профилактики кровотечений при хирургических вмешательствах Этамзилат вводят за час до операции. Дицинон при месячных, при легочных, кишечных кровотечениях: по 0,5 грамма ежедневно, курс лечения 5-10 дней. При заболеваниях системы крови, геморрагических диатезах, диабетических ангиопатиях принимают по 0,75 грамма, длительность терапии до двух недель. Для профилактики послеоперационных кровотечений Дицинон принимают в количестве 8 мг/кг.

Геморрагический синдром: трижды в сутки, 6-8 мг/кг, длительность приеме до двух недель, при необходимости курс повторяют через неделю.

Диабетическая микроангиопатия (геморрагии): внутримышечно 0,25 грамма трижды в сутки, инъекции делают 3 месяца. Стерильный тампон, смоченный в этамзилате можно накладывать на раневую поверхность для остановки кровотечений.

Таблетки Дицинон, инструкция по применению

Обычно принимают около 15 мг/кг в сутки. То есть 1-2 таблетки за раз 3 раза в 24 часа.

Дети в возрасте от трех до двенадцати лет принимают половину взрослой дозы.

Уколы Дицинона, инструкция по применению

Вводят Дицинон в/в или внутримышечно. Обычно 1-2 ампулы 3 раза в сутки.

Инструкция по применению Дицинона при месячных

Используется только по разрешению лечащего врача. При обильных месячных назначается по 2 таблетки 3 раза в сутки за 3-5 дней до менструаций и в течение пяти дней после их начала. Рекомендуется повторять курс при следующих месячных для закрепления.

Применять препарат, чтобы остановить месячные, не рекомендуется.

Как принимать Дицинон при маточных кровотечениях

Только под присмотром врача. При маточных кровотечениях Дицинон рекомендуется принимать в инъекционном виде по 1-2 ампулы каждые 6 часов, пока кровь не остановится или риск ее повторного возникновения не исчезнет.

Передозировка

Данные отсутствуют. Рекомендуется симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Нельзя смешивать Дицинон с другими медикаментами в одном шприце. Для предотвращения антиагрегантного действия декстранов Дицинон вводят за час до их применения в дозе 10мг/кг. Применение этамзилата по истечении указанного срока не дает гемостатического эффекта. Препарат можно сочетать с менадион натрия бисульфитом, аминокапроновой кислотой.

Условия продажи

Условия хранения

В сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов Цельсия.

Срок годности

Особые указания

При назначении пациентам с тромбоэмболией, тромбозом в анамнезе необходимо соблюдать осторожность. При передозировке антикоагулянтами развиваются геморрагические осложнения, при лечении которых необходимо иметь специфические антидоты. Дицинон при беременности назначают с осторожностью.

Используют препарат и в ветеринарии, например, для кошек.

Дицинон при беременности

Не рекомендуется применять Дицинон при беременности, особенно в первом триместре, так как данные о воздействии лекарства в этот период не изучены.

Не следует применять при грудном вскармливании.

Аналоги Дицинона

Основным аналогом является препарат, который называется так же, как и основное действующее вещество — Этамзилат.

Что лучше: Дицинон или Транексам?

Транексам считается более эффективным препаратом для остановки кровотечений.

Отзывы о Дициноне

Отзывы о Дициноне в таблетках и в ампулах, свидетельствуют о том, что препарат является очень эффективным средством для остановки кровотечений. Горьковат на вкус.

Отзывы при месячных

Отлично помогают при обильных менструациях, для чего часто принимаются.

Отзывы при беременности

Рекомендуется с осторожностью, однако побочных эффектов, в основном, не было замечено. Будущие мамы принимают данный препарат, беременность проходит успешно.

При маточных кровотечениях

Используется под присмотром врача. Помогает останавливать маточные кровотечения. Однако эффект можно быть непродолжителен.

Цена Дицинона, где купить

Цена Дицинона в таблетках примерно равна 380 рублей за упаковку в 100 штук. Сколько стоят таблетки в Украине? Купить упаковку можно за 320-340 грн.

Цена ампул Дицинона — 530 рублей за 50 штук. Стоимость в Украине составляет 350-380 грн.

Дицинон таблетки : инструкция по применению

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная (Е 330), крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон, магния стеарат.

Описание

Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатические средства. Витамин K и другие гемостатики.

Код ATX: B02BX01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Этамзилат является синтетическим кровоостанавливающим и ангиопротекторным средством, действующим на начальной стадии гемостаза (на стадии взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами). Благодаря улучшению адгезии тромбоцитов и восстановлению капиллярного сопротивления, он уменьшает время кровотечения и объем кровопотери.

Этамзилат не обладает сосудосуживающим эффектом, не влияет на фибринолиз и плазменные факторы свертывания.

Фармакокинетика

При приеме внутрь этамзилат медленно и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность не установлена. После приема 500 мг внутрь максимальная концентрация в плазме крови, равная 15 мкг/мл, достигается примерно через 4 часа.

Распределение

Этамзилат хорошо распределяется в тканях. Связывание с белками плазмы – около 95 %. Проникает через плацентарный барьер. В крови матери и пуповинной крови наблюдаются сходные уровни препарата. Проникает ли этамзилат в грудное молоко, неизвестно.

Этамзилат метаболизируется только в ограниченной степени.

Период полувыведения из плазмы составляет в среднем 8 часов. Приблизительно 70–80 % пероральной дозы выводится из организма без изменений с мочой в течение 24 часов. Изменяется ли фармакокинетика этамзилата у пациентов с нарушением функции почек и (или) печени, неизвестно.

Информация о фармакокинетике препарата у детей и пожилых пациентов отсутствует.

Показания к применению

В хирургии

Профилактика и лечение пре- и послеоперационного капиллярного кровотечения при всех сложных операциях или операциях на хорошо васкуляризированных тканях: в оториноларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии или пластической и восстановительной хирургии.

В терапии

Профилактика и лечение капиллярного кровотечения любого происхождения и локализации: гематурия, кровавая рвота, мелена, носовое кровотечение, кровотечение из десен.

В гинекологии

Метроррагия, первичная меноррагия или меноррагия, вызванная внутриматочным противозачаточным средством, при отсутствии органической патологии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему или любому вспомогательному веществу препарата;

детский возраст до 6 лет (для данной формы выпуска).

Меры предосторожности

Если препарат назначается для уменьшения обильных и (или) продолжительных менструальных кровотечений и при этом желаемого эффекта достичь не удается, необходимо исключить наличие другой патологии, способной вызвать такое состояние.

Препарат подходит для применения у детей в рекомендованных дозах.

Пациенты с почечной недостаточностью

Безопасность и эффективность лечения этамзилатом у пациентов с почечной недостаточностью не изучалась. Поскольку этамзилат полностью выводится почками, при почечной недостаточности может потребоваться снижение дозы.

Результаты лабораторных анализов

Принимаемый в терапевтических дозах этамзилат может повлиять на результаты ферментативного анализа определения креатинина в сторону снижения показателей.

Чтобы исключить любое возможное влияние препарата на лабораторные показатели, до первого применения Дицинона выполняют исходные анализы (напр., крови), которые потребуются в ходе лечения.

Препарат содержит лактозу. Пациентам с такой редкой наследственной патологией, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не следует принимать данный препарат.

Беременность и кормление грудью

Клинических данных об использовании препарата беременными женщинами недостаточно.

Эксперименты на животных не выявили какой-либо прямой или косвенной токсичности, влияющей на репродуктивную функцию. В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать применения препарата во время беременности.

В связи с отсутствием данных о способности препарата проникать в грудное молоко, кормление грудью во время лечения не рекомендуется. Если же грудное вскармливание продолжается, то должен быть прекращен прием препарата.

Дицинон (Dicynone)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Дицинон

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
этамзилат250 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, крахмал кукурузный, повидон К25, магния стеарат, лактоза.

10 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гемостатическое средство, оказывает также ангиопротекторное и проагрегантное действие. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Гемостатическому действию, обусловленному активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов и снижением образования в эндотелии сосудов простациклина PgI2, способствует повышению адгезии и агрегации тромбоцитов, что, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровоточивости. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена и протромбиновое время. Дозы более 2-10 мг/кг не приводят к большей выраженности эффекта. При повторных введениях тромбообразование усиливается. Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их хрупкость, нормализует проницаемость при патологических процессах. Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия. Восстанавливает патологически измененное время кровотечения.

На нормальные параметры системы гемостаза не влияет. Гемостатический эффект при в/в введении этамзилата наступает через 5-15 мин, максимальный эффект проявляется через 1-2 ч. Действие продолжается в течение 4-6 ч, затем в течение 24 ч постепенно ослабевает; при в/м введении эффект наступает через 30-60 мин.

Фармакокинетика

Этамзилат хорошо абсорбируется при в/м введении, слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. C max в плазме после в/м и в/в введения в дозе 500 мг достигается через 10 мин и составляет 30-50 мкг/мл. Терапевтическая концентрация в крови – 0.05-0.02 мг/мл. Этамзилат равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения).

После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается. C max в плазме после приема в дозе 500 мг достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл.

Связывание с белками плазмы составляет около 95%.

Практически полностью проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, выделяется ли этамзилат с грудным молоком.

Выводится из организма главным образом почками (в неизменном виде), в незначительном количестве с желчью. T 1/2 после приема внутрь составляет около 3.7 ч, после в/в введения – 1.9 ч, после в/м введения – 2.1 ч.

Выводится из организма главным образом почками (в неизменном виде), в незначительном количестве с желчью: после приема внутрь – 72% в течение 24 ч; через 5 мин после в/в введения – 20-30% дозы, полностью – через 4 ч.

Показания активных веществ препарата Дицинон

Профилактика и остановка кровотечений: паренхиматозные и капиллярные кровотечения (в т.ч. травматическое, в хирургии при операциях на сильно васкуляризированных органах и тканях, при оперативных вмешательствах в стоматологической, урологической, офтальмологической, отоларингологической практике, кишечное, почечное, легочное кровотечения, метро- и меноррагии при фибромиоме и другие), вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии, гипокоагуляция, гематурия, внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей), носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии, кровотечения, обусловленные приемом лекарственных средств, геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия), диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
D68.0 Болезнь Виллебранда
D69.1 Качественные дефекты тромбоцитов
D69.3 Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура
H35.6 Ретинальное кровоизлияние
H36.0 Диабетическая ретинопатия
H44.8 Другие болезни глазного яблока (в т.ч. гемофтальм)
I62.9 Внутричерепное кровоизлияние (нетравматическое) неуточненное
K92.2 Желудочно-кишечное кровотечение неуточненное
N92.0 Обильные и частые менструации при регулярном цикле (меноррагия, полименорея)
N92.1 Обильные и частые менструации при нерегулярном цикле (менометроррагия, метроррагия)
N93 Другие аномальные кровотечения из матки и влагалища
P52 Внутричерепное нетравматическое кровоизлияние у плода и новорожденного
R04.0 Носовое кровотечение
R04.8 Кровотечение из других отделов дыхательных путей
R31 Неспецифическая гематурия
R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют внутрь, в/м, в/в, местно, субконъюнктивально, ретробульбарно. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента, применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, диарея, тяжесть в эпигастральной области.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – кожная сыпь; частота неизвестна – гиперемия кожи лица.

Со стороны нервной системы: часто – головная боль; частота неизвестна – головокружение, парестезии нижних конечностей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – тромбоэмболия, выраженное снижение АД.

Со стороны системы кроветворения: очень редко – агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко – артралгия.

Прочие: часто – астения; очень редко – аллергические реакции, лихорадка.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к этамзилату, острая порфирия, гемобластоз у детей, тромбоз, тромбоэмболия; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 3 лет (для приема внутрь).

Тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе; кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов; нарушения функции печени и/или почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах, схемах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов этамзилата по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм этамзилата.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание риска обострения хронических заболеваний.

Особые указания

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.

Этамзилат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов.

При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты.

Использование этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.

Из-за повышенного риска выраженного снижения АД при парентеральном способе применения этамзилата следует соблюдать осторожность у пациентов с нестабильным АД или склонностью к гипотензии.

Лекарственное взаимодействие

Введение этамзилата в дозе 10 мг/кг за 1 ч до введения растворов декстринов со средней молекулярной массой 30000-40000, предотвращает антиагрегационное действие последних; введение этамзилата после растворов декстранов не оказывает гемостатического действия.

Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Этамзилат фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными препаратами.

Дицинон (таблетки) : инструкция по применению

Дицинон (таблетки)

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон, магния стеарат.

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатики. Витамин К и другие гемостатики. Прочие системные гемостатики. Этамзилат.

Код АТХ В02ВХ01

Фармакологические свойства

После приема внутрь препарат медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема препарата в дозе 500 мг максимальная коцентрация в плазме крови достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл.

Степень связывания с белками плазмы крови составляет приблизительно 95 %. Этамзилат проникает через плацентарный барьер. Материнская и пуповинная кровь содержат аналогичные концентрации этамзилата. Отсутствуют данные в отношении выделения этамзилата с грудным молоком.

Выведение Этамзилат выводится почками в неизменённом виде. Период полувыведения из плазмы крови составляет около 8 ч. Около 70-80 % принятой дозы выводится в течение первых 24 часов с мочой в неизмененном виде.

Фармакокинетика у пациентов с нарушениями функции печени и почек

Фармакокинетические свойства этамзилата у пациентов с нарушениями функции печени и почек не были изучены.

Фармакодинамика Этамзилат – это синтетический кровоостанавливающий и ангиопротекторный препарат, применяемый в качестве первичного кровоостанавливающего средства (взаимодействие эндотелия-тромбоцитов). Улучшая адгезивность тромбоцитов и восстанавливая резистентность капилляров, препарат обеспечивает значительное укорачивание времени кровотечения и уменьшение потери крови.

Этамзилат не обладает сосудосуживающим действием, не оказывает влияния на фибринолиз и не изменяет факторы коагуляции плазмы.

Показания к применению

– профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: до и после хирургических операций, а также на всех хорошо васкуляризованных тканях в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии, пластической и реконструктивной хирургии

– гематурия, гематемезис, мелена, носовое кровотечение, кровоточивость дёсен, метроррагия, первичные меноррагии, меноррагии у женщин, использующих внутриматочные контрацептивы при отсутствии органической патологии

Способ применения и дозы

Таблетки принимают во время еды, запивая небольшим количеством воды.

Применение у взрослых и детей старше 14 лет

В предоперационный период препарат назначают одну-две таблетки (250 – 500 мг) за один час до операции.

В послеоперационном периоде препарат назначают одну-две таблетки (250-500 мг) каждые 4-6 часов до исчезновения риска развития кровотечения.

При гематурии, гематемезисе, мелене, носовом кровотечении, кровоточивости дёсен: в большинстве случаев разовая доза составляет по 2 таблетки 2-3 раза в сутки (максимальная суточная доза – 1000-1500 мг).

При мено-/метроррагии следует назначать по две таблетки 3 раза в сутки (1500 мг) в течение 10 дней, начиная с 5-го дня от ожидаемого начала менструации до 5-го дня следующего менструального цикла.

Применение у детей (дети старше 6 лет)

Доза для детей составляет половину дозы для взрослых, т.е. по ½ – 1 таблетке 2-3 раза в сутки.

Пациенты с нарушениями функции печени и почек.

Клинических данных относительно рекомендаций по дозированию недостаточно, поэтому у таких пациентов препарат следует применять с осторожностью.

Побочные действия

– тошнота, диарея, боль в животе

– агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения

В большинстве случаев все побочные действия слабые и преходящие, однако, если симптомы не проходят должен быть рассмотрен вопрос снижения дозы или прекращения лечения.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к действующему веществу препарата – этамзилату или к любому из вспомогательных веществ

– тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе

– кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов

– нарушение функции печени и почек (отсутствует клинический опыт применения)

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не известны.

Особые указания

Препарат не эффективен у пациентов с тромбоцитопенией. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Применение препарата Дицинон у пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы крови.

При гемобластозе у детей (лимфатическая и миелоидная лейкемия, остеосаркома) следует применять препарат с особой осторожностью (так как отмечалось ухудшение состояния).

Если Дицинон применяют для уменьшения чрезмерного и/или длительного менструального кровотечения и улучшения не отмечено, следует исключить возможные патологические причины.

Препарат содержит лактозу, поэтому не следует назначать препарат пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Беременность и период лактации

Безопасность применения препарата при беременности не установлена. Дицинон следует применять при беременности только в индивидуальных случаях, если это считается необходимым, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследования по изучению влияния препарата на способность к вождению автотранспортом и управлению механизмами не проводились.

Передозировка

На данный момент симптомы передозировки неизвестны. В случае возможной передозировки необходимо проводить симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида/поливинилиденхлорида и фольги алюминиевой.

По 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25 °С.

Инструкция по применению Дицинон раствор для инъекций 250мг 2мл

В 2мл содержится: активное вещество: этамзилат 250мг; вспомогательные вещества: натрия дисульфит – 0,84мг; вода для инъекций до 2мл, натрия гидрокарбонат для коррекции pH.

Группа

Показания к применению Дицинон раствор для инъекций 250мг 2мл

Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии: до, во время и после оперативных вмешательств на всех хорошо васкуляризированных тканях в стоматологической, оториноларингологической, гинекологической, урологической, офтальмологической практике, акушерстве и пластической хирургии; гематурия, метроррагии, первичная меноррагия, меноррагии у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовые кровотечения, кровоточивость десен; диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм); внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей.

Способ применения и дозировка Дицинон раствор для инъекций 250мг 2мл

Внутримышечно, внутривенно. Оптимальная суточная доза этамзилата для взрослых составляет 10-20мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3 – 4 приема, в виде внутримышечной или медленной внутривенной инъекции. Взрослым: при оперативных вмешательствах профилактически вводят внутривенно или внутримышечно 250 – 500мг (1-2 ампулы) внутривенно или за 1 час до операции внутримышечно. Во время операции внутривенно вводят 250 – 500мг (1-2 ампулы) этамзилата, при необходимости введение данной дозы можно повторить еще раз. После операции вводят каждые 4-6 часов 250 – 500мг (1-2 ампулы) до исчезновения риска развития кровотечения. Для остановки кровотечения вводят внутривенно или внутримышечно 250 -500мг (1-2 ампулы), после чего каждые 4-6 часов по 250мг в течение 5-10 дней. При лечении метро- и меноррагий препарат применяют в разовой дозе 250мг внутривенно или внутримышечно каждые 6-8 часов в течение 5-10 дней. При диабетической микроангиопатии препарат вводят субконъюнктивально или ретробульбарно в дозе 125мг (1/2 ампулы). Препарат можно применять местно (например, в случае кожного трансплантанта, после удаления зуба и т.д.): стерильный тампон или салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану. Детям: дозу для взрослых необходимо уменьшить на 50%. В неонатологии препарат применяют внутримышечно в дозе 10мг на кг массы тела (0,1мл = 12,5мг). Лечение следует начать в течение первых 2-х часов после рождения, затем каждые 6 часов в течение 4 дней. Если препарат смешивают с 0,9% раствором натрия хлорида, его следует применить немедленно.

Противопоказания Дицинон раствор для инъекций 250мг 2мл

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; бронхиальная астма, подтвержденная повышенная чувствительность к сульфиту натрия; острая порфирия; гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома); тромбоэмболия, тромбоз; беременность и период грудного вскармливания.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика: этамзилат является гемостатическим, антигеморрагическим и ангиопротекторным средством, нормализует проницаемость сосудистой стенки, улучшает микроциркуляцию. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Повышает адгезию тромбоцитов, стабилизирует стенки капилляров, снижая, таким образом, их проницаемость, тормозит синтез простагландинов, вызывающих дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и увеличение проницаемости капилляров, что сокращает время кровотечения и уменьшает кровопотери. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена в плазме крови и протромбиновое время. При повторном применении тромбообразование усиливается. Этамзилат практически не влияет на состав периферической крови, ее белков и липопротеинов. Скорость оседания эритроцитов может слегка уменьшаться. Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия. Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их «хрупкость», нормализует проницаемость при патологических процессах. Это ангиопротекторное действие проявляется при лечении различных заболеваний, связанных с первичными и вторичными нарушениями процесса микроциркуляции. Фармакокинетика: гемостатический эффект при внутривенном применении раствора этамзилата наступает через 5-15 минут, максимальный эффект — через 1-2 часа. Действие продолжается в течение 4-6 часов, затем в течение 24 часов постепенно ослабевает. При внутримышечном введении гемостатический эффект наступает: через 30-60 минут. После внутривенного/внутримышечного введения 500мг этамзилата максимальная концентрация в плазме достигается через 10 минут и составляет 30-50мкг/мл. Практически полностью проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, проникает ли этамзилат в материнское молоко. Около 90% этамзилата связывается с белками плазмы крови. Этамзилат незначительно подвергается метаболизму. Около 80% от введенной дозы выводится через почки в неизмененном виде. Период полувыведения из плазмы крови после внутривенного введения составляет около 2 часов. Около 85% введенной дозы этамзилата выводится в течение 24 часов. Клинических исследований по применению этамзилата у пациентов с нарушением функции печени и/или почек не проводилось.

Побочное действие Дицинон раствор для инъекций 250мг 2мл

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (более 1/10), часто (более 1/100, но менее 1/10), нечасто (более 1/1000, но менее 1/100), редко (более 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (менее 1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, диарея, неприятные ощущения в животе. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – кожная сыпь; частота неизвестна – гиперемия кожи лица. Нарушения со стороны нервной системы: часто – головная боль; частота неизвестна – головокружение, парестезии нижних конечностей. Нарушения со стороны сосудов: очень редко – тромбоэмболия, выраженное снижение артериального давления. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко – агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко – артралгия. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – гиперчувствительность. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – астения; очень редко – лихорадка. Возникающие при лечении побочные явления обычно обратимы при отмене препарата.

Передозировка

До настоящего времени не описано случаев передозировки. Если передозировка произошла, необходимо начать симптоматическую терапию.

Взаимодействие Дицинон раствор для инъекций 250мг 2мл

Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными препаратами. Раствор для инъекций Дицинон несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата. Введение в дозе 10мг/кг за 1 час до декстранов (средняя молекулярная масса 30-40 тыс. Da) предотвращает их антиагрегантное действие; введение после не оказывает гемостатического действия. Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом. Тиамин (витамин В1) инактивируется сульфитом натрия, входящим в состав препарата.

Особые указания

С осторожностью: тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе; кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов; склонность к артериальной гипотензии и нестабильное артериальное давление; нарушение функции почек (отсутствует клинический опыт применения). Применение при беременности и в период грудного вскармливания: ограничены клинические данные относительно возможности применения препарата у беременных женщин. Этамзилат проникает через плацентарный барьер, незначительная его концентрация содержится в материнской и пуповинной крови. Применение препарата при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Отсутствуют данные в отношении выделения этамзилата с грудным молоком. Поэтому при назначении препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Для применения только в больницах и поликлиниках. Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения. При появлении окрашивания раствора его применять нельзя. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтами, рекомендуется использовать специфические антидоты. Применение препарата у пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы крови. Из-за повышенного риска возникновения гипотензии (выраженного снижения артериального давления) при парентеральном способе применения препарата следует соблюдать осторожность у пациентов с нестабильным артериальным давлением или склонностью к гипотензии. Если этамзилат применяется для уменьшения чрезмерного и/или длительного менструального кровотечения, и при этом не наблюдается улучшения, следует исключить другие возможные патологические причины. Раствор для инъекций в своем составе содержит дисульфит натрия в качестве антиоксиданта, который может вызывать аллергические реакции, тошноту, диарею у пациентов с повышенной чувствительностью к нему. Аллергические реакции могут быть выраженными и проявляться анафилактическим шоком и/или опасными для жизни приступами астмы. Частота встречаемости неизвестна, однако такая патологическая реакция наблюдается чаще у пациентов с бронхиальной астмой. При возникновении подобной аллергической реакции применение препарата должно быть немедленно прекращено. В случае появления кожных реакций или лихорадки лечение должно быть остановлено, необходимо обратиться к врачу, так как это может быть проявлением реакции гиперчувствительности. Клинических исследований по применению препарата у пациентов с нарушением функции печени и почек не проводилось, поэтому следует соблюдать осторожность при применении этамзилата у данной категории пациентов. Так как этамзилат экскретируется почками, необходимо снижение дозы препарата у пациентов с почечной недостаточностью. В терапевтических дозах этамзилат может снижать уровень креатинина крови при определении ферментативным методом. Во время лечения этамзилатом сбор материалов для лабораторных исследований (например, образцов крови) должен осуществляться до первого ежедневного приема препарата с целью минимизации потенциального влияния этамзилата на результаты лабораторных тестов. Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуется. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: не требуется специальных предосторожностей.

Условия хранения

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Дицинон раствор для инъекций 250мг 2мл

Читайте также:
Беталок ЗОК таблетки - инструкция, показания, способ применения при гипертонии и для сердца
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: