Актовегин : инструкция по применению, аналоги, цена и отзывы

Актовегин ® (Actovegin)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:

Активное вещество: депротеинизированный гемодериват крови телят (deproteinized calf blood haemoderivative)

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Актовегин ®

Таблетки, покрытые оболочкой зеленовато-желтого цвета, блестящие, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят 200.0 мг,
в виде Актовегин ® гранулята* 345.0 мг

* Актовегин ® гранулят содержит: активное вещество: компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят – 200.0 мг; вспомогательные вещества: повидон-К 90 – 10.0 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 135.0 мг.

Вспомогательные вещества: магния стеарат – 2.0 мг, тальк – 3.0 мг.

Состав оболочки: акации камедь – 6.8 мг, воск горный гликолевый – 0.1 мг, гипромеллозы фталат – 29.45 мг, диэтилфталат – 11.8 мг, краситель хинолиновый желтый лак алюминиевый – 2.0 мг, макрогол-6000 – 2.95 мг, повидон-К 30 – 1.54 мг, сахароза – 52.3 мг, тальк – 42.2 мг, титана диоксид – 0.86 мг.

50 шт. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные × .

× на пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.

Фармакологическое действие

Антигипоксант, оказывающий три вида эффектов: метаболический, нейропротекторный и микроциркуляторный. Повышает поглощение и утилизацию кислорода; входящие в состав препарата инозитол фосфо-олигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию глюкозы, что приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образования лактата в условиях ишемии.

Рассматривается несколько путей реализации нейропротекторного механизма действия препарата.

Препятствует развитию апоптоза, индуцированного бета-амилоидом (Аβ25-35).

Модулирует активность ядерного фактора каппа В (NF-kB), играющего важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферической нервной системе.

Другой механизм действия связан с ядерным ферментом поли(АДФ-рибоза)-полимеразой (PARP). PARP играет важную роль в выявлении и репарации повреждений одноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускать процессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярные заболевания и диабетическая полиневропатия. Ингибирует активность PARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению состояния центральной и периферической нервной системы.

Положительными эффектами данного средства, влияющими на процессы микроциркуляции и эндотелий, являются увеличение скорости капиллярного кровотока, уменьшение перикапиллярной зоны, снижение миогенного тонуса прекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, снижение степени артериоло-венулярного шунтирующего кровотока с преимущественной циркуляцией крови в капиллярном русле и стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксида азота, влияющей на микроциркуляторное русло.

В ходе различных исследований было установлено, что эффект данного средства наступает не позднее чем через 30 мин после его приема. Максимальный эффект отмечается через 3 ч после парентерального и через 2-6 ч после перорального применения.

Фармакокинетика

С помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические параметры активного вещества, поскольку оно состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

Читайте также:
Виферон - инструкция, показания, состав, способ применения мази, геля Виферон и свечей, аналоги

Все об Актовегине: для чего назначают и как применять

Актовегин – препарат на основе вытяжки из крови большого рогатого скота, широко применяемый для лечения множества состояний, сопровождающихся ишемией и нарушением трофики тканей.

Данное средство присутствует на рынке стран СНГ, Кореи, Китая, так как для пропуска к сбыту не требует прочной клинической доказательной базы с проведением двойного слепого плацебоконтролируемого исследования на большой выборке пациентов.

Из-за отсутствия доказательной базы, Актовегин относится к четвертому (последнему) классу эффективности веществ (основывается на отдельных мнениях и суждениях ученых и единичных клинических наблюдениях в ограниченных группах).

Инструкция по применению препарата

Показания: для чего назначают лекарство?

Препарат Актовегин

Показания к использованию Актовегина:

  1. Метаболические и циркуляторные дисфункции центральной нервной системы:
    1. Острое нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу;
    2. Остаточные явления геморрагического инсульта;
    3. Последствия черепно-мозговых травм;
    4. Энцефалопатии различного генеза (дисциркуляторная, гипертоническая);
    5. Периферические полинейропатии (алкогольная, диабетическая)
    1. Различной этиологии язвенных дефектов кожи;
    2. Трофических нарушений;
    3. Пролежней;
    4. Радиационного повреждения кожи и слизистых оболочек.

    Состав и формы выпуска

    В состав медпрепарата Актовегин входит депротеинизированый гемодериват из крови молочных телят и вспомогательные вещества (натрия хлорид, декстроза и вода).

    Формы выпуска Актовегина:

    • Готовый раствор для внутривенной или внутриартериальной инфузии 10%, 20%;
    • Ампулы 40 мг/мл по 2 или 5 мл для внутривенного или внутримышечного введения;
    • Таблетки по 200 мг;
    • Мазь 5%;
    • Гель 20%;
    • Крем 5%.

    Действующее вещество: какой механизм действия?

    Механизм действие Актовегин

    Действующим веществом Актовегина является депротеинизированный (лишенный белков) гемодериват (вещество, полученное из крови) с высокой степенью очистки, который получают из молочных телят путем диализа и ультрафильтрации.

    Кровь проходит 2 этапа очистки: фильтрация крупных молекул и титрование рН до 6,4, далее стерилизация и полная элиминация всех белков. В конце средство проверяется при помощи электрофореза на наличие протеинов и тяжелых молекул. Проходя все стадии препарат лишается крупномолекулярных соединений, и масса органических веществ в нем не превышает 5000 дальтон.

    Фармакологические свойства полученного ультрафильтрата только частично изучены химическими и биологическими методами.

    По результатам газовой и жидкостной хроматографии и масс-спектрометрии в состав конечного вещества входят более 200 биологически активных молекул:

    Прием Актовегина

    • Аминокислоты;
    • Биогенные амины;
    • Сфинголипиды;
    • Гексозы;
    • Эйкозаноиды;
    • Лактат;
    • Сукцинат;
    • Холин;
    • Витамины;
    • Микроэлементы (Магний, Натрий, Кальций, Фосфор, Медь);
    • Аденозинмонофосфат (АМФ);
    • Изотиолфосфоолигосахариды;
    • Ацилкарнитины;
    • Фсфолипиды;
    • Свободные жирные кислоты;
    • Простагландины;
    • Окисленные полиненасыщенные жирные кислоты.

    Исследовать фармакокинетику и фармакодинамику Актовегина не представляется возможным, так как компоненты препарата обычно уже находятся в организме человека.

    Но по заявлениям производителя Актовегин имеет широкий спектр положительных влияний на течение множества различных заболеваний и организм в целом. Некоторые из них:

    • Антигипоксическое;
    • Стимуляция ферментов окислительного фосфорилирования;
    • Повышение обмена фосфатов (источника энергии);
    • Ускорение распада лактата и β-гидрокибутирата;
    • Нормализует баланс рН;
    • Способствует оптимизации кровообращения;
    • Увеличивает интенсивность энергозатратных процессов (регенерации и репарации);
    • В общем улучшает трофику тканей.

    Но в реальности большинство вышеперечисленных эффектов не подтверждены в соответствии с параметрами доказательной медицины, так как широкомасштабных клинических испытаний препарат не проходил.

    Доклинические исследования показывают присутствие в составе Актовегина веществ, участвующих во многих внутриклеточных процессах и меняющих специфические пути метаболизма.

    1. Стимуляция заживления ран путем активации клеточного роста, синтеза коллагена и подавления процессов дезинтеграции в матриксе.
    2. Нейропротективный эффект (повышение жизнеспособности нервной ткани in vitro).
    3. Замедление прогресса периферической полинейропатии при диабете (при удалении поджелудочной железы у крыс);
    4. Оптимизация метаболизма глюкозы на молекулярном уровне. Согласно данным исследований, этот эффект усиливает энергетический обмен веществ в головном мозге. Также повышение потребления кислорода вызывает стабилизацию клеток центральной нервной системы в условиях ишемии и снижение образования лактата.

    Компоненты Актовегина усиливают экспрессию GLUT1 и GLUT4 (транспортные белки), что повышает проницаемость гематоэнцефалического барьера для глюкозы при цереброваскулярных заболеваниях.

    Инструкция к Актовегину

    1. Защита клеток головного мозга от гипоксии, улучшение когнитивных процессов в коре при возрастных изменениях, болезни Альцгеймера, сосудистых деменциях
    2. Снижение уровня оксидантного стресса. Микроэлементы, входящие в состав препарата, активизируют фермент супероксиддисмутазу (превращает свободные радикалы кислорода в нейтральную форму).
    3. Инсулиноподобный эффект. За счет инозитолфосфат-олигосахаридов усиливается внутриклеточный транспорт глюкозы в обход рецепторов, расположенных на мембране. То есть, перенос сахара внутрь клетки происходит даже в условиях резистентности, не меняя при этом уровень гликемии.
    4. Оптимизация нейромедиаторного обмена в головном мозге за счет холина и глутамата входящих в состав данного медикамента.
    5. Улучшение ферментативных процессов в организме путем усиления образования АТФ (клеточное «горючее», которое необходимо для всех видов жизнедеятельности).

    Также производители указывают на то, что Актовегин способствует улучшению микроциркуляции (капиллярного кровотока) и метаболической активности эндотелия мелких сосудов.

    Таким образом действие препарата направлено на защиту тканей организма, которые находятся в состоянии гипоксии или дефицита питания, регенерацию поврежденных участков, ускорение заживления ран.

    Множественные рекомендации к использованию Актовегина в неврологической практике (интенсивной терапии ишемического инсульта) базируется на препятствии оксидантного поражения клеток головного мозга. При остром недостатке кислорода происходит сбой работы антиоксидантных систем и накапливается большое количество активных радикалов, которые повреждают ткани нервной системы. Так называемый оксидантный стресс провоцирует внутриклеточное накопление ионов Са 2+ с последующим некрозом и апоптозом нервных клеток. По результатам исследования эффективности Актовегина в острейшем периоде инсульта видно, что применение препарата в первые 6 часов способно в 2 раза снизить летальность по сравнению с его назначением по истечению первых суток. Но это исследование не было двойным слепым плацебоконтролируемым, что нивелирует его результаты с точки зрения доказательной медицины.

    Способствование Актовегином инсулиннезависимой утилизации глюкозы обозначило его применение у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, осложненным энцефалопатией и когнитивными нарушениями. У немногочисленной группы больных внутривенное введение больших доз препарата улучшило показатели памяти, зрения и ориентации в пространстве и координации. Также отмечено снижение болевого синдрома и положительная динамика восстановления чувствительности при диабетической полинейропатии.

    Актовегин практически не влияет на артериальное давление. Препарат имеет слабый и нестабильный сосудорасширяющий эффект направленный на микроциркуляторное русло. Он незначительно снижает общее периферическое сопротивление сосудов и постнагрузку на миокард. В целом, применение его как базового препарата гипертоникам нецелесообразно.

    Способ употребления и дозы

    Способ употребления и дозы и Актовегина

    Раствор для инъекций.

    Актовегин в ампулах применяется внутривенно (в том числе и капельно) или внутриаортально.

    Доза препарата рассчитывается в зависимости от тяжести клинического состояния.

    Готовый раствор для внутривенного введения применяют в дозе 250 мл в сутки (при необходимости начальную дозу увеличивают до 500 мл). Скорость введения 2-3 мл/минуту. Смешивание нескольких препаратов в одном флаконе запрещено.

    Содержимое ампул для внутривенной инъекции рекомендовано разводить физраствором или 5% глюкозой.

    Схемы медикаментозной терапии при различных заболеваниях:

    1. Нарушение кровообращения в головном мозге:
      1. Внутривенное введение 250-500 мл на протяжении 14 дней, далее по 250 мл несколько раз в неделю – 1-2 месяца.
      1. Инъекционное введение 250-500 мл раствора ежедневно, курсом в 2-3 недели.
      2. Далее по 2-3 таблетки 3 раза в сутки 4-6 недель.
      1. 250 мл Актовегина внутривенно каждый день или 3-4 раза в неделю на протяжении месяца.
      1. По 250 мл раствора ежедневно.
      2. Дополнительно 20% гель на область поражения 3-4 раза в сутки.
      3. По мере заживления рекомендовано перейти на 5% крем или мазь, наносить по 2-3 раза в сутки до полной ремиссии.
      1. Внутривенное введение Актовегина по 2000 мг в сутки на протяжении 3 недель.
      2. Далее переход на таблетированную форму – 2-3 т. 3 раза в сутки курсом в 4-5 месяцев.
      1. Внутримышечное или внутривенное введение 2 грамм препарата в сутки на протяжении 14 дней.
      2. Далее по 1-2 таблетки 3 раза в сутки курсом в 4-6 недель.
      1. Аппликации и повязки с 20% гелем на участки поражения 3-4 раза в сутки на протяжении 2-3 недель.

      Инструкция по применению Актовегина в таблетках рекомендует дозировать препарат по 1-2 штуки 3 раза в сутки на протяжении 1 месяца.

      В составе присутствуют вещества животного происхождения, которые у пациентов, склонных к атопии, могут вызвать аллергические реакции. Рекомендовано перед использованием препарата провести внутрикожную пробу на чувствительность.

      Побочные эффекты

      Температура тела

      По причине отсутствия широкомасштабных клинических испытаний нет исчерпывающих данных о всех возможных реакциях на применение Актовегина.

      Побочные эффекты, описанные в аннотации:

      • Аллергические реакции (крапивница, анафилаксия, кожный зуд, полиморфная эритема, ангионевротический отек);
      • Повышение температуры тела, гиперемия кожи;
      • Колебания артериального давления, сердцебиение, головокружение;
      • Головные боли, общая слабость.

      В случае появления вышеописанных реакций введение Актовегина прекращают. Терапия побочных эффектов симптоматическая.

      Противопоказания

      Актовегин противопоказан при:

      • Гиперчуствительность к компонентам препарата;
      • Декомпенсация сердечной недостаточности;
      • Кардиогенный отек легких;
      • Терминальная почечная недостаточность (олигурическая и анурическая стадия);
      • Гипергидратация;
      • Атопические реакции и аллергия на белок коровьего молока;

      Так же нет достоверных данных о безопасности использования Актовегина в период беременности и кормления грудью. Стоит тщательно взвесить пользу от препарата с возможным риском для плода.

      Применение Актовегина у детей не рекомендуется по причине отсутствия доказательной базы.

      Препарат не совместим с алкоголем, по некоторым данным одновременное их употребления приводит к накоплению Актовегина в организме, потенцированию антикоагулянтного эффекта и возрастанию риска побочных явлений.

      Условия хранения

      Компоненты Актовегина способны разрушится под действием солнечных лучей. Поэтому препарат нужно хранить в прохладном темном месте, защищенном от детей (в холодильнике).

      Выведение из организма

      Выведение из организма Актовегина

      Невозможно изучить фармакокинетические показатели Актовегина:

      • Адсорбцию из кишечника и влияние пищи на всасываемость препарата;
      • Биодоступность;
      • Распределение в организме;
      • Период полувыведения;
      • Возможность накопления в тканях и органах;
      • Пути элиминации;
      • Совместимость и взаимодействие с другими медпрепаратами.

      Производитель данный нюанс объясняет тем что препарат состоит исключительно из физиологических компонентов, которые и так присутствуют в организме человека.

      При изучении на животных установлено, что Актовегин начинают действовать через 10-30 минут от введения и сохраняет эффект на протяжении 3 часов.

      Аналоги и дешевые заменители

      Единственным дженериком (непатентованным аналогом) Актовегина является препарат Солкосерил (одинаковое действующее вещество и показания к применению и почти одинаковая стоимость в 600-1700 рублей в зависимости от формы выпуска лекарства).

      Актовегин производится в Австрии в филиале Швейцарской фармкомпании Nykomed, а Солкосерил – в Германии. Препараты изготавливаются из крови австрийских и немецких телят, но ни в одной Западно-Европейской стране данное лекарство не разрешено не только к использованию, но и к продаже.

      Церебролизин

      Также стоит помнить о том, что крупный рогатый скот подвержен заболеваемости так называемыми медленными прионными инфекциями (в т.ч. и «коровье бешенство», к которому восприимчив человек). Возбудитель может проникать в организм при парентеральном введении препарата, он стабилен к высоким температурам и антисептикам. Прионная инфекция протекает медленно (инкубационный период может достигать 8 лет), а клинические проявления маскируются под другие заболевания. Зарегистрирован случай выпуска партии Актовегина из сырья, которое не проходило соответствующего контроля.

      Условные аналоги Актовегина на рынке России:

      • Церебролизин;
      • Кортексин;
      • Милдронат;
      • Мексидол.

      Выводы

      В данный момент Актовегин не прошел ни одного исследования по правилам GHP (международный кодекс качественной медицинской практики, которым руководствуются ученые в проведении клинических испытаний). Но при этом компания производитель медпрепарата не ставит такой цели, так как для поступления на прилавки основного рыбка сбыта (страны СНГ) прочная доказательная база не требуется.

      По данным изучений историй болезни пациентов с гипертонией, который пребывали в условиях стационара было выявлено, что процент затраченных денежных средств на лечение Актовегином в среднем составил 17% от общей суммы. Это нерациональные траты на препарат без доказательной базы при гипертонической болезни, сопутствующих состояниях и включение его в листы назначений нецелесообразно.

      Для подготовки материала использовались следующие источники информации.

      АКТОВЕГИН 0,04/МЛ 5МЛ N5 АМП Р-Р Д/ИН

      Купить АКТОВЕГИН 0,04/МЛ 5МЛ N5 АМП Р-Р Д/ИН цена

      В составе комплексной терапии: • Симптоматическое лечение когнитивных нарушений, включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию. • Симптоматическое лечение нарушений периферического кровообращения и их последствий. • Симптоматическое лечение диабетической полинейропатии (ДПН).

      Аналоги

      .

      .

      .

      Информация о товаре

      Характеристики

      Лекарственная форма

      Состав

      1 ампула содержит: действующее вещество: Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)1) 200,0 мг; вспомогательное вещество: вода для инъекций – до 5 мл.

      1) В составе концентрата Актовегин® присутствует натрия хлорид в виде ионов натрия и хлора, являющихся компонентами крови телят. Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата. Содержание натрия хлорида составляет около 134,0 мг (для ампул 5 мл)

      Фармакотерапевтическая группа

      Фармакодинамика

      Актовегин – антигипоксант, оказывающий три вида эффектов: метаболический, нейропротективный и микроциркуляторный. Актовегин* повышает поглощение и утилизацию кислорода; входящие в состав препарата инозитол фосфо-олигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию глюкозы, что приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образования лактата в условиях ишемии.

      Актовегин модулирует активность ядерного фактора каппа В (NF-kB), играющего важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферической нервной системе.

      Другой механизм действия связан с ядерным ферментом поли(АДФ-рибоза)-полимеразой (PARP). PARP играет важную роль в выявлении и репарации повреждений одноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускать процессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярные заболевания и диабетическая полинейропатия. Актовегин’ ингибирует активность PARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению состояния центральной и периферической нервной системы.

      Положительными эффектами препарата Актовегин®, влияющими на процессы микроциркуляции и на эндотелий, являются увеличение скорости капиллярного кровотока, уменьшение перикапиллярной зоны, снижение миогенного тонуса прекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, снижение степени артериоловенулярного шунтирующего кровотока с преимущественной циркуляцией крови в капиллярном русле и стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксида азота, влияющей на микроциркуляторное русло.

      В ходе различных исследований было установлено, что эффект препарата Актовегин® наступает не позднее, чем через 30 минут после его приема. Максимальный эффект отмечается через 3 часа после парентерального и через 2-6 часов после перорального применения.

      Фармакокинетика

      С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические параметры препарата Актовегин®, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

      Показания

      • Симптоматическое лечение когнитивных нарушений, включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию.

      Противопоказания

      • Гиперчувствительность к препарату Актовегиш и аналогичным препаратам или вспомогательным веществам.

      • Декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких, олигурия, анурия, задержка жидкости в организме.

      Актовегин® следует применять только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

      Способ применения и дозы

      Расположить кончик ампулы точкой кверху! Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.

      В зависимости от степени тяжести клинической картины, сначала следует вводить по 10 -20 мл препарата внутривенно или внутриартериально ежедневно; для дальнейшего лечения по 5 мл внутривенно или внутримышечно медленно, ежедневно или несколько раз в неделю. Для инфузионного введения от 10 до 50 мл препарата следует добавить к 200-300 мл основного раствора (изотонического раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы). Скорость инфузии около 2 мл/мин.

      Для внутримышечных инъекций используют не более 5 мл препарата, который следует вводить медленно, поскольку раствор является гипертоническим.

      В остром периоде ишемического инсульта, начиная с 5 – 7 дня, по 2000 мг в сутки внутривенно капельно до 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 2 таблетки 3 раза в день (1200 мг/день). Общая продолжительность лечения 6 месяцев.

      По 2000 мг в сутки внутривенно капельно 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 3 таблетки 3 раза в день (1800 мг/день) продолжительность от 4 до 5 месяцев.

      Побочные действия

      Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Совета международных медицинских научных организаций (CIOMS): очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 до <1/10); нечасто (>1/1000 до <1/100); редко (>1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); не известно (не может быть оценена по имеющимся данным).

      Передозировка

      Согласно данным доклинических исследований Актовегин” не проявляет токсических эффектов даже при превышении дозы в 30-40 раз по сравнению с дозами, рекомендованными для использования у человека. Не было отмечено случаев передозировки препаратом Актовегин.

      Лекарственное взаимодействие

      Особые условия

      Из-за возможности возникновения анафилактической реакции рекомендуется проводить пробную инъекцию (тест на гиперчувствительность).

      В случае электролитных расстройств (таких как гиперхлоремия и гипернатриемия), указанные состояния должны быть соответствующим образом скорректированы.

      Раствор для инъекций имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьироваться от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости.

      В мультицентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании ARTEMIDA (NCT01582854), целью которого было изучение терапевтического эффекта препарата Актовегинк в отношении когнитивных нарушений у 503 пациентов с ишемическим инсультом, общая частота серьезных нежелательных явлений и смерти была одинаковой в обеих группах лечения. Хотя частота повторных ишемических инсультов была в пределах ожидаемой в данной популяции пациентов, было зафиксировано большее число случаев в группе, принимавшей препарат Актовегин®, по сравнению с группой плацебо, однако данное различие было статистически незначимо. Взаимосвязи между случаями повторного инсульта и исследуемым препаратом установлено не было.

      В настоящее время данные о применении препарата Актовегин’1 у лиц детского возраста отсутствуют, поэтому его применение у данной группы лиц не рекомендуется.

      Актовегин® (Actovegin ® )

      В связи с потенциальной возможностью развития анафилактических реакций рекомендуется проводить тест на наличие гиперчувствительности к препарату до начала инфузии.

      Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга. 5–25 мл (200–1000 мг препарата) в сутки в/в ежедневно в течение 2 нед с последующим переходом на таблетированную форму.

      Ишемический инсульт. 20–50 мл (800–2000 мг препарата) в 200–300 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы в/в капельно в течение 1 нед, далее — по 10–20 мл (400–800 мг препарата) в/в капельно — 2 нед с последующим переходом на таблетированную форму.

      Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия. 20–30 мл (800–1200 мг препарата) в 200 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы в/а или в/в ежедневно, в течение 4 нед.

      Диабетическая полинейропатия. 50 мл (2000 мг препарата) в сутки в/в на протяжении 3 нед с последующим переходом на таблетированную форму — 2–3 табл. 3 раза в день не менее 4–5 мес.

      Заживление ран. 10 мл (400 мг препарата) в/в или 5 мл в/м ежедневно или 3–4 раза в неделю, в зависимости от процесса заживления. Возможно совместное применение с лекарственными формами Актовегина ® для наружного применения.

      Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии. Средняя доза составляет 5 мл (200 мг) в/в ежедневно в перерывах радиационного воздействия.

      Радиационный цистит. Трансуретрально, ежедневно, 10 мл раствора для инъекций (400 мг препарата) в сочетании с терапией антибиотиками. Скорость введения — около 2 мл/мин.

      Длительность курса лечения определяется индивидуально согласно симптоматике и тяжести заболевания.

      Инструкция по использованию ампул с точкой разлома

      1. Расположить кончик ампулы точкой разлома вверх.

      2. Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу, дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.

      3. Отломить кончик ампулы по точке разлома движением от себя.

      Форма выпуска

      Раствор для инъекций, 40 мг/мл.

      В случае производства и упаковки на Такеда Австрия ГмбХ, Австрия:

      по 2, 5, 10 мл препарата в бесцветных стеклянных ампулах с точкой разлома. По 5 амп. в пластиковой контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.

      В случае производства и/или упаковки на ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия:

      по 2, 5, 10 мл препарата в бесцветных стеклянных ампулах с точкой разлома. По 5 амп. в пластиковой контурной ячейковой упаковке из пленки полистирольной или пленки ПВХ . По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.

      Производитель

      Производитель/упаковщик/выпускающий контроль качества: «Такеда Австрия ГмбХ», Австрия.

      Ст. Петер-Штрассе 25, 4020 Линц, Авcтрия.

      «Takeda Austria GmbH, Austria.» St. Peter-Strasse 25, 4020 Linz, Austria.

      Или ООО «Такеда Фармасьютикалс», 150066, Россия, Ярославль, ул. Технопарковая, 9.

      Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.

      Или ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.

      Тел./факс: (495) 956-29-30.

      Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ООО «Такеда Фармасьютикалс». 119048, Россия, Москва, ул. Усачева, 2, cтр. 1.

      Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.

      russia@takeda.com, www.takeda.com.ru, www.actovegin.ru

      Претензии потребителей направлять по адресу юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ООО «Такеда Фармасьютикалс», Москва, Россия.

      Условия отпуска из аптек

      Условия хранения

      В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

      Хранить в недоступном для детей месте.

      Срок годности

      Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

      Заказ в аптеках

      Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
      Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

      Актовегин

      Актовегин раствор для инъекций 40 мг/мл 5 мл 5 шт

      Антигипоксант. Актовегин является гемодериватом, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проходят соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон). Положительно влияет на транспорт и утилизацию глюкозы, стимулирует потребление кислорода (что приводит к стабилизации плазматических мембран клеток при ишемии и снижению образования лактата) обладая, таким образом, антигипоксическим действием, которое начинает проявляться самое позднее через 30 мин после парентерального введения и достигает максимума в среднем через 3 ч (2-6 ч). Актовегин увеличивает концентрации АТФ, АДФ, фосфокреатина, а также аминокислот – глутамата, аспартата и ГАМК. Влияние препарата Актовегин на усвоение и утилизацию кислорода, а также инсулиноподобная активность со стимуляцией транспорта и окисления глюкозы являются значимыми в лечении диабетической полиневропатии. У пациентов с сахарным диабетом и диабетической полиневропатией Актовегин достоверно уменьшает симптомы полиневропатии (колющая боль, чувство жжения, парестезии, онемение нижних конечностей). Объективно уменьшаются расстройства чувствительности, улучшается психическое самочувствие пациентов.

      Фармакокинетика

      С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические показатели препарата Актовегин, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме. До настоящего времени не обнаружено снижение фармакологического эффекта гемодериватов у больных с измененной фармакокинетикой (например, печеночная или почечная недостаточность, изменения метаболизма, связанные с преклонным возрастом, а также особенности метаболизма у новорожденных).

      Показания

      Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в том числе ишемический инсульт, черепно- мозговая травма).Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, трофические язвы).Заживление ран (язвы различной этиологии, ожоги, трофические нарушения (пролежни), нарушение процессов заживления ран). Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии.

      Противопоказания

      Гиперчувствительность к препарату Актовегин или аналогичным препаратам, декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких, олигурия, анурия, задержка жидкости в организме. С осторожностью: гиперхлоремия, гипернатриемия.

      Меры предосторожности

      Применение при беременности и кормлении грудью

      Использование препарата у беременных не вызывало негативного воздействия на мать или плод. Однако при применении у беременных женщин необходимо учитывать потенциальный риск для плода.

      Способ применения и дозы

      В зависимости от тяжести клинической картины, начальная доза составляет 10-20 мл/сутки внутривенно или внутриартериально; далее 5 мл внутривенно или 5 мл внутримышечно. Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга: в начале лечения 10 мл внутривенно ежедневно в течение двух недель, далее 5-10 мл внутривенно 3-4 раза в неделю в течение не менее 2 недель. Ишемический инсульт: 20-50 мл в 200-300 мл основного раствора внутривенно капельно ежедневно в течение 1 недели, далее по 10-20 мл внутривенно капельно – 2 недели. Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия: 20-30 мл препарата в 200 мл основного раствора внутриартериально или внутривенно ежедневно; продолжительность лечения около 4 недель. Заживление ран: 10 мл внутривенно или 5 мл внутримышечно ежедневно или 3-4 раза в неделю в зависимости от процесса заживления (дополнительно к местному лечению препаратом Актовегин в лекарственных формах для местного применения). Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии: средняя доза составляет 5 мл внутривенно ежедневно в перерывах радиационного воздействия. Радиационный цистит: ежедневно 10 мл трансуретрально в сочетании с терапией антибиотиками.

      Побочные действия

      Взаимодействие с другими препаратами

      Особые указания

      В случае в/м способа применения вводят медленно не более 5 мл. Из-за возможности возникновения анафилактической реакции рекомендуется проводить пробную инъекцию (2 мл в/м). Раствор для инъекций имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьироваться от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости. Нe использовать непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы.

      Как принимать Актовегин?

      Для чего нужен Актовегин?

      Врачи для активизации обмена веществ, улучшения питания и стимуляции процесса восстановления тканей назначают пациентам актовегин. Препарат выпускается в форме таблеток и раствора для инъекций. Основное действующее вещество – депротеинизированный гемодериват. Его получают из крови телят.

      При применении препарата повышается поглощение и усвоение кислорода тканями, улучшается транспорт и утилизация глюкозы, ускоряются энергетические процессы, снижается количество лактата, образующегося в условиях кислородного голодания.

      Указана минимально возможная цена на товар в городе.

      Цены на товар в разных аптеках отличаются.

      Для чего назначают уколы взрослым

      • Диабетической полиневропатии;
      • Постинсультных когнитивных расстройств;
      • Деменции;
      • Нарушений периферического кровообращения.

      В официальной аннотации указано, что актовегин применяют только с восемнадцати лет. Но проведенные рандомизированные исследования показали, что лекарственное средство обладает выраженным терапевтическим эффектом при лечении новорожденных и детей, у которых выявлены перинатальные поражения центральной нервной системы.

      Акушеры-гинекологи применяют актовегин при беременности, если нарушается снабжение эмбриона кровью. При применении препарата улучшается транспорт кислорода и глюкозы, нормализуются обменные процессы в плаценте, организме беременной, нормализуется развитие плода. Актовегин назначают беременным при развитии плацентарной недостаточности, внутриутробной задержке развития.

      Почему актовегин запрещён во многих странах

      Основное действующее вещество актовегина получают из крови телят. Использование вытяжек из крупного рогатого скота запрещено с начала девяностых годов в США и европейских странах. По этой причине актовегин не входит в реестр лекарственных средств, которые разрешены к применению в этих странах.

      Что лучше взрослому – актовегин или церебролизин

      Исследователи считают, что для пациента не имеет значения, какой препарат ему назначают – церебролизин или актовегин. Разница в том, что первое лекарственное средство изготовлено из тканей мозга свиней, а второе – из крови телят. Учитывая, что актовегин выпускается в форме таблеток и раствора для инъекций, а церебролизин – только в виде раствора, взрослым удобнее принимать первый препарат.

      Что лучше взрослым – актовегин или кортексин

      Оба препарата выпускаются из природного сырья. Они улучшают обменные процессы в клетках организма и снабжение тканей кислородом, стабилизируют клеточные мембраны. Актовегин – препарат, который относится к метаболическим средствам.

      Выпускается в виде раствора для инъекций, который вводят как внутривенно, так и внутримышечно, и в форме таблеток, мази. Препарат назначают не только взрослым, но и новорожденным, детям грудного возраста для лечения заболеваний центральной и периферической нервной системы, нарушений периферического кровообращения.

      Кортексин стимулирует обменные процессы в клетках головного мозга, повышает умственную способность. Выпускается в виде раствора для инъекций. Его можно вводить только в мышцы. Препарат назначают при нарушении кровоснабжения головного мозга, последствиях черепно-мозговой травмы, инсульта, энцефалопатиях. Его не применяют для лечения пациентов, страдающих полинейропатией, ангиопатией. Врачи решают индивидуально, какой препарат лучше подходит пациенту.

      Побочные действия актовегина

      При применении препарата редко проявлялись аллергические реакции в виде лекарственной лихорадки и шока, чаще – покраснение и высыпания на коже (крапивница).

      Противопоказания

      Актовегин не назначают пациентам, у которых ранее была зарегистрирована повышенная чувствительность к ингредиентам препарата или аналогичных лекарственных средств. Препарат противопоказан при непереносимости глюкозы, недостаточности сахарозы-изомальтозы и глюкозо-галактозной мальабсорбции.

      Лекарственное средство беременным назначают в том случае, если польза от его применения превышает риск развития осложнений со стороны матери и плода.

      Дозы и способ введения

      Таблетки актовегина следует принимать перед едой, не разжевывая, запивая небольшим количеством очищенной негазированной воды. В остром периоде ишемического инсульта лекарственное средство вводят в вену капельно. После 20 инфузий пациенту дают принимать таблетки актовегина внутрь. Продолжительность курса терапии – полгода.

      Пациенты, страдающие деменцией, принимают по две таблетки актовегина трижды в день в течение двадцати недель. При нарушении периферического кровообращения назначают по одной или две таблетки трижды в день. Длительность курса лечения варьирует от четырех до шести недель.

      Пациентам, страдающим диабетической полинейропатией, вначале проводят двадцать внутривенных инфузий актовегина. Затем в течение пяти месяцев они принимают по две таблетки препарата трижды в день.

      Актовегин и алкоголь

      Совместимость актовегина и алкоголя не исследовалась, но врачи считают, что на время лечения препаратом следует отказаться от употребления спиртных напитков. Алкоголь угнетает обменные процессы, вызывает кислородное голодание тканей. То есть, его действие противоположно эффекту, который ожидают от применения актовегина.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: